據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案，并公布了2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單。詳情如下：
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知
藥監(jiān)綜械管〔2021〕45號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2021年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2021〕18號(hào))，現(xiàn)將2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給你們，并將有關(guān)要求通知如下：
一、檢驗(yàn)工作
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局(下簡(jiǎn)稱省局)、中國(guó)食品藥品檢定研究院應(yīng)按照《2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案》(附件1)組織相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))開(kāi)展檢驗(yàn)工作。
二、復(fù)檢工作
根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》第三十二條規(guī)定，被抽樣單位或者標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)優(yōu)先向本方案推薦的復(fù)檢機(jī)構(gòu)(附件2)提出復(fù)檢申請(qǐng)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理復(fù)檢申請(qǐng)并開(kāi)展檢驗(yàn)工作。逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不再受理。
三、異議申訴工作
被抽樣單位或者標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人以及進(jìn)口產(chǎn)品代理人對(duì)檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)等存在異議，且無(wú)法通過(guò)復(fù)檢進(jìn)行驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起10個(gè)工作日內(nèi)，向所在地省局提出異議申訴書(shū)面申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。
所在地省局應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)后2個(gè)工作日內(nèi)，將異議申訴情況填報(bào)至國(guó)家醫(yī)療器械抽檢信息系統(tǒng)，并在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)、確認(rèn)核實(shí)結(jié)果，提出處理建議報(bào)中國(guó)食品藥品檢定研究院技術(shù)監(jiān)督中心。相關(guān)省局未進(jìn)行調(diào)查審核、未提出核實(shí)結(jié)果和處理建議的，有關(guān)材料不予辦理。
四、其他要求
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人收到風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)提示，主動(dòng)評(píng)估和消除風(fēng)險(xiǎn)，所在地省局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)管控風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果不作為行政處罰和公告依據(jù)。
附件：
1. 2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案
2. 2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年4月9日
2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單
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序號(hào) |
品種名稱 |
抽檢品種編碼 |
原檢機(jī)構(gòu) |
復(fù)檢機(jī)構(gòu) |
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1 |
醫(yī)用電子體溫計(jì) |
30010 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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2 |
心電圖機(jī) |
30020 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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3 |
睡眠呼吸暫停治療設(shè)備 |
30030 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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4 |
一次性使用人體靜脈血樣采集針 |
30060 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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5 |
手術(shù)無(wú)影燈 |
30090 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
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6 |
手持式超聲診斷設(shè)備 |
30140 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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7 |
超聲多普勒血流分析儀 |
30150 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
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8 |
醫(yī)用超聲霧化器 |
30160 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
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9 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
30170 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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10 |
乳腺X射線機(jī) |
30190 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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11 |
移動(dòng)式攝影X射線機(jī) |
30200 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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12 |
中頻電療儀 |
30230 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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13 |
椎間融合器 |
30260 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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14 |
氣管插管 |
30280 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 山西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
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15 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 |
30300 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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16 |
一次性使用靜脈留置針 |
30310 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
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17 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 |
30320 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
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18 |
一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜 |
30340 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
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19 |
手術(shù)衣 |
30350 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
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20 |
肌酸激酶測(cè)定試劑（盒） |
30400 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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21 |
肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑（盒） |
30410 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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22 |
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑（盒） |
30420 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
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23 |
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑（盒） |
30430 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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24 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑（盒） |
30440 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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25 |
治療呼吸機(jī)（生命支持） |
50020 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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26 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
50030 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 湖南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
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27 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
50040 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院 |
|
28 |
醫(yī)用外科口罩 |
50050 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
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29 |
一次性醫(yī)用口罩 |
50060 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 海南省藥品檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 西藏自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)研究院 內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 海南省藥品檢驗(yàn)所 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 西藏自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心 青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
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30 |
植入式心臟起搏器 |
30040 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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31 |
洗胃機(jī) |
30050 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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32 |
半導(dǎo)體激光治療機(jī) |
30070 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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33 |
二氧化碳激光治療機(jī) |
30080 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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34 |
鼻內(nèi)窺鏡 |
30100 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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35 |
軟性接觸鏡 |
30130 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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36 |
車載X射線機(jī) |
30210 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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37 |
電動(dòng)頸腰椎牽引治療設(shè)備 |
30240 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
|
38 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
10100 |
中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 |
中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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39 |
神經(jīng)和肌肉刺激器 |
10110 |
中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 |
中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站 中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
|
40 |
微波熱凝設(shè)備 |
30220 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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41 |
金屬接骨螺釘 |
30250 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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42 |
髖關(guān)節(jié)假體（股骨柄） |
30270 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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43 |
一次性使用輸尿管支架 |
30330 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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44 |
內(nèi)鏡清洗消毒器 |
30360 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
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45 |
根管預(yù)備機(jī) |
30370 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
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46 |
合成樹(shù)脂牙 |
30390 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 |
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47 |
樹(shù)脂水門汀 |
10090 |
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 |
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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48 |
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
10010 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
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49 |
耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒 |
10040 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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50 |
胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測(cè)試劑盒 |
10050 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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51 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
10070 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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52 |
四氫大麻酚酸檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
10080 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
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53 |
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 |
30110 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
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54 |
眼用粘彈劑 |
30120 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
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