“不同原理的新型冠狀病毒的檢測(cè)試劑盒以及與新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒相關(guān)的專利申請(qǐng)現(xiàn)狀。”

2019冠狀病毒病(Coronavirus disease 2019.COVID-19)，是一種由嚴(yán)重急性呼吸道綜合征冠狀病毒2型引發(fā)的傳染病，目前世界各國(guó)對(duì)該病致死率(CFR)的估計(jì)值差異甚大，截止2021年2月8日，多數(shù)國(guó)家該病的觀測(cè)致死率在0.5%~5.0%之間，全球初步修正病死率約為2.9% [1]。

隨著新型冠狀病毒(以下也簡(jiǎn)稱新冠)疫情的出現(xiàn)，全世界各國(guó)都積極與病毒展開斗爭(zhēng)。在疫情防控斗爭(zhēng)中，精準(zhǔn)、快速地檢測(cè)病毒是阻隔疫情擴(kuò)散的重要手段之一。我國(guó)體外診斷企業(yè)組織精干力量進(jìn)行科研攻關(guān)，加上藥監(jiān)部門專設(shè)綠色審批通道，一大批新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒成功上市，為抗擊疫情做出了突出貢獻(xiàn)。截至目前，通過藥監(jiān)局注冊(cè)上市的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒達(dá)到72個(gè)(以注冊(cè)證編號(hào)計(jì))[2]。

接下來本文將介紹不同原理的新型冠狀病毒的檢測(cè)試劑盒以及與新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒相關(guān)的專利申請(qǐng)現(xiàn)狀。

檢測(cè)試劑盒的分類與原理

表1：各類型新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒特點(diǎn)[3]

核酸檢測(cè)試劑盒

目前，我國(guó)批準(zhǔn)上市的核酸檢測(cè)試劑盒共36個(gè)[2]，核酸檢測(cè)方法主要包括PCR法、恒溫?cái)U(kuò)增法、測(cè)序法、CRISPR檢測(cè)法等，目前還研發(fā)出基因芯片技術(shù)。第二代PCR技術(shù)(熒光PCR)是病毒檢測(cè)方法的主流方法，也是目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的核酸檢測(cè)試劑盒采用最多的技術(shù)。

圖1：DNA聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR原理)[4]

抗體檢測(cè)試劑盒

抗體法基本原理是抗原抗體結(jié)合，目前我國(guó)已經(jīng)有4個(gè)抗體檢測(cè)試劑盒上市[2]，包括上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法和膠體金法。其中，膠體金法由于使用方便且可用肉眼直接觀察結(jié)果，是本次新冠抗體法檢測(cè)試劑盒采用的主要技術(shù)。

圖2：膠體金法與磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法對(duì)比[5]

圖3：免疫應(yīng)答一般規(guī)律[5]

病毒感染人體后，身體的免疫系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)反應(yīng)，產(chǎn)生相應(yīng)的特異性抗體(IgM、IgG)抵抗病毒。理論上，IgM抗體產(chǎn)生略早。但消失也快;IgG抗體在IgM抗體產(chǎn)生后出現(xiàn)，但維持時(shí)間更長(zhǎng)。若是采樣時(shí)間過早，抗體還未產(chǎn)生或者產(chǎn)生量少，便會(huì)造成所謂的“漏檢”，因此，建議檢測(cè)新冠抗體時(shí)，對(duì)IgM抗體和IgG抗體進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)[5]。

抗原檢測(cè)試劑盒

2022年3月10日，國(guó)家衛(wèi)健委組織制定并發(fā)布了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，最大的好處是能實(shí)現(xiàn)受檢人群的快速自測(cè)。

目前，我國(guó)已經(jīng)有32個(gè)抗原檢測(cè)試劑盒上市[2]，采用技術(shù)主要為熒光免疫層析法、乳膠法和膠體金法等?？乖瓩z測(cè)所需時(shí)間短，可用于疑似病例的快速篩查。但抗原檢測(cè)靈敏度低，不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)、影像檢測(cè)以及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。

