據(jù)認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步規(guī)范我國危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證活動,市場監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司啟動了HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的修訂工作。認(rèn)監(jiān)委將修訂后的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見的截止日期為2021年3月31日。
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
(修訂草案征求意見稿)
目 錄
1.目的和適用范圍
2.認(rèn)證依據(jù)
3.認(rèn)證程序
4.認(rèn)證證書
5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志
6.信息報告
1.目的和適用范圍
1.1為規(guī)范食品及食品相關(guān)行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了開展HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))實(shí)施HACCP認(rèn)證活動的基本要求。
1.3 本規(guī)則附件1列明了適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類。
2. 認(rèn)證依據(jù)
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證要求(V1.0)(附件2)
注:適用時,為滿足進(jìn)口國(地區(qū))的需求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission,CAC)制定的《食品衛(wèi)生通則》及其附件《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南》作為補(bǔ)充的認(rèn)證依據(jù)。
3. 認(rèn)證程序
3.1 認(rèn)證申請
3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件:
(1)取得國家市場監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2)取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時);
(3)未列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;
(4)生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;
(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù),建立和實(shí)施了HACCP體系,且體系有效運(yùn)行3個月以上;
(6)一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故;
(7)三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2(4)或(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷HACCP認(rèn)證證書。
3.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交的文件和資料:
(1)認(rèn)證申請;
(2)法律地位證明文件復(fù)印件;
(3)有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時);
(4)HACCP體系文件(包括HACCP手冊、產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析、相應(yīng)的危害控制措施及驗(yàn)證要求等)
(5)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說明;
(6)廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車間平面圖;加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)和班次的說明;
(7)食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等(適用時);
(8)生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,提供其對外公示的證據(jù);
(9)多場所清單及委托加工情況說明(適用時);
(10)產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù);
(11)承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明;
(12)其他需要的文件。
3.2 認(rèn)證受理
3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人至少公開以下信息:
(1)可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況;
(2)開展認(rèn)證活動所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程;
(3)相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序;
(4)批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷認(rèn)證證書的規(guī)定與程序;
(5)擬向組織獲取的信息,以及對相關(guān)信息的保密規(guī)定;
(6)認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志及相關(guān)的使用規(guī)定;
(7)對認(rèn)證過程的申訴、投訴規(guī)定;
(8)認(rèn)證要求變更的規(guī)定。
3.2.2 申請?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證委托人提交材料齊全后,對其提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄,以確保:
(1)認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決;
(3)對于申請的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場所和任何特殊要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。
3.2.3 評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的,予以受理認(rèn)證申請;
未通過申請?jiān)u審的,應(yīng)通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。
3.3 簽訂認(rèn)證合同
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書面認(rèn)證合同或等效文件。明確體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
3.4 審核策劃
