近期，ISO又有新動(dòng)態(tài)，發(fā)布了決定顆粒大小和形狀分布的納米技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械圖形符號標(biāo)準(zhǔn)、低速自動(dòng)駕駛系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)等，現(xiàn)將ISO最新動(dòng)態(tài)整理如下。
ISO發(fā)布決定顆粒大小和形狀分布的納米技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)最近發(fā)布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為納米技術(shù)領(lǐng)域提供了重要的指南，特別是在掃描電子顯微鏡(SEMs)的使用方面：ISO 19749:2021《納米技術(shù)——通過掃描電子顯微鏡測量顆粒大小和形狀分布》。
測量納米顆粒的粒度和形狀對于了解其性能和在許多應(yīng)用中的潛在用途至關(guān)重要。本項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)介紹了使用掃描電子顯微鏡(SEM)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析，以確定納米顆粒的大小和形狀，其結(jié)果具有高度可重復(fù)性。掃描電子顯微鏡通過在表面掃描聚焦的電子束產(chǎn)生圖像，并傳遞各種信號來指示電子束中的電子如何與材料相互作用，從而提供有關(guān)材料表面組成和形貌的重要信息。掃描電子顯微鏡在許多研究、開發(fā)和制造領(lǐng)域，包括納米技術(shù)領(lǐng)域都是不可或缺的，并得到了廣泛的應(yīng)用。
新標(biāo)準(zhǔn)涉及離散和聚集納米物體(納米尺度上至少有一個(gè)維度的材料，即在1nm到100nm范圍內(nèi))的兩個(gè)形態(tài)屬性——大小和形狀。此外，ISO標(biāo)準(zhǔn)將得到廣泛應(yīng)用，因?yàn)槭澜绶秶鷥?nèi)使用了許多掃描電子顯微鏡(SME)，使其成為納米尺度測量不可或缺的“主力軍”。
ISO 19749是由ISO/TC229“納米技術(shù)”技術(shù)委員會(huì)的“測量和表征”第二聯(lián)合工作組(JWG2)制定。該項(xiàng)目是由NIST的安德拉斯·弗拉達(dá)爾(Andras Vladar)博士(美國)和JEOL的佐藤友志(Tomoshige Sato)博士(日本)牽頭，來自法國、德國、日本和墨西哥的國際專家為其做出了重要貢獻(xiàn)。
ANSI認(rèn)可的對口ISO/TC 229“納米技術(shù)”技術(shù)委員會(huì)主席弗拉基米爾·穆拉肖夫(Vladimir Murashov)說道：“隨著ISO 19749:2021的發(fā)布，美國對口ISO TC 229的技術(shù)咨詢小組(TAG)繼續(xù)牽頭制定以嚴(yán)格描述納米顆粒的兩個(gè)最基本特征(即大小和形狀)等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)對于進(jìn)一步推進(jìn)研究和開發(fā)是必要的，最終目標(biāo)是釋放納米技術(shù)的巨大潛力，以解決世界面臨的最緊迫挑戰(zhàn)。”
本標(biāo)準(zhǔn)作為ISO 21363《納米技術(shù)——通過透射電子顯微鏡測量顆粒大小和形狀分布》的配套文件，于2020年出版，由已故的埃里克·格魯克(Eric Grulke)博士牽頭制定。
ISO發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械圖形符號標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械上標(biāo)示的信息必須能被使用不同語言的所有供應(yīng)鏈參與者正確地理解，無論他們使用何種語言。因此需要使用一系列國際公認(rèn)的圖形符號。ISO關(guān)于剛剛修訂完成定義這些符號的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 15223-1《醫(yī)療器械 – 標(biāo)示制造商提供的信息的符號-第1部分：通用要求》是全球通用的標(biāo)準(zhǔn)，適用于各種醫(yī)療器械的外包裝和內(nèi)部附加信息。ISO剛剛修訂完成這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，修改了定義和描述，并收入了一些新符號，以符合各種監(jiān)管要求。
對于和其他國家開展貿(mào)易的醫(yī)療器械制造商，該標(biāo)準(zhǔn)可以保證傳達(dá)信息的一致性并消除歧義。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對于進(jìn)口醫(yī)療器械的消費(fèi)者也很有用，可以提高他們的理解并保證他們在選擇產(chǎn)品完全知情。
ISO 15223-1是由ISO/TC 210——“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理及相關(guān)方面”技術(shù)委員會(huì)制定，其秘書處是由 ISO 的美國成員ANSI 承擔(dān)。
ISO發(fā)布關(guān)于低速自動(dòng)駕駛系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)
低速自動(dòng)駕駛(LSAD)系統(tǒng)為城市減少擁堵和碳排放提供了機(jī)會(huì)，從而有助于實(shí)現(xiàn)凈零目標(biāo)和許多聯(lián)合國的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。設(shè)計(jì)用于在低速環(huán)境中預(yù)定義路線上的操作，它們通常用于商業(yè)、商務(wù)或大學(xué)校園。
然而，由于缺乏界定性能和安全要求的國際標(biāo)準(zhǔn)，這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展受到阻礙。直到現(xiàn)在。為此，ISO剛剛發(fā)布了一項(xiàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，以幫助以安全和可持續(xù)的方式加速其進(jìn)展。
ISO 22737“智能交通系統(tǒng)—預(yù)定義路線的低速自動(dòng)駕駛(LSAD)系統(tǒng)?–—性能要求、系統(tǒng)要求和性能測試程序”提供了一種通用語言，有助于促進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)在世界范圍內(nèi)的開發(fā)和安全部署。
制定這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的專家組項(xiàng)目負(fù)責(zé)人西達(dá)塔·哈斯特吉爾(Siddartha Khastgir)博士表示，低速自動(dòng)駕駛(LSAD)系統(tǒng)使用的增加將導(dǎo)致人員、貨物和服務(wù)運(yùn)輸方式的轉(zhuǎn)變。
“通過定義低速自動(dòng)駕駛系統(tǒng)的最低要求和測試程序，這一新標(biāo)準(zhǔn)將使這種環(huán)境友好型運(yùn)輸選擇的安全發(fā)展成為可能。”
ISO 22737是由ISO/TC 204“智能運(yùn)輸系統(tǒng)”技術(shù)委員會(huì)制定，其秘書處是由美國的ISO成員ANSI承擔(dān)。
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