在國家市場監(jiān)管總局認證監(jiān)督管理司、認可與檢驗檢測監(jiān)督管理司指導下,中國認證認可協(xié)會與中國合格評定國家認可中心聯(lián)合舉辦了“同心協(xié)力 主動作為——認證檢測抗擊疫情復工復產(chǎn)在行動”專題直播活動。
在第五期直播活動“多措并舉、主動作為、保質(zhì)保量、服務社會”中,中國合格評定國家認可中心副主任肖良介紹了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)助力檢驗檢測機構復工復產(chǎn)的有關情況。
主動作為 創(chuàng)新服務
認可中心助力檢驗檢測機構抗擊疫情復工復產(chǎn)
肖良
新冠肺炎疫情給全世界、全中國、每個行業(yè)、每個家庭和個人都帶來了巨大影響。檢驗檢測認證行業(yè)作為高技術服務業(yè),同樣受到了不小的沖擊。認可工作也受到了一定影響。疫情期間,市場監(jiān)管總局領導對認可工作高度重視,肖亞慶局長、唐軍副局長、田世宏副局長等領導多次聽取中國合格評定國家認可中心匯報,對認可工作進行指導,提出明確要求。
2020年3月31日,市場監(jiān)管總局局長肖亞慶到認可中心調(diào)研,他要求認可中心積極采取各項措施,充分發(fā)揮技術支撐、傳遞信任作用,在服務疫情防控和復工復產(chǎn),推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮積極作用。
在總局的正確領導下,認可中心認真貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央、國務院各項決策部署,按照市場監(jiān)管總局統(tǒng)一要求,積極有序做好疫情防控工作,為疫情防控、復工復產(chǎn)提供認可技術服務。下面我主要介紹疫情期間認可中心在助力檢驗檢測機構抗擊疫情、復工復產(chǎn)的方面所做的主要工作以及今年的重點工作。
一、助力檢驗檢測機構抗擊疫情和復工復產(chǎn)
可以用八個“及時”向大家介紹中國合格評定國家認可中心所做的相關工作。
(一)及時研究部署不同時期的防控任務
1月21日,認可中心開會研究新冠疫情形勢和國家相關政策以及疫情防控措施,正式啟動應對新冠疫情方案。之后,根據(jù)疫情發(fā)展情況和中央、市場監(jiān)管總局的部署,及時發(fā)布了認可應急預案、認可評審安排、支持復工復產(chǎn)的措施等文件,如《中國合格評定國家認可委員會(CNAS)關于近期實驗室認可評審工作安排的通知》《關于新冠肺炎疫情期間和疫情結束后相關實驗室、檢驗機構認可工作安排》《實驗室疫情防控期間認可遠程評審工作方案(試行)》等文件,明確了疫情防控期間的認可工作安排,建立工作制度,切實抓好各項防控措施的落實,確保工作人員的安全,確保評審人員的安全,并為評審員購買新冠保險,同時,確保各項認可工作符合國家防疫政策的要求。
(二)及時做好相關認可業(yè)務
1.網(wǎng)上辦理業(yè)務不停。雖然疫情期間,不能安排現(xiàn)場評審,但CNAS網(wǎng)上辦理業(yè)務沒有因為疫情而受影響。在風險分析的基礎上,我們出臺了通過自我申明進行能力變更的方式,允許采用文件評審辦理擴項,條件允許后,追加現(xiàn)場評審。這項政策滿足了相關機構的業(yè)務急需。
2.緊急開展生物安全實驗室認可和實驗能力擴項工作。為了盡早合規(guī)開展新冠病毒的試驗,相關生物安全實驗室分別提出了生物安全實驗室認可和能力擴項申請。CNAS制訂了應急方案,開設綠色通道,創(chuàng)新認可評審評定方式,及時完成了認可和能力擴項任務。