3.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對整個認(rèn)證周期制定審核方案,以清晰地識別用以證實(shí)認(rèn)證委托人的HACCP體系符合認(rèn)證依據(jù)或其他規(guī)范性文件的要求所需的審核活動。審核方案應(yīng)覆蓋全部的HACCP體系要求。
3.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。第一個三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起,以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度,生產(chǎn)季和產(chǎn)品的安全風(fēng)險以及經(jīng)過證實(shí)的HACCP體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。
3.4.3 監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年應(yīng)進(jìn)行一次(再認(rèn)證的年份除外),且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月。
3.4.4 審核組應(yīng)在現(xiàn)場觀察產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的活動/過程。
初次認(rèn)證和再認(rèn)證審核時產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場至少應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)小類(分類詳見附件1)。在認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核,產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)類別(分類詳見附件1)。
3.4.5審核產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程現(xiàn)場的時間應(yīng)不低于總現(xiàn)場審核時間的50%。
3.4.6審核時間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時間的文件。文件應(yīng)考慮行業(yè)類別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、認(rèn)證委托人的規(guī)模等因素,同時滿足本規(guī)則附件3的要求。
3.4.7組建審核組
3.4.7.1 審核組應(yīng)具備實(shí)施認(rèn)證委托人相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)類別HACCP認(rèn)證審核的能力。當(dāng)審核組的專業(yè)技術(shù)能力不足時,可以配備技術(shù)專家提供技術(shù)支持,但不計(jì)入審核時間。
3.4.7.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃第一、二階段審核組的銜接,確保兩個階段審核的連續(xù)性。第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
3.4.7.3 初次認(rèn)證第二階段或再認(rèn)證審核組至少應(yīng)由兩名審核員組成。
3.4.7.4 同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。
注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計(jì)算次數(shù)。
3.4.7.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前告知認(rèn)證委托人,并提供審核組每位成員的姓名。認(rèn)證委托人如對審核組的組成提出異議且合理時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
3.4.8證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃,并在現(xiàn)場審核活動開始前提交給受認(rèn)證委托人。
3.4.9 當(dāng)認(rèn)證委托人體系覆蓋了多個場所時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對包含中心職能部門在內(nèi)的所有場所實(shí)施現(xiàn)場審核,以確保審核的有效性。
3.4.10當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時,除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的HACCP認(rèn)證或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。
3.5 審核實(shí)施
3.5.1初次認(rèn)證審核
HACCP認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個階段實(shí)施:第一階段和第二階段。
3.5.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查認(rèn)證委托人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn),第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1)收集關(guān)于認(rèn)證委托人的HACCP體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況;
(2)充分識別委托加工等生產(chǎn)活動對食品安全的影響程度;初步評價認(rèn)證委托人廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范的要求;
(3)了解認(rèn)證委托人對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解,評審認(rèn)證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點(diǎn)評審認(rèn)證委托人體系文件的符合性、適宜性,特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
(4)了解認(rèn)證委托人的HACCP體系和現(xiàn)場運(yùn)作,評價認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核、管理評審、運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況及體系的實(shí)施程度,確認(rèn)認(rèn)證委托人是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備,并與認(rèn)證委托人商定第二階段審核的細(xì)節(jié),明確審核范圍,為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
第一階段應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施,以達(dá)到第一階段的審核目的。當(dāng)認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)認(rèn)證證書,且證書有效時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過風(fēng)險評估后,第一階段可不在現(xiàn)場實(shí)施,但應(yīng)確保第一階段的目的已全部實(shí)現(xiàn),且記錄未在現(xiàn)場實(shí)施的原因。
