深圳市工業(yè)和信息化局關(guān)于支持救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造實(shí)施細(xì)則
深工信規(guī)〔2023〕2號(hào)
各有關(guān)單位：
根據(jù)《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)階段性穩(wěn)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行若干措施的通知》（深發(fā)改〔2023〕38號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《若干措施》），為落實(shí)《若干措施》第（五）條“擴(kuò)大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力”中的有關(guān)事項(xiàng)，我局制定了《深圳市工業(yè)和信息化局關(guān)于支持救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
深圳市工業(yè)和信息化局
2023年5月29日
深圳市工業(yè)和信息化局關(guān)于支持救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造實(shí)施細(xì)則
第一章 總則
第一條 為貫徹《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)階段性穩(wěn)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行若干措施的通知》（深發(fā)改〔2023〕38號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《若干措施》）的有關(guān)精神，落實(shí)《若干措施》第（五）條“擴(kuò)大救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)能力”中的有關(guān)事項(xiàng)，參照《深圳市工業(yè)和信息化局企業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目扶持計(jì)劃操作規(guī)程》（深工信規(guī)〔2021〕7號(hào)）有關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于深圳市工業(yè)和信息化局（以下簡(jiǎn)稱市工業(yè)和信息化局）組織實(shí)施的鼓勵(lì)承擔(dān)ECMO、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物（具體是指以新冠病毒感染引起的癥狀為適應(yīng)癥的治療藥物，不包括廣譜抗病毒藥物、普通退熱藥物等，下同）、丙種球蛋白（IVIG）等生產(chǎn)任務(wù)的白名單企業(yè)，擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)線的技術(shù)改造投資，設(shè)立“深圳市救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造專項(xiàng)扶持計(jì)劃”（以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)扶持計(jì)劃），對(duì)符合條件的白名單企業(yè)的技術(shù)改造投資項(xiàng)目給予財(cái)政扶持。
第三條 專項(xiàng)扶持計(jì)劃遵循職責(zé)明確、公開透明、程序規(guī)范、條件明確、標(biāo)準(zhǔn)清晰、績(jī)效明顯的原則；實(shí)行總額控制、自愿申報(bào)、形式審查、專項(xiàng)審計(jì)、專家評(píng)審、征求意見、社會(huì)公示、部門決策、績(jī)效評(píng)價(jià)、加強(qiáng)監(jiān)督的閉環(huán)管理模式。
第二章 職責(zé)分工
第四條 市工業(yè)和信息化局和項(xiàng)目申報(bào)單位分別承擔(dān)以下主要職責(zé)：
（一）市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)編制專項(xiàng)資金預(yù)算和支出計(jì)劃，發(fā)布項(xiàng)目申報(bào)指南，組織白名單企業(yè)的項(xiàng)目申報(bào)和形式審查、專項(xiàng)審計(jì)等工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目征求意見、社會(huì)公示及申訴處理，編制和下達(dá)項(xiàng)目資助計(jì)劃，辦理資金撥付手續(xù)以及資金清算與回收等后續(xù)管理工作；組織對(duì)受扶持項(xiàng)目開展監(jiān)管檢查、績(jī)效評(píng)價(jià)等職責(zé)范圍內(nèi)的其他工作等。
（二）項(xiàng)目申報(bào)單位在符合申報(bào)條件的前提下，按要求進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)，提交項(xiàng)目申請(qǐng)書等資料，并對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、有效性和合規(guī)性負(fù)責(zé)；配合完成項(xiàng)目核查和專項(xiàng)審計(jì)等，確保受扶持項(xiàng)目按照項(xiàng)目實(shí)施方案完成項(xiàng)目建設(shè)；配合市工業(yè)和信息化局開展監(jiān)督、檢查工作，出現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。
第五條 市工業(yè)和信息化局根據(jù)工作需要，可通過政府購買服務(wù)方式委托第三方機(jī)構(gòu)開展項(xiàng)目申報(bào)和審核過程中所涉及的事務(wù)性、輔助性以及專業(yè)化工作。
