科技成果轉(zhuǎn)化是創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，而專利拆分許可對減輕實施專利的成本和更好實現(xiàn)專利價值具有重要作用。“專利拆分許可”模式在國際上較為常見。“專利拆分”有多種拆分方法：一是按照區(qū)域、領(lǐng)域、部門等進行拆分，這種做法在國內(nèi)比較普遍;二是按照權(quán)利要求進行拆分，如一件專利允許兩家公司獨占實施，這就好比將一套住房分別租給兩個(及以上)的人。
本案例的一個亮點是合同總額高，兩次許可的合同總額高達11.28億元，引人注目。
01、案例基本情況
2021年1月18日上海解放日報頭版報道，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院將中國發(fā)明專利“增強激動型抗體活性的抗體重鏈恒定區(qū)序列”及其國際同族專利一個靶點以獨占許可方式，授權(quán)上海某醫(yī)藥科技公司(以下簡稱上海公司)實施，合同總金額約3億元，包含研發(fā)、銷售里程碑付款。
2019年，該專利的其他靶點以8.28億元合同總金額，獨占許可蘇州某醫(yī)療科技公司(以下簡稱蘇州公司)實施。上海盛知華知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司(以下簡稱盛知華)促成了上述這兩項交易，并在其中發(fā)揮了重要作用。
據(jù)上觀新聞2019年9月4日報道，2015年盛知華承擔(dān)了張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“知識產(chǎn)權(quán)價值提升與實現(xiàn)公共服務(wù)平臺”建設(shè)項目。在該項目的實施中，盛知華促成了6項成果的交易，成交總金額近10億元，其中包括上海交大醫(yī)學(xué)院與蘇州公司的8.28億元交易。
上觀新聞的該報道對盛知華的“八步法”及對該項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)情況做了介紹。盛知華促成科技成果的交易，一般要經(jīng)過發(fā)明評估、專利價值培育、專利質(zhì)量管理、技術(shù)熟化增值、全球范圍精準化推介、協(xié)調(diào)受讓方內(nèi)部評估、交易估值定價、合同談判與合同履行監(jiān)督等8個階段，盛知華稱之為“八步法”。
上海交大醫(yī)學(xué)院李教授于2016年參加盛知華舉辦的知識產(chǎn)權(quán)講座后，主動聯(lián)系，請盛知華為轉(zhuǎn)化其完成的激動型抗體研究成果提供專業(yè)服務(wù)。2011年，李教授在小鼠實驗中發(fā)現(xiàn)，激動型抗體的可結(jié)晶段功能與常規(guī)的細胞毒類抗體完全不同，在特定條件下能增強抗體活性、消滅腫瘤細胞，并將這一重要發(fā)現(xiàn)發(fā)表在國際頂級學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》上。此后又經(jīng)過多年的研究，李教授發(fā)現(xiàn)了普遍適用于針對“腫瘤壞死因子受體”靶點的激動型抗體，并經(jīng)改造獲得了能顯著增強人體靶點活性的激動型抗體。
為推進該成果的轉(zhuǎn)化，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院科研管理部門的大力支持下，盛知華團隊在全球?qū)＠?、科研和市場等文獻檢索基礎(chǔ)上，進行了商業(yè)價值和專利性評估，認為該成果有廣闊的商業(yè)應(yīng)用前景，但其技術(shù)成熟度仍處于早期階段。在李教授公開發(fā)表相關(guān)論文前，盛知華團隊基于當(dāng)時的實驗數(shù)據(jù)撰寫了一份高質(zhì)量的專利申請和權(quán)利要求書，申請了中國發(fā)明專利。但該專利的保護范圍很有限，專利價值不太高。為此，盛知華團隊幫助李教授設(shè)計了多項實驗，取得了新的數(shù)據(jù)，并利用新的數(shù)據(jù)又申請了一件發(fā)明專利。經(jīng)過審查答復(fù)，兩件專利合并后的權(quán)利要求范圍得到拓寬，其權(quán)利要求覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點，成為一件平臺型發(fā)明專利。此后，通過PCT國際專利流程申請了美國、歐盟和日本專利。
