今年上半年，中國合格評定國家認(rèn)可中心編著的典型案例系列叢書由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。叢書包括《CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》《CNAS投訴處理典型案例及解析》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》等四本。系列叢書對近年來專項(xiàng)監(jiān)督、確認(rèn)審核、投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型問題進(jìn)行了深入解讀。近日，中國認(rèn)可推出相關(guān)專欄，摘錄叢書的典型案例，質(zhì)量與認(rèn)證將進(jìn)行轉(zhuǎn)載，希望對讀者有所幫助。
案例1
1.1
案例基本情況
深圳市XX技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2005年，2010年通過CNAS認(rèn)可初評，是一家主要開展家電、音視頻設(shè)備、燈具、玩具、信息技術(shù)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備、外殼防護(hù)等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機(jī)構(gòu)。2013年9月，專項(xiàng)監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個不符合項(xiàng)包括：超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識；使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識使用協(xié)議過期；內(nèi)審活動不完整；檢測報(bào)告和檢測記錄管理不規(guī)范；日常質(zhì)量控制活動缺失等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可資格。
1.2 不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有：
1.2.1 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識、認(rèn)可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識
問題1：2013年1月18日，該實(shí)驗(yàn)室出具了1份望遠(yuǎn)鏡質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠(yuǎn)鏡》不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)，但檢驗(yàn)報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題2：某份檢驗(yàn)報(bào)告中包括防水防塵試驗(yàn)（IPX2）”檢驗(yàn)項(xiàng)目，該IPX2等級防水防塵試驗(yàn)項(xiàng)目在認(rèn)可證書附件中為限制項(xiàng)，報(bào)告使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明，但未清晰表明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
問題3：某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”，燈頭規(guī)格為G13，檢驗(yàn)依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》，認(rèn)可證書附件該項(xiàng)目限制項(xiàng)中明確“只測：E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
1.2.2 檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，部分檢測報(bào)告無原始記錄
問題1：某份檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，報(bào)告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7，檢測時間為2013年6月24日至7月3日，原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4，檢測時間為2013年6月24日至7月4日。
問題2：檢測報(bào)告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致；編號為XXX130313075的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，簽發(fā)日期為2013年3月27日，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XXX130313073的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XX130311065的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，但原始記錄中測試人為蔡XX；編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試設(shè)備型號為WT210（序列號91K223105）、AF-110101G（序列號F310120052），但原始記錄中測試設(shè)備型號為SIM-9106（序列號G360800228、8716C（序列號870806042）。
問題3：編號為XXX130319053的檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)日期為2013年3月20日，檢驗(yàn)環(huán)境溫度為23.5℃，相對濕度61%，檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX，審核負(fù)責(zé)人為楊X，批準(zhǔn)負(fù)責(zé)人為邱XX；但原始記錄中顯示，試驗(yàn)開始日期為2013年7月5日，結(jié)束日期為2013年7月12日，環(huán)境溫度為24.6℃~25℃，相對濕度為55%，檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX，審核負(fù)責(zé)人為梅X。報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題4：專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場初審時，抽查了移動電源、燈具、攝像機(jī)等數(shù)十份檢驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室提供不出原始記錄，并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告現(xiàn)場編造檢測記錄，被評審組當(dāng)場發(fā)現(xiàn)。
1.3
問題分析
1）不符合事實(shí)1.2.1：CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識”。實(shí)驗(yàn)室出具的1份LED日光燈檢驗(yàn)報(bào)告，超出了認(rèn)可證書附件中限制范圍，報(bào)告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識，違反了CNAS-R01：2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有未認(rèn)可項(xiàng)目，使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明，違反了CNAS-R01：2010中7.7的規(guī)定。