第三章 資助對(duì)象、標(biāo)準(zhǔn)和方式、費(fèi)用范圍
第六條 專項(xiàng)扶持計(jì)劃對(duì)承擔(dān)ECMO、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)任務(wù)的白名單企業(yè)為擴(kuò)大產(chǎn)能實(shí)施的技術(shù)改造項(xiàng)目予以資助。
第七條 資助標(biāo)準(zhǔn)和方式如下：
（一）資助標(biāo)準(zhǔn)為對(duì)企業(yè)于2022年12月1日到2023年3月31日期間購買的相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（含配套軟件），按照不超過生產(chǎn)設(shè)備投資的30%予以專項(xiàng)資助，資助金額最高不超過3000萬元。
（二）資助方式為事后無償資助。
第八條 資助費(fèi)用范圍為項(xiàng)目申報(bào)單位為實(shí)施上述項(xiàng)目而實(shí)際發(fā)生的、在資助期限內(nèi)購置且已計(jì)入該單位固定資產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)備投資費(fèi)用（包括設(shè)備的配套軟件）。資助的生產(chǎn)設(shè)備投資費(fèi)用為扣除可抵扣稅款的實(shí)際投入金額，根據(jù)設(shè)備購置發(fā)票及付款情況核定，發(fā)票日期、付款時(shí)間均應(yīng)在要求期限內(nèi)。進(jìn)口設(shè)備以海關(guān)進(jìn)口報(bào)關(guān)單為準(zhǔn)。
本實(shí)施細(xì)則第七條所列資助標(biāo)準(zhǔn)，為最高資助標(biāo)準(zhǔn)。具體組織實(shí)施專項(xiàng)扶持計(jì)劃時(shí)，可根據(jù)專項(xiàng)扶持計(jì)劃年度專項(xiàng)資金預(yù)算規(guī)模和資助項(xiàng)目實(shí)際數(shù)量作相應(yīng)調(diào)整。
第四章 資助項(xiàng)目的條件和申報(bào)材料
第九條 申報(bào)單位及申報(bào)項(xiàng)目須符合下列條件：
（一）項(xiàng)目申報(bào)單位屬于白名單企業(yè)，且所購設(shè)備用于生產(chǎn)ECMO、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等產(chǎn)品；
（二）項(xiàng)目申報(bào)單位是具有獨(dú)立法人資格或按國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的企業(yè)，且在深圳市（含深汕特別合作區(qū)，下同）依法經(jīng)營；
（三）項(xiàng)目申報(bào)單位成立運(yùn)行3年及以上（公司分立除外），建立了規(guī)范的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)和經(jīng)營管理制度；
（四）申報(bào)項(xiàng)目的實(shí)施地在深圳市內(nèi)，申報(bào)項(xiàng)目所屬產(chǎn)業(yè)不屬于現(xiàn)行《深圳市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向目錄》中的禁止發(fā)展類和限制發(fā)展類，且不屬于政府投資建設(shè)項(xiàng)目；
（五）申報(bào)項(xiàng)目按規(guī)定已在深圳市技術(shù)改造項(xiàng)目備案系統(tǒng)中備案，并已實(shí)施完畢，投資費(fèi)用也已支付完畢；
（六）申報(bào)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資建設(shè)費(fèi)用超過500萬元的，應(yīng)按規(guī)定納入技術(shù)改造投資統(tǒng)計(jì)，且經(jīng)審定的固定資產(chǎn)投資建設(shè)費(fèi)用數(shù)據(jù)未超出市統(tǒng)計(jì)部門允許的正常誤差范圍內(nèi)的納統(tǒng)數(shù)據(jù)；
（七）截至2023年3月31日，申報(bào)項(xiàng)目已形成有效產(chǎn)能并對(duì)外銷售；
（八）申報(bào)項(xiàng)目或同一項(xiàng)目投入不存在向市有關(guān)產(chǎn)業(yè)部門相關(guān)項(xiàng)目扶持計(jì)劃多頭申報(bào)或重復(fù)申報(bào)，不存在將已經(jīng)納入市有關(guān)產(chǎn)業(yè)部門相關(guān)扶持計(jì)劃資助的有關(guān)投資建設(shè)費(fèi)用，再次重復(fù)納為本實(shí)施細(xì)則所列資助項(xiàng)目的投資建設(shè)費(fèi)用情形；符合市政府或市有關(guān)產(chǎn)業(yè)主管部門相關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目及獲得其他部門獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目除外；
（九）申報(bào)項(xiàng)目單位未被列入嚴(yán)重失信主體名單；
（十）法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件規(guī)定的其他條件。
第十條 申報(bào)項(xiàng)目的申報(bào)材料如下：
（一）《深圳市救治類醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造專項(xiàng)扶持計(jì)劃申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《項(xiàng)目申請(qǐng)書》）；
