原標(biāo)題：號稱抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素，專利權(quán)利要求只有一句話，臨床試驗還沒做過！
5月10日，我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。專利說明書顯示，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。目前該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上，并未涉及人體試驗。
5月10日，北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛教授一項研究獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。這件專利的授權(quán)公開號為CN113046327B，題目為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”，申請日期為2020年2月16日，2022年5月10日獲得專利授權(quán)。
這件專利授權(quán)的權(quán)利要求只有一個，而且只有短短一句話：“1.千金藤素用于制備治療SARS-COV-2病毒感染性疾病的藥物的用途。”
該項專利說明書中顯示，對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進(jìn)行試驗，10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細(xì)胞感染72小時后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍，實驗結(jié)果均可重復(fù)。
對此5月12日，童貽剛在接受《科技日報》專訪時解釋稱：“這個數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時如果有15393個病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個。也就是說，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。”
童貽剛教授
童貽剛教授表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，千金藤素藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。
美國學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。
據(jù)介紹，千金藤素是從一個中藥活性成分中發(fā)現(xiàn)的，中藥名稱為防己科千金藤屬中藥地不容，也有人叫白藥子，這個中藥中的千金藤素的含量非常高，所以千金藤素主要是從這個中藥中提取出來的。
傳統(tǒng)中藥“千金藤”一名最早可以追溯到《本草拾遺》：“千金者，以貴名之”。
千金藤含有多種生物堿，具有清熱解毒，利尿消腫，祛風(fēng)止痛的功效，自古我國南方諸多地區(qū)就有采集千金藤治療疾病的習(xí)慣。
論文截圖
而在被發(fā)現(xiàn)其有抗新冠作用前，千金藤素作為一種古老中草藥的有效成分已經(jīng)被批準(zhǔn)用于多種疾病的治療，是一種抗炎癥和抗腫瘤的生物堿，具有40余年的臨床應(yīng)用歷史。
已經(jīng)被批準(zhǔn)用于白細(xì)胞減少癥和矽肺及煤工塵肺的預(yù)防和治療，主要作為白細(xì)胞增生藥，能促進(jìn)骨髓組織增生，從而升高白細(xì)胞，用于白細(xì)胞減少癥。
早在2010年1月，童貽剛教授團(tuán)隊就利用獨有的藥物篩選平臺對數(shù)千種藥物進(jìn)行篩選。童貽剛教授說，“在國家重大專項的支持下，千金藤素這種藥物和數(shù)千種藥物一起很早就被納入到了我們課題組的化合物庫中。”
經(jīng)過反復(fù)試驗，確認(rèn)“千金藤素”對GX_P2V病毒的抑制作用最為顯著，效果最佳。該藥物抗冠狀病毒的半數(shù)抑制病毒劑量為0.98μΜ，對病毒入胞和入胞后均有強(qiáng)烈抑制作用。
值得注意的是，童貽剛教授強(qiáng)調(diào)：“我們在研發(fā)千金藤素的時候，并沒有按照傳統(tǒng)中藥的方法來操作，而是按照現(xiàn)代新藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)做法，通過細(xì)胞學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)等實驗手段分析驗證千金藤素的有效性及其作用機(jī)制。”
目前該項發(fā)明也獲得了國內(nèi)外多個實驗室的驗證，結(jié)果非?？煽?。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國家藥監(jiān)局獲批的國產(chǎn)藥中，有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件，這四家企業(yè)分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。
上述研究千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制能力，算是研究老藥新用的一種方法，但報道號稱的該藥抑制新冠病毒的能力在所有人類發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前，是否有夸大療效嫌疑?
從目前看，該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上。一款候選抗新冠藥物，要真正成為抗新冠藥物，還需要歷經(jīng)動物實驗、人體臨床試驗等層層驗證。
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