2月9日,國家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個重點實驗室名單。該批重點實驗室聚焦藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要,著力引導(dǎo)藥品監(jiān)管新技術(shù)、新業(yè)態(tài)和新模式發(fā)展。從產(chǎn)品類型和研究領(lǐng)域看,72個重點實驗室涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、創(chuàng)新型多個類別,研究重點集中在中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、重點產(chǎn)品監(jiān)管、應(yīng)急能力提升等多個領(lǐng)域,旨在為藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新技術(shù)支撐。
國家藥監(jiān)局關(guān)于認定第二批重點實驗室的通知
國藥監(jiān)科外函〔2021〕17號
北京市、天津市、河北省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西自治區(qū)、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、青海省、新疆自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局:
為加快推進國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè),滿足我國藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求,國家藥監(jiān)局組織完成了第二批重點實驗室的評審工作,現(xiàn)認定并發(fā)布《國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室名單》。請各重點實驗室主管部門和各依托單位按照《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》(國藥監(jiān)科外〔2019〕56號)及相關(guān)文件要求,認真做好組織運行和管理保障工作,不斷提升科學(xué)研究水平,更好地保護和促進公眾健康。
特此通知。
附件:國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室名單
國家藥監(jiān)局
2021年2月7日
附件
國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室名單
序號 |
實驗室名稱 |
依托單位 |
實驗室主任 |
學(xué)委會主任 |
1 |
中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室 |
北京中醫(yī)藥大學(xué) |
徐安龍 |
丁 健 |
2 |
中醫(yī)藥研究與評價重點實驗室 |
中國中醫(yī)科學(xué)院 |
黃璐琦 |
李大鵬 |
3 |
中藥臨床研究與評價重點實驗室 |
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院 |
高 蕊 |
唐旭東 |
4 |
中藥安全研究與評價重點實驗室 |
河南中醫(yī)藥大學(xué) |
苗明三 |
王升啟 |
5 |
中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
深圳市藥品檢驗研究院 |
王鐵杰 |
仝小林 |
6 |
中醫(yī)藥循證評價重點實驗室 |
天津中醫(yī)藥大學(xué) |
張俊華 |
劉清泉 |
7 |
中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
周志凌 |
王廣基 |
8 |
中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
黑龍江省藥品檢驗研究中心 |
楊利紅 |
楊寶峰 |
9 |
海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
青島市食品藥品檢驗研究院 |
盧京光 |
郝小江 |
10 |
中藥(蒙藥)質(zhì)量控制重點實驗室 |
內(nèi)蒙古民族大學(xué) |
拉喜那木吉拉 |
段金廒 |
11 |
中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點實驗室 |
青海省藥品檢驗檢測院 |
海 平 |
梅之南 |
12 |
中藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室 |
廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
張 濤 |
婁紅祥 |
13 |
中藥(維藥)質(zhì)量控制重點實驗室 |
新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗研究院 |
于新蘭 |
顧政一 |
14 |
中藥(藏藥)質(zhì)量控制重點實驗室 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院 |
達娃卓瑪 |
姚新生 |
15 |
藥物制劑及輔料研究與評價重點實驗室 |
中國藥科大學(xué) |
郝海平 |
侯惠民 |
16 |
糖藥物質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
山東大學(xué) |
王鳳山 |
葉新山 |
17 |
創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室 |
河南師范大學(xué) |
???biāo) |
丁奎嶺 |
18 |
藥用輔料工程技術(shù)研究重點實驗室 |
湖南省藥品檢驗研究院(湖南藥用輔料檢驗檢測中心) |
劉雁鳴 |
涂家生 |
19 |
化學(xué)藥品質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
孫苓苓 |
彭孝軍 |
20 |
藥物制劑體內(nèi)外相關(guān)性技術(shù)研究重點實驗室 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
謝 華 |
曾 蘇 |
21 |
藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室 |
山東大學(xué) |
臧恒昌 |
杜冠華 |
22 |
藥物制劑質(zhì)量研究與控制重點實驗室 |
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 |
馮 光 |
李劍光 |
23 |
藥物代謝研究與評價重點實驗室 |
南方醫(yī)科大學(xué) |
劉叔文 |
黃 民 |
24 |
藥用輔料質(zhì)量控制與評價重點實驗室 |
廣東省藥品檢驗所 |
陳 英 |
劉 良 |
25 |
胸腔疾病藥物臨床研究與評價重點實驗室 |
廣州醫(yī)科大學(xué) |
余細勇 |
鐘南山 |
26 |
放射性藥物研究與評價重點實驗室 |
北京大學(xué) |
楊 志 |
羅志福 |
27 |
仿制藥質(zhì)量控制與評價重點實驗室 |
河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院 |
姜建國 |
張建新 |
28 |
麻醉精神藥物研究與評價重點實驗室 |
徐州醫(yī)科大學(xué) |
曹君利 |
王廣基 |
29 |
疫苗及生物制品質(zhì)量控制與評價重點實驗室 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