因蘇州公司的開發(fā)能力有限，只能實施該專利的部分靶點，進而無法完全實現(xiàn)該專利技術(shù)的重大商業(yè)和社會價值。經(jīng)與蘇州公司反復(fù)溝通，得到其認可后，盛知華將一個靶點授予上海公司。據(jù)報道，上海公司“將利用專利技術(shù)，開發(fā)以多種實體瘤和血液腫瘤為適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥”。
02、案例解析
本案例的一個突出亮點是一件發(fā)明專利先后進行了兩次獨占許可。該專利的“權(quán)利要求覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點”，每開發(fā)一個腫瘤藥物或藥物靶點，投入都很大，周期也很長，不確定性及其潛在風(fēng)險都很高。據(jù)上觀新聞2019年9月4日的報道，本案例的蘇州公司是國內(nèi)一家投資機構(gòu)與發(fā)明單位、發(fā)明人和盛知華四方于2018年底在蘇州注冊成立的，并取得了該專利在部分靶點上的獨占使用權(quán)，將對至少4種抗腫瘤候選藥物進行開發(fā)，總合同金額達到8.28億元，包含百萬元級入門費和年度專利授權(quán)維持費，以及每種候選藥物約2億元的里程碑付款，外加銷售額提成。據(jù)2021年1月18日解放日報報道，上海公司獲得了該專利一個靶點的獨占使用權(quán)，“開發(fā)以多種實體瘤和血液腫瘤為適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥”，并計劃于2021年底向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗批件。
本案例的另一個亮點是合同總額高，兩次許可的合同總額高達11.28億元，引人注目。
一件專利允許兩家公司獨占實施的“專利拆分許可”，初看似乎不可思議，其實道理很簡單。本案例中的蘇州公司和上海公司分別獲得上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院同一件專利的不同靶點的獨占許可使用權(quán)，彼此間不存在沖突和競爭。這就好比將一套住房不是租給一戶人家或一個人，而是進行適當(dāng)拆分，分別租給兩個(及以上)的人。這種做法，分別減輕了蘇州公司和上海公司實施該專利的投入與負擔(dān)，可更好地實現(xiàn)該專利的價值。
據(jù)盛知華CEO縱剛介紹，“專利拆分許可”模式在國際上較為常見。“專利拆分”有多種拆分方法：一是按照區(qū)域、領(lǐng)域、部門等進行拆分，這種做法在國內(nèi)比較普遍。二是按照權(quán)利要求進行拆分，如本案例的做法。本案例的“專利拆分許可”模式在國內(nèi)并不多見，仍是創(chuàng)新之舉。從上述情況看，本案例有以下六個關(guān)鍵詞：
1、平臺型專利。本專利屬于平臺型專利，也被稱為基礎(chǔ)專利，是基礎(chǔ)研究取得的成果，其原創(chuàng)性比較強，發(fā)展前景也比較好，具有拆分的價值或拆分的必要。在基礎(chǔ)專利的基礎(chǔ)上進行應(yīng)用開發(fā)所取得的發(fā)明創(chuàng)造，其專用性比較強，一般不具備拆分許可的價值。
2、創(chuàng)新藥。該專利屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)針對疾病有明確或特殊的療效，如果一項技術(shù)對多種疾病有療效，應(yīng)按疾病開發(fā)藥品。本案例的專利“覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點”，可按照腫瘤類型或藥物靶點進行拆分許可。這就要求技術(shù)轉(zhuǎn)移人員具有較深厚的生物醫(yī)藥專業(yè)背景。
