美國市場準(zhǔn)入和合格評定要求
NRTL制度 （第二版）
引言
在美國現(xiàn)行的聯(lián)邦法規(guī)中，明確規(guī)范了關(guān)于自愿性共識標(biāo)準(zhǔn)與合格評定活動如何在聯(lián)邦政府監(jiān)管活動中予以應(yīng)用的，主要包括以下三份：《國家技術(shù)轉(zhuǎn)讓和促進(jìn)法(NTTAA)》，《白宮管理和預(yù)算辦公室的A-119公告(OMB Circular A-119)》，和《關(guān)于聯(lián)邦政府合格評定活動的指南 美國聯(lián)邦法規(guī)第15章，第287部分(15 CFR Part 287)》。根據(jù)上述法規(guī)，聯(lián)邦政府有責(zé)任盡可能去采用自愿性共識標(biāo)準(zhǔn) ( 避免制定獨特的政府標(biāo)準(zhǔn) )，并使用合格評定活動。聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)評估其合格評定活動的有效性。美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIST，隸屬于美國商務(wù)部)負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)各聯(lián)邦政府部門在標(biāo)準(zhǔn)和合格評定活動領(lǐng)域的相關(guān)工作。
到目前為止，多家聯(lián)邦政府部門都在其各自的針對不同產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管方案中采用了合格評定方案，并都接受或認(rèn)可第三方合格評定機構(gòu)去評估產(chǎn)品的符合性。今天給大家介紹的是美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)的國家認(rèn)可測試實驗室計劃(NRTL計劃)。
1.美國國家認(rèn)可測試實驗室計劃
（NRTL 計劃）相關(guān)政策及認(rèn)證檢測要求
美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)隸屬于美國勞工部(DOL)，其主要職能在于通過制定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)以及提供培訓(xùn)，宣傳，教育和法律援助的方式，以確保人們在安全和健康的條件下工作。OSHA的NRTL計劃始創(chuàng)于1988年，旨在確保其計劃目錄內(nèi)的產(chǎn)品經(jīng)過第三方機構(gòu)測試和認(rèn)證后，方可在美國工作場所內(nèi)得以安全地使用。該計劃實質(zhì)上是一項產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的強制性安全認(rèn)證制度。
根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī) 29 CRF 1910.7.29 CRF 1910.7附錄A以及《NRTL計劃政策、細(xì)則和指南(CPL-01-00-004)》的相關(guān)規(guī)定，只有經(jīng)OSHA認(rèn)可與授權(quán)的私營部門的合格評定機構(gòu)在滿足一系列資質(zhì)要求的前提下，即國家認(rèn)可測試實驗室(NRTL)，才能承擔(dān)相應(yīng)的測試與認(rèn)證工作。每個NRTL都有其各自授權(quán)的測試標(biāo)準(zhǔn)范圍;同時，OSHA并沒有對NRTL計劃制定統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)志，因此每個NRTL計劃成員機構(gòu)都有權(quán)使用自己獨特的認(rèn)證標(biāo)志來表明獲證產(chǎn)品符合適用的產(chǎn)品安全測試標(biāo)準(zhǔn)的要求。
另外，雖然OSHA沒有制定統(tǒng)一的認(rèn)證實施規(guī)則，但關(guān)于認(rèn)證實施規(guī)則中各關(guān)鍵要素，如認(rèn)證模式、認(rèn)證流程、初始工廠檢查、獲證后的監(jiān)督(頻次和內(nèi)容)等要求，OSHA都作出了具體的規(guī)定，這為各NRTL去制定機構(gòu)層面的認(rèn)證方案及認(rèn)證規(guī)則提供了明確的指引。自1989年OSHA正式認(rèn)可第一家NRTL以來，參與NRTL計劃的成員機構(gòu)數(shù)量也在逐步遞增，目前已達(dá)到了21家，其中有4家機構(gòu)的注冊地位于加拿大，1家在德國，其余的16家都位于美國本土。
2.NRTL計劃產(chǎn)品目錄
