重慶兩江新區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)政策
重慶兩江新區(qū)管委會(huì)于2022年6月23日印發(fā)了《重慶兩江新區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)政策》，本政策主要突出打造醫(yī)療器械、生物制品、化學(xué)制劑三大標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)集群，培育發(fā)展新中藥、新服務(wù)、新醫(yī)療三大新興產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“3+3”產(chǎn)業(yè)體系，布局“醫(yī)學(xué)-醫(yī)藥-醫(yī)械-醫(yī)療”四醫(yī)融合的生命健康產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目進(jìn)行支持，為方便廣大企業(yè)了解申報(bào)條件和補(bǔ)助獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)，公司項(xiàng)目部匯編如下：
本專項(xiàng)政策與《重慶兩江新區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》聯(lián)動(dòng)實(shí)施。
第一條 對(duì)開展臨床試驗(yàn)并承諾在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的新藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段給予以下研發(fā)創(chuàng)新投入支持：
（一）臨床前研究支持：對(duì)1類新藥，在獲得臨床批件或默認(rèn)臨床后，按實(shí)際臨床前研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過400萬(wàn)元支持；對(duì)1類新藥以外的創(chuàng)新藥物（含境內(nèi)或境外已上市生物制品），在獲得臨床批件或默認(rèn)臨床后，按實(shí)際臨床前研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過200萬(wàn)元支持。
獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件或默認(rèn)臨床后，按實(shí)際臨床前研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過300萬(wàn)元支持；其他第三類醫(yī)療器械獲得臨床批件或默認(rèn)臨床后，按實(shí)際臨床前研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過200萬(wàn)元支持。
（二）臨床試驗(yàn)支持：對(duì)1類新藥完成I、II、III期臨床試驗(yàn)研究后，按各階段實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%，分別一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、700萬(wàn)元支持；對(duì)1類新藥以外的創(chuàng)新藥物（含境內(nèi)或境外已上市生物制品），在完成I、II、III期臨床試驗(yàn)研究后，按各階段實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%，分別一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過150萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元支持。
獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究，并提交上市申請(qǐng)獲得受理后，按實(shí)際臨床研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過700萬(wàn)元支持；其他第三類醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究后，按實(shí)際臨床研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過200萬(wàn)元支持。規(guī)定第二類醫(yī)療器械提交上市申請(qǐng)獲得受理后，按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高不超過50萬(wàn)元支持。
（三）支持在兩江新區(qū)打造以試驗(yàn)應(yīng)用為核心的細(xì)胞治療臨床研究中心，重點(diǎn)開展細(xì)胞創(chuàng)新藥物、新治療技術(shù)以及醫(yī)療器械、醫(yī)美新產(chǎn)品的臨床研究與應(yīng)用。對(duì)完成細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案并開展臨床研究的項(xiàng)目，一次性給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)200萬(wàn)元支持，同時(shí)按照其臨床研究成本50%給予支持，前述支持總額最高不超過500萬(wàn)元。
第二條 對(duì)于研發(fā)或者引進(jìn)并在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)完成銷售的仿制藥中，通過一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià)，并被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的產(chǎn)品，按每個(gè)產(chǎn)品100萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)一次性給予藥品上市許可持有人支持；對(duì)其中排在全國(guó)同藥品前三位的產(chǎn)品，再按每個(gè)產(chǎn)品100萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)增加給予藥品上市許可持有人支持。對(duì)單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)支持總額不超過1000萬(wàn)元。
第三條 對(duì)符合下列條件的制劑品種和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市許可持有人，按照每個(gè)產(chǎn)品100萬(wàn)元標(biāo)準(zhǔn)，一次性給予其相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證支持，對(duì)單個(gè)企業(yè)年度累計(jì)支持總額不超過300萬(wàn)元：