楊 蕾 |
魏于全 |
30 |
細胞和基因治療藥物病毒載體技術(shù)研究與評價 重點實驗室 |
中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院 |
徐富強 |
高天明 |
31 |
創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點實驗室 |
山東大學(xué) |
陳玉國 |
李春盛 |
32 |
創(chuàng)新藥物臨床研究與評價重點實驗室 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
王永生 |
卞修武 |
33 |
細胞類產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 |
戎利民 |
蘇國輝 |
34 |
疫苗及生物制品質(zhì)量監(jiān)測與評價重點實驗室 |
中山大學(xué) |
陸家海 |
徐建國 |
35 |
細胞和基因藥物質(zhì)量控制重點實驗室 |
東北師范大學(xué) |
鮑永利 |
田志剛 |
36 |
疫苗與細胞治療產(chǎn)品人源化動物模型評價重點 實驗室 |
吉林大學(xué)第一醫(yī)院 |
楊永廣 |
胡寶洋 |
37 |
智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室 |
中國信息通信研究院 |
劉 多 |
張 平 |
38 |
創(chuàng)新生物材料醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室 |
華南理工大學(xué) |
王迎軍 |
朱美芳 |
39 |
體外診斷試劑質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
中國食品藥品檢定研究院 |
楊 振 |
陳 薇 |
40 |
醫(yī)用增材制造器械研究與評價重點實驗室 |
西安交通大學(xué) |
李滌塵 |
王迎軍 |
41 |
人工智能醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室 |
中國人民解放軍總醫(yī)院 |
何昆侖 |
王擁軍 |
42 |
傳染性疾病檢測技術(shù)研究與評價重點實驗室 |
廈門大學(xué) |
夏寧邵 |
李金明 |
43 |
醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護器械質(zhì)量評價重點 實驗室 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心 |
萬 敏 |
于學(xué)杰 |
44 |
體外診斷試劑質(zhì)量控制重點實驗室 |
河南省醫(yī)療器械檢驗所 |
范漢杰 |
徐英春 |
45 |
體外診斷試劑質(zhì)量控制重點實驗室 |
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 |
張國軍 |
張青云 |
46 |
組織再生生物材料質(zhì)量研究與控制重點實驗室 |
四川大學(xué) |
敖 強 |
付小兵 |
47 |
體外診斷試劑質(zhì)量評價重點實驗室 |
北京市醫(yī)療器械檢驗所 |
王會如 |
蔣莊德 |
48 |
超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗 研究院 |
軒轅凱 |
陳思平 |
49 |
醫(yī)用生物防護及植入器械質(zhì)量評價重點實驗室 |
河南省醫(yī)療器械檢驗所 |
王海濤 |
喬海靈 |
50 |
無源植入器械質(zhì)量評價重點實驗室 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
宋 鐸 |
邱貴興 |
51 |
醫(yī)學(xué)成像設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室 |
北京大學(xué) |
韓鴻賓 |
歐陽勁松 |
52 |
放療設(shè)備監(jiān)測與評價重點實驗室 |
北京市醫(yī)療器械檢驗所 |
王培臣 |
趙振堂 |
53 |
超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室 |
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所 |
龔聲瑾 |
胡 兵 |
54 |
體外快速診斷試劑技術(shù)轉(zhuǎn)化與控制重點實驗室 |
中國檢驗檢疫科學(xué)研究院 |
鄒明強 |
康熙雄 |
55 |
化妝品研究與評價重點實驗室 |
中國食品藥品檢定研究院 |
路 勇 |
陳 衛(wèi) |
56 |
化妝品原料質(zhì)量控制重點實驗室 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
李啟艷 |
管華詩 |
57 |
化妝品質(zhì)量控制與評價重點實驗室 |
北京大學(xué)第一醫(yī)院 |
李 航 |
詹啟敏 |
58 |
化妝品安全評價重點實驗室 |
南方醫(yī)科大學(xué) |
楊杏芬 |
彭雙清 |
59 |
化妝品質(zhì)量研究與評價重點實驗室 |
江南大學(xué) |
楊 成 |
陳 衛(wèi) |
60 |
納米技術(shù)產(chǎn)品研究與評價重點實驗室 |
國家納米科學(xué)中心 |
趙宇亮 |
劉昌勝 |
61 |
眼科疾病醫(yī)療器械和藥物臨床研究與評價重點 實驗室 |
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院 |
瞿 佳 |
張雨東 |
62 |
創(chuàng)新藥物安全研究與評價重點實驗室 |
北京市藥品檢驗所 |
楊文良 |
趙宇亮 |
63 |
化妝品人體評價和大數(shù)據(jù)重點實驗室 |
四川大學(xué) |
李 利 |
劉 瑋 |
64 |
藥物警戒研究與評價重點實驗室 |
國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 |
沈傳勇 |
沈洪兵 |
65 |
全軍藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量控制重點實驗室 |
聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗 總站 |
李 杰 |
陳 薇 |
66 |
海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室 |
四川大學(xué)華西醫(yī)院 |
孫 鑫 |
李蘭娟 |
67 |
藥品監(jiān)管技術(shù)研究與評價重點實驗室 |
沈陽藥科大學(xué) |
徐鳳翔 |
王 銳 |
68 |
藥物臨床研究與評價重點實驗室 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 |
張抒揚 |
王軍志 |
69 |
組織工程技術(shù)產(chǎn)品研究與評價重點實驗室 |
南通大學(xué) |
顧曉松 |
王軍志 |
70 |
藥品監(jiān)管創(chuàng)新與評價重點實驗室 |
中國藥科大學(xué) |
邵 蓉 |
桑國衛(wèi) |
71 |
創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室 |
清華大學(xué) |
丁 勝 |
楊 悅 |
72 |
藥物警戒技術(shù)研究與評價重點實驗室 |
廣東藥科大學(xué) |
張陸勇 |
周宏灝 |
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