什么是風(fēng)險?ISO 19011：2018《管理體系審核指南》給出了明確的定義：不確定性的影響。這里的影響是指偏離預(yù)期的目的，可以是正面的，也可以是負(fù)面的，但一般指的是負(fù)面影響。那么，對認(rèn)證機構(gòu)來說，“認(rèn)證風(fēng)險”就是認(rèn)證過程與活動的不確定性，致使其過程與結(jié)果偏離了認(rèn)證預(yù)期的目的而帶來的影響。
我們知道，認(rèn)證機構(gòu)是以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式向獲證方的采購者或是社會傳遞信任，即：獲證方的管理體系(或產(chǎn)品)符合認(rèn)證證書中所明示的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并確保按此標(biāo)準(zhǔn)運行的管理活動所生產(chǎn)的產(chǎn)品或者環(huán)境、安全、能源等管理績效能滿足法律法規(guī)或采購方的相應(yīng)要求。然而，由于整個認(rèn)證過程中的一系列影響因素的存在與變化，會對認(rèn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響，進(jìn)而形成認(rèn)證風(fēng)險。這些風(fēng)險可能是獲證方發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量事故與顧客投訴、國家抽檢不合格，或者是發(fā)生嚴(yán)重的環(huán)境事故、安全事故等，由此引起認(rèn)證機構(gòu)承擔(dān)連帶的法律責(zé)任或被監(jiān)管機構(gòu)問責(zé)。另一方面，認(rèn)證的質(zhì)量及其結(jié)果還要經(jīng)得起時間的考驗，任何時候，只要政府在認(rèn)證監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)了認(rèn)證的問題，認(rèn)證機構(gòu)及其審核組的責(zé)任是首要的，也就是說，認(rèn)證實行的是 “質(zhì)量終身制”。
那么，既然認(rèn)證風(fēng)險是由認(rèn)證過程一系列的影響因素造成的，要控制認(rèn)證風(fēng)險，我們就必須努力提高認(rèn)證過程各項活動的有效性，對整個認(rèn)證過程嚴(yán)格把控，確保其符合規(guī)范與程序，盡量減小過程的波動，進(jìn)而將認(rèn)證過程與結(jié)果的風(fēng)險控制在可接受的范圍內(nèi)。就認(rèn)證機構(gòu)運作的全過程來看，現(xiàn)場審核過程又是防控認(rèn)證風(fēng)險的重中之重。下面，本人結(jié)合長期在認(rèn)證機構(gòu)的工作實踐，從現(xiàn)場審核的幾個方面，談?wù)勅绾斡行岣邔徍速|(zhì)量，防控認(rèn)證風(fēng)險。
一、提高審核策劃的充分性，使現(xiàn)場審核有備而來
ISO 19011：2018《管理體系審核指南》指出，審核是系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程?？梢姡J(rèn)證審核是系統(tǒng)的、正規(guī)的檢查活動，不是即興的動作。認(rèn)證機構(gòu)在開始審核前，要與受審核方進(jìn)行充分的溝通，配備好相應(yīng)的資源，做好全面的安排，才能開始審核。這里的安排，既包括審核組人員的配備與組成、審核時間上的安排等資源方面的，也包括審核組專業(yè)技術(shù)上的考慮、文件的準(zhǔn)備等以確?，F(xiàn)場審核是有備而來。
1.制定審核方案
對一個管理體系認(rèn)證企業(yè)來說，一個認(rèn)證周期是3年，因此，就一個初審企業(yè)來說，在總體策劃上，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定能覆蓋3年認(rèn)證周期的審核方案。在制定審核方案時，我們要從以下幾個方面防范認(rèn)證風(fēng)險：
(1)要以控制風(fēng)險的意識來策劃審核方案，確保審核關(guān)注于受審核方的重要事項、關(guān)鍵過程以及認(rèn)證機構(gòu)審核目標(biāo)的實現(xiàn)，要優(yōu)先考慮將資源和方法分配給管理中具有較高風(fēng)險和較低績效水平的事項上;
(2)確保覆蓋審核的范圍和詳略程度、抽樣審核場所的數(shù)量、持續(xù)的時間與強度、地點和時間表;