（一）通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等認(rèn)證；
（二）在美國(guó)、歐洲、日本等地首次完成產(chǎn)品注冊(cè)。
第四條 對(duì)在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)并獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，且在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)該藥品的，根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào)不同類別，一次性給予藥品注冊(cè)申請(qǐng)人以下支持：
（一）屬創(chuàng)新藥物的，給予每個(gè)1000萬(wàn)元支持；
（二）屬改良型新藥、生物類似藥的，給予每個(gè)500萬(wàn)元支持；
（三）屬化學(xué)仿制藥的，給予每個(gè)100萬(wàn)元支持。如該化學(xué)仿制藥排在全國(guó)同藥品產(chǎn)品前三位，并被納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的，對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人增加獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；
（四）屬中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品的，給予每個(gè)100萬(wàn)元支持。
第五條 對(duì)在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)批文，且在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)該醫(yī)療器械的，根據(jù)醫(yī)療器械品類及獲批途徑，一次性給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人以下支持：
（一）屬被納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械的，給予每個(gè)400萬(wàn)元支持；
（二）屬其他第三類醫(yī)療器械的，給予每個(gè)200萬(wàn)元支持；
（三）屬規(guī)定第二類醫(yī)療器械的，給予每個(gè)50萬(wàn)元支持。
第六條 鼓勵(lì)企業(yè)為滿足環(huán)境保護(hù)或提升產(chǎn)品質(zhì)量等需求，新建生產(chǎn)場(chǎng)地或?qū)ΜF(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行改擴(kuò)建。對(duì)按藥品監(jiān)管部門生產(chǎn)許可認(rèn)證和生態(tài)環(huán)境部門許可標(biāo)準(zhǔn)新建或擴(kuò)建生產(chǎn)場(chǎng)地的，按其新建或擴(kuò)建項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的20%給予最高不超過2000萬(wàn)元的建設(shè)支持。其中，達(dá)到美國(guó)、歐盟、日本等市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并首次通過美國(guó)、歐盟、日本等官方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)合規(guī)性審查的制劑生產(chǎn)線，按照每條生產(chǎn)線100萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)一次性給予企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)能力提升支持。
第七條 對(duì)新引進(jìn)在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)完成銷售的藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照每個(gè)藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100萬(wàn)元的標(biāo)準(zhǔn)一次性給予上市許可持有人支持。
對(duì)藥品或規(guī)定第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械上市許可持有人，委托其他在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、且與其無關(guān)聯(lián)關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，年度委托生產(chǎn)合同項(xiàng)下實(shí)際結(jié)算金額超過1000萬(wàn)元，并由委托企業(yè)在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)完成銷售的，對(duì)委托企業(yè)，按其年度銷售金額的3%，一次性給予最高不超過500萬(wàn)元支持，同時(shí)對(duì)受托企業(yè)，按其年度實(shí)際受托生產(chǎn)結(jié)算金額的3%，一次性給予最高不超過500萬(wàn)元支持。
第八條 支持建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)項(xiàng)目，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目。對(duì)前述平臺(tái)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資的20%一次性給予最高不超過2000萬(wàn)元支持。
鼓勵(lì)社會(huì)資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等；支持國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育機(jī)構(gòu)在兩江新區(qū)設(shè)立專業(yè)醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)高端人才。推動(dòng)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)僅用于臨床試驗(yàn)的病床，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)體系；強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗(yàn)的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)每年完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到10項(xiàng)以上、20項(xiàng)以上、30項(xiàng)以上的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，分別一次性給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元支持。