3.及時完成了相關機構體溫計(JJF 1107)檢測和校準的能力變更和擴項工作。
4.及時完成了相關機構口罩檢測的擴項任務。
(三)及時為相關政府部門提供技術支持
為確保防疫物質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量安全,市場監(jiān)管總局、工信部同CNAS聯(lián)系,要求提供具備防護產(chǎn)品檢測能力的認可實驗室名單和獲認可生物安全實驗室名單。CNAS按要求及時認真核對相關機構能力和相關信息,及時為相關政府部門提供了技術支持。4月27日,CNAS收到了廣州海關技術中心的感謝信,感謝CNAS工作人員在2月中旬疫情期間,采取快速便捷措施,辦理該中心申請的粵港澳大灣區(qū)“菜籃子”檢測相關標準的擴項工作,保障了疫情期間農(nóng)副產(chǎn)品市場供應穩(wěn)定。
(四)及時創(chuàng)新認可評審評定方式
為了解決新冠疫情期間無法完全實施實驗室現(xiàn)場評審的問題,CNAS在研究和借鑒相關國際同行經(jīng)驗的基礎上,經(jīng)過科學的風險評估,制訂了實驗室認可遠程評審方案,編制了遠程評審指導文件,對評審組長、實驗室人員和相關工作人員等進行了認可遠程評審技術在線培訓,共計培訓近千名人員。目前,CNAS日常實驗室認可評審工作正通過文件評審、遠程評審、現(xiàn)場評審或者幾種方式的組合開展。總計有200多家實驗室采用了遠程評審或正準備開展遠程評審工作。
評定工作也采用遠程評審的方式開展,確保CNAS認可程序能順利完成。
(五)及時服務我國相關防護產(chǎn)品出口
大家知道,CNAS已簽署國際實驗室認可合作組織(ILAC)互認協(xié)議,獲得CNAS認可的檢驗檢測校準機構,可以出具帶有ILAC MRA標識的檢驗檢測報告,從而提升我國檢驗檢測報告和結果的國際信任。疫情發(fā)生后,CNAS為了履行國際互認義務,同時,為了更好地服務我國產(chǎn)品出口,應一些國外認可機構要求,匯編了獲得CNAS認可的防護產(chǎn)品檢測實驗室信息,包括:
47家口罩檢測實驗室,涉及口罩檢測的標準有16項,包括7個中國標準,9個國外標準;
42家手套檢測實驗室,涉及檢測標準11項,包括4項中國標準,7項國外標準;
28家醫(yī)用防護服檢測實驗室,涉及標準10項,包括中國標準4項,國外標準6項;
33家其他個人防護器材檢測實驗室,涉及標準9項,包括中方標準4項,國外標準5項。
我們將這些信息翻譯成英文,在CNAS官網(wǎng)上發(fā)布,大家可以在CNAS英文版官網(wǎng)上看到這個信息。歐洲認可合作組織(EA)在其官網(wǎng)上公布了這個名單信息的鏈接。
隨著疫情在全球蔓延,我國防護產(chǎn)品大量出口,產(chǎn)品質(zhì)量安全問題受到了各國廣泛關注。今年3月以來,CNAS已收到國外相關方關于口罩等防護用品的檢驗檢測報告真假的的問詢200多次。涉及美國、澳大利亞、德國、意大利、英國、法國、西班牙、比利時、厄瓜多爾等22個國家。為此,我們專門成立工作組,制訂相關回復詢問的程序,確保及時準確答復相關方,為我們產(chǎn)品出口提供支持。
此外,CNAS還為以色列認可機構提供了獲認可的檢測和校準體溫計的實驗室名單,包括77家校準實驗室和39家檢測實驗室名單,涉及5項檢測標準,3項校準標準。
(六)及時跟蹤疫情期間國際組織和國外實驗室認可的相關情況
疫情發(fā)生后,我們及時跟蹤國際實驗室認可合作組織(ILAC)關于疫情期間實驗室認可的最新要求,及時跟蹤美國、英國、德國 、意大利、法國等多國的認可機構應對新冠疫情的相關政策信息,了解這些機構的認可動態(tài),發(fā)現(xiàn)這些機構都采用遠程評審方式開展認可活動。信息跟蹤使我們在疫情期間的評審技術、管理模式、發(fā)展趨勢能與國際保持一致。
