受理號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

核查結(jié)論

00A22000020212345

廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

一次性使用硅膠導(dǎo)尿管

通過(guò)核查

00A22000020212351

廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

一次性無(wú)菌醫(yī)用激光光纖

通過(guò)核查

00A22000020212357

廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

一次性使用尿動(dòng)力學(xué)導(dǎo)管

通過(guò)核查

00A22000020212406

廣東希姆樂斯健康照明科技有限公司

眼調(diào)節(jié)訓(xùn)練燈

通過(guò)核查

00A22000020211894

廣州索諾星信息科技有限公司

掌上彩色多普勒超聲診斷儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020212201

深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司

超聲影像管理軟件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212373

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

小兒CPAP持續(xù)氣道正壓通氣系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212391

廣州芯康醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用冷凍箱

整改后通過(guò)核查

00A22000020212392

廣州芯康醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)用低溫保存箱

整改后通過(guò)核查

00A22000020212416

廣州藍(lán)勃生物科技有限公司

多通道干式熒光免疫分析儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220096

廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

一次性使用無(wú)菌激光光纖

整改后通過(guò)核查

00A22000020212295

先健科技（深圳）有限公司

可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220115

廣東沉香山醫(yī)療器械有限公司

熱敷貼

整改后通過(guò)核查

00A22000020212207

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212208

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212209

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212210

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212211

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

弓形蟲IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212212

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

弓形蟲IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212213

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

巨細(xì)胞病毒IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212214

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

風(fēng)疹病毒IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212215

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

風(fēng)疹病毒IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212216

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

肺炎支原體IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212217

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

肺炎支原體IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212218

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

肺炎衣原體IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212219

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

肺炎衣原體IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212220

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

EB病毒核心抗原IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212221

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

EB病毒衣殼抗原IgG抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212222

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

EB病毒衣殼抗原IgM抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212223

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212398

日耳曼牙科技術(shù)（廣州）有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212400

日耳曼牙科技術(shù)（廣州）有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212226

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212230

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212233

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

梅毒螺旋體抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212234

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212236

深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

整改后通過(guò)核查

00A22000020212079

廣州領(lǐng)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212081

廣州領(lǐng)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212332

艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司

一次性使用脊柱微創(chuàng)牽開器

通過(guò)核查

00A22000020212333

艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司

一次性使用胸腰椎微創(chuàng)定位器

通過(guò)核查

00A22000020212339

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

載脂蛋白CⅢ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212340

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212342

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

輕鏈κ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212344

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

輕鏈λ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220278

廣州市云端白雁生物科技有限公司

可調(diào)式鼻腔清洗器

整改后通過(guò)核查

00A22000020212394

圣貝斯醫(yī)療器械（佛山）有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212346

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

通過(guò)核查

00A22000020212348

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

載脂蛋白CⅡ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212349

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212352

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212355

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212358

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212360

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）

通過(guò)核查

00A22000020212365

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212366

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

乳酸測(cè)定試劑盒（乳酸氧化酶法）

通過(guò)核查

00A22000020212368

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

單胺氧化酶測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

通過(guò)核查

00A22000020212369

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212370

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

β—羥丁酸測(cè)定試劑盒（β—羥丁酸脫氫酶法）

通過(guò)核查

00A22000020212374

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）

通過(guò)核查

00A22000020212375

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212402

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）

通過(guò)核查

00A22000020212440

中山市小欖鎮(zhèn)森藍(lán)電子廠

超聲多普勒胎兒心率儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220015

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220016

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

鋅測(cè)定試劑盒（PAPS顯色劑法）

通過(guò)核查

00A22000020220017

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

載脂蛋白AⅡ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220018

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220019

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

磷脂測(cè)定試劑盒（膽堿氧化酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220020

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

通過(guò)核查

00A22000020220021

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）

通過(guò)核查

00A22000020220022

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220023

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

鈉測(cè)定試劑盒（半乳糖苷酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220033

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220034

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220035

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）

通過(guò)核查

00A22000020220036

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

透明質(zhì)酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220037

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法）

通過(guò)核查

00A22000020220038

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

氯測(cè)定試劑盒（α-淀粉酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220039

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220041

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

通過(guò)核查

00A22000020220042

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220043

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒（白蛋白-鈷結(jié)合法）

通過(guò)核查

00A22000020220044

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

通過(guò)核查

00A22000020220045

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220046

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

乙醇測(cè)定試劑盒（乙醇脫氫酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220047

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

鉀測(cè)定試劑盒（丙酮酸激酶法）

通過(guò)核查

00A22000020220055

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

通過(guò)核查

00A22000020211498

深圳市愛蒂醫(yī)療電子有限責(zé)任公司

定制式正畸矯治器

整改后通過(guò)核查

00A22000020220058

廣州錦能醫(yī)療科技有限公司

腸道水療機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212338

深圳博瑞康醫(yī)療科技有限公司

認(rèn)知障礙康復(fù)評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220012

貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司

一次性高速氣渦輪手機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212341

深圳博瑞康醫(yī)療科技有限公司

語(yǔ)言障礙康復(fù)評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212407

佛山齒生緣齒科醫(yī)療器械有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212408

佛山齒生緣齒科醫(yī)療器械有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212424

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212432

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212426

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212427

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212428

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212429

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212430

科納森（廣東）醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

醫(yī)用診斷X射線管組件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212425

廣東盛利醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212395

東京光學(xué)(東莞)科技有限公司

裂隙燈顯微鏡

整改后通過(guò)核查

00A22000020212399

廣州虹揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司

上肢智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220024

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220025

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220026

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220027

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220028

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020212327

深圳市偉晴大健康科技有限公司

單水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212329

深圳市偉晴大健康科技有限公司

雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212361

賽班納（東莞）醫(yī)療器械有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020212331

深圳市巨鼎醫(yī)療股份有限公司

醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)管理和通信傳輸系統(tǒng)軟件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212363