應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
3.5.1.2第二階段審核
第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場實(shí)施,目的是評價認(rèn)證委托人HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行,第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1)與認(rèn)證依據(jù)文件中所有要求的符合性;
(2)與我國和進(jìn)口國(地區(qū))適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性,以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性(適用時);
(3)管理職責(zé)的履行、食品安全方針的貫徹、目標(biāo)的達(dá)成;
(4)HACCP體系范圍內(nèi)對應(yīng)產(chǎn)品的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范要求的符合性;
(5)前提計(jì)劃及HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性,對產(chǎn)品食品安全危害的控制能力;
(6)原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識別的充分性和控制的有效性;
(7)生產(chǎn)過程中對食品安全危害控制的有效性;
(8)產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制;
(9)食品安全驗(yàn)證活動的有效性及食品安全狀況;
(10)認(rèn)證委托人對投訴的處理;
(11)內(nèi)部審核和管理評審。
對于第一階段審核過的HACCP體系的相應(yīng)部分,經(jīng)確認(rèn),實(shí)施充分有效并符合要求的,第二階段可以不再對其審核,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過6個月。如果超過6個月,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
3.5.2 在審核中應(yīng)通過適當(dāng)?shù)某闃觼慝@取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息并進(jìn)行驗(yàn)證,使之成為審核證據(jù)。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。
3.5.3 審核組應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)(概述符合性并詳細(xì)描述不符合),并予以分級和報告,為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。
3.5.4對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報告,要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可接受。認(rèn)證委托人對不符合采取糾正和糾正措施的時間不得超過3個月。
3.5.5審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
3.5.6審核組應(yīng)為每次審核編寫書面審核報告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人提供審核報告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如須向行業(yè)主管部門或其他第三方提供審核報告時,應(yīng)獲得認(rèn)證委托人同意。審核報告應(yīng)提供對審核的準(zhǔn)確、簡明和清晰的記錄,為認(rèn)證決定提供充分的信息,并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容:
(1)認(rèn)證委托人的名稱、場所、地址和審核范圍;
(2)審核的類型、準(zhǔn)則和目的;
(3)審核組組長、審核組成員及其個人注冊信息;
(4)審核活動的實(shí)施日期和地點(diǎn),包括固定現(xiàn)場和臨時現(xiàn)場;
(5)對偏離審核計(jì)劃情況的說明,包括對審核風(fēng)險及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述;
(6)與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、對審核證據(jù)的引用及審核結(jié)論,特別是對食品安全危害控制措施實(shí)施有效性的評價;
(7)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和其他未解決的問題;
(8)適用時,在上次審核后發(fā)生的影響客戶HACCP體系的重要變更;
(9)審核組的推薦意見。
3.5.7產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi),前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效,特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中應(yīng)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證,抽樣至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核范圍中所有的產(chǎn)品小類。產(chǎn)品安全性的驗(yàn)證可采取下列方式:
(1)根據(jù)我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目,在現(xiàn)場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測;或;
(2)由現(xiàn)場審核人員進(jìn)行風(fēng)險評估,并現(xiàn)場見證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)設(shè)施與檢驗(yàn)人員提出相應(yīng)的控制要求;或;
(3)由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)并收集12個月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時,應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。
3.6 認(rèn)證決定
3.6.1綜合評價
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息,特別是對產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠信情況進(jìn)行綜合評價,做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn):
(1)審核組提供的審核報告及其他信息能夠滿足做出認(rèn)證決定的需要;
(2)已對所有的嚴(yán)重不符合進(jìn)行評審,并接受和驗(yàn)證了糾正和糾正措施;
(3)已對所有一般不符合進(jìn)行評審,并接受了認(rèn)證委托人的糾正和糾正措施計(jì)劃。
