國家市場監(jiān)督管理總局近日發(fā)布關(guān)于公開征求《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)》意見的通知,《征求意見稿》規(guī)定評(píng)審內(nèi)容為對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、機(jī)構(gòu)人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
關(guān)于公開征求《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)》意見的通知
為了進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定許可改革,依據(jù)新修訂的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,市場監(jiān)管總局起草了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見。
一、登錄市場監(jiān)管總局網(wǎng)站(http://www.samr.gov.cn),通過首頁“互動(dòng)”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見。
二、通過電子郵件將意見發(fā)送至: rkjcsgyc@samr.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“評(píng)審準(zhǔn)則征求意見”字樣。
三、通信地址:北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào),市場監(jiān)管總局馬甸辦公區(qū)認(rèn)可檢測司工業(yè)品檢測機(jī)構(gòu)處(郵政編碼:100088),并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;評(píng)審準(zhǔn)則征求意見”字樣。
意見反饋截止日期為2022年2月28日。
附件:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)
2.修訂說明
2022年1月28日
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)
第一章 總則
第一條〔目的〕依照《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求,制定本準(zhǔn)則。
第二條〔適用范圍〕在中華人民共和國境內(nèi),開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
第三條 〔定義〕本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)管總局或者省級(jí)市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
第四條〔特殊要求〕針對(duì)不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性, 市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。
第五條〔告知承諾現(xiàn)場核查〕依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
第六條〔評(píng)審原則〕資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 評(píng)審內(nèi)容與要求
第七條 〔評(píng)審內(nèi)容〕 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容包括:對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、機(jī)構(gòu)人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
第八條〔機(jī)構(gòu)主體評(píng)審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對(duì)其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我聲明,并對(duì)聲明內(nèi)容的真實(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準(zhǔn)確,可追溯。
第九條 〔人員評(píng)審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
(二)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)當(dāng)與本機(jī)構(gòu)建立勞動(dòng)關(guān)系,臨時(shí)性、輔助性或者替代性工作崗位可以采取勞務(wù)派遣用工形式。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)用工情況應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動(dòng)法》《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》的相關(guān)規(guī)定,符合從業(yè)競業(yè)限制。
第十條 〔場所環(huán)境評(píng)審要求〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場所。
(二)檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)要求。
第十一條 〔設(shè)備設(shè)施評(píng)審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實(shí)施檢定或者校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計(jì)量溯源性要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)溯源到國際單位制(SI)或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第十二條〔管理體系評(píng)審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評(píng)審。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。
(四)當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者判定規(guī)則有測量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。
(五)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章,由檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
(六)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理做出規(guī)定。包括記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。
(七)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),具備保障安全性、完整性、正確性措施。
(八)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制,質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。
第十三條 〔特殊評(píng)審要求〕有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員、場地環(huán)境等條件有特殊規(guī)定的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對(duì)其遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任等情況進(jìn)行自我聲明,并對(duì)聲明內(nèi)容的真實(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第三章 評(píng)審方式與程序
第十四條 〔技術(shù)評(píng)審方式〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審方式包括;現(xiàn)場評(píng)審(現(xiàn)場評(píng)審工作程序見附件1),書面審查(審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評(píng)審(遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的具體情況,采取不同技術(shù)評(píng)審方式對(duì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶楸硪姼郊?)。
第十五條 〔現(xiàn)場評(píng)審適用情形與要求〕現(xiàn)場評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審?,F(xiàn)場評(píng)審應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn),根據(jù)申請(qǐng)范圍安排現(xiàn)場試驗(yàn)。安排現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮所有項(xiàng)目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等,并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測場所?,F(xiàn)場評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十六條〔書面審查適用情形與要求〕 書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項(xiàng)不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評(píng)審。對(duì)于符合資質(zhì)認(rèn)定要求的,簽署“符合”審查結(jié)論。
第十七條 〔遠(yuǎn)程評(píng)審適用情形與要求〕
遠(yuǎn)程評(píng)審是指使用信息和通信技術(shù)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評(píng)審。采用方式可以為利用遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施,包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享;通過遠(yuǎn)程接入方式對(duì)文件和記錄審核,同步的(即實(shí)時(shí)的)或者是異步的(在適用時(shí));通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù);提供對(duì)遠(yuǎn)程場所(包括潛在危險(xiǎn)場所)的視頻或者音頻訪問通道以及其他技術(shù)手段。
下列情形可選擇遠(yuǎn)程評(píng)審:
(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評(píng)審;
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;
(三)已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng);
(四)現(xiàn)場評(píng)審后需要進(jìn)行跟蹤評(píng)審,但跟蹤評(píng)審無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
遠(yuǎn)程評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十八條〔告知承諾現(xiàn)場核查程序〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實(shí)施。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾的真實(shí)性進(jìn)行核查(核查表見附件5)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評(píng)審方式進(jìn)行。
第十九條 〔告知承諾現(xiàn)場核查要求〕告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施,現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為:“承諾屬實(shí)”、 “承諾基本屬實(shí)”、“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論,作出限期整改,或者建議資質(zhì)認(rèn)定部門撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)。
第四章 附則
第二十條 〔評(píng)審行為規(guī)定〕 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員在技術(shù)評(píng)審活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
第二十一條 〔施行時(shí)間〕本準(zhǔn)則自2022年3月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào))同時(shí)廢止。
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