據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
點擊查看原文：國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人 |
注冊證號 |
|
|
1 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
國械注準20203400830 |
|
|
2 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
國械注準20203400831 |
|
|
3 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20203400940 |
|
|
4 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
北京華科泰生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400308 |
|
|
5 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223400346 |
|
|
6 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400347 |
|
|
7 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京熱景生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400348 |
|
|
8 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
重慶明道捷測生物科技有限公司 |
國械注準20223400349 |
|
|
9 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京樂普診斷科技股份有限公司 |
國械注準20223400350 |
|
|
10 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準20223400351 |
|
|
11 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
國械注準20223400359 |
|
|
12 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400360 |
|
|
13 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
艾康生物技術（杭州）有限公司 |
國械注準20223400361 |
|
|
14 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
中元匯吉生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400365 |
|
|
15 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門奧德生物科技有限公司 |
國械注準20223400378 |
|
|
16 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223400379 |
|
|
17 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
杭州奧泰生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400380 |
|
|
18 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
深圳市易瑞生物技術股份有限公司 |
國械注準20223400394 |
|
|
19 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400395 |
|
|
20 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
英諾特（唐山）生物技術有限公司 |
國械注準20223400404 |
|
|
21 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400407 |
|
|
22 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準20223400426 |
|
|
23 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
南京申基醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20223400427 |
|
|
24 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
山東博科診斷科技有限公司 |
國械注準20223400430 |
|
|
25 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準20223400470 |
|
|
26 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223400471 |
|
|
27 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
復星診斷科技（上海）有限公司 |
國械注準20223400504 |
|
|
28 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
河北精碩生物科技有限公司 |
國械注準20223400507 |
|
|
29 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責任公司 |
國械注準20223400508 |
|
|
30 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
武漢生之源生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400567 |
|
|
31 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上?？迫A生物工程股份有限公司 |
國械注準20223400568 |
|
|
32 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
廈門寶太生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400682 |
|
|
33 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
上海之江生物科技股份有限公司 |
國械注準20223401080 |
|
|
34 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
無錫科智達科技有限公司 |
國械注準20223401224 |
|
|
35 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
必歐瀚生物技術（合肥）有限公司 |
國械注準20223401539 |
|
|
36 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
江蘇美克醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20223401588 |
|
|
37 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司 |
國械注準20223401610 |
|
|
38 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準20223401613 |
|
|
39 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
泰普生物科學（中國）有限公司 |
國械注準20223401614 |
|
|
40 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
中山生物工程有限公司 |
國械注準20223401617 |
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、最高人民法院、知乎、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、國家知識產(chǎn)權局、市場監(jiān)督總局
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