3、專利質(zhì)量。高質(zhì)量專利=高水平的研發(fā)+高質(zhì)量專利申請。李教授的研發(fā)是高水平的研發(fā)，再加上由盛知華負責(zé)撰寫專利申請書及權(quán)利要求書，并對專利進行了增值培育，才取得較大保護范圍的權(quán)利要求。專利申請的專業(yè)性很強，既要有較強的專業(yè)知識背景，也要精通《專利法》及相關(guān)規(guī)定和專利審查規(guī)定與流程。這兩者盛知華都具備。如果以提交專利申請件數(shù)為收費模式的專利代理機構(gòu)負責(zé)撰寫專利申請，是很難保證其申請質(zhì)量的。
其中，有三個細節(jié)要注意：
一是在論文發(fā)表前提出專利申請。公開發(fā)表論文，往往要公開研究成果與數(shù)據(jù)，導(dǎo)致研究成果喪失新穎性，進而失去商業(yè)價值。在李教授公開發(fā)表相關(guān)論文前，盛知華團隊基于當(dāng)時的實驗數(shù)據(jù)撰寫了一份高質(zhì)量的專利申請和權(quán)利要求書，申請了中國發(fā)明專利。
二是盛知華幫助李教授設(shè)計多項實驗，補充新的數(shù)據(jù)，并在此基礎(chǔ)上又申請了一件專利，其目的是要獲得更大的保護范圍。這被盛知華稱為專利價值培育。
三是兩件專利合并審查，獲得了比較寬的權(quán)利要求范圍。這說明兩件專利是密切相關(guān)的，合并審查，可更好地確定其權(quán)利要求范圍。也許，一般的專利代理機構(gòu)可以做到在論文發(fā)表前撰寫專利申請書，但很難做到幫助李教授設(shè)計新的實驗進行專利價值培育，也較難做到將兩件專利合并審查。
高質(zhì)量專利與高價值專利不同，后者是指具有高的商業(yè)價值，不僅要求專利質(zhì)量高，還與該專利所處領(lǐng)域及其市場前景有關(guān)。
4、專利拆分。從權(quán)利要求的角度進行專利拆分是高度專業(yè)的操作。將該專利的一些靶點授權(quán)蘇州公司獨占使用，一個靶點授權(quán)上海公司獨占使用，這種專利拆分要求該專利的權(quán)利人或者中介機構(gòu)有較高的操作技巧，使之拆分合理，同時能說服被許可方接受。在本案例中，蘇州公司是由國內(nèi)投資機構(gòu)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、發(fā)明人和盛知華四方投資設(shè)立的，只有國內(nèi)投資機構(gòu)接受，蘇州公司就接受了，因而不是太難。因盛知華CEO縱剛曾在美國高校從事技術(shù)轉(zhuǎn)移工作多年，有比較豐富的實踐經(jīng)驗，將專利拆分許可的做法移植到國內(nèi)，對他來說是得心應(yīng)手。對于一般的專利權(quán)人或技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)來說，這種專利拆分許可卻是新鮮事了。
5、交易時間。從2016年李教授與盛知華結(jié)識，到2018年成立蘇州公司，2019年9月進行第一筆交易，經(jīng)歷了3年時間;到2021年初完成的第二筆交易，經(jīng)歷了4年多的時間。一項服務(wù)要經(jīng)過三四年時間才能完成并收取一筆傭金，而且隨著兩筆交易合同的履行，才能陸續(xù)收取一些傭金。在賺快錢的時代，哪個機構(gòu)有如此大的經(jīng)濟能力承受得起如此漫長的收費模式?
6、張江專項的資助。本案例納入張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“知識產(chǎn)權(quán)價值提升與實現(xiàn)公共服務(wù)平臺”建設(shè)項目的資助范圍。在整個項目的實施過程中，完成了6筆技術(shù)交易。盛知華為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院提供的服務(wù)是被其稱為“八步法”的全過程服務(wù)。退一步講，如果沒有張江專項資金的資助，按照“八步法”實施的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)，該怎么收費?上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院能接受這樣的收費方式嗎?或者按照技術(shù)合同收入的一定比例提成，能支撐盛知華的可持續(xù)健康發(fā)展嗎?
