本文以RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》為依據(jù)，結(jié)合生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理中突出的共性問題，分別從機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施及管理體系五個(gè)方面進(jìn)行系統(tǒng)分析，并提出相應(yīng)解決方案，從而促進(jìn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)提高管理體系運(yùn)行水平。
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測是保護(hù)環(huán)境的基礎(chǔ)工作，是推動(dòng)生態(tài)文明建設(shè)的重要技術(shù)支撐。近年來，隨著環(huán)境監(jiān)測市場的全面放開，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)，特別是社會(huì)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的日益發(fā)展壯大，從業(yè)人員和機(jī)構(gòu)數(shù)量迅猛增長，市場規(guī)模高速擴(kuò)張，但是行業(yè)亂象及各種問題也逐步暴露出來，尤其在質(zhì)量管理方面，因此，建立健全生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，對規(guī)范機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行具有重要意義。本文以RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》[1](以下簡稱“RB/T 214”)及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》[2](以下簡稱《補(bǔ)充要求》)為依據(jù)，在實(shí)踐基礎(chǔ)上，對與機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系相關(guān)的常見問題進(jìn)行歸納和總結(jié)，并提出解決方案。
一、機(jī)構(gòu)
1.體系文件未規(guī)定應(yīng)遵守的法律法規(guī)要求
RB/T 214中4.1.3條款提到，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。在體系文件中，應(yīng)列明環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)需要遵守的法律法規(guī)，比如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(修正案)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等。
2.未對公正性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別
根據(jù)RB/T 214中4.1.4條款要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。在實(shí)際工作中，有的機(jī)構(gòu)忽視了體系運(yùn)行中所面臨的公正性風(fēng)險(xiǎn)，未建立相關(guān)程序或者記錄表格，也無具體控制措施。公正性風(fēng)險(xiǎn)通常來源于外部不正當(dāng)?shù)膲毫蛢?nèi)部不正當(dāng)?shù)母深A(yù)，機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別這類風(fēng)險(xiǎn)，并考慮風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率、危害程度及相應(yīng)控制措施，定期進(jìn)行識(shí)別、檢查和更新，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
二、人員
1.代理人不符合要求
RB/T 214中4.2.3條款要求，應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。關(guān)鍵崗位一般指最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。當(dāng)關(guān)鍵崗位人員因各種原因不在崗時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)指定代理人員行使其相關(guān)職責(zé)和權(quán)力，所以在選擇代理人的時(shí)候，一定要滿足被代理崗位的任職要求。
2.人員監(jiān)督對象有誤
RB/T 214中4.2.5條款指出，應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。常見問題有：機(jī)構(gòu)在填寫人員監(jiān)督記錄表時(shí)，把監(jiān)督對象填寫成檢測項(xiàng)目，或者監(jiān)督的是某份原始記錄、某項(xiàng)環(huán)境條件或某臺(tái)設(shè)備等。出現(xiàn)這類問題是對人員監(jiān)督的概念理解不透徹造成的。被監(jiān)督的對象是檢驗(yàn)檢測人員，應(yīng)按照檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范及作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)際操作或驗(yàn)證、批準(zhǔn)的人員。
三、場所環(huán)境
1.未將場所環(huán)境要求制定成文件
根據(jù)RB/T 214中4.3.1條款要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。常見問題有：沒有將環(huán)境要求制定成文件;雖然監(jiān)控了環(huán)境條件，但沒有明確環(huán)境要求等。建議機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求，逐一識(shí)別所涉及場所的環(huán)境條件要求，制定《環(huán)境條件要求一覽表》，將每個(gè)區(qū)域或房間的環(huán)境條件(通常包括溫度、濕度、潔凈度、光照、供電、聲音和振動(dòng)等)列入其中。