2）不符合事實(shí)1.2.2：CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存”。實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告與原始記錄中，存在多種類型的信息不一致，包括檢測時間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致，不符合CNAS-CL01：2006中4.13.2.1的規(guī)定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別”。試驗(yàn)人員在進(jìn)行每一項(xiàng)對檢測結(jié)果可能會產(chǎn)生影響的活動時必須及時、認(rèn)真、準(zhǔn)確、規(guī)范地記錄下檢測活動所要求的全部信息，絕不允許采用“回憶錄”方式進(jìn)行補(bǔ)記、追記、重抄，更不允許編造。該實(shí)驗(yàn)室在無法提供檢測記錄的情況下，組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告編造檢測記錄，實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定。
1.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):
1）CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。
2）CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可，例如，……e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
案例2
2.1
案例基本情況
上海××檢測中心隸屬于上海××有限公司，該檢測中心作為第一方檢測機(jī)構(gòu)于2012年通過CNAS初次評審。2014年7月，專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)8個不符合項(xiàng)，主要包括：實(shí)驗(yàn)室主要管理和技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化未按規(guī)定書面通知CNAS秘書處；實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)備已發(fā)生轉(zhuǎn)讓，不具備檢測所需的儀器設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室與另一實(shí)驗(yàn)室共用同一檢測場所；部分檢測設(shè)備自獲得認(rèn)可以來未進(jìn)行校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定參加CNAS組織或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃；部分原始記錄填寫不規(guī)范等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。
2.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:
2.2.1.實(shí)驗(yàn)室主要管理和技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化，未按規(guī)定書面通知CNA秘書處
該檢測中心提供的“實(shí)驗(yàn)室人員一覽表”表明：實(shí)驗(yàn)室原技術(shù)負(fù)責(zé)人×××、檢測室負(fù)責(zé)人×××等多人與上海×××有限公司另一下屬實(shí)驗(yàn)室合用。檢測員×××、樣品管理員等多人已經(jīng)調(diào)崗。
2.2.2.全部檢測設(shè)備已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)讓
該檢測中心提供的“上海×××有限公司轉(zhuǎn)讓給×××單位的設(shè)備清單 ”表明：實(shí)驗(yàn)室原有的檢測儀器設(shè)備已經(jīng)全部轉(zhuǎn)讓給另外一家通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室已無檢測設(shè)備。
2.2.3.共用同一檢測場所
現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)，另一通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)整體搬入上海××檢測中心，兩家實(shí)驗(yàn)室共用同一檢測場所。
2.3 問題分析
1）不符合事實(shí)2.2.1:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……b）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該中心檢測室主任和授權(quán)簽字人等調(diào)入另一單位已經(jīng)一年有余，但一直未將此變化以書面形式通知CNAS秘書處，違反了依據(jù)CNAS-RL01:2011中9.1.1的規(guī)定。
2）不符合事實(shí)2.2.2和2.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的要求，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生重大變化”。另一獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在上級公司的統(tǒng)籌下搬入該檢測中心工作場所，該檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設(shè)備已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給另一認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，出現(xiàn)了兩個已獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室工作場所完全相同的局面，致使該實(shí)驗(yàn)室成為名副其實(shí)的“空殼實(shí)驗(yàn)室”，根本無法開展檢測工作，但實(shí)驗(yàn)室未將此情況以書面形式通知CNAS秘書處。
2.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……c）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
案例3
3.1 案例基本情況
山東××校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是2009年成立的民營公司。2015年5月，專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)13個不符合項(xiàng)，主要包括:校準(zhǔn)原始記錄及校準(zhǔn)證書中缺少相關(guān)的支持信息或信息不一致；受控技術(shù)文件的有效性控制不力；部分簽約人員的勞動合同過期；例行評審發(fā)現(xiàn)的重要問題整改不到位等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。
3.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:
3.2.1多份校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中的多個數(shù)據(jù)相同，不能提供支持性的計(jì)算數(shù)據(jù)
6份氣相色譜儀校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中，基線噪聲均為0.9×10-12A，基線漂移均為0.8×10-11A，檢測限均為3.7×10-11g/s，涉及的廠商和型號有1臺日本島津KC-2B、3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251和1臺上海泰普設(shè)備有限公司GC-122，實(shí)驗(yàn)室不能提供支持上述相同數(shù)據(jù)的計(jì)算數(shù)據(jù)。校準(zhǔn)證書中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
