檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件中作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的關(guān)鍵部分就是對(duì)不確定度的評(píng)定，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室能力的重要標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目的測(cè)量不確定度評(píng)定合理與否，直接影響到該項(xiàng)目能否通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀分析如何通過(guò)內(nèi)部的質(zhì)量管理以及不確定度評(píng)定與表述，來(lái)滿足CNAS對(duì)不確定度的要求，以期為相關(guān)機(jī)構(gòu)提供參考。

改革開(kāi)放后，我國(guó)逐步融入到國(guó)際貿(mào)易的浪潮中，為了消除各國(guó)家的技術(shù)壁壘，減少貿(mào)易沖突，各國(guó)實(shí)驗(yàn)室逐步加入到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列中?；诮y(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，采用相同的運(yùn)作模式，加之得到政府之間強(qiáng)制性法規(guī)的要求，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)證書(shū)就能夠得以在各國(guó)之間流通，從而節(jié)約大量成本，并進(jìn)一步加快各國(guó)之間的商品流通。

根據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的要求，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力要獲得認(rèn)可，就需要評(píng)定和應(yīng)用測(cè)量不確定度，并按照準(zhǔn)則的要求開(kāi)展工作。

與不確定度分析與表示有關(guān)的要求文件主要包含兩類：一類是國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范，另一類是CNAS相關(guān)規(guī)范文件及各類指南性，說(shuō)明性文件。近些年，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂也逐步向國(guó)際導(dǎo)則和標(biāo)準(zhǔn)方面靠攏，很多標(biāo)準(zhǔn)也等同或等效于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。CNAS的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和相關(guān)應(yīng)用文件及對(duì)各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明也在不斷進(jìn)行更新和進(jìn)一步明確。不論是國(guó)家的技術(shù)規(guī)范還是CNAS的相關(guān)文件，都對(duì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度的評(píng)定與表述提出具體要求。其中既包含對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的通用要求，又包含對(duì)各個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域的特殊要求，并且對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，且也專門形成文件提出了相關(guān)的要求。

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的通用要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)所有檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提出通用的標(biāo)準(zhǔn)要求，主要從人員能力、體系管理、不確定度的表述等方面進(jìn)行規(guī)定。所以，準(zhǔn)備通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在以下幾個(gè)方面進(jìn)行完善。

1.人員能力

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的管理應(yīng)該采取措施滿足認(rèn)可對(duì)不確定度的通用要求。常見(jiàn)的措施包括: 對(duì)人員進(jìn)行測(cè)量不確定度方面的培訓(xùn)，確認(rèn)其能夠正確評(píng)定、報(bào)告和應(yīng)用不確定度;有相關(guān)的授權(quán)文件，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行授權(quán)，允許其開(kāi)展該方面的工作;在人員管理相關(guān)程序文件中對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行規(guī)定，形成文件并實(shí)施。

2.體系管理

實(shí)驗(yàn)室在編制測(cè)量不確定度的相關(guān)程序文件的過(guò)程中應(yīng)對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定、應(yīng)用、維護(hù)其有效性建立專門的程序文件，對(duì)下述幾個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。除了對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定和應(yīng)用作出規(guī)定外，必要時(shí)可對(duì)測(cè)量不確定度有效性的日常維護(hù)制度提出補(bǔ)充性文件，如抽樣方法、標(biāo)準(zhǔn)儀器或者測(cè)試方法等不確定度的影響因素發(fā)生變化的情況下制定測(cè)量不確定度評(píng)定的補(bǔ)充作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，及時(shí)更新測(cè)量不確定度，保證測(cè)量能力符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的情況。

CNAS-CL01-G003中4.4要求實(shí)驗(yàn)室在分析不確定度來(lái)源時(shí)要充分分析所有來(lái)源，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要考慮由抽樣引入的不確定度來(lái)源。因此，在編寫(xiě)某一參量的測(cè)量結(jié)果的不確定度的評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)就應(yīng)當(dāng)對(duì)所有來(lái)源進(jìn)行分析并篩選，保證顯著的貢獻(xiàn)能夠參與評(píng)定，在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中尤其要注意抽樣的不確定度來(lái)源。