對于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書;對于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知其不能通過認(rèn)證的原因。
3.6.2 對認(rèn)證決定的申投訴
認(rèn)證委托人如對認(rèn)證決定有異議,可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴,認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個月內(nèi)進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果書面通知認(rèn)證委托人。
認(rèn)證委托人認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī),嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的,可以直接向各級認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。
3.7 監(jiān)督活動
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃相應(yīng)的監(jiān)督活動,對獲證組織體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)督,并考慮獲證組織及其管理體系的變更情況。監(jiān)督活動包括監(jiān)督審核和跟蹤調(diào)查。
3.7.1監(jiān)督審核
3.7.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險,合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
3.7.1.2 每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品/服務(wù)。由于產(chǎn)品生產(chǎn)季節(jié)性或客戶需求等原因,難以覆蓋所有產(chǎn)品的,認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類別,必要時可分多次實(shí)施。
3.7.1.3 監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
(1)是否被列入國家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;
(2)與HACCP體系有關(guān)的變更;
(3)重要原、輔料及產(chǎn)品的安全性狀況;
(4)持續(xù)的運(yùn)作控制,特別是食品安全危害控制的實(shí)施;
(5)顧客投訴及處理;
(6)內(nèi)部審核和管理評審;
(7)對上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;
(8)持續(xù)符合我國和進(jìn)口國(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況;
(9)行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果;
(10)證書和標(biāo)識的使用。
3.7.1.4監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求參照本規(guī)則3.5.7條款。
3.7.1.5 監(jiān)督審核結(jié)果評價
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,對獲證組織做出保持、暫?;虺蜂N其認(rèn)證資格的決定。
3.7.2 跟蹤調(diào)查
3.7.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,策劃采用不通知現(xiàn)場審核、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場抽樣檢驗(yàn)、問卷調(diào)查、宣傳材料審查等方式對獲證組織HACCP體系的部分或全部內(nèi)容實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。
3.7.2.2跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時,應(yīng)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書。
3.7.3 信息通報
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排,以確保獲證組織及時將可能影響HACCP體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的事宜通報給認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括但不限于與以下內(nèi)容:
(1)有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;
(2)聯(lián)系地址和場所變更的信息;
(3)HACCP體系和過程重大變更的信息,產(chǎn)品工藝環(huán)境重大變化信息;
(4)食品安全事故的信息或與食品安全相關(guān)的消費(fèi)者投訴信息;
(5)所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息;
(6)官方檢查或政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問題的信息,或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報的;
(7)不合格品召回及處理的信息;
(8)其他重要信息。
3.7.4 信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對上述信息進(jìn)行分析,視情況采取相應(yīng)措施,如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
3.8 再認(rèn)證
3.8.1獲證組織宜在認(rèn)證證書有效期結(jié)束前3個月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的再認(rèn)證申請實(shí)施再認(rèn)證審核,以判斷組織HACCP體系的持續(xù)符合性和有效性。再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。
3.8.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.4.7條款要求組建審核組。
3.8.3 當(dāng)HACCP體系或運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更,并經(jīng)評價需要時,再認(rèn)證需增加第一階段審核。
3.8.4 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織在規(guī)定時限內(nèi)實(shí)施糾正與糾正措施,并在原認(rèn)證證書到期前完成對糾正與糾正措施的驗(yàn)證。
3.8.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.6條款要求做出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的,向其換發(fā)新認(rèn)證證書。
3.8.6如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前完成了再認(rèn)證活動并決定換發(fā)認(rèn)證證書,新證書的終止日期可基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期確定。新證書上的頒證日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定日期。