3.2.2某臺臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（EI源）校準(zhǔn)記錄中基線噪聲無數(shù)據(jù)，但在原始記錄和校準(zhǔn)證書中的信噪比S/N為38.71
按照J(rèn)JF 1164—2006《臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范》中7.4的規(guī)定，信噪比（7.4.1 EI源）需依據(jù)基線噪聲數(shù)據(jù)計(jì)算，實(shí)驗(yàn)室不能提供支持信噪比計(jì)算的基線噪聲數(shù)據(jù)。校準(zhǔn)證書中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
3.2.3例行評審發(fā)現(xiàn)的問題在專項(xiàng)監(jiān)督時仍然存在
在2014年定期評審和擴(kuò)項(xiàng)評審中，評審組開具了氣相色譜儀、液相色譜儀和原子吸收分光光度計(jì)的原始記錄中沒有附儀器譜圖的不符合項(xiàng)。專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場抽查12份液相色譜儀的原始記錄（證書編號××05201501×××~05201501×××）中仍未附儀器譜圖。
3.3
問題分析
1）不符合事實(shí)3.2.1和3.2.2：依據(jù)CNAS-CL01:2006 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的要求，“每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)”。該實(shí)驗(yàn)室在不同廠商、不同型號儀器的多份校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中，有多個數(shù)據(jù)完全相同，不能提供其支持計(jì)算的原始數(shù)據(jù)，致使校準(zhǔn)證書和原始記錄中的相同數(shù)據(jù)不能在原條件下重復(fù)，不能證實(shí)校準(zhǔn)證書和原始記錄中相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
2）不符合事實(shí)3.2.3:依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.11.3的要求，“需要采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別，并選擇和實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施”。對在管理體系和檢測、校準(zhǔn)技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在分析根本原因的基礎(chǔ)上，選擇和實(shí)施最可能消除問題、防止問題再次發(fā)生的糾正措施。在此前的例行評審中，評審組已對氣相色譜儀、液相色譜儀和分光光度計(jì)校準(zhǔn)記錄中未附儀器譜圖（計(jì)算相關(guān)數(shù)據(jù)的依據(jù)）開具了不符合項(xiàng)。例行評審結(jié)束1年后，專項(xiàng)監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)此類問題仍在發(fā)生，說明實(shí)驗(yàn)室沒有按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，采取有效的糾正措施消除問題產(chǎn)生的根本原因。因此，上述3.2.1和3.2.2中嚴(yán)重不符合的再次發(fā)生絕非偶然。
3.4 處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:…..c）實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)；…...e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠信的行為”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
案例1
1.1
案例基本情況
深圳市XX技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2005年，2010年通過CNAS認(rèn)可初評，是一家主要開展家電、音視頻設(shè)備、燈具、玩具、信息技術(shù)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備、外殼防護(hù)等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機(jī)構(gòu)。2013年9月，專項(xiàng)監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個不符合項(xiàng)包括：超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識；使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識使用協(xié)議過期；內(nèi)審活動不完整；檢測報(bào)告和檢測記錄管理不規(guī)范；日常質(zhì)量控制活動缺失等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可資格。
1.2 不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有：
1.2.1 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識、認(rèn)可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識
問題1：2013年1月18日，該實(shí)驗(yàn)室出具了1份望遠(yuǎn)鏡質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠(yuǎn)鏡》不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)，但檢驗(yàn)報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題2：某份檢驗(yàn)報(bào)告中包括防水防塵試驗(yàn)（IPX2）”檢驗(yàn)項(xiàng)目，該IPX2等級防水防塵試驗(yàn)項(xiàng)目在認(rèn)可證書附件中為限制項(xiàng)，報(bào)告使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明，但未清晰表明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
問題3：某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”，燈頭規(guī)格為G13，檢驗(yàn)依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》，認(rèn)可證書附件該項(xiàng)目限制項(xiàng)中明確“只測：E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
1.2.2 檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，部分檢測報(bào)告無原始記錄
問題1：某份檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致，報(bào)告中的檢測產(chǎn)品型號為FB-LW5、FB-LW6、FB-LW7，檢測時間為2013年6月24日至7月3日，原始記錄檢測產(chǎn)品型號為FB-DW4，檢測時間為2013年6月24日至7月4日。