(3)資源的充分性，避免在時間或培訓(xùn)不足的情況下實施審核;
(4)審核組的選擇，著力避免審核的整體能力不足;
(5)確保在與受審核方溝通順暢的情況下進(jìn)行審核方案的制定;
(6)加強對審核方案的監(jiān)視、評審和改進(jìn)，對不適宜之處及時作出調(diào)整與改進(jìn);
(7)確保受審核方的協(xié)助與配合以及抽樣證據(jù)的可獲得性。
2.制定現(xiàn)場審核計劃
有了審核方案，審核組長要根據(jù)審核方案中的信息和受審核方提供的成文信息，就某次審核進(jìn)行現(xiàn)場審核的策劃，制定現(xiàn)場審核計劃。在制定審核計劃時，應(yīng)從以下幾方面防范認(rèn)證風(fēng)險：
(1)樹立風(fēng)險意識，采用基于風(fēng)險的方法來策劃現(xiàn)場審核;
(2)現(xiàn)場能否正常生產(chǎn)是能否實施現(xiàn)場審核的前提條件，要提前與受審核方做好充分溝通，嚴(yán)禁發(fā)生到現(xiàn)場后受審核方?jīng)]有生產(chǎn)而導(dǎo)致的失敗審核;
(3)策劃應(yīng)能促進(jìn)現(xiàn)場審核活動的高效和協(xié)調(diào)，以便有效地實現(xiàn)審核目標(biāo);
(4)認(rèn)真做好文件審查，在充分了解受審核方基本情況的前提下制定審核計劃;
(5)審核計劃應(yīng)依據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而選擇詳略得當(dāng)?shù)姆绞街朴啠_?？紤]了可能的不能實現(xiàn)審核目標(biāo)的風(fēng)險;
(6)審核組的組成及其整體能力，除通用的審核知識與技能外，應(yīng)確保審核組具備與受審核方產(chǎn)品有關(guān)的特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍怂璧闹R與技能;
(7)為尋找客觀證據(jù)而確定的恰當(dāng)?shù)某闃蛹夹g(shù);
(8)對關(guān)鍵區(qū)域、關(guān)鍵過程的審核安排不充分的風(fēng)險;
(9)要把專業(yè)審核員安排到有特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍诵枨蟮牟块T與過程中去;
(10)當(dāng)實施多領(lǐng)域認(rèn)證結(jié)合審核時，要特別注意對不同領(lǐng)域的專業(yè)審核員的合理安排。
二、著力于現(xiàn)場審核，嚴(yán)控認(rèn)證無效的風(fēng)險
1.選擇合格的審核組長
要使審核組作為一個團(tuán)隊開展有效和高效的現(xiàn)場審核，避免審核無效的風(fēng)險，首先是要選擇一位具備足夠能力的審核員擔(dān)任審核組長。一個合格的審核組長應(yīng)具備以下能力：
(1)根據(jù)每個審核組成員的具體能力策劃審核工作，并分配審核任務(wù);
(2)與受審核方的最高管理者討論戰(zhàn)略問題，以確定他們在評價風(fēng)險和機遇時是否考慮過這些問題;
(3)具備足夠的管理審核過程的能力，在審核中能有效地利用和調(diào)整資源，有效管控審核目標(biāo)實現(xiàn)過程中的不確定性;
(4)具有管理權(quán)威，能夠指揮審核組成員;
(5)預(yù)防和解決審核期間可能發(fā)生的沖突和問題，包括審核組內(nèi)部的沖突和問題;
(6)代表審核組與審核方案管理人員、審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通的能力;
(6)帶領(lǐng)審核組與各方達(dá)成審核結(jié)論的能力，包括可能的不通過審核的結(jié)論。
在過往的審核中，我們發(fā)現(xiàn)，一個不合格的審核組長，如果不能總體上把控整個的現(xiàn)場審核，往往會出現(xiàn)以下情況：
(1)組長能力不夠或缺乏領(lǐng)導(dǎo)力，由此而表現(xiàn)出不自信，甚至對一些審核員的不恰當(dāng)言行都不敢管，掌控不了審核組;
(2)在主持首末次會議時，該說的沒說或沒說到位，致使受審核方不理解，缺乏有效的審核配合，進(jìn)而影響到審核目標(biāo)的實現(xiàn)，或?qū)徍私Y(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題闡述不清，導(dǎo)致受審核方不清楚如何對審核發(fā)現(xiàn)的問題加以整改，為后續(xù)的問題跟蹤留下隱患;
