合肥市經(jīng)濟和信息化局關(guān)于征集合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺的通知
各縣(市)區(qū)經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局，相關(guān)企(事)業(yè)單位、研究院所：
為進一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，提升合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力，根據(jù)工作安排，市經(jīng)信局將建立合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺資源庫。后期，市級層面將結(jié)合企業(yè)需求，為庫內(nèi)平臺開展定向推薦、集中推介活動。為做好資源庫的建設(shè)工作，現(xiàn)面向社會征集各類平臺?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、申報類型
(一)公共技術(shù)服務(wù)平臺。
1.藥品(醫(yī)療器械)信息數(shù)據(jù)研究與服務(wù)平臺;
2.藥品(醫(yī)療器械)注冊申報服務(wù)平臺;
3.藥物篩選技術(shù)平臺;
4.質(zhì)量分析檢測與研究技術(shù)平臺;
5.細胞和基因治療技術(shù)平臺;
6.模式動物技術(shù)平臺;
7.微生物組學類技術(shù)平臺;
8.標準化研究和服務(wù)機構(gòu)。
(二)符合GMP條件的藥物中試服務(wù)平臺。
(三)藥物非臨床安全評價平臺。
(四)藥物、醫(yī)療器械臨床研究醫(yī)院(試驗機構(gòu))。
(五)合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)。
(六)合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)。
(七)其他公共平臺。
二、申報條件
1.申報主體應(yīng)為在合肥市域范圍內(nèi)登記注冊、具備獨立法人資格，可獨立運行的，有意向或已為合肥市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)提供公共服務(wù)的的平臺。
2.申報主體應(yīng)有相應(yīng)的工作規(guī)劃，有固定的辦公場地及辦公設(shè)備，配備專職工作人員負責公共平臺的日常管理及運營。
3.檢驗檢測、GCP、GLP等平臺，申報主體應(yīng)提供相關(guān)資格認定證書(批復(fù))。
4.申報主體應(yīng)據(jù)實填報第三方機構(gòu)的管理體系認證情況，并提供相關(guān)佐證材料。
5.申報主體近兩年內(nèi)無相關(guān)失信行為。
合肥市公共服務(wù)平臺資源庫內(nèi)的單位，可直接入庫。
三、申報要求
1.請各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)積極動員并組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)(機構(gòu))進行申報。非市屬高校、醫(yī)療機構(gòu)、研究院所可直接將材料報送至市經(jīng)信局。
2.本次征集工作，采取紙質(zhì)申報的方式。各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)應(yīng)指導(dǎo)申報單位按要求填寫申報材料，并于5月20日前將匯總后的材料行文報送至市經(jīng)信局。
3.申報材料應(yīng)裝訂成冊，一式三份，同時報送電子稿(文件名格式：企業(yè)全稱+申報書)。紙質(zhì)材料裝訂要求：使用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，按前申報書、后附件材料(應(yīng)附目錄清單)于左側(cè)裝訂成冊，裝訂平整，不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。
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