問題2：檢測報(bào)告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致；編號為XXX130313075的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，簽發(fā)日期為2013年3月27日，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XXX130313073的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，審核人為蔡XX，但原始記錄中的測試人為蔡XX，審核人為梅X；編號為XX130311065的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試人為楊X，但原始記錄中測試人為蔡XX；編號為XXX130614143、XXX130614145的檢驗(yàn)報(bào)告中，測試設(shè)備型號為WT210（序列號91K223105）、AF-110101G（序列號F310120052），但原始記錄中測試設(shè)備型號為SIM-9106（序列號G360800228、8716C（序列號870806042）。
問題3：編號為XXX130319053的檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)日期為2013年3月20日，檢驗(yàn)環(huán)境溫度為23.5℃，相對濕度61%，檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX，審核負(fù)責(zé)人為楊X，批準(zhǔn)負(fù)責(zé)人為邱XX；但原始記錄中顯示，試驗(yàn)開始日期為2013年7月5日，結(jié)束日期為2013年7月12日，環(huán)境溫度為24.6℃~25℃，相對濕度為55%，檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX，審核負(fù)責(zé)人為梅X。報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
問題4：專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場初審時，抽查了移動電源、燈具、攝像機(jī)等數(shù)十份檢驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室提供不出原始記錄，并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告現(xiàn)場編造檢測記錄，被評審組當(dāng)場發(fā)現(xiàn)。
1.3
問題分析
1）不符合事實(shí)1.2.1：CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，不允許在其報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識”。實(shí)驗(yàn)室出具的1份LED日光燈檢驗(yàn)報(bào)告，超出了認(rèn)可證書附件中限制范圍，報(bào)告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識，違反了CNAS-R01：2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01：2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動中，包括分包活動，不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”。實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有未認(rèn)可項(xiàng)目，使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明，違反了CNAS-R01：2010中7.7的規(guī)定。
2）不符合事實(shí)1.2.2：CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存”。實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告與原始記錄中，存在多種類型的信息不一致，包括檢測時間不一致、檢測產(chǎn)品型號不一致、人員不一致、環(huán)境條件不一致，不符合CNAS-CL01：2006中4.13.2.1的規(guī)定。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別”。試驗(yàn)人員在進(jìn)行每一項(xiàng)對檢測結(jié)果可能會產(chǎn)生影響的活動時必須及時、認(rèn)真、準(zhǔn)確、規(guī)范地記錄下檢測活動所要求的全部信息，絕不允許采用“回憶錄”方式進(jìn)行補(bǔ)記、追記、重抄，更不允許編造。該實(shí)驗(yàn)室在無法提供檢測記錄的情況下，組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告編造檢測記錄，實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為。違反了CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定。
1.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):
1）CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提出法律訴訟”。
2）CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可，例如，……e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
案例2
2.1
案例基本情況
上海××檢測中心隸屬于上海××有限公司，該檢測中心作為第一方檢測機(jī)構(gòu)于2012年通過CNAS初次評審。2014年7月，專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)8個不符合項(xiàng)，主要包括：實(shí)驗(yàn)室主要管理和技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化未按規(guī)定書面通知CNAS秘書處；實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)備已發(fā)生轉(zhuǎn)讓，不具備檢測所需的儀器設(shè)備；實(shí)驗(yàn)室與另一實(shí)驗(yàn)室共用同一檢測場所；部分檢測設(shè)備自獲得認(rèn)可以來未進(jìn)行校準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定參加CNAS組織或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃；部分原始記錄填寫不規(guī)范等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。
2.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:
2.2.1.實(shí)驗(yàn)室主要管理和技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化，未按規(guī)定書面通知CNA秘書處
該檢測中心提供的“實(shí)驗(yàn)室人員一覽表”表明：實(shí)驗(yàn)室原技術(shù)負(fù)責(zé)人×××、檢測室負(fù)責(zé)人×××等多人與上海×××有限公司另一下屬實(shí)驗(yàn)室合用。檢測員×××、樣品管理員等多人已經(jīng)調(diào)崗。
2.2.2.全部檢測設(shè)備已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)讓
該檢測中心提供的“上海×××有限公司轉(zhuǎn)讓給×××單位的設(shè)備清單 ”表明：實(shí)驗(yàn)室原有的檢測儀器設(shè)備已經(jīng)全部轉(zhuǎn)讓給另外一家通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室已無檢測設(shè)備。
2.2.3.共用同一檢測場所
現(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)，另一通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)整體搬入上海××檢測中心，兩家實(shí)驗(yàn)室共用同一檢測場所。
2.3 問題分析