(3)審核信息不能通過有效的評審而得到增值，組長只知道悶頭編寫審核報告，審核組內(nèi)部的溝通、討論會形同虛設(shè)，開會不討論甚至不開會。這樣的審核總結(jié)，勢必造成盲人摸象的后果，不同的審核員得出的審核證據(jù)與信息相互矛盾，無法對受審核方的管理體系得出客觀的評價，因而也無法做出客觀、公正的審核結(jié)論。
2.審核證據(jù)的獲得及其驗證
只有經(jīng)過某種程度驗證的信息才能被接受為審核證據(jù)。在驗證程度較低的情況下，風(fēng)險也就隨之而來了，這時，審核員應(yīng)運用其專業(yè)判斷來確定可將其作為證據(jù)的可信度，以有效降低風(fēng)險。審核組應(yīng)記錄足夠的審核證據(jù)以支持審核發(fā)現(xiàn)。在收集客觀證據(jù)的過程中，如果有任何新的或變化的情況，無論風(fēng)險或機遇，審核組應(yīng)敏銳感知并予以關(guān)注。
審核員應(yīng)考慮信息是否提供了充足的客觀證據(jù)來證實認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求已得到滿足。信息可能存在以下風(fēng)險問題：
(1)不夠完整(成文信息中不能包含所有期望的內(nèi)容)，如果信息的提供方式不同于預(yù)期(例如，由不同的個人或替代媒介提供)，則應(yīng)評估證據(jù)的完整性;
(2)不正確(內(nèi)容不符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等其他可靠來源);
(3)不一致(成文信息本身以及與相關(guān)文件不一致);
(4)不是現(xiàn)行有效的(內(nèi)容不是最新的)。
3.審核的抽樣
現(xiàn)場審核時，收集信息的方法包括訪談、觀察和成文信息的評審等。但是，由于受審核方日常管理運行留下的信息量是巨大的，我們不可能檢查所有可獲得的信息，因此，現(xiàn)場審核的過程也是一個抽樣檢查的過程。當(dāng)受審核方的記錄太過龐大或地域分布太過分散，以至于無法對每個項目進(jìn)行檢查時，我們還需分層進(jìn)行抽樣，這時，抽樣的風(fēng)險是：從總體中抽取的樣本也許不具有代表性，從而可能導(dǎo)致審核員的結(jié)論出現(xiàn)偏差，與對總體進(jìn)行全面檢查的結(jié)果不一致。因此，抽樣時，我們應(yīng)充分考慮可用數(shù)據(jù)的質(zhì)量，因為抽樣數(shù)量不足或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確將不能提供有用的結(jié)果。應(yīng)根據(jù)抽樣方法和所要求的數(shù)據(jù)類型選擇適當(dāng)?shù)臉颖尽?/p>
典型的審核抽樣包括以下步驟：
(1)明確抽樣方案的目標(biāo);
(2)選擇抽樣總體的范圍和組成;
(3)選擇抽樣方法;
(4)確定樣本量;
(5)進(jìn)行抽樣;
(6)收集信息、評價和報告結(jié)果并形成文件。
4.開具不符合報告
應(yīng)對審核證據(jù)進(jìn)行評審以確定審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)包括符合項與不符合項。當(dāng)對照認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款發(fā)現(xiàn)了不符合項時，審核員應(yīng)記錄不符合及支持不符合的審核證據(jù)，開具不符合報告，責(zé)成受審核方通過原因分析、舉一反三地采取糾正措施，避免同類的問題今后重復(fù)發(fā)生，這是認(rèn)證機構(gòu)、審核組有效降低認(rèn)證風(fēng)險的重要手段，包括對受審核方在守法方面的不符合，也應(yīng)開具不符合報告，在發(fā)證前控制其違法的風(fēng)險。
可以根據(jù)組織所處的環(huán)境及其風(fēng)險對不符合進(jìn)行分級。這種分級可以是定量的(如打分法)，也可以是定性的(如分成輕微不符合與嚴(yán)重不符合兩種類型)。審核組可與受審核方一起評審不符合，以確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)是準(zhǔn)確的，并使受審核方理解不符合，厘清對不符合整改的思路。