經(jīng)過二十余年的發(fā)展，NRTL計劃的產(chǎn)品目錄已擴充至39大類，主要包括電子電器產(chǎn)品、防火傳感器和滅火設(shè)備、液化石油氣使用設(shè)備和在危險場所使用的設(shè)備，其中電子電器設(shè)備占比最大。
關(guān)于目錄內(nèi)產(chǎn)品需滿足的安全測試標(biāo)準(zhǔn)，截止目前為止被OSHA采納并用于NRTL計劃的共有790份;而且這些標(biāo)準(zhǔn)全部為自愿性共識標(biāo)準(zhǔn)，即均由包括ANSI(美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)、ASTM(美國材料與試驗協(xié)會)、UL(美國UL公司)、NFPA(美國消防協(xié)會)等在內(nèi)的非官方標(biāo)準(zhǔn)制定組織制定，其中超過80%的標(biāo)準(zhǔn)來自于UL。
3.NRTL計劃產(chǎn)品認(rèn)證檢測模式和流程
按照NRTL計劃的相關(guān)文件規(guī)定，NRTL計劃的基本認(rèn)證模式為：型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監(jiān)督檢查;認(rèn)證的基本流程包括以下環(huán)節(jié):
a) 認(rèn)證的申請;
b) 產(chǎn)品型式試驗;
c) 初始工廠檢查;
d) 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn);
e) 獲證后的監(jiān)督檢查。
4.現(xiàn)可利用的互認(rèn)合作機制
基于參與IECEE CB體系和IECEx體系的承諾，在2019年版《NRTL計劃政策、細(xì)則和指南(CPL-01-00-004)》中，OSHA在原有的關(guān)于如何認(rèn)可IECEE CB體系成員組織出具的工廠檢查與測試數(shù)據(jù)的章節(jié)的基礎(chǔ)上，特別新增了針對NRTL如何認(rèn)可IECEx體系成員組織出具的工廠檢查與測試數(shù)據(jù)的部分。當(dāng)IECEE CB體系或IECEx體系所依據(jù)的測試標(biāo)準(zhǔn)與NRTL計劃所適用的測試標(biāo)準(zhǔn)為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時，前者成員組織出具的測試數(shù)據(jù)應(yīng)被NRTL計劃成員機構(gòu)所認(rèn)可，但NRTL需對代表性樣品及IECEE CB或IECEx測試報告和證書進(jìn)行核查;另外，OSHA也要求各NRTL需制定針對其他NRTL計劃成員機構(gòu)所認(rèn)可的，或IECEE CB、IECEx測試報告中所涵蓋的關(guān)鍵安全件的認(rèn)可與評估準(zhǔn)則。
5.NRTL計劃可選擇的渠道
NRTL計劃成員機構(gòu)如下表所示，以首字母排序。
1. Applied Research Laboratories of South Florida, LLC
2. Bay Area Compliance Laboratories
3. Bureau Veritas Consumer Products Services, Inc. (BVCPS)
4.CSA Group Testing and Certification Inc.
5.DEKRA Certification, Inc.
6.FM Approvals (FM)
7.International Association of Plumbing and Mechanical Officials EGS (IAPMO)
8.Intertek Testing Services NA, Inc. (ITSNA)
9. Eurofins Electrical and Electronic Testing NA, Inc.
10. LabTest Certification Inc.
11. Nemko North America, Inc. (NNA)
12.NSF International (NSF)
13. QAI Laboratories, LTD (QAI)
14.QPS evaluation Services Inc.
15. SGS North America, Inc.
16. SolarPTL, LLC
17. Southwest Research Institute
18. TUV Rheinland of North America, Inc.
19. TÜV SÜD America Inc.
20.TÜV SÜD Product Services GmbH
21. Underwriters Laboratories Inc.
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