賽班納（東莞）醫(yī)療器械有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020220029

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒（紫外酶法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220228

惠州市新俊達(dá)塑料制品有限公司

一次性使用手術(shù)衣

通過(guò)核查

00A22000020220229

惠州市新俊達(dá)塑料制品有限公司

一次性使用非織造布手術(shù)巾包

通過(guò)核查

00A22000020212285

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

一次性使用支撐微導(dǎo)管

整改后通過(guò)核查

00A22000020220155

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

B型鈉尿肽（BNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

通過(guò)核查

00A22000020220156

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

肌鈣蛋白I/N末端B型鈉尿肽前體/D-二聚體（cTnI/NT-proBNP/D-Dimer）聯(lián)檢試劑(熒光免疫層析法)

通過(guò)核查

00A22000020220157

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

通過(guò)核查

00A22000020220158

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

尿免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020220162

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

通過(guò)核查

00A22000020212377

中山市嘉信醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)核查

00A22000020212378

中山市嘉信醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)核查

00A22000020220168

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220169

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

胃蛋白酶原I（PGI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220170

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（TPOAb）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220171

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220173

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

胃泌素釋放肽前體（proGRP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220174

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220175

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220176

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220199

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020210519

東莞市未戌緣生物科技有限公司

醫(yī)用防護(hù)口罩

整改后未通過(guò)核查

00A22000020220095

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

椎板固定板系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220056

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

螺旋導(dǎo)流集成式膜式氧合器

整改后通過(guò)核查

00A22000020212449

東莞市精確電子科技有限公司

生理性海水鼻腔噴霧器

整改后通過(guò)核查

00A22000020211359

廣州正康醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用防護(hù)口罩

整改后通過(guò)核查

00A22000020220052

東莞日富纖維科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)核查

00A22000020220053

東莞日富纖維科技有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)核查

00A22000020220210

西門子（深圳）磁共振有限公司

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220219

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

帶鎖髓內(nèi)釘

整改后通過(guò)核查

00A22000020220265

深圳市科創(chuàng)志達(dá)技術(shù)有限公司

全自動(dòng)凝血分析儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220266

深圳市科創(chuàng)志達(dá)技術(shù)有限公司

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220172

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

通過(guò)核查

00A22000020220191

深圳無(wú)微華斯生物科技有限公司

中樞神經(jīng)特異蛋白（S100β）測(cè)定試劑盒（免疫熒光層析法）

通過(guò)核查

00A22000020220313

廣州互云醫(yī)院管理有限公司

動(dòng)態(tài)心電分析軟件

整改后通過(guò)核查

00A22000020212452

艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司

膝關(guān)節(jié)手術(shù)萬(wàn)向支架

整改后通過(guò)核查

00A22000020220216

深圳市樂心平江科技有限公司

貼片式柔性心電傳感器

整改后通過(guò)核查

00A22000020212334

深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司

磁共振成像系統(tǒng)

整改后通過(guò)核查

00A22000020212413

廣東泓志生物科技有限公司

負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)套裝

整改后通過(guò)核查

00A22000020220104

廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

鈥激光治療機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220192

廣東鳳凰高科醫(yī)療器械有限公司

中頻超聲治療儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220135

佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司

超聲骨刀機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220178

東莞市振海電子科技有限公司

醫(yī)用壓縮式霧化器

整改后通過(guò)核查

00A22000020220260

廣州市進(jìn)達(dá)義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020220261

廣州市進(jìn)達(dá)義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020220205

深圳市菲森科技有限公司

口腔數(shù)字印模儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020211356

廣州正康醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用防護(hù)服

整改后未通過(guò)核查

00A22000020220194

廣東森燁科技有限公司

纖維樁

整改后通過(guò)核查

00A22000020220196

廣東盛匯醫(yī)療器械科技有限公司

一次性使用真空采血管

整改后通過(guò)核查

00A22000020220100

東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司

可視流產(chǎn)吸引手術(shù)設(shè)備

整改后通過(guò)核查

00A22000020220101

東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司

一次性可視吸引管

整改后通過(guò)核查

00A22000020220188

佛山市知行醫(yī)療科技有限公司

牙根尖定位儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220193

廣東盛匯醫(yī)療器械科技有限公司

一次性惰氣保護(hù)真空采血管

整改后通過(guò)核查

00A22000020220187

佛山市知行醫(yī)療科技有限公司

根管預(yù)備機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220201

廣州美倫安迪電子科技有限公司

動(dòng)態(tài)腦電圖機(jī)

整改后通過(guò)核查

00A22000020220225

深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

整改后通過(guò)核查

00A22000020220116

廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司

封閉式負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料

整改后通過(guò)核查

00A22000020220197

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

病人監(jiān)護(hù)儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220198

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

病人監(jiān)護(hù)儀

整改后通過(guò)核查

00A22000020220284

佛山市順德區(qū)雅富電子有限公司

助聽器

整改后通過(guò)核查

00A22000020220190

佛山至善義齒科技有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)核查

00A22000020220397

廣州瑞博奧生物科技有限公司

肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

通過(guò)核查

00A22000020220398

廣州瑞博奧生物科技有限公司

肌鈣蛋白T(cTnT)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

通過(guò)核查

00A22000020220399

廣州瑞博奧生物科技有限公司

肌紅蛋白(MYO)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

通過(guò)核查

00A22000020220400

廣州瑞博奧生物科技有限公司

降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)

通過(guò)核查

00A22000020212401

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

通過(guò)核查

00A22000020212376

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

25—羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

通過(guò)核查