有些審核員受各種因素的干擾或壓力，往往喜歡把明顯的不符合項問題口頭向受審核方交流而不開不符合報告，為認(rèn)證埋下了隱患與風(fēng)險。開具不符合報告至少有兩方面的重要意義：一是糾正，它能通過對不符合項的糾正來控制不符合問題本身的風(fēng)險;二是糾正措施，能防止受審核方在今后的管理、運行中出現(xiàn)重復(fù)的錯誤，控制了認(rèn)證帶來的風(fēng)險。
5.強化合規(guī)性審核
獲證方能否遵守法律法規(guī)，這是認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)守護(hù)的認(rèn)證底線，也是認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)堅守的社會責(zé)任。一方面，受審核方由于這樣那樣的歷史原因，可能會存在一些違法違規(guī)的歷史遺留問題;另一方面，少數(shù)受審核方不重視守法、合規(guī)，不注意及時收集、吸收不斷更新的相關(guān)法規(guī)，也會導(dǎo)致其管理上出現(xiàn)可能的違法違規(guī)后果。因此，現(xiàn)場審核時，要始終關(guān)注并強化對受審核方合規(guī)性的審核。合規(guī)性審核應(yīng)至少從以下幾方面控制風(fēng)險：
(1)現(xiàn)場核實其行政許可等相關(guān)資質(zhì)(第一階段審核時)，雖然在認(rèn)證申請階段受審核方提供了一些行政許可資質(zhì)、合規(guī)性的基本信息，但信息的真實性以及地方法規(guī)要求，需要審核組現(xiàn)場核實，如企業(yè)的生產(chǎn)許可證(指實施生產(chǎn)許可證的行業(yè)，如水泥行業(yè))、環(huán)評與環(huán)保驗收證據(jù)、采礦許可證與礦山安全生產(chǎn)許可證;
(2)認(rèn)證范圍與營業(yè)執(zhí)照范圍或行政許可范圍的相容性;
(3)新、改、擴項目的環(huán)保等手續(xù);
(4)環(huán)保監(jiān)測、安全監(jiān)測、安全設(shè)施的監(jiān)測、職業(yè)場所有害物監(jiān)測、職業(yè)病體檢等;
(5)企業(yè)自身開展的合規(guī)性評價的有效性。
與此同時，審核組還應(yīng)審核并評估受審核方是否具備以下合規(guī)性管理過程：
(1)識別其法律法規(guī)要求及其承諾的其它要求;
(2)管理其活動、產(chǎn)品和服務(wù)，以實現(xiàn)對這些要求的合規(guī);
(3)評價其合規(guī)狀況;
(4)有能勝任的人員管理其合規(guī)過程;
(5)根據(jù)監(jiān)管方或其他相關(guān)方的要求，保持并提供關(guān)于其合規(guī)狀況的適當(dāng)?shù)某晌男畔?
(6)在內(nèi)部審核中包括了合規(guī)要求;
(7)應(yīng)對任何不合規(guī)事件;
(8)在管理評審中考慮其合規(guī)績效。
三、準(zhǔn)確界定認(rèn)證范圍，控制超范圍“證明”的風(fēng)險
2001年11月，ISO/CASCO推出了開展合格評定活動的基本方法，即“合格評定功能法”，其基本模式就是“選取+確定+復(fù)核與證明”。認(rèn)證是其中一種合格評定活動(“認(rèn)證”一詞的英文原意就是出具證明文件的合格評定活動)，認(rèn)證活動的最終結(jié)果就是提供“證明”——認(rèn)證機構(gòu)出具的認(rèn)證證書。認(rèn)證證書要以最容易使所有證書使用者理解的形式做出獲證方“已證實滿足規(guī)定要求的符合性”的說明。而認(rèn)證證書中風(fēng)險最高、技術(shù)性最強的部分就是認(rèn)證范圍的給定。一個合格的認(rèn)證范圍既要準(zhǔn)確地表述被認(rèn)證對象的范圍和特性，包括已審核的范圍與界限，組織的場所與單元、活動及過程，同時又要能被獲證方所接受。
客觀地說，大部分受審核方都希望證書中認(rèn)證范圍描述的外延與內(nèi)涵越大越好，以便其滿足不同采購方的采購需求、投標(biāo)要求。因此，作為認(rèn)證機構(gòu)的審核組，如何通過有效的審核與證據(jù)的收集支撐其確定的認(rèn)證范圍，存在著很強的技術(shù)性，也蘊含著很大的風(fēng)險。