檢測(cè)試劑盒的專利申請(qǐng)現(xiàn)狀

截止2022年6月10日，利用Incopat數(shù)據(jù)通過關(guān)鍵詞檢索發(fā)現(xiàn)，與新冠相關(guān)的試劑盒的中國(guó)專利數(shù)量申請(qǐng)?zhí)柡喜⒑蠊灿?jì)1437件(包括僅提及試劑盒，主要是蛋白及其序列、制備方法的改進(jìn)相關(guān)申請(qǐng))。接下來本文將從各個(gè)維度分析我國(guó)與新冠相關(guān)試劑盒的專利申請(qǐng)現(xiàn)狀。

總體申請(qǐng)和審查趨勢(shì)分析

總體申請(qǐng)情況

圖4：中國(guó)專利申請(qǐng)量的變化趨勢(shì)

上圖反映了專利申請(qǐng)日(每季度)與專利申請(qǐng)量的關(guān)系分布。由圖4可知，疫情出現(xiàn)之后4個(gè)月左右，即2020年第二季度，申請(qǐng)量就達(dá)到了高峰，這說明我國(guó)的科研人員以及相關(guān)企業(yè)的響應(yīng)速度以及研究效率非常之高。

在與新冠試劑盒相關(guān)的專利申請(qǐng)中，申請(qǐng)類型主要以發(fā)明為主，另有143件實(shí)用新型，11件外觀設(shè)計(jì)。其中，發(fā)明包括病毒基因組研究、檢測(cè)靶標(biāo)研究、病毒抗體研究、試劑盒組分的創(chuàng)新、檢測(cè)方法的改進(jìn)申請(qǐng)、聯(lián)合檢測(cè)等。發(fā)明申請(qǐng)的分類號(hào)主要集中在C12N(微生物或酶;其組合物;繁殖、保藏或維持微生物;變異或遺傳工程;培養(yǎng)基)、G01N(借助于測(cè)定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測(cè)試或分析材料)、C12Q(包含酶、核酸或微生物的測(cè)定或檢驗(yàn)方法;其所用的組合物或試紙;這種組合物的制備方法;在微生物學(xué)方法或酶學(xué)方法中的條件反應(yīng)控制)。實(shí)用新型申請(qǐng)主要集中于試劑盒、檢測(cè)卡、檢測(cè)便攜箱等物理構(gòu)造的改進(jìn)申請(qǐng);外觀主要是包裝盒類申請(qǐng)，另外還有個(gè)別涉及試劑盒或檢測(cè)卡結(jié)構(gòu)的申請(qǐng)如新冠及甲乙型流感病毒的組合檢測(cè)裝置、唾液檢測(cè)卡以及抗體試劑盒結(jié)構(gòu)的申請(qǐng)(如下圖所示)：

圖5：CN 306504939 S 外觀設(shè)計(jì)專利

由此可見，該領(lǐng)域技術(shù)價(jià)值相對(duì)高，發(fā)明申請(qǐng)占絕大多數(shù)。但對(duì)于試劑盒或檢測(cè)卡等形狀構(gòu)造方面的創(chuàng)新，除了常規(guī)用發(fā)明或?qū)嵱眯滦瓦M(jìn)行保護(hù)，考慮到權(quán)利要求文字的局限性，申請(qǐng)人也可以嘗試采用外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行保護(hù)，便于后續(xù)的維權(quán)。

審查情況

截至目前，這些專利已授權(quán)的接近450件，審中階段的有950余件，撤回的有20余件，被駁回的有19件，由此可見，授權(quán)/(授權(quán)+駁回+撤回)的占比達(dá)到90%以上，證明該領(lǐng)域的創(chuàng)新程度較高。

圖6：已授權(quán)中國(guó)專利審查時(shí)長(zhǎng)