總之，以獨占許可方式把各個靶點的專利權(quán)拆分授予多家企業(yè)實施，是專業(yè)性很強的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。因?qū)＠鸱智液贤痤~高，就可以認為是一個經(jīng)典的案例，在國內(nèi)具有顯著的示范效應(yīng)，勢必會有人積極效仿。其經(jīng)典性，不必以收費高低衡量，也不以項目是否成功來衡量，而是以專業(yè)的操作。唯有專業(yè)，才能做到極致。
03、思考與啟示
解放日報記者采訪筆者時，就本案例進行了深入的探討，也引發(fā)筆者以下幾個方面的深入思考：
1、盛知華的“八步法”是高水平、高質(zhì)量、高度專業(yè)的科技服務(wù)。“八步法”從“發(fā)明評估”到“合同履行監(jiān)督”的整個過程，一環(huán)扣一環(huán)，前一步是后一步的基礎(chǔ)和前提，前一步的工作質(zhì)量要在后一步得到檢驗，后一步的工作成果是在前一步的基礎(chǔ)上實現(xiàn)的。盛知華將“八步法”比作農(nóng)民種地，要使科研取得“豐收”，就必須在科研中完成“耕地、播種、施肥”等一系列工作。從項目數(shù)量來看，是逐步收縮的。達不到高質(zhì)量專利要求的科研活動會被淘汰，或者服務(wù)要中斷。因此，“八步法”的每一步的工作都要求團隊成員具備相關(guān)的專業(yè)知識和專業(yè)技能，不同的步驟所要求的專業(yè)知識和技能又有所不同。其間需經(jīng)歷的過程有長有短，其工作成果往往不會立竿見影。只有高水平的研發(fā)，有很好的發(fā)展前景和誘人的預(yù)期，才能激發(fā)起強大的動力。因此，只有高水平的研發(fā)，才能配得上高質(zhì)量的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。
2、“八步法”的服務(wù)遠遠超出了技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)的范疇。發(fā)明評估就是評估發(fā)明創(chuàng)造的質(zhì)量及其完整性，以判斷能否申請知識產(chǎn)權(quán)，屬于技術(shù)咨詢服務(wù);專利價值培育是充分利用發(fā)明評估結(jié)果，指導(dǎo)科研人員做進一步的研發(fā)，以提高專利價值，也屬于技術(shù)咨詢服務(wù);專利質(zhì)量管理是指在專利申請、授權(quán)等過程中確保獲得高質(zhì)量專利的管理活動，包括在專利審查中爭取更大的權(quán)利要求，所提供的服務(wù)屬于知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);技術(shù)熟化增值是指提高專利技術(shù)成熟度而提供的增值服務(wù)。上述四項服務(wù)都是為了取得高質(zhì)量、可交易的專利，應(yīng)屬于研發(fā)服務(wù)或知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)，不宜列入技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。全球范圍精準化推介、協(xié)調(diào)受讓方內(nèi)部評估、交易估值定價、合同談判與合同履行監(jiān)督才是技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。“八步法”是從研發(fā)到轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的全鏈條服務(wù)。僅收取技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)傭金，是難以支撐全鏈條服務(wù)的，唯有分階段計費才行。
3、“八步法”服務(wù)市場還沒有真正形成。盛知華自2015年至2018年間實施張江專項，只做成了6筆技術(shù)交易，交易總額近10億元，也就是其他5筆技術(shù)交易總額不到2億元。一方面，這與使用“八步法”提供服務(wù)的周期比較長有關(guān)，另一方面也說明，“八步法”的可用武之地目前還不多。這可能有兩方面的原因：一是高水平的研發(fā)活動不多;二是“八步法”服務(wù)太奢侈，一般“用”不起?？赡苋狈?ldquo;用”的意識，也可能缺乏“用”的政策，還可能缺乏“用”的渠道，即不知道市場上有“八步法”的服務(wù)。無論哪種原因，都說明“八步法”服務(wù)的市場還沒有真正形成，還需要大力培育，包括給予政策扶持、完善科研經(jīng)費管理等。市場上有足夠多的高水平研發(fā)活動，才能支撐高水平的服務(wù)機構(gòu)為其提供高質(zhì)量的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。
4、專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)與高水平的研發(fā)、完善的科研管理同等重要。專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)可幫助科研人員明確研發(fā)方向，加快研發(fā)進程，獲得高質(zhì)量的研發(fā)成果，獲得高質(zhì)量的知識產(chǎn)權(quán)，因而可使研發(fā)增值。同時，專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)，需要完善的科研管理作保證，因完善的科研管理可使研發(fā)與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化高度耦合，相互促進。