3.8.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對嚴(yán)重不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,則不應(yīng)批準(zhǔn)再認(rèn)證。
3.8.8 在原證書到期后,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動,可維持再認(rèn)證,否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書的生效日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定的日期,終止日期應(yīng)基于原證書的終止日期。
3.9 認(rèn)證范圍的變更
3.9.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
3.9.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請進(jìn)行評審,策劃并實(shí)施適宜的審核活動,并按照本規(guī)則3.6條款的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨(dú)進(jìn)行,也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
3.9.3 對于申請擴(kuò)大認(rèn)證范圍的,應(yīng)對獲證組織的生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施審核。
3.10 不通知審核
3.10.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在初次認(rèn)證審核后,每三年策劃實(shí)施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核進(jìn)行,并在審核報告中注明審核類型為不通知審核。
3.10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與獲證組織確定無法實(shí)施不通知審核的時間段,以避免審核時獲證組織因季節(jié)性生產(chǎn)、維修等原因沒有生產(chǎn)現(xiàn)場的情形。
3.10.3不通知審核可在審核前48小時內(nèi)向獲證組織提供審核計(jì)劃,獲證組織無正當(dāng)理由不得拒絕審核。
3.10.4如因安全或簽證問題不能按計(jì)劃實(shí)施不通知審核時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估并對評估結(jié)果進(jìn)行記錄。
3.11認(rèn)證要求變更
3.11.1 認(rèn)證要求變更時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開信息的方式告知獲證組織,并對認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
3.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書的有效性,符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。
4. 認(rèn)證證書
4.1初次認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期為三年。再認(rèn)證證書的終止日期不得超過上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書的終止日期再加三年。認(rèn)證證書應(yīng)至少包括以下信息:
(1)獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場所的地址;
(2)與活動、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍,適用時,包括每個場所相應(yīng)的認(rèn)證范圍,且沒有誤導(dǎo)或歧義;
(3)認(rèn)證依據(jù);
(4)證書編號。證書編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取;
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址;
(6)頒證日期和有效期;
(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識及認(rèn)可注冊號(適用時);
(8)證書查詢方式。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對應(yīng)的信息與證書內(nèi)容保持一致。
4.2 認(rèn)證證書的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。
4.2.1認(rèn)證證書的暫停
4.2.1.1有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書,暫停期限最長為六個月。在暫停期間,獲證組織的HACCP認(rèn)證暫時無效。
(1)獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的;
(2)獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù);
(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故;市場監(jiān)管部門抽查發(fā)現(xiàn)影響食品安全的不合格等情況,尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的;
(4)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,不需要立即撤銷認(rèn)證證書的;
(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;
(6)獲證組織無正當(dāng)理由連續(xù)兩次不接受不通知現(xiàn)場審核的;
(7)獲證組織未按要求對信息進(jìn)行通報的;
(8)獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的;
(9)其他情形應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。
4.2.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在證書暫停期間完成對不符合項(xiàng)的糾正或糾正措施的確認(rèn)后,恢復(fù)認(rèn)證證書。如獲證組織未能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時限內(nèi)完成對不符合項(xiàng)的糾正或糾正措施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷或縮小其認(rèn)證范圍。
4.2.2 認(rèn)證證書的撤銷
有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書。
(1)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立即撤銷認(rèn)證證書的;
(2)認(rèn)證證書暫停期間,獲證組織未采取有效糾正和糾正措施的;
(3)獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的;