上圖反映了與新型冠狀病毒試劑盒相關(guān)的已授權(quán)的專利的審查時(shí)長(zhǎng)，審查時(shí)長(zhǎng)是指中國(guó)發(fā)明專利實(shí)質(zhì)審查生效日到授權(quán)公告日的時(shí)長(zhǎng)，單位為月。由上表可知，在已授權(quán)的專利中，審查時(shí)長(zhǎng)為1～6個(gè)月的專利占一半以上。據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2021年年度報(bào)告顯示2021年下半年發(fā)明平均審查周期是18.5個(gè)月，由此可見，新型冠狀病毒試劑盒相關(guān)的專利審查時(shí)間明顯短，審查時(shí)長(zhǎng)最短的從申請(qǐng)到授權(quán)僅兩個(gè)月。這得益于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)涉及新冠肺炎疫情的相關(guān)專利申請(qǐng)專門開通了綠色通道，給予快速審查。目前很多知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心為疫情防治相關(guān)創(chuàng)新主體開展加速備案、加急受理和預(yù)審審查工作，通過預(yù)審的案件可以大幅縮短審查周期，另外，各地知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)此類申請(qǐng)也建立專利優(yōu)先審查推薦的綠色通道，對(duì)于已進(jìn)入實(shí)審的案件，相關(guān)企業(yè)也可以請(qǐng)求加快辦理優(yōu)先審查來加速審查進(jìn)程。

申請(qǐng)人分析

申請(qǐng)人分布

從各省市向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的與新冠試劑盒相關(guān)的專利申請(qǐng)量來看，來自廣東的中國(guó)專利申請(qǐng)量最多，占總量的23%左右，其次是北京、江蘇。從申請(qǐng)人類型來看，主要來自于企業(yè)主體，其次是大專院校、科研單位，另外，機(jī)關(guān)團(tuán)體如醫(yī)院等也做出了不少貢獻(xiàn)。

主要申請(qǐng)人

圖7：中國(guó)專利主要申請(qǐng)人

在申請(qǐng)人排名TOP10中，以高校研究所為主，另外也包括達(dá)安基因和博奧塞斯生物科技有限公司的企業(yè)主體。其中，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所專利數(shù)量位居第一。

接下來，本文將選取代表進(jìn)行分析。

中國(guó)科學(xué)院微生物研究所

中國(guó)科學(xué)院微生物研究所(以下簡(jiǎn)稱微生物研究所)作為研究所主體的代表，與新冠試劑盒相關(guān)的專利申請(qǐng)有20項(xiàng)，其中已授權(quán)6項(xiàng)，14項(xiàng)處于審中狀態(tài)，并且對(duì)其中的四項(xiàng)專利分別向香港、臺(tái)灣以及世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提出了申請(qǐng)。這些專利以合作申請(qǐng)居多，其最主要的兩個(gè)合作對(duì)象是深圳市第三人民醫(yī)院以及江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)中心(以下簡(jiǎn)稱江蘇美克)，主要的發(fā)明人是高福院士團(tuán)隊(duì)。

微生物研究所的研究主要側(cè)重于新冠相關(guān)的基礎(chǔ)研究，比如抗體、表位、中和抗體以及疫苗、藥物的研究，在申請(qǐng)中提及在檢測(cè)和診斷試劑盒的應(yīng)用。2020年3月，與深圳市第三人民醫(yī)院合作申請(qǐng)一種抗新型冠狀病毒的單克隆抗體及其在檢測(cè)試劑盒中的應(yīng)用，該抗體能夠特異性識(shí)別和靶向新型冠狀病毒的S蛋白，并且顯示出了高效的中和能力，包含該抗體的試劑盒可以檢測(cè)新型冠狀病毒或其S蛋白或S蛋白的RBD在樣品中的存在或其水平或者可以用于診斷受試者是否感染了新型冠狀病毒。

隨著研究的深入，高福團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了“與新型冠狀病毒的抗體有效結(jié)合的表位”，通過表位的鑒定，可以找到最有效的抗體結(jié)合位點(diǎn)。