CNAS-CL01-G003測(cè)量不確定度的要求4.4要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性判定規(guī)則制定成文件并應(yīng)用。所以實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該針對(duì)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性判定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)[1]。判定規(guī)則應(yīng)考慮測(cè)量結(jié)果的影響，可參考CNAS-GL05進(jìn)行編制。

3.測(cè)量不確定度的表述

CNAS在測(cè)量不確定度的通用要求中對(duì)測(cè)量不確定度的表述進(jìn)行了規(guī)定，在編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的過(guò)程中也要對(duì)不確定度的表述進(jìn)行規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)的不確定度表述方法有兩類：第一類是使用通用的測(cè)量結(jié)果加擴(kuò)展不確定度的形式即y±U(單位)類型;第二類是以測(cè)量結(jié)果與擴(kuò)展不確定度一一對(duì)應(yīng)的列表形式給出。同時(shí)，CNAS對(duì)擴(kuò)展不確定度的表述提出了要求：擴(kuò)展不確定度的數(shù)據(jù)修約，一般情況下修約為兩位有效數(shù)字;測(cè)量結(jié)果的末位修約，一般情況下修約至對(duì)應(yīng)的擴(kuò)展不確定度的末位[2];擴(kuò)展不確定度的修約通常采用只進(jìn)不退的規(guī)則進(jìn)行，以增加測(cè)量結(jié)果的可信度。

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求

針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求，CNAS的相關(guān)文件對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定和報(bào)告進(jìn)行了規(guī)定。在編制體系文件過(guò)程中時(shí)需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的能力范圍做出相應(yīng)規(guī)定，并對(duì)符合條件的項(xiàng)目進(jìn)行不確定度評(píng)定。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否需要評(píng)定測(cè)量不確定度的判定依據(jù)為測(cè)量結(jié)果的表述形式。

首先，測(cè)量結(jié)果的表述形式是數(shù)值的形式，如灰分、質(zhì)量分?jǐn)?shù)、含量等，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)這些測(cè)量結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定。與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需要評(píng)定CMC和不確定度預(yù)評(píng)估不同，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中除去特定的方法和對(duì)不確定度作出的規(guī)定方法，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室只需要對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行不確定度的評(píng)定和驗(yàn)證，不需要對(duì)每個(gè)測(cè)量方法的不確定度進(jìn)行預(yù)評(píng)定和評(píng)定CMC。其次，如果檢測(cè)結(jié)果的表述形式為合格/不合格等定性類的表述形式，可以不評(píng)定不確定度。

此外，一些特殊的方法在不確定度評(píng)定過(guò)程中存在困難，難以進(jìn)行有效不確定度評(píng)定，為了保證測(cè)量結(jié)果的可靠性，明確各個(gè)分量對(duì)測(cè)量結(jié)果的不確定度的貢獻(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室要列出各主要的不確定度分量，從而進(jìn)行該方法的不確定度分析。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在遇到以下情況時(shí)需要在檢測(cè)報(bào)告中報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度：當(dāng)需要參考測(cè)量結(jié)果的不確定度進(jìn)行結(jié)果的有效性判定時(shí)，或其他需要應(yīng)用測(cè)量結(jié)果的不確定度時(shí);當(dāng)客戶要求時(shí);當(dāng)需要符合性判定中考慮測(cè)量不確定度的影響時(shí)。根據(jù)認(rèn)可委對(duì)測(cè)量不確定度的相關(guān)要求，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在編制體系文件的過(guò)程中就需要對(duì)哪些方法需要對(duì)測(cè)量結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定和哪些情況下需要在檢測(cè)報(bào)告中對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行報(bào)告作出詳細(xì)規(guī)定。