(4)獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;
(5)獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的;
(6)獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實(shí)施監(jiān)督的。
5. HACCP認(rèn)證標(biāo)識
5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織可在認(rèn)證證書、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認(rèn)證標(biāo)識。使用認(rèn)證標(biāo)識可以等比例放大或縮小,但不應(yīng)變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白,允許使用黑白標(biāo)識。
5.2獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認(rèn)證標(biāo)識。
6.信息報告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時將下列信息通報相關(guān)政府監(jiān)管部門:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前,至少提前5日將審核計(jì)劃等信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報;
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報認(rèn)證活動信息(包括審核報告等);
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報;
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)及時將相關(guān)信息向認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級市場監(jiān)督管理部門通報;
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度HACCP認(rèn)證工作報告報送認(rèn)監(jiān)委,報告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
附件:
1. 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)
3. HACCP認(rèn)證最少審核時間
主要修訂內(nèi)容
(一)結(jié)構(gòu)變化
修訂前 |
修訂后 |
變化 |
1.目的、范圍與責(zé)任 2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 3.認(rèn)證人員要求 4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍 5.認(rèn)證程序 6.認(rèn)證證書 7.信息報告 8.認(rèn)證收費(fèi) 附表:HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表 |
1.目的和適用范圍 2.認(rèn)證依據(jù) 3.認(rèn)證程序 4.認(rèn)證證書 5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志 6.信息報告 附件1.適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類 2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0) 3. HACCP認(rèn)證最少審核時間 |
1.原規(guī)則“1 目的、范圍與責(zé)任”調(diào)整為“1 目的和適用范圍”。 2.刪除原規(guī)則“2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求”,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求執(zhí)行《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》。 3.刪除原規(guī)則“3 認(rèn)證人員要求”,對相關(guān)認(rèn)證人員的要求在“4 認(rèn)證程序”中體現(xiàn)。 4.原規(guī)則“4 認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍”調(diào)整為“2 認(rèn)證依據(jù)”。 5.增加“5 HACCCP認(rèn)證標(biāo)志”。 6.刪除原規(guī)則“8 認(rèn)證收費(fèi)”。 7.刪除原規(guī)則“附表:HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場最少審核時間表” 8. 增加“附件1 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類” 用于確定開展HACCP認(rèn)證的行業(yè),評價審核組專業(yè)能力,界定認(rèn)證范圍,策劃審核方案和安全性驗(yàn)證等。 9.增加“附件2 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)” 作為HACCP體系認(rèn)證的依據(jù)。 10.增加“附件3 HACCP認(rèn)證最少審核時間” 給出HACCP認(rèn)證最少審核時間的要求和計(jì)算方法。 |
(二)目的和適用范圍(1)
1.適用范圍修改為食品及食品相關(guān)行業(yè),擴(kuò)展了HACCP認(rèn)證適用的范圍。
2.刪除原規(guī)則1.3中HACCP專項(xiàng)規(guī)則的內(nèi)容,取消乳制品專項(xiàng)HACCP認(rèn)證制度。
3.增加1.3.引出附件1《食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類》,作為HACCP認(rèn)證范圍界定、專業(yè)能力評價、審核方案策劃等活動的依據(jù)。
(三)認(rèn)證依據(jù)(2)
認(rèn)證依據(jù)變更為本規(guī)則附件2:食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證要求(V1.0)。取消GB/T 27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB 14881 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證依據(jù)。
(四)認(rèn)證程序(3)
1. 內(nèi)容結(jié)構(gòu)調(diào)整及名稱統(tǒng)一
依據(jù)認(rèn)證流程對內(nèi)容結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,明確了相關(guān)要求。將原規(guī)則中“申請人”調(diào)整為“認(rèn)證委托人”,“工商行政管理部門”調(diào)整為“市場監(jiān)督管理部門”,“質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門”調(diào)整為“市場監(jiān)督管理部門”。
2. 認(rèn)證申請
增加企業(yè)信用信息的要求;原五年內(nèi)違反本規(guī)則撤銷證書的要求改為“三年”;修改認(rèn)證委托人提交的文件和資料,刪除組織機(jī)構(gòu)代碼證、設(shè)備清單、主要原輔料安全性證據(jù)等內(nèi)容,修改地方標(biāo)準(zhǔn)備案的要求、HACCP計(jì)劃表等說法,增加季節(jié)性生產(chǎn)說明的要求。