世界500強(qiáng)企業(yè)、國(guó)內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)集團(tuán)、知名高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國(guó)家重點(diǎn)科研院所、行業(yè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)等到兩江新區(qū)投資設(shè)立生命健康領(lǐng)域新型產(chǎn)業(yè)（技術(shù)）研究院的，按照“一事一議”的方式，給予研究院研發(fā)及運(yùn)營(yíng)等方面經(jīng)費(fèi)支持。
第九條 對(duì)新引進(jìn)的企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，給予以下綜合貢獻(xiàn)支持：
（一）投資額為5億元以下的，自約定投產(chǎn)（或運(yùn)營(yíng)）年度起，第一年至第二年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的100%給予支持，第三年至第五年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的50%給予支持；
（二）投資額為5億元（含）以上20億元以下的，自約定投產(chǎn)（或運(yùn)營(yíng)）年度起，第一年至第三年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的100%給予支持，第四年至第六年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的50%給予支持；
（三）投資額為20億元（含）以上50億元以下的，自約定投產(chǎn)（或運(yùn)營(yíng)）年度起，第一年至第四年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的100%給予支持，第五年至第八年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的50%給予支持；
（四）投資額達(dá)到50億元（含）以上的，自約定投產(chǎn)（或運(yùn)營(yíng)）年度起，第一年至第五年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的100%給予支持，第六年至第十年，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的50%給予支持。
第十條 對(duì)新引進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目，在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)租用廠房或樓宇的，經(jīng)認(rèn)定，給予以下租金及裝修支持：
（一）自起租之日起，最長(zhǎng)不超過三年，按當(dāng)年企業(yè)實(shí)際繳納租金100%予以租金支持。其中，對(duì)租用廠房的，對(duì)單個(gè)企業(yè)年度支持總額不超過500萬(wàn)元；對(duì)租用樓宇的，按企業(yè)當(dāng)年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)繳納社保人數(shù)計(jì)算，每年獲得租金支持的建筑面積不超過15平方米/人，對(duì)單個(gè)企業(yè)年度支持總額不超過300萬(wàn)元；
（二）企業(yè)租用廠房并自行裝修的，以裝修標(biāo)準(zhǔn)500元/平方米為最高限，按企業(yè)實(shí)際支付裝修費(fèi)用的100%一次性給予基礎(chǔ)裝修支持，對(duì)單個(gè)企業(yè)累計(jì)支持總額不超過1500萬(wàn)元，其中，裝修內(nèi)容中包含實(shí)驗(yàn)室、GMP車間的，對(duì)實(shí)驗(yàn)室、GMP車間部分，裝修標(biāo)準(zhǔn)以1500元/平方米為最高限給予支持；企業(yè)租用樓宇并自行裝修的，以裝修標(biāo)準(zhǔn)1000元/平方米為最高限，按企業(yè)實(shí)際支付裝修費(fèi)用的100%一次性給予裝修支持，對(duì)單個(gè)企業(yè)累計(jì)支持總額不超過500萬(wàn)元。
第十一條 對(duì)新引進(jìn)的企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，自設(shè)立年度起至第5年，對(duì)其年度工資薪金所得（不含股票期權(quán)行權(quán)所得）達(dá)到上年度重慶市社平工資3倍以上，且不超過企業(yè)當(dāng)年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)繳納社保人數(shù)20%的高管和高技術(shù)人才，按其對(duì)新區(qū)綜合貢獻(xiàn)的100%給予產(chǎn)業(yè)人才支持。其中，對(duì)研發(fā)類企業(yè)，給予產(chǎn)業(yè)人才支持的人數(shù)最多不得超過企業(yè)當(dāng)年度末在兩江新區(qū)直管區(qū)域內(nèi)繳納社保人數(shù)的50%。
附則：指標(biāo)說明
1、項(xiàng)目涉及用地的，投資強(qiáng)度應(yīng)不低于500萬(wàn)元/畝，產(chǎn)出強(qiáng)度應(yīng)不低于666萬(wàn)元/畝，稅收強(qiáng)度應(yīng)不低于30萬(wàn)元/畝。
2、“1類新藥”包含生物制品、化學(xué)藥、中藥、天然藥；“規(guī)定第二類醫(yī)療器械”包括公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)單價(jià)不低于500元或市場(chǎng)零售價(jià)不低于500元的第二類醫(yī)療器械，以及二類診斷試劑中境內(nèi)無同類品種上市的產(chǎn)品。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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