2.場所環(huán)境不滿足檢驗(yàn)檢測要求
根據(jù)RB/T 214中4.3.2條款要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。常見問題包括：土壤風(fēng)干期間受陽光直射;惡臭嗅覺實(shí)驗(yàn)室布局與面積或傳遞窗結(jié)構(gòu)不滿足要求;恒溫恒濕室或恒溫恒濕設(shè)備的溫濕度精度達(dá)不到要求等。需要掌握檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對工作環(huán)境的要求，并對其進(jìn)行有效控制，從而保障檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。
3.環(huán)境條件存在相互干擾及交叉污染情況
根據(jù)RB/T 214中4.3.1條款要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。常見問題有：用于測定揮發(fā)性有機(jī)物及半揮發(fā)性有機(jī)物的房間未分開(前處理房間也需要分開);氣相色譜儀/氣質(zhì)聯(lián)用儀與液相色譜儀共處一室;在濕法消解室配制酸性氣體的吸收液、在水質(zhì)揮發(fā)酚與總硬度測試場所同時(shí)測定室內(nèi)空氣中的氨等。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室初期布局設(shè)計(jì)及規(guī)劃時(shí)，一定要考慮相互干擾及交叉污染的情況。如在工作中發(fā)現(xiàn)存在此類現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，以免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
四、設(shè)備設(shè)施
1.未配備滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測要求的設(shè)備
根據(jù)《補(bǔ)充要求》第十二條要求，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求。常見問題包括：氣體采樣器功能不滿足監(jiān)測需求;無組織廢氣采樣設(shè)備的數(shù)量不達(dá)標(biāo);在煙氣分析時(shí)未配置標(biāo)氣或其濃度不適宜;未配置聲校準(zhǔn)器或等級(jí)不滿足要求等。因此，環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)配備的設(shè)備要覆蓋實(shí)際工作中的各個(gè)環(huán)節(jié)，其功能和數(shù)量要滿足監(jiān)測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2.未明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備的使用和管理要求
根據(jù)《補(bǔ)充要求》第十二條要求，應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備的使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。在實(shí)際工作中，機(jī)構(gòu)通常采用《出入庫登記表》對現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備進(jìn)行管理。常見問題有：僅標(biāo)注項(xiàng)目名稱無委托單編號(hào)、無設(shè)備編號(hào)信息、無領(lǐng)用人信息、無設(shè)備歸還入庫信息、無出入庫前后設(shè)備功能的核查信息等。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注以上信息，以確保設(shè)備的使用可以溯源。
3.對計(jì)量確認(rèn)的理解有誤
RB/T 214中4.4.3條款中要求，設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。因此，在制定年度檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，列明關(guān)鍵計(jì)量參數(shù)及要求，為后續(xù)的計(jì)量確認(rèn)提供依據(jù)。如果相關(guān)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備未提出技術(shù)要求，可參考設(shè)備說明書或驗(yàn)收技術(shù)文件要求。另外，在計(jì)量確認(rèn)工作中還要關(guān)注是否產(chǎn)生了修正因子或修正值，并加以利用和更新。
4.期間核查作業(yè)指導(dǎo)書信息不全
RB/T 214中4.4.3條款要求，當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。常見問題有：沒有為對結(jié)果有影響的關(guān)鍵設(shè)備制定期間核查作業(yè)指導(dǎo)書;期間核查作業(yè)指導(dǎo)書信息不全等。通常來說，儀器設(shè)備的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包含適用范圍、制定依據(jù)、核查的環(huán)境要求、核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)、核查內(nèi)容、頻次、步驟、判定準(zhǔn)則、結(jié)果評價(jià)和結(jié)論及相關(guān)記錄表格等。部分實(shí)驗(yàn)室制定的儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書未包含判定準(zhǔn)則要求，導(dǎo)致即使做了期間核查，其結(jié)果也無法有效利用;或者缺乏相應(yīng)的期間核查記錄表格，導(dǎo)致實(shí)施過程無相應(yīng)的載體進(jìn)行記錄。
五、???????管理體系
1.體系文件未融入補(bǔ)充要求