3.認(rèn)證受理
3.2.1 增加部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)公開信息,如認(rèn)可情況、審核過程、暫撤恢?jǐn)U縮、實(shí)施規(guī)則、認(rèn)證證書樣式、申投訴規(guī)定等內(nèi)容;3.2.2 申請?jiān)u審取消10個工作日內(nèi)完成評審的要求。
4.簽訂認(rèn)證合同
增加3.3簽訂認(rèn)證合同的要求。
5. 審核策劃
3.4.1中規(guī)定應(yīng)對整個周期進(jìn)行策劃;3.4.2 中明確界定了認(rèn)證周期;3.4.3 調(diào)整了監(jiān)督審核的間隔要求;3.4.4明確認(rèn)證周期內(nèi)認(rèn)證范圍的策劃要求;3.4.5增加現(xiàn)場產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場的時間不低于總審核時間的50%;3.4.6 修改審核時間的計(jì)算要求,并引入附件3.參照GB/T 22003對最低審核時間進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定;3.4.7審核員連續(xù)對同一現(xiàn)場的限制修改為:同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。
6. 審核實(shí)施
審核實(shí)施增加審核報告和認(rèn)證轉(zhuǎn)換的要求,修改審核關(guān)注內(nèi)容、再認(rèn)證、安全性驗(yàn)證、監(jiān)督活動等內(nèi)容;3.5.1.1 一階段現(xiàn)場審核內(nèi)容增加食品安全方針、內(nèi)審、管評的要求,并增加一階段可不實(shí)施現(xiàn)場審核的條件;3.5.1.2二階段現(xiàn)場審核內(nèi)容增加認(rèn)證要求、管理職責(zé)、方針目標(biāo)、良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范、內(nèi)審管理評審等,刪除SSOP和追溯、不合格控制內(nèi)附件2中已經(jīng)明確的內(nèi)容;3.5.2 明確審核獲取證據(jù)的方式;3.5.3 確定審核記錄的原則;3.5.6 增加審核報告的具體要求,并要求保留用于證實(shí)審核報告中相關(guān)信息的證據(jù);3.5.7明確產(chǎn)品安全性驗(yàn)證的覆蓋范圍,調(diào)整第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力要求,修改了3種產(chǎn)品安全性驗(yàn)證方式的描述。
7.認(rèn)證決定
細(xì)化了認(rèn)證決定前需要確認(rèn)的內(nèi)容。
8. 監(jiān)督活動
3.7.1細(xì)化監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋的范圍及頻次;3.7.2修改了監(jiān)督審核的關(guān)注內(nèi)容,增加內(nèi)審和管理評審、標(biāo)志使用等內(nèi)容;3.7.3由“信息通報制度”調(diào)整為“信息通報”,并從法律要求上做出強(qiáng)制實(shí)施要求。
9. 再認(rèn)證
對再認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,與GB/T27021.1的要求保持一致。
10. 不通知審核
為滿足國際互認(rèn)需要,增加不通知審核的要求。
11. 認(rèn)證要求變更
增加認(rèn)證要求變更的相關(guān)內(nèi)容。
(五)認(rèn)證證書(4)
1. 修改證書有效期相關(guān)要求,細(xì)化證書覆蓋范圍的相關(guān)內(nèi)容,及多場所的要求。規(guī)定了證書編號來源和證書查詢方式。
2. 增加了暫停后恢復(fù)和處置。
(六)HACCP認(rèn)證標(biāo)志(5)
引入國家認(rèn)監(jiān)委2015年第25號公告中提出的HACCP認(rèn)證標(biāo)志;并規(guī)定了HACCP認(rèn)證標(biāo)識的使用要求。
(七)信息報告(6)
修改行政主管部門名稱和撤銷、暫停信息上報的要求。
(八)附件1 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
本附件參照GB/T 22003-2017、《食品生產(chǎn)許可分類目錄》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》和GB/T 4754-2017《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中食品經(jīng)營分類,并考慮相關(guān)產(chǎn)品/服務(wù)的食品安全風(fēng)險和特點(diǎn),給出適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類的示例,劃分了(子)行業(yè)類別、產(chǎn)品/服務(wù)類別和產(chǎn)品/服務(wù)小類,用于確定開展HACCP認(rèn)證的行業(yè),評價審核組專業(yè)能力,界定認(rèn)證范圍,策劃審核方案和安全性驗(yàn)證等。
(九)附件2 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)
為了便于整合HACCP體系的認(rèn)證要求,及時修訂HACCP體系認(rèn)證的依據(jù),對原有的GB/T 27341-2009 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》進(jìn)行修訂,形成本規(guī)則附件2.成為HACCP體系認(rèn)證的新依據(jù)。附件2在編制過程中相對于原GB/T 27341-2009的主要變化內(nèi)容包括:
1. 管理職責(zé)中增加了合規(guī)義務(wù)、食品安全文化、內(nèi)部報告、外部溝通等內(nèi)容。
2. 前提計(jì)劃中增加了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、采購管理、監(jiān)視測量、產(chǎn)品放行、致敏物質(zhì)管理、食品防護(hù)計(jì)劃、食品欺詐預(yù)防計(jì)劃等內(nèi)容。原衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)、原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃等內(nèi)容整合到良好操作規(guī)范和附錄A中。
3. 危害控制參照HACCP原理和實(shí)施步驟,對GB/T 27341-2009中原有的內(nèi)容進(jìn)行了部分修訂,主要內(nèi)容未發(fā)生變化。
4. 增加了第5章持續(xù)改進(jìn)的要求,包括不合格和糾正措施、投訴處理、內(nèi)部審核、管理評審和持續(xù)改進(jìn),進(jìn)一步強(qiáng)化HACCP體系的持續(xù)改進(jìn)要求。
5. 增加附錄A 食品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)良好操作規(guī)范要求,包括通用要求和特殊行業(yè)要求兩個部分,對不同行業(yè)類別的前提方案提出了具體要求。
(十)附件3 HACCP認(rèn)證最少審核時間
本附件參照GB/T 22003-2017給出HACCP認(rèn)證最少審核時間的要求和計(jì)算方法,并在其基礎(chǔ)上增加HACCP認(rèn)證的附加審核時間。
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