2020年12月，對(duì)于如何有效篩查疫苗待接種人群以及高效監(jiān)測(cè)已接種人群的免疫效果，高福團(tuán)隊(duì)與江蘇美克聯(lián)合開發(fā)出了快速、準(zhǔn)確的中和抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)。

隨著疫情的蔓延與變異株的出現(xiàn)，需要能夠抵消抗體因病毒變異而導(dǎo)致的中和能力的下降，且對(duì)變異株仍然有效的抗體或抗體片段及它們衍生的疫苗、試劑盒，2021年2月，高福團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了“針對(duì)新型冠狀病毒的人ACE2改造蛋白、ACE2-hFc類抗體蛋白”，并且公開了這種融合蛋白用于制備檢測(cè)樣品中是否存在新冠病毒突變株的試劑及試劑盒的應(yīng)用。另外，微生物研究所能夠充分利用優(yōu)先權(quán)的制度，利用一年的時(shí)間來完善申請(qǐng)，2021年不少申請(qǐng)要求了在先申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)。比如2021年2月申請(qǐng)的2019新型冠狀病毒N蛋白線性表位肽和單克隆抗體及在檢測(cè)試劑盒中的應(yīng)用，該申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)日為2020年2月4日。2021年7月申請(qǐng)的“一種抗新型冠狀病毒的雙特異性抗體”(免疫雙抗)，提高了母源單抗的選擇性和中和活性(優(yōu)先權(quán)日2020年7月31日)。除了針對(duì)抗體的研究，微生物研究所還把研究對(duì)象擴(kuò)展到了對(duì)治療或改善新型冠狀病毒肺炎有效的藥物身上，其與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所聯(lián)合申請(qǐng)的GC376化合物/博賽潑維(Boceprevir)在治療或改善新型冠狀病毒肺炎中的應(yīng)用(優(yōu)先權(quán)日2020年4月24日)，在這兩個(gè)申請(qǐng)中記載了GC376化合物/博賽潑維和瑞德西韋聯(lián)用的協(xié)同增效作用。

2021年6月，微生物研究所的其他研究人員發(fā)現(xiàn)了一種“檢測(cè)SARS-CoV-2變異毒株核酸的方法”，與高福團(tuán)隊(duì)的研究重點(diǎn)不同，該方法針對(duì)的是核酸檢測(cè)試劑盒，該方法突破了當(dāng)時(shí)熒光PCR技術(shù)難以實(shí)現(xiàn)單堿基鑒別的技術(shù)瓶頸。

2022年初，微生物研究所與江蘇美克繼續(xù)合作，針對(duì)Omicron突變株和高致病性Delta突變株，公開了“S-RBD蛋白”和“N蛋白”雙表位識(shí)別的聯(lián)檢試劑盒，利用不同抗體識(shí)別新型冠狀病毒不同表位，可以快速、直觀的區(qū)分新型冠狀病毒高傳播Omicron突變株和高致病性Delta突變株。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心

（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）

江蘇省疾病預(yù)防控制中心(以下簡(jiǎn)稱江蘇疾控中心)與試劑盒相關(guān)的專利共19項(xiàng)，其中已授權(quán)的有17項(xiàng)，還有兩項(xiàng)處于審中狀態(tài)。