1）不符合事實(shí)2.2.1:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……b）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該中心檢測室主任和授權(quán)簽字人等調(diào)入另一單位已經(jīng)一年有余，但一直未將此變化以書面形式通知CNAS秘書處，違反了依據(jù)CNAS-RL01:2011中9.1.1的規(guī)定。
2）不符合事實(shí)2.2.2和2.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的要求，“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如，……c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生重大變化”。另一獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在上級公司的統(tǒng)籌下搬入該檢測中心工作場所，該檢測中心按照上級單位要求將全部檢測設(shè)備已經(jīng)轉(zhuǎn)讓給另一認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，出現(xiàn)了兩個已獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室工作場所完全相同的局面，致使該實(shí)驗(yàn)室成為名副其實(shí)的“空殼實(shí)驗(yàn)室”，根本無法開展檢測工作，但實(shí)驗(yàn)室未將此情況以書面形式通知CNAS秘書處。
2.4
處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:……c）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
案例3
3.1 案例基本情況
山東××校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是2009年成立的民營公司。2015年5月，專項(xiàng)監(jiān)督評審共發(fā)現(xiàn)13個不符合項(xiàng)，主要包括:校準(zhǔn)原始記錄及校準(zhǔn)證書中缺少相關(guān)的支持信息或信息不一致；受控技術(shù)文件的有效性控制不力；部分簽約人員的勞動合同過期；例行評審發(fā)現(xiàn)的重要問題整改不到位等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個，據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。
3.2
不符合描述
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí)，該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:
3.2.1多份校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中的多個數(shù)據(jù)相同，不能提供支持性的計(jì)算數(shù)據(jù)
6份氣相色譜儀校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中，基線噪聲均為0.9×10-12A，基線漂移均為0.8×10-11A，檢測限均為3.7×10-11g/s，涉及的廠商和型號有1臺日本島津KC-2B、3臺日本島津GC-14B、1臺威尼爾V-C-251和1臺上海泰普設(shè)備有限公司GC-122，實(shí)驗(yàn)室不能提供支持上述相同數(shù)據(jù)的計(jì)算數(shù)據(jù)。校準(zhǔn)證書中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
3.2.2某臺臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（EI源）校準(zhǔn)記錄中基線噪聲無數(shù)據(jù)，但在原始記錄和校準(zhǔn)證書中的信噪比S/N為38.71
按照J(rèn)JF 1164—2006《臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范》中7.4的規(guī)定，信噪比（7.4.1 EI源）需依據(jù)基線噪聲數(shù)據(jù)計(jì)算，實(shí)驗(yàn)室不能提供支持信噪比計(jì)算的基線噪聲數(shù)據(jù)。校準(zhǔn)證書中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
3.2.3例行評審發(fā)現(xiàn)的問題在專項(xiàng)監(jiān)督時仍然存在
在2014年定期評審和擴(kuò)項(xiàng)評審中，評審組開具了氣相色譜儀、液相色譜儀和原子吸收分光光度計(jì)的原始記錄中沒有附儀器譜圖的不符合項(xiàng)。專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場抽查12份液相色譜儀的原始記錄（證書編號××05201501×××~05201501×××）中仍未附儀器譜圖。
3.3
問題分析
1）不符合事實(shí)3.2.1和3.2.2：依據(jù)CNAS-CL01:2006 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的要求，“每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)”。該實(shí)驗(yàn)室在不同廠商、不同型號儀器的多份校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)記錄中，有多個數(shù)據(jù)完全相同，不能提供其支持計(jì)算的原始數(shù)據(jù)，致使校準(zhǔn)證書和原始記錄中的相同數(shù)據(jù)不能在原條件下重復(fù)，不能證實(shí)校準(zhǔn)證書和原始記錄中相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
2）不符合事實(shí)3.2.3:依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.11.3的要求，“需要采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別，并選擇和實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施”。對在管理體系和檢測、校準(zhǔn)技術(shù)活動中出現(xiàn)的不符合，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在分析根本原因的基礎(chǔ)上，選擇和實(shí)施最可能消除問題、防止問題再次發(fā)生的糾正措施。在此前的例行評審中，評審組已對氣相色譜儀、液相色譜儀和分光光度計(jì)校準(zhǔn)記錄中未附儀器譜圖（計(jì)算相關(guān)數(shù)據(jù)的依據(jù)）開具了不符合項(xiàng)。例行評審結(jié)束1年后，專項(xiàng)監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)此類問題仍在發(fā)生，說明實(shí)驗(yàn)室沒有按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，采取有效的糾正措施消除問題產(chǎn)生的根本原因。因此，上述3.2.1和3.2.2中嚴(yán)重不符合的再次發(fā)生絕非偶然。
3.4 處理依據(jù)及處理結(jié)果
處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下，CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可:…..c）實(shí)驗(yàn)室不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)；…...e）實(shí)驗(yàn)室存在不誠信的行為”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。
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