近日，國家藥監(jiān)局對廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果進(jìn)行通報，責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。
國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果的通告（2022年第31號）
近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市韓妃化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對其立案調(diào)查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
國家藥監(jiān)局
2022年7月6日
附件
廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
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企業(yè)名稱 |
廣州市韓妃化妝品有限公司 |
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化妝品生產(chǎn)許可證編號 |
粵妝20161498 |
社會信用代碼（組織機構(gòu)代碼） |
91440111783766538Q |
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企業(yè)地址 |
廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)安樂路11號之一 |
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檢查單位 |
國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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檢查依據(jù) |
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》 |
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檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 |
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該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運行質(zhì)量管理體系、未按照規(guī)程記錄生產(chǎn)活動等問題；在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)設(shè)備未及時清場、未及時清潔消毒等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按照規(guī)定對產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。 |
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發(fā)布日期 |
2022年7月6日 |
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