2022年重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)條件和補(bǔ)助政策

重慶市經(jīng)信委和財(cái)政局于2022年3月29日發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展2022年重點(diǎn)專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)工作》的通知（渝經(jīng)信發(fā)〔2022〕18號(hào)），生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是補(bǔ)助政策支持方向之一，具體包含了醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新產(chǎn)品及重點(diǎn)品種培育，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)投資項(xiàng)目補(bǔ)助及獎(jiǎng)勵(lì)，為方便企業(yè)查閱補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)條件，重慶匯編如下，供參考。

1.醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新產(chǎn)品及重點(diǎn)品種培育。

支持方向：

獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)批件的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械（僅限三類高端醫(yī)療器械）及新上市的供應(yīng)鏈關(guān)鍵產(chǎn)品（原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材）；通過(guò)國(guó)際注冊(cè)的產(chǎn)品。

申報(bào)條件：

（1）本地研發(fā)的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械（三類）獲得生產(chǎn)注冊(cè)（2020年1月1日后首次獲得生產(chǎn)批件的產(chǎn)品，醫(yī)療器械申報(bào)時(shí)均需實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，年銷(xiāo)售產(chǎn)值需超過(guò)300萬(wàn)元），取得登記號(hào)的新原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材（2020年1月1日后首次獲得登記，且所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次成功關(guān)聯(lián)已上市制劑品種）；

（2）通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品和三類高端醫(yī)療器械；

（3）同一法人企業(yè)該方向僅限申報(bào)一個(gè)品種。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)：

（1）創(chuàng)新藥物1000萬(wàn)元，改良型新藥、生物類似藥500萬(wàn)元，化學(xué)仿制藥給予100萬(wàn)元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品100萬(wàn)元；

（2）納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械250萬(wàn)元，其他第三類醫(yī)療器械100萬(wàn)元；

（3）對(duì)取得登記號(hào)的新原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材，所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)，給予一次性不超過(guò)100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；

（4）對(duì)藥品海外年銷(xiāo)售額超過(guò)1000萬(wàn)元、高端醫(yī)療器械海外年銷(xiāo)售額超過(guò)300萬(wàn)元的符合要求的海外注冊(cè)產(chǎn)品，給予一次性不超過(guò)100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

2.仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

支持方向：

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品費(fèi)用補(bǔ)貼；視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品費(fèi)用補(bǔ)貼。

申報(bào)條件：

（1）產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)核發(fā)批準(zhǔn)證明文件；

（2）符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）相關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審評(píng)、視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的市內(nèi)產(chǎn)品；

（3）同一法人企業(yè)該方向僅限申報(bào)一個(gè)品種。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)：

對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和符合原國(guó)家食藥監(jiān)總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）第八條、第九條相關(guān)規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，每個(gè)品種（按通用名計(jì)）補(bǔ)助100萬(wàn)元。

3.產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)投資項(xiàng)目補(bǔ)助及獎(jiǎng)勵(lì)。

支持方向：

第三方研發(fā)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)；高端生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)（含技改）；第三方研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)運(yùn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

申報(bào)條件：

（1）本市新建或改擴(kuò)建的設(shè)備投資額（含硬件、軟件及設(shè)備安裝費(fèi)用）超過(guò)1000萬(wàn)元的第三方藥物篩選、安全評(píng)價(jià)、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)平臺(tái)。按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)生產(chǎn)許可認(rèn)證、安全監(jiān)管部門(mén)、生態(tài)環(huán)境部門(mén)許可標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，設(shè)備投資額（含硬件、軟件及設(shè)備安裝費(fèi)用）超過(guò)2000萬(wàn)的新建或改擴(kuò)建的生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)項(xiàng)目。為與本機(jī)構(gòu)無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系的其他獨(dú)立法人單位提供第三方醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)服務(wù)（CRO），年度服務(wù)收入金額在5000萬(wàn)元（以增值稅發(fā)票為準(zhǔn)）以上機(jī)構(gòu)；或?yàn)榕c本機(jī)構(gòu)無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系的其他獨(dú)立法人單位提供委托生產(chǎn)/定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CMO/CDMO），年度服務(wù)收入金額在1億元（以增值稅發(fā)票為準(zhǔn)）以上機(jī)構(gòu)；

（2）建設(shè)類項(xiàng)目投資已完成80%以上；

（3）同一法人企業(yè)該方向僅限申報(bào)一個(gè)項(xiàng)目；

（4）重點(diǎn)支持填補(bǔ)市內(nèi)空白的新平臺(tái)、新產(chǎn)能、新產(chǎn)品，基因工程藥物、數(shù)字醫(yī)療、原料藥綠色制造，兒童藥、診斷試劑、康復(fù)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)：

（1）建設(shè)類項(xiàng)目按不超過(guò)項(xiàng)目設(shè)備投資（包含設(shè)軟件、硬件及設(shè)備安裝）的20%給予不超過(guò)1000萬(wàn)元補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)；

（2）運(yùn)行補(bǔ)貼項(xiàng)目按年度合同金額（以增值稅發(fā)票為準(zhǔn)）的3%給予不超過(guò)500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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