（二）項(xiàng)目申報(bào)單位的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照屬新版本“三證合一”證照且已關(guān)聯(lián)電子證照的，無需提交）；
（三）申報(bào)項(xiàng)目的立項(xiàng)決議、可行性報(bào)告或項(xiàng)目實(shí)施方案、竣工驗(yàn)收或總結(jié)報(bào)告等材料；
（四）申報(bào)項(xiàng)目的技術(shù)改造項(xiàng)目備案表（備案表已關(guān)聯(lián)電子證照無需提交）及納統(tǒng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表（“固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況”206表，固定資產(chǎn)投資建設(shè)費(fèi)用超過500萬元的提供）；
（五）申報(bào)項(xiàng)目實(shí)施過程中的有關(guān)合同清單（包括各類設(shè)備購置合同，設(shè)備交付憑證、交貨單、送貨單、驗(yàn)收單等任選其一）；
（六）申報(bào)項(xiàng)目實(shí)際發(fā)生的設(shè)備購置支出明細(xì)及其對(duì)應(yīng)票據(jù)清單（包括：增值稅發(fā)票、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)單、海關(guān)進(jìn)口增值稅專用繳款書、銀行支付憑證等；發(fā)票、報(bào)關(guān)單等時(shí)間需在2022年12月1日至2023年3月31日內(nèi)，支付憑證的開具日期應(yīng)在2022年12月1日至2023年4月30日內(nèi)）；
（七）新增或轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)能情況說明（包括：新增設(shè)備、設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能和實(shí)際產(chǎn)能、增加的產(chǎn)品品類、總產(chǎn)量、日產(chǎn)量、生產(chǎn)周期等，設(shè)計(jì)產(chǎn)能以技術(shù)改造項(xiàng)目完工投產(chǎn)后，按國家法定工作制每日工作8小時(shí)新購置設(shè)備設(shè)計(jì)產(chǎn)能生產(chǎn)的合格產(chǎn)品量核定）和對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品銷售情況說明及出貨明細(xì)；
（八）深圳信用網(wǎng)（https://www.szcredit.org.cn）查詢下載的信用報(bào)告。
第五章 專項(xiàng)扶持計(jì)劃的組織實(shí)施
第十一條 專項(xiàng)扶持計(jì)劃的組織實(shí)施分組織申請(qǐng)與受理、審核與核準(zhǔn)兩大環(huán)節(jié)。
第十二條 組織申請(qǐng)與預(yù)審受理具體如下：
（一）組織申請(qǐng)。市工業(yè)和信息化局嚴(yán)格按本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，制定專項(xiàng)扶持計(jì)劃的《申報(bào)指南》，并在深圳市工業(yè)和信息化局門戶網(wǎng)站統(tǒng)一信息平臺(tái)發(fā)布。項(xiàng)目申報(bào)單位根據(jù)《申報(bào)指南》的要求，在專項(xiàng)資金管理系統(tǒng)在線填寫《項(xiàng)目申請(qǐng)書》和提交相關(guān)申報(bào)材料。
（二）形式預(yù)審。市工業(yè)和信息化局按照《申報(bào)指南》的相關(guān)規(guī)定，在線對(duì)項(xiàng)目申報(bào)單位提交的材料進(jìn)行齊全性、合規(guī)性的形式預(yù)審，并作出形式預(yù)審意見；對(duì)預(yù)審發(fā)現(xiàn)的問題，向項(xiàng)目申報(bào)單位一次性告知補(bǔ)齊或修改意見以及再次提交的時(shí)限要求。
（三）窗口受理。申報(bào)項(xiàng)目通過在線預(yù)審后，項(xiàng)目申報(bào)單位在線打印《項(xiàng)目申請(qǐng)書》等相關(guān)紙質(zhì)材料，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)提交至市政務(wù)服務(wù)中心市工業(yè)和信息化局綜合辦事受理窗口，紙質(zhì)材料符合齊全性要求的受理窗口予以受理。申報(bào)材料在受理窗口遞交后方可視為項(xiàng)目申報(bào)成功。
第十三條 項(xiàng)目審核與核準(zhǔn)具體如下：
（一）形式審查。市工業(yè)和信息化局根據(jù)本實(shí)施細(xì)則和《申報(bào)指南》的規(guī)定，對(duì)申報(bào)材料的齊全性、準(zhǔn)確性、有效性與合規(guī)性作形式審查，并作出審查意見。
（二）專項(xiàng)審計(jì)和專家評(píng)審。市工業(yè)和信息化局委托符合條件的會(huì)計(jì)師事務(wù)所依據(jù)審計(jì)相關(guān)規(guī)定，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的對(duì)象、建設(shè)時(shí)限、投資費(fèi)用范圍、實(shí)際完成的投資建設(shè)費(fèi)用以及項(xiàng)目產(chǎn)能、產(chǎn)品出貨等情況進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)，并對(duì)投資建設(shè)形成的固定資產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)盤點(diǎn)，出具專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；同時(shí)開展專家評(píng)審，原則上由三名及以上具有與資助項(xiàng)目相匹配的專業(yè)技術(shù)的高級(jí)職稱人員組成專家組，實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)考察的評(píng)審方式，依據(jù)專家評(píng)審有關(guān)規(guī)定，僅對(duì)申報(bào)資助的設(shè)備投入是否用于生產(chǎn)ECMO、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、經(jīng)鼻高流量濕化治療儀、抗新冠病毒藥物、丙種球蛋白（IVIG）等產(chǎn)品出具專家鑒定意見。
