公平競爭是奧運永恒的法則,其中興奮劑檢測是保障賽事公平的重要手段。興奮劑問題是長期以來困擾世界體壇的熱點問題之一。
1999年11月,世界反興奮劑組織(WADA)在瑞士洛桑成立,專門負責審定和調整違禁藥物的名單,確定興奮劑檢測實驗室,從事反興奮劑的研究、教育和預防等工作。為了加強對反興奮劑實驗室的管理,WADA開始積極尋求探索興奮劑檢測能力的國際認可。2007年,WADA與國際實驗室認可合作組織(ILAC)簽署了諒解備忘錄,并發(fā)布了兩次聯(lián)合聲明,要求從事興奮劑檢測的實驗室在獲得WADA認可之前應取得國際實驗室認可合作 組 織 多 邊 互 認 協(xié) 議(ILAC-MRA)成員組織的認可。
2022年北京冬奧會召開在即,承擔冬奧會興奮劑檢測任務的國家體育總局反興奮劑中心與國際同行合作開展了干血點檢測工作,這是我國首次在技術創(chuàng)新的開始階段就全方位介入的一個項目,該項目將在即將召開的東京奧運會開展試點監(jiān)控,并將在2022年北京冬奧會和冬殘奧會中實施常規(guī)檢測。國家體育總局反興奮劑中心于2000年獲得國家實驗室認可,并一直保持認可資格。本次干血點檢測實驗室認可擴項對保障2022年北京冬奧會興奮劑檢測任務的順利完成至關重要。
作為我國認可機構,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在對中國興奮劑檢測實驗室進行認可服務的過程中作了開創(chuàng)性的努力。實驗室提交認可申請后,CNAS按照認可相關要求,立即著手召集評審專家對項目進行審核和論證,并安排現場評審。目前,該項目已經順利通過CNAS認可批準,為東京奧運會、北京冬奧會和冬殘奧會相關興奮劑檢測項目的順利開展鋪平道路。
為履行ILAC和WADA聯(lián)合聲明中規(guī)定的職責,使我國從事興奮劑檢測的實驗室同時滿足《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/ IEC 17025)和WADA發(fā)布的《實驗室國際標準》(ISL)的要求,2012年,CNAS專門針對我國的興奮劑實驗室制定了《反興奮劑實驗室認可方案》,提出針對我國反興奮劑實驗室的特殊要求,確保認可結果的技術可靠性和有效性,使認可結果得到WADA的承認和使用,該方案也成為了一項反興奮劑領域的專項認可制度。
實驗室取得認可資格時,按照國內對檢測實驗室的常規(guī)做法,獲得認可的能力范圍有100多項,基本包括WADA規(guī)定的所有禁用物質。每年末,WADA會公布下一年度的禁用藥物清單。隨著藥物合成技術的發(fā)展以及服用興奮劑手段的花樣翻新,清單的內容不斷增加。按照WADA要求,新增禁用藥物后,實驗室需要確認認可能力,而WADA從公布清單到開始實施僅有一個月左右的時間,給實驗室認可工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。CNAS通過大量查閱國外同類實驗室的文獻資料,結合國內的實際情況,按照WADA相關文件要求,通過專家評審,將實驗室的認可能力范圍科學地提煉為17項,并指導實驗室制定了更為詳細的檢測能力詳表加以補充,從根本上解決了這一難題,受到實驗室的歡迎,并得到了WADA認同。
為了進一步了解WADA對反興奮劑實驗室的最新要求,加強對反興奮劑實驗室的認可管理,CNAS安排專人加入ILAC-WADA聯(lián)合工作組,跟蹤WADA相關文件,并選派業(yè)務骨干參加WADA組織的反興奮劑領域國際實驗室標準及技術文件培訓,獲得了培訓證書并成為WADA國際評審員,先后參與我國反興奮實驗室認可評審工作24次。同時,CNAS按照WADA的最新要求,對相關認可文件進行了嚴格梳理,對參加興奮劑檢測評審工作的技術評審員進行管理和技術培訓,從體系文件和技術層面保證認可質量,促進實驗室認可質量進一步提升。
經過20多年的發(fā)展建設,目前中國興奮劑檢測實驗室管理措施已趨于完善,軟硬件設施齊備,能夠滿足反興奮劑領域檢測及相關科研工作的要求??梢哉f,中國興奮劑檢測實驗室能夠建立起有效和完善的管理體系,取得諸多成績和殊榮,與實驗室多年來在CNAS認可管理體系下運作密不可分。
在CNAS認可的助力下,國家體育總局反興奮劑中心興奮劑檢測實驗室管理和技術水平得到了很大提高,為中國的反興奮劑事業(yè)作出了積極貢獻。實驗室近幾年檢測的樣品數量每年約有15000至20000例,樣品量在全球WADA認可的33個實驗室中位居前列。近年來,我國運動員興奮劑陽性率一直在0.3%左右,遠遠低于國際同期約1%的平均水平,彰顯出中國反興奮劑工作的積極成效。
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