2020年3月，提出了與“檢測(cè)新型冠狀病毒抗體的試紙條”(膠體金免疫層析試紙條)相關(guān)的專利申請(qǐng)，該申請(qǐng)通過獲得新型冠狀病毒核蛋白(N蛋白)，將抗原抗體的特異性結(jié)合特性與膠體金免疫層析技術(shù)相結(jié)合，采用間接法制備得到用于現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)新型冠狀病毒IgM抗體的膠體金免疫層析試紙條;2020年5月，多件專利申請(qǐng)重點(diǎn)圍繞能特異地結(jié)合新型冠狀病毒NP蛋白的抗體以及在檢測(cè)新型冠狀病毒中的用途進(jìn)行布局，并公開雙抗體夾心法檢測(cè)NP檢測(cè)限可達(dá)0.78 ng/mL以下;2021年11月，還申請(qǐng)了與“檢測(cè)新型冠狀病毒亞基因的熒光定量PCR方法及試劑盒”相關(guān)的專利，選擇新型冠狀病毒N亞基因的保守區(qū)設(shè)計(jì)引物探針，確保對(duì)目前的新型冠狀病毒基因型或進(jìn)化分支的亞基因均可檢測(cè)，通過在上游引物的第4位人工引入A～G突變，突變后引物提高了Tm值，相對(duì)其他突變類型及野生型，熒光信號(hào)值更高、Ct值更小，從而提高了檢測(cè)的敏感度，同時(shí)試劑盒使用人內(nèi)源基因RNaseP作為內(nèi)標(biāo)以質(zhì)控核酸抽提及PCR反應(yīng)過程，消除假陰性的產(chǎn)生，使整個(gè)檢測(cè)過程實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確可靠。

達(dá)安基因股份有限公司

作為企業(yè)主體的代表，達(dá)安基因股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱達(dá)安基因)針對(duì)新型冠狀病毒的研究也取得了顯著的成績(jī)，與試劑盒相關(guān)的專利共有18項(xiàng)，其中已授權(quán)的有3項(xiàng)，15項(xiàng)處于審中狀態(tài)。除此之外，其專利的海外布局也涉及了歐專局、美國(guó)、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。值得一提的是，2020年3月申請(qǐng)的專利名稱為“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測(cè)試劑盒”獲得了第八屆廣東專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)，該申請(qǐng)6月獲得授權(quán)，12月參與專利獎(jiǎng)評(píng)選，從授權(quán)到本次專利獎(jiǎng)申報(bào)時(shí)間僅相隔半年，在二十個(gè)金獎(jiǎng)中，是唯一一件當(dāng)年申請(qǐng)并獲得授權(quán)的專利[6]。今年4月15日，經(jīng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局評(píng)審，該申請(qǐng)預(yù)獲第二十三屆中國(guó)專利金獎(jiǎng)，表明該專利產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新性得到了國(guó)家等級(jí)評(píng)審的肯定。

達(dá)安基因以及其背后的科研人員從拭子保存管、樣本核酸釋放(提取)、檢測(cè)靶標(biāo)，到反應(yīng)體系DNA酶、PCR反應(yīng)體系乃至PCR儀等，從核酸檢測(cè)試劑盒到檢測(cè)方法再到檢測(cè)儀器，針對(duì)核酸檢測(cè)的全過程都進(jìn)行了深入的研究及專利布局，其核心發(fā)明人蔣析文更是在 2020年12月被授予“廣州市抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人”稱號(hào)。

在2020年1月新冠病毒基因組公布之后，僅歷時(shí)2個(gè)月，達(dá)安基因便申請(qǐng)了一批候選檢測(cè)靶標(biāo)專利——E基因、N基因和ORF1ab基因(獲獎(jiǎng)專利)，緊隨其后又申請(qǐng)了多靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的專利以及試劑盒產(chǎn)品的專利，其中ORF1ab和N基因雙靶標(biāo)相關(guān)專利的技術(shù)方案中確定了兩靶標(biāo)的方案[6]，達(dá)安基因就試劑盒產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品注冊(cè)，誕生出兩款新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)，其中，國(guó)械注準(zhǔn)20203400749試劑盒可在一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成整個(gè)檢測(cè)過程，方便快捷。2020年5月，達(dá)安基因就核酸檢測(cè)采樣時(shí)的拭子用保存管進(jìn)行了發(fā)明和實(shí)用新型專利的一案雙申，可見其在專利申請(qǐng)上的全面布局意識(shí)。2020年7月達(dá)安基因的專利申請(qǐng)重點(diǎn)落在改進(jìn)數(shù)字PCR檢測(cè)方法及體系上，2020年末又陸續(xù)申請(qǐng)了與核酸檢測(cè)相關(guān)的逆轉(zhuǎn)錄酶突變體、其他產(chǎn)品整合及原材料的改進(jìn)相關(guān)的專利，從2021年起，陸續(xù)申請(qǐng)了針對(duì)變異株的核酸檢測(cè)試劑盒的專利以及與之相適應(yīng)的PCR體系的專利。