（三）征求意見。市工業(yè)和信息化局對(duì)通過專項(xiàng)審計(jì)和專家評(píng)審的項(xiàng)目，就項(xiàng)目申報(bào)單位及其申報(bào)項(xiàng)目是否被列入嚴(yán)重失信主體名單、是否存在重復(fù)申請(qǐng)、重復(fù)資助等事項(xiàng)，以及項(xiàng)目審定的固定資產(chǎn)投資建設(shè)費(fèi)用數(shù)據(jù)是否超出市統(tǒng)計(jì)部門允許的正常誤差范圍內(nèi)的納統(tǒng)數(shù)據(jù)等情況，征求市各有關(guān)行政主管部門的意見。
（四）制定資助計(jì)劃。對(duì)通過全部審核程序的申報(bào)項(xiàng)目，市工業(yè)和信息化局根據(jù)資助標(biāo)準(zhǔn)、年度專項(xiàng)資金預(yù)算安排、審定的資助項(xiàng)目實(shí)際投資建設(shè)費(fèi)用等情況，擬定資助項(xiàng)目及其資助金額，編制項(xiàng)目資助計(jì)劃。
（五）社會(huì)公示。市工業(yè)和信息化局對(duì)擬定的項(xiàng)目資助計(jì)劃在門戶網(wǎng)站向全社會(huì)公示，公示期7個(gè)工作日，公示內(nèi)容包括項(xiàng)目單位、資助項(xiàng)目名稱和擬資助金額。公示期間任何單位和個(gè)人對(duì)資助計(jì)劃存在異議的，均可向市工業(yè)和信息化局書面提出異議，市工業(yè)和信息化局對(duì)存在異議問題的項(xiàng)目開展復(fù)審與調(diào)查核實(shí)，作出復(fù)審與調(diào)查核實(shí)的意見。
第十四條 下達(dá)項(xiàng)目資助計(jì)劃與撥付資助資金。公示期間無異議或異議不成立的，市工業(yè)和信息化局根據(jù)批復(fù)的部門預(yù)算下達(dá)項(xiàng)目資助計(jì)劃，按有關(guān)規(guī)定辦理資助項(xiàng)目的資金撥付手續(xù)。
第十五條 市工業(yè)和信息化局在下達(dá)資助計(jì)劃撥付資金前，發(fā)現(xiàn)下列情形可撤銷資助項(xiàng)目和終止資金撥付，具體如下：
（一）申報(bào)單位無正當(dāng)理由未在規(guī)定期限內(nèi)提交撥付憑證；
（二）項(xiàng)目單位存在經(jīng)營異常，且可能危及財(cái)政專項(xiàng)資金安全、嚴(yán)重影響財(cái)政專項(xiàng)資金績(jī)效；
（三）市工業(yè)和信息化局認(rèn)為項(xiàng)目單位不再符合第九條所列條件。
第六章 績(jī)效評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理
第十六條 市工業(yè)和信息化局應(yīng)根據(jù)《深圳市市級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金管理辦法》(深府規(guī)〔2018〕12號(hào))的有關(guān)規(guī)定，委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)專項(xiàng)扶持計(jì)劃的實(shí)施情況開展績(jī)效評(píng)價(jià)。
第十七條 市工業(yè)和信息化局應(yīng)按本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定制定項(xiàng)目《申報(bào)指南》，并組織實(shí)施。
第十八條 資助項(xiàng)目通過弄虛作假、非法騙取、惡意串通等不正當(dāng)方式取得扶持計(jì)劃資助資金的，或項(xiàng)目單位自獲得本項(xiàng)目扶持資助資金之日起2年內(nèi)將相關(guān)資助設(shè)備轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)移至深圳市外的，市工業(yè)和信息化局有權(quán)撤銷資助項(xiàng)目，追繳項(xiàng)目單位已取得的全額資助資金及其孳息，并與市財(cái)政國庫系統(tǒng)對(duì)賬。
第十九條 市工業(yè)和信息化局、項(xiàng)目申報(bào)單位以及第三方機(jī)構(gòu)的各相關(guān)工作人員，在組織實(shí)施專項(xiàng)扶持計(jì)劃工作中，如存在玩忽職守、弄虛作假、隱瞞事實(shí)、串通作弊、出具虛假報(bào)告等違法違規(guī)行為，非法騙取和侵占專項(xiàng)資金、造成專項(xiàng)資金損失的，市工業(yè)和信息化局應(yīng)根據(jù)國家、省、市有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章嚴(yán)肅處理，追究相應(yīng)法律責(zé)任，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第七章 附則
第二十條 本實(shí)施細(xì)則由市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條 本實(shí)施細(xì)則自2023年6月10日起施行，有效期至2023年12月31日。
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