5、專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)更樂于使用科技成果許可方式?？萍汲晒D(zhuǎn)讓一般不需要太多的技巧，無非是成交金額大小、支付方式等，而作價投資的復(fù)雜性在于涉及法律法規(guī)和政策多、環(huán)節(jié)多，而且兩者都可能涉及資產(chǎn)評估，前者主要適用于比較成熟的成果，后者主要適用于需要科研人員深度參與的成果轉(zhuǎn)化項目。而許可則不同，可以獨占許可、排他許可、普通許可、交叉許可、分許可;可以分國別、地域、行業(yè)部門、專業(yè)領(lǐng)域進行獨占許可;可以按照權(quán)利要求拆分許可;可以按年限進行許可;可以將許可與新公司設(shè)立結(jié)合起來;等等。通過各種方式的使用，可將一項成果的各方面價值“吃盡榨干”，真正實現(xiàn)其價值最大化。與此同時，許可方還可對該成果進行后續(xù)研發(fā)，不斷創(chuàng)新，進而實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新，實現(xiàn)自身利益最大化。變化多才需要技巧，而技巧運用得好不好，就體現(xiàn)出其專業(yè)水準來。因此，高水平的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)或技術(shù)轉(zhuǎn)移人員，比較喜歡使用許可方式進行交易。
04、幾點建議
1、技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)仍處于培育階段，還需要政府大力支持與培育。張江專項對盛知華的資助，使盛知華做成了6筆交易，用4年多的時間做出了“專利拆分許可”案例，探索出了“專利拆分許可”模式。一個案例可以成就一個模式，但難以成就一個商業(yè)模式。本案例具有很好的示范帶動效應(yīng)，但并不能使盛知華走出經(jīng)營窘境?！秶鴦?wù)院關(guān)于推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造“雙創(chuàng)”升級版的意見》(國發(fā)〔2018〕32號)提出：“鼓勵有條件的地方按技術(shù)合同實際成交額的一定比例對技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu)、技術(shù)合同登記機構(gòu)和技術(shù)經(jīng)紀人(技術(shù)經(jīng)理人)給予獎補。”但僅僅對技術(shù)交易進行獎補還是遠遠不夠的，對盛知華提供的“八步法”服務(wù)是高水平研發(fā)所必需的，但要解決經(jīng)費來源問題，應(yīng)允許在科研項目經(jīng)費中支出。
2、技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu)須根據(jù)國內(nèi)技術(shù)市場發(fā)育情況，適應(yīng)國情，找到適合自身發(fā)展的路徑和模式。盛知華花三四年的時間做成一項成果的交易，收取的傭金難以支撐其持續(xù)、健康的發(fā)展。對于一個營利性機構(gòu)，僅靠政府的資助是遠遠不夠的，自身必須有較強的造血功能，必須先活下來，即基于自身提供的專業(yè)化服務(wù)，必須準確定位，找到適合自身發(fā)展的營利模式。例如，有的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)對服務(wù)對象進行準確定位;有的拓展服務(wù)內(nèi)容，開展技術(shù)轉(zhuǎn)移培訓(xùn)、組織技術(shù)對接活動等。
3、高校院所的科研人員在研發(fā)過程中，主動尋求專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)擔(dān)任自己的研發(fā)顧問。研發(fā)顧問提供的是增值服務(wù)，有助于提高研發(fā)質(zhì)量，強化知識產(chǎn)權(quán)保護，培育其商業(yè)價值，進而增強研發(fā)的目的性、商業(yè)性，有助于科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。以商業(yè)價值大小對研發(fā)項目及其預(yù)期成果進行判斷，可強化研發(fā)與轉(zhuǎn)化之間的有機銜接。
4、高校院所對于高水平的研發(fā)活動，要注重引入專業(yè)能力強的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)提供服務(wù)。高校院所應(yīng)完善科研管理，統(tǒng)籌好科研、科研管理和技術(shù)轉(zhuǎn)移三者之間的關(guān)系。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前有700多所高校院所引入了市場化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)。單看數(shù)字，已經(jīng)不少了。但市場化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)的服務(wù)水平、服務(wù)能力參差不齊，服務(wù)內(nèi)容也不盡相同。不同水平的研發(fā)項目，需要的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)也不一樣。對于高水平的研發(fā)活動，需要專注于該行業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)提供專業(yè)化的服務(wù)。
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