(七)及時支持湖北地區(qū)檢驗檢測機構
1.應湖北地區(qū)實驗室的迫切需求,4月初,我們通過網(wǎng)絡遠程會議的方式,為湖北地區(qū)電力系統(tǒng)檢測實驗室舉辦了認可政策及遠程評審培訓會,為湖北地區(qū)實驗室的復工復產(chǎn)提供精準的認可服務。
2.對湖北地區(qū)獲認可的合格評定機構免收2020年認可申請費和認可評審費;對湖北地區(qū)獲認可的實驗室和檢驗測機構免收2020年認可年金。
(八)及時宣傳和講解相關認可技術要求
充分利用CNAS公眾號發(fā)布相關認可政策、消息,特別是近期連續(xù)發(fā)布了九期《ISO/IEC 17025現(xiàn)場評審常見不符合項分析》,可以讓檢測機構相關人員更好地理解相關CNAS規(guī)范和標準的要求。
二、下一步重點工作
1. 完成CNAS秘書處內(nèi)設機構改革及認可業(yè)務的平穩(wěn)過度。大家從CNAS官方微信上應該看到,5月1日起,CNAS內(nèi)設機構已調(diào)整為17個,涉及到實驗室和檢驗機構評審業(yè)務部門有六個,分別是物理實驗室認可部,生物化學實驗室認可部,校準實驗室認可部,檢驗機構認可部,特殊標準認可部,認可評定部。
2.盡快恢復認可工作的正常工作秩序,完成全年的評審評定工作任務,特別是處理好疫情期間受影響的相關評審評定工作。
3.加大制度建設,提高認可能力。包括持續(xù)推進生物樣本庫認可制度建設;加快藍牙實驗室分項認可制度推出進度;對信息通訊、電磁兼容、綜合質(zhì)檢機構、建設工程檢驗、建材檢測、實驗動物機構等領域的認可規(guī)范文件進行制修訂;繼續(xù)研究遠程評審技術,拓展遠程評審試點領域,研制遠程評審的技術文件;完善實驗動物機構認可的基本要求;推進科研實驗室認可制度的實施。
4.積極配合監(jiān)管部門工作,發(fā)揮技術支撐作用。包括配合市場監(jiān)管總局,做好資質(zhì)認定技術評價,能力驗證、檢驗檢測統(tǒng)計、CCC實驗室指定、CCC實驗室專項監(jiān)督、資質(zhì)認定監(jiān)督檢查等工作;為冬季奧運會提供相關技術保障;結合藥典換版工作,做好藥品實驗室認可評審工作;配合工信部繼續(xù)開展提供無線發(fā)射設備型號核準的技術評價工作;繼續(xù)加強與學會協(xié)會聯(lián)系,掌握行業(yè)管理發(fā)展動態(tài),做好認可相關技術支持。繼續(xù)推進監(jiān)理檢驗機構的認可工作;加強技術培訓工作。
5.做好ISO/IEC17025換版的相關工作,確保CNAS認可活動符合相關國際準則要求。
6.加強評審評定和專項監(jiān)督工作質(zhì)量,增強認可效果。
7.加強認可宣傳,辦好世界認可日活動,積極推動相關部門采信認可結果,加大技術培訓力度,配合相關行業(yè)主管部門、協(xié)會、學會開展技術培訓和技術交流活動,更好地服務檢驗檢測行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
8.加強國際交流與合作,積極參與相關的認可國際活動,提升CNAS在國際上的影響力。
隨著復工復產(chǎn)的推進,我國檢驗檢測行業(yè)正在恢復秩序和活力,但肯定還會面臨很多困難。我們要對未來充滿自信,充滿希望。希望檢驗檢測行業(yè)加強互助合作,攜手共克時艱。
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