福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)獎勵申請指南
1. 政策依據(jù)
根據(jù)《中共深圳市福田區(qū)委 深圳市福田區(qū)人民政府關于進 一步實施福田英才薈若干措施(2021)的通知》(福發(fā)〔2021〕 10 號)及《關于進一步實施福田英才薈計劃的若干措施(2021)》 第 4.1.3 條。
2. 政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥類機構在研創(chuàng)新藥(含生物制品,下同)、改良型 新藥(含生物制品,下同)和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通 道的第三類醫(yī)療器械,完成臨床前研究并取得臨床許可的,給予 研發(fā)人員最高 20 萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥成功完成 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究后,分階段給予研發(fā)人員最高總額 60 萬元獎勵。首次注冊且獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道 的第三類醫(yī)療器械成功完成臨床試驗研究后,給予科研人員最高 30 萬元獎勵。獲得生產(chǎn)批件的,給予科研人員最高 40 萬元獎勵。 同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)最高可申報 5 人。
累計獎勵達到 80 萬元的,可認定為Ⅰ類福田英才;累計獎 勵 50 萬元(含)以上的,可認定為Ⅱ類福田英才;累計獎勵 20 萬元(含)以上的,可認定為Ⅲ類福田英才。
3. 支持事項
3.1 獎金
3.1.1 創(chuàng)新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵每名 研發(fā)人員 20 萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,分別 獎勵每名研發(fā)人員 10 萬元、20 萬元、30 萬元;獲得生產(chǎn)批件, 獎勵每名研發(fā)人員 40 萬元。
3.1.2 改良型新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵 每名研發(fā)人員 15 萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究, 分別獎勵每名研發(fā)人員 10 萬元、20 萬元、30 萬元;獲得生產(chǎn)批 件,獎勵每名研發(fā)人員 40 萬元。
3.1.3獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器 械:完成臨床前研究(取得臨床試驗批件),獎勵每名研發(fā)人員 15 萬元;成功完成臨床試驗研究(取得注冊證),獎勵每名研 發(fā)人員 30 萬元;獲得生產(chǎn)批件(生產(chǎn)許可證),獎勵每名研發(fā) 人員 40 萬元。 3.2 認定福田英才 根據(jù)獎勵對象意愿,區(qū)科技創(chuàng)新局可將符合條件的研發(fā)人員 認定為福田英才,具體標準詳見政策內(nèi)容。
4. 申報條件
4.1 申報人所在企業(yè)(機構)為福田轄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè), 注冊登記、稅務關系在福田區(qū),且依法納稅、企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、信 用記錄良好。
4.2 本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局 2020 年 第 44 號通告規(guī)定的 1 類化學藥品和 1 類生物制品(體外診斷試 劑除外);本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局 2020 年第 43 號通告規(guī)定的 2 類化學藥品和 2 類生物制品(體外 診斷試劑除外);本政策提到的獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批 通道的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲得國家市場監(jiān)督管理 總局優(yōu)先審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
4.3 申報項目獲得臨床批件的時間不早于 2021 年 7 月 1 日。 4.4 申報人必須是該項目研發(fā)團隊主要成員,且在本公司任 職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構)一年內(nèi)可申 報人數(shù):創(chuàng)新藥和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī) 療器械可申報 5 人;改良型新藥可申報 4 人。
5. 受理時間及辦理時限
5.1 自印發(fā)之日起,每年 3 月 1 日-9 月 30 日集中受理。
5.2 自有效受理日起,原則上 30 個工作日內(nèi)辦結。
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