批準(zhǔn)日期2021.4.2

國(guó)械注準(zhǔn)20203400749

批準(zhǔn)日期：2021.1.21

國(guó)械注準(zhǔn)20203400063

圖8：達(dá)安基因兩種批準(zhǔn)上市的核酸檢測(cè)試劑盒

小結(jié)與期待

我國(guó)從疫情出現(xiàn)到各類檢測(cè)試劑盒的推出，歷時(shí)短暫，可見戰(zhàn)勝疫病離不開科技的支撐。不論是高校研究所還是企業(yè)主體都不遺余力的在這場(chǎng)疫情攻堅(jiān)戰(zhàn)中貢獻(xiàn)自己的力量。但在檢測(cè)靈敏性以及檢測(cè)速度等方面試劑盒還有改進(jìn)的空間，對(duì)此我們也期待著檢測(cè)試劑盒技術(shù)不斷地革新，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)越來越少的“漏檢”、“錯(cuò)檢”。

專利作為技術(shù)的承載載體，本身包含著技術(shù)創(chuàng)新的最新的價(jià)值，通過深度挖掘、分析專利大數(shù)據(jù)，能夠快速地鎖定目標(biāo)技術(shù)領(lǐng)域的科研團(tuán)隊(duì)和重點(diǎn)企業(yè)，對(duì)比選擇多種技術(shù)解決方案，為新冠病毒的快速、準(zhǔn)確檢測(cè)尋找技術(shù)突破口。

本文通過對(duì)重點(diǎn)申請(qǐng)人的專利初步分析，大概梳理出其研究?jī)?nèi)容和專利布局的初步脈絡(luò)，供廣大的企業(yè)主體以及研究人員以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)者參考。

最后，正如中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇所說：“國(guó)家有必要建立防疫科研白名單，形成真正有力的首席科學(xué)家體制，長(zhǎng)期支持一批團(tuán)隊(duì)一輩子就做某種病毒或細(xì)菌的深入系統(tǒng)研究，不追熱點(diǎn)，敢坐冷板凳”，正因?yàn)榇嬖谶@樣一批為我們保駕護(hù)航的科研衛(wèi)士，我們相信，這場(chǎng)歷時(shí)良久的病毒攻堅(jiān)戰(zhàn)一定會(huì)取得全面的勝利，讓我們共同期待這一天的到來[7]。

資料來源：

[1] 維基百科

http://zh.wikipedia.org/wiki/2019%E5%86%A0%E7%8A%B6%E7%97%85%E6%AF%92%E7%97%85

[2] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)

http://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=yp

[3]《已有50多款上市!國(guó)內(nèi)新冠病毒檢測(cè)試劑盒現(xiàn)狀分析》美柏醫(yī)健

[4]《粵開醫(yī)藥專題研究系列二——疾病快速檢測(cè)方法論：核酸檢測(cè)和抗原抗體檢測(cè)》

[5]《科普漫畫——新冠病毒狙擊戰(zhàn)之新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

[6]《第八屆廣東省專利獎(jiǎng)評(píng)析!一件核酸檢測(cè)專利背后的布局分析》IPRDaily

[7]《專利大數(shù)據(jù)“把脈”國(guó)內(nèi)冠狀病毒檢測(cè)診斷技術(shù)》北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)管理有限公司

(原標(biāo)題：新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒原理及相關(guān)專利申請(qǐng)現(xiàn)狀分析)

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