首先，我們要糾正一個錯誤的觀念：認(rèn)證范圍是認(rèn)證機構(gòu)與申請人協(xié)商確定的，與現(xiàn)場審核無關(guān)。我們都知道，確定認(rèn)證范圍是審核組的主體責(zé)任，需要審核組結(jié)合現(xiàn)場審核的范圍，受審核方的過程、活動與產(chǎn)品，以及審核證據(jù)收集的充分性等方方面面的情況最終確定，必要時應(yīng)與受審核方溝通。審核組有權(quán)縮小認(rèn)證范圍，但如果擬超出認(rèn)證合同確定的認(rèn)證范圍，則必須與認(rèn)證機構(gòu)溝通，這里存在著重新進(jìn)行申請評審與認(rèn)證合同變更的問題。下面，筆者給出兩個認(rèn)證范圍確定失敗的案例：
案例1：認(rèn)證范圍(邊界)的界定錯誤(能源管理體系認(rèn)證)：
某陶瓷企業(yè)有4條陶瓷磚生產(chǎn)線，含1條瓷質(zhì)磚生產(chǎn)線、3組陶質(zhì)磚生產(chǎn)線。
錯誤的認(rèn)證范圍描述如下：
位于廣東省佛山市南海區(qū)XX鎮(zhèn)XX區(qū)的廣東XX陶瓷有限公司陶瓷磚的生產(chǎn)與能源管理。
生產(chǎn)工藝與用能過程(邊界)：4條陶瓷磚生產(chǎn)線，含1條瓷質(zhì)磚生產(chǎn)線、3組陶質(zhì)磚生產(chǎn)線，涵蓋原料球磨、噴霧制粉、干壓成型、干燥、燒成、拋光磨邊等過程;
產(chǎn)品能耗指標(biāo)：
錯誤的原因是：陶質(zhì)磚與瓷質(zhì)磚的生產(chǎn)工藝不同，陶質(zhì)磚沒有拋光磨邊的工藝過程(用能過程)，而燒成卻有素?zé)?釉燒兩個工序。該認(rèn)證范圍的描述將不同生產(chǎn)工藝及不同的產(chǎn)品混同，并導(dǎo)致無法區(qū)分不同產(chǎn)品對應(yīng)的產(chǎn)品能耗。審核組可能不熟悉產(chǎn)品的相關(guān)能耗標(biāo)準(zhǔn)，不精通產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程的主要能源使用。
正確的“生產(chǎn)工藝與用能過程(邊界)”描述應(yīng)該是：
1條瓷質(zhì)磚生產(chǎn)線，涵蓋原料球磨、噴霧制粉、干壓成型、干燥、燒成、拋光磨邊等過程;3條陶質(zhì)磚生產(chǎn)線，涵蓋原料球磨、噴霧制粉、干壓成型、干燥、素?zé)?、釉燒等過程。
案例2：審核證據(jù)不足以支撐認(rèn)證范圍(質(zhì)量管理體系認(rèn)證)：
內(nèi)審抽查發(fā)現(xiàn)，某檢驗檢測有限公司質(zhì)量管理體系初次認(rèn)證的認(rèn)證范圍是“位于XX省XX市XX區(qū)XX大道的某檢驗檢測有限公司非金屬礦物材料研制、推廣與應(yīng)用等管理活動”，但審核記錄中對材料部分的檢查記錄寫到——“目前業(yè)務(wù)主要為貿(mào)易銷售，將外購的摩擦密封產(chǎn)品原材料——礦物纖維進(jìn)行銷售，采購的物資主要是：礦物纖維”，未見收集“非金屬礦物材料研制、推廣與應(yīng)用等管理活動”的審核證據(jù)。
顯然，確定的認(rèn)證范圍偏大，受審核方的業(yè)務(wù)只局限于非金屬礦物材料的一種——礦物纖維材料的研發(fā)、推廣與應(yīng)用等管理活動。審核組正確的做法是，根據(jù)現(xiàn)場審核證據(jù)與情況，縮小申請的認(rèn)證范圍，改成：礦物纖維材料的研發(fā)、推廣與應(yīng)用等管理活動。當(dāng)然，審核組應(yīng)做好與受審核方的溝通，力爭雙方達(dá)成一致。
綜上所述，作為負(fù)責(zé)任的認(rèn)證機構(gòu)與審核組，認(rèn)證范圍給定的原則應(yīng)該是：準(zhǔn)確、恰當(dāng)，文字描述的外延與內(nèi)涵不大不小。以能源管理體系認(rèn)證為例，要準(zhǔn)確界定認(rèn)證范圍(邊界)，應(yīng)遵循以下幾項標(biāo)準(zhǔn)：
(1)產(chǎn)品工藝與用能過程描述完整;
(2)主要用能過程描述突出，注意不遺漏余熱或余能利用過程，如水泥企業(yè)的余熱發(fā)電過程;
(3)不同的產(chǎn)品及其用能過程、產(chǎn)品能耗應(yīng)分別表述，并滿足國家或地方相應(yīng)的產(chǎn)品能耗標(biāo)準(zhǔn)的特定要求，如陶瓷企業(yè)不同吸水率的陶瓷磚應(yīng)分別表述用能過程與產(chǎn)品能耗，商品混凝土企業(yè)應(yīng)分別表述混凝土的生產(chǎn)能耗與運輸能耗，保溫材料企業(yè)應(yīng)分別表述保溫材料的綜合能耗與熔融焦耗等。
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