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)各個(gè)領(lǐng)域的其他要求

CNAS在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中對(duì)測(cè)量結(jié)果的不確定度也提出了不同的規(guī)定，各領(lǐng)域的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在編制體系文件過(guò)程中要對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定與表述分別作出相應(yīng)的規(guī)定。主要有以下幾個(gè)領(lǐng)域作出規(guī)定：電器檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室要求對(duì)定量檢測(cè)的項(xiàng)目評(píng)定測(cè)量不確定度。在分析不確定度的來(lái)源和貢獻(xiàn)的過(guò)程中，重點(diǎn)考慮不確定度分量的影響因素為人員和檢測(cè)方法的影響。對(duì)于定性類檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室只要在編制作業(yè)文件的過(guò)程中對(duì)環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)、人員操作進(jìn)行明確規(guī)定，并在日常工作中加以關(guān)注就能夠滿足CNAS的要求;玩具檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室在編制測(cè)量不確定度的評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)，分析不確定度的來(lái)源和貢獻(xiàn)的過(guò)程中，要重點(diǎn)考慮為測(cè)量設(shè)備、測(cè)量方法和檢測(cè)人員對(duì)不確定度的影響。當(dāng)設(shè)備引入的不確定度分量對(duì)總不確定度的貢獻(xiàn)較小，方法和人員引入的不確定度分量貢獻(xiàn)較大時(shí)，檢測(cè)方法的局限性引入的測(cè)量不確定度分量在評(píng)定總的測(cè)量結(jié)果的不確定度時(shí)必須予以排除;化學(xué)領(lǐng)域的檢測(cè)項(xiàng)目需要專門制定不確定度評(píng)定與報(bào)告的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)評(píng)定測(cè)量不確定度的要求進(jìn)行規(guī)定，同時(shí)要考慮判定規(guī)則中測(cè)量不確定度的影響制定報(bào)告規(guī)則;植物檢疫領(lǐng)域的檢測(cè)項(xiàng)目要求給出定量檢測(cè)結(jié)果時(shí)，具有相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度的評(píng)定能力。

四、內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室如何滿足測(cè)量不確定度的要求

2018版認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后提出實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)的要求。在過(guò)去的概念中內(nèi)部校準(zhǔn)僅僅是實(shí)驗(yàn)室使用高等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)儀器對(duì)低等級(jí)儀器設(shè)備進(jìn)行量傳，大部分情況下實(shí)驗(yàn)室主要將此種量傳途徑作為儀器設(shè)備校準(zhǔn)的一種補(bǔ)充，主要應(yīng)用于設(shè)備的日常檢驗(yàn)過(guò)程中。認(rèn)可準(zhǔn)則改版后，CNAS針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)提出了自己的要求，并編制了內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范文件，對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)作出明確規(guī)定。內(nèi)部校準(zhǔn)要求指出內(nèi)部校準(zhǔn)只是對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求[3]，對(duì)其他類型的實(shí)驗(yàn)室不作要求。

實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室除要求質(zhì)量管理體系覆蓋所有內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)外，對(duì)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的不確定度方面也作出具體的規(guī)定。

在測(cè)量不確定度方面，首先，實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室要符合CNAS-CL01-A025中關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的相關(guān)要求。對(duì)于存在部分儀器需要在多個(gè)地點(diǎn)或離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的地點(diǎn)進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的情況，需要識(shí)別由于標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不同，環(huán)境和設(shè)施條件不同等引入的不確定度分量，并評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的影響[4]。其次，實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還需要對(duì)所有的內(nèi)部校準(zhǔn)的項(xiàng)目評(píng)定測(cè)量結(jié)果的不確定度，如果需要的話應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中予以報(bào)告。同時(shí)，要注意報(bào)告中不確定度的表述形式必須符合不確定度的通用要求。

五、結(jié)論

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，表明檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備能夠按照CNAS的要求開(kāi)展服務(wù)的能力。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室體系管理中不確定度的管理及出具報(bào)告中測(cè)量結(jié)果的不確定度反映了實(shí)驗(yàn)室對(duì)自身能力的管理水平。本文的研究對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行體系管理具有一定的參考價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

[1]劉博韜.淺談實(shí)驗(yàn)室量值溯源和計(jì)量確認(rèn)[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2019.(04)：105-106.

[2]測(cè)量不確定度的要求:CNAS-CL01-G003:2019[S].

[3]內(nèi)部校準(zhǔn)要求:CNAS-CL01-G004:2018[S].

[4]檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用說(shuō)明:CNAS-CL01-G005:2018[S].

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