一條“新冠新藥千金藤素是什么?”的新聞評論，成為了2022年5月13日某短視頻網(wǎng)站“熱榜TOP1”。當(dāng)天眾多新聞媒體也有各種相關(guān)報道。各種報道內(nèi)容基本類似，顯然信息渠道基本相同。
新聞報道主要集中在：1)10 μM((微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍;2)該技術(shù)已經(jīng)獲得了專利授權(quán)。
當(dāng)天多個活躍的知識產(chǎn)權(quán)自媒體的作者則從專利文本、審查過程和法律穩(wěn)定性等角度做出了進一步的專業(yè)分析和評價。
IP自媒體作者百科君在其5月14日早上的文章《千金藤素治療新冠只是推論?權(quán)利要求只有一句話!沒做臨床實驗是因為沒錢》中犀利的指出，“你在新聞中看到的所謂“抑制新冠病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍”，是不對的。準(zhǔn)確來說是，10 μM的千金藤素抑制穿山甲冠狀病毒xCoV病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍...千金藤素抑制新冠病毒，其實僅僅是一條“推論”...”。
另外一位活躍的IP自媒體作者佑斌在其5月13日傍晚的文章《我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)領(lǐng)先西方的新冠治療新藥?從專利上我們看到了什么?》中指出“該專利有一件強力的對比文件，早在2003年，廣州一家生物公司就申請了一件使用千金藤素治療SARS的專利，并獲得了專利授權(quán)，專利公開號為CN1201737C，題目為“千金藤素在制備抗SARS病毒藥物中的應(yīng)用” ...盡管SARS和新冠同屬于冠狀病毒，2003年已經(jīng)有公司申請了千金藤素用于治療SARS的藥物用途專利，但是SARS與新冠在生物上屬于不同的病毒，只要試驗效果支持，千金藤素用于治療SARS-COV-2病毒感染性疾病的用途還是可以申請新專利的。”
筆者在瀏覽了國內(nèi)外關(guān)于“千金藤素”治療新冠病毒的相關(guān)新聞，希望能第一時間與讀者進一步分享。
千金藤素，別稱千金藤堿、頭花千金藤堿、千金藤啶堿等;英文名Cepharanthine，分子式為 C37H38N5O6(見圖1)，為白色結(jié)晶，為防己科植物千金藤Stephania japonica (Thunb.) Miers的根。千金藤素是一種天然產(chǎn)品，在日本被批準(zhǔn)用于成功治療各種急性和慢性疾病已有70多年。在臨床研究中，千金藤素已被證明具有多種藥理特性，包括抗氧化、抗炎、免疫調(diào)節(jié)、抗癌、抗病毒和抗寄生蟲作用。然而，現(xiàn)有的千金藤素藥物的口服生物利用度低，是實現(xiàn)其全部臨床潛力的主要障礙。
圖1：千金藤素化學(xué)結(jié)構(gòu)
筆者在知網(wǎng)期刊數(shù)據(jù)庫中，在篇名、主題和關(guān)鍵詞范圍內(nèi)快速檢索了千金藤素相關(guān)論文，1974年至今約有143篇。1974年的論文為黃加鑫的《千金藤素防治白細(xì)胞減少癥的作用》。作者的17篇參考文獻(xiàn)中，16篇來自日本?？v觀整個時間段，發(fā)文數(shù)量整體呈波動態(tài)勢，2020年以來，發(fā)文量呈上升趨勢(見圖2)。
圖2：千金藤素相關(guān)中文期刊文獻(xiàn)
同時，筆者在Elsevier公司Scopus論文數(shù)據(jù)庫中，以“cepharanthine ”為關(guān)鍵詞，在標(biāo)題、摘要和關(guān)鍵詞的檢索，發(fā)現(xiàn)2020年和2021年，相關(guān)英文論文發(fā)文量驟增(見圖3)。
圖3：千金藤素相關(guān)英文期刊文獻(xiàn)
筆者進一步以千金藤素中英文以及別名在LexisNexis公司的TotalPatent One專利數(shù)據(jù)庫中，在標(biāo)題、摘要和獨立權(quán)利要求范圍內(nèi)進行了快速檢索，然后瀏覽去掉無關(guān)的噪音，最終獲得428件專利文件。簡單同族合并后為263個專利族(發(fā)明)。然后利用PatentSight專利分析工具進一步分析發(fā)現(xiàn)，其中的193個專利族(約73%)已經(jīng)由于已過保護期限和其他原因失效(見圖4)。
圖4：千金藤素專利法律狀態(tài)