RB/T 214中4.5.1條款要求，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件。《補(bǔ)充要求》第一條規(guī)定，本補(bǔ)充要求是在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上，針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的特殊性而制定，在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時(shí)應(yīng)與評審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。因此，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)將《補(bǔ)充要求》的各項(xiàng)要素和要求融入到體系文件中。
2.內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃不完善
內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃是保障內(nèi)部審核實(shí)施的重要依據(jù)，部分實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)內(nèi)審計(jì)劃時(shí)未按照 RB/T 214中4.5.12要求做到覆蓋管理體系有關(guān)的所有要素、部門、場所和活動(dòng)，尤其是補(bǔ)充要求所涉及的要素;或者未依據(jù)質(zhì)量手冊中制定的要素分配表對被審核部門進(jìn)行關(guān)鍵要素分配，導(dǎo)致審核重點(diǎn)不清晰。此外，在選擇內(nèi)審員時(shí)，應(yīng)獨(dú)立于其審核工作，以保障審核的客觀性和有效性。建議在技術(shù)部門設(shè)置符合要求的內(nèi)審員。
3.管理評審輸入輸出項(xiàng)不全
在實(shí)施管理評審過程中，一定要嚴(yán)格對照RB/T 214中4.5.13要求的15個(gè)輸入項(xiàng)(a-o條款)及4個(gè)輸出項(xiàng)(a-d條款)進(jìn)行完整的輸入和輸出。在輸入項(xiàng)中，容易出現(xiàn)問題的一般為前次管理評審所采取措施的情況，有的實(shí)驗(yàn)室忽視了前次管理評審的輸出內(nèi)容，導(dǎo)致此條款無相關(guān)實(shí)質(zhì)內(nèi)容。在輸入項(xiàng)和輸出項(xiàng)之間應(yīng)當(dāng)存在內(nèi)部關(guān)聯(lián)性。例如，輸出項(xiàng)提出要擴(kuò)大產(chǎn)能、添置設(shè)備，在工作量和工作類型變化的輸入項(xiàng)上則應(yīng)有檢測進(jìn)度遲緩的類似表述，要注意內(nèi)在的因果關(guān)系。
4.對樣品的時(shí)效性關(guān)注不夠
根據(jù)《補(bǔ)充要求》第二十條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室接收樣品時(shí)，應(yīng)對樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的樣品比較特殊，一般氣體和水質(zhì)樣品的保存時(shí)間較短，如非甲烷總烴的氣體樣品保存時(shí)間為8h、測定糞大腸菌群的水質(zhì)樣品保存時(shí)間為6h、碘化物的水質(zhì)樣品的保存時(shí)間為14h等，而部分實(shí)驗(yàn)室的樣品交接記錄是以日期為單位進(jìn)行記錄，未精確到小時(shí)，導(dǎo)致不能精確識(shí)別樣品的有效性。
5.結(jié)果報(bào)告的格式不當(dāng)
對照RB/T 214中4.5.20條款要求，有的實(shí)驗(yàn)室在檢測報(bào)告上易遺漏以下3個(gè)要求：報(bào)告未標(biāo)注檢驗(yàn)檢測日期;缺乏表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)示;未作出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告的聲明。在設(shè)計(jì)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的格式時(shí)，應(yīng)仔細(xì)對照4.5.20條款，不得有遺漏。一份好的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，應(yīng)直觀展示各種信息，盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性，最大程度上規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
6.記錄的保存時(shí)間不足
RB/T 214中4.5.27條款規(guī)定，檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限通常不少于6年。結(jié)合《補(bǔ)充要求》第五條，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。顯然，原始記錄、報(bào)告、證書只保存6年對于環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，應(yīng)當(dāng)參照HJ 8.2 《生態(tài)環(huán)境檔案管理規(guī)范 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測》[3]要求保存。
六、???????結(jié)語
技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的主線，而質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證，只有做好質(zhì)量管理工作，才能保障出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。本文對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理常見問題進(jìn)行了歸納和總結(jié)，以期對提高機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平，規(guī)范日常運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)具有參考意義和使用價(jià)值。
[參考文獻(xiàn)]
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