有效的70個專利族中(授權(quán)和審中)，41個專利族來自中國。不過，雖然按照絕對數(shù)量看，中國的幾所大學(xué)排名靠前，但整體專利分布較為分散。此處使用Owner概念主要是基于LexisNexis公司的PatentSight數(shù)據(jù)庫的機構(gòu)合并功能。例如Owner為暨南大學(xué)的專利，申請人為廣州暨南生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地有限公司，該公司是由暨南大學(xué)和廣州市科技局于2001年2月共建的生物醫(yī)藥研究開發(fā)機構(gòu)和孵化器，是一個面向國內(nèi)外開放的高科技服務(wù)平臺。但暨南大學(xué)的9篇專利雖然涉及千金藤素技術(shù)，但與新冠病毒治療并不相關(guān)。陳薇院士所在的中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的3個專利族中兩個與新冠病毒治療相關(guān)，分別是“一種千金藤素吸入藥劑和制劑及其制備方法與應(yīng)用” (申請日期：2021.06.24)和“一種鹽酸千金藤素注射液”(申請日期：2021.06.30)。
圖5：千金藤素專利國家和機構(gòu)分布
國外機構(gòu)中，千金藤素用于新冠病毒治療的研發(fā)中，加拿大藥企 Pharmadrug取得了較為實質(zhì)的進展。PharmaDrug是一家專注于研究、開發(fā)天然藥物的制藥公司。計劃在 2022 年下半年啟動千金藤素腸溶口服制劑(PD-001)臨床研究3.該公司獲得了美國西南研究院的獨家專利許可：“千金藤素和四氫呋喃的藥用鹽形式”(US10576077Β2.申請日期：2018.03.19)。與普通千金藤素藥物相比，PD-001在嚙齒動物和非嚙齒動物模型中被證明更 "容易吸收"，克服了普通千金藤素藥物口服生物利用度低的問題。專利許可方美國西南研究院已經(jīng)為被許可方PharmaDrug今年下半年的臨床研究開始藥物生產(chǎn)工作。當(dāng)然，按照美國食品和藥物管理局(FDA)的要求，開始人體臨床研究之前，還要進行穩(wěn)定性、安全性、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)和非臨床療效研究和試驗。順便提及，PharmaDrug公司目前僅提交了一個美國臨時專利申請，配合PD-001未來的上市推廣。它之前沒有任何的專利申請，但這家公司卻是千金藤素用于新冠治療領(lǐng)域行動較快的公司。所以不能簡單以專利數(shù)量來衡量一個公司商業(yè)上的成功潛力。
這件一天之內(nèi)被沖上熱搜的專利的發(fā)明人是北京化工大學(xué)的童貽剛教授，其早在2020初，即新冠疫情爆發(fā)后，就建立了“童貽剛課題組網(wǎng)站”。2020年3月左右，《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版在線發(fā)表了北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院童貽剛教授團隊的最新研究成果。童教授團隊發(fā)現(xiàn)多種對新冠病毒具有治療作用的藥物，他們認(rèn)為其中最有前途的藥物是千金藤素。三年多來，雖然課題組網(wǎng)站不斷更新研究成果，媒體也偶有報道，但是都沒有達(dá)到5月13日的熱搜場面。一方面，幾年的研究，國內(nèi)外確實有了實質(zhì)性的進展;另一方面，全世界苦“新冠疫情”久已，都期盼“神藥”出現(xiàn)，終結(jié)疫情。在這種期盼的影響下，雖然文章前面提及知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的自媒體作者從專利角度對技術(shù)進行了客觀和科學(xué)的分析，但一些新聞報道中對“專利授權(quán)”這個概念的強調(diào)，一些短視頻帶有激昂背景音樂的氣氛烘托，使得一般讀者產(chǎn)生了誤讀，將“專利授權(quán)”和“新藥上市”等同。甚至在一些短視頻網(wǎng)站中，還出現(xiàn)了采摘千金藤(有可能食用)的短視頻。但是筆者在行文過程中，看到一些文獻(xiàn)(《四川常用中草藥》)介紹千金藤的藥性為：“苦，寒。有小毒。”
千金藤素會成為治療新冠病毒的神藥嗎?現(xiàn)在還很難得出定論，但是從國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)近幾年的研究來看，相關(guān)領(lǐng)域的科研人員確實在積極嘗試千金藤素作為新冠病毒治療藥物的可行性。當(dāng)務(wù)之急，無論是國內(nèi)還是國外，在滿足科學(xué)的藥品研發(fā)程序和法規(guī)要求后，盡快開展臨床試驗才能最終回答這個問題。
參考文獻(xiàn)：
1. 百度百科，千金藤素：http://baike.baidu.com/item/%E5%8D%83%E9%87%91%E8%97%A4%E7%B4%A0/4883019
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