生命健康是人類生存發(fā)展的永恒主題。

人體微生態(tài)學(xué)是本世紀(jì)以來(lái)生命科學(xué)領(lǐng)域最為重要的前沿領(lǐng)域之一。[1]近年來(lái)國(guó)內(nèi)外的大量研究已充分證實(shí)，人體健康和抗病力取決于人體微生態(tài)狀況，如同環(huán)境取決于生態(tài)。[2]當(dāng)前，人體微生態(tài)作為健康產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)新興領(lǐng)域，研究和應(yīng)用尚處于初級(jí)階段。知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略性資源和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力核心要素，對(duì)新興領(lǐng)域的發(fā)展起著十分重要的促進(jìn)作用。目前，在人體微生態(tài)領(lǐng)域，各類微生物菌種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還面臨著許多挑戰(zhàn)，如保護(hù)范圍和標(biāo)準(zhǔn)模糊、菌種鑒定評(píng)估過程中耗費(fèi)大量人力、物力和財(cái)力及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)待完善等。

深圳零一生命科技有限責(zé)任公司

在此背景下，中國(guó)入局人體微生態(tài)的企業(yè)，正一邊促進(jìn)研究的落地以加快行業(yè)商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，一邊在技術(shù)革新中探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的邊界。2016年，專注于人體微生態(tài)健康領(lǐng)域的深圳零一生命科技有限責(zé)任公司(下稱零一生命)成立。“我們是中國(guó)第一代研究人體菌群的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，當(dāng)時(shí)在華大基因參與了歐洲發(fā)起的‘人類微生物組計(jì)劃’項(xiàng)目。”據(jù)零一生命創(chuàng)始人兼CEO王曉凱介紹，零一生命是王曉凱從華大基因?qū)W院研究生畢業(yè)后，憑借著對(duì)微生物多年的研究與熱愛，與幾位同窗好友共同成立的一家企業(yè)。七年以來(lái)，零一生命通過對(duì)人體微生態(tài)的研究和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)運(yùn)營(yíng)，開始步入了商業(yè)化。同時(shí)，他們也正在面臨著行業(yè)帶來(lái)的重重挑戰(zhàn)。

零一生命創(chuàng)始人兼CEO王曉凱

抓住風(fēng)口，布局人體微生態(tài)新藍(lán)海

近十年來(lái)，微生物組的研究受到了全球的廣泛關(guān)注，作為一個(gè)全新的治療模式，人體微生態(tài)廣闊的市場(chǎng)前景吸引著諸多入局者，行業(yè)的技術(shù)比拼日趨激烈。在新的發(fā)展浪潮中，“零一生命”下定了在人體微生態(tài)這個(gè)生命科學(xué)細(xì)分新領(lǐng)域“從零到一”進(jìn)行原研和創(chuàng)新的決心。

在快速變化的市場(chǎng)中，不斷尋求差異化的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展模式，將為企業(yè)帶來(lái)更加穩(wěn)固和可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在人體微生態(tài)如火如荼的產(chǎn)業(yè)革命下，零一生命在行業(yè)中構(gòu)建了自身的差異化優(yōu)勢(shì)：一是有完整的技術(shù)鏈條，二是保持持續(xù)營(yíng)收的能力。“從硬件到軟件我們都已經(jīng)搭建好了，并成功運(yùn)行了六、七個(gè)項(xiàng)目”。王曉凱介紹道，零一生命現(xiàn)在是行業(yè)內(nèi)唯一一個(gè)通用性技術(shù)平臺(tái)，擁有從微生物基因檢測(cè)，到微生物的分離、培養(yǎng)、純化，再到微生物代謝產(chǎn)物的研究及藥物研發(fā)、化妝品原料開發(fā)等完整的技術(shù)平臺(tái)。

據(jù)悉，零一生命目前開展進(jìn)度最快的項(xiàng)目今年將在中美兩國(guó)進(jìn)行人體臨床，進(jìn)度最快的化妝品原料也將與某家大型化妝品集團(tuán)進(jìn)行合作。

資金缺乏往往是大多數(shù)初創(chuàng)企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。從成立至今，零一生命一直通過開發(fā)微生物檢測(cè)產(chǎn)品及益生菌產(chǎn)品來(lái)保證企業(yè)運(yùn)作所需的現(xiàn)金流，使得企業(yè)在投入研發(fā)的同時(shí)，保持現(xiàn)金流業(yè)務(wù)的收入來(lái)對(duì)抗研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。王曉凱還透露，接下來(lái)，零一生命將會(huì)與知名消費(fèi)品牌進(jìn)行合作，并通過明星代言等方式來(lái)提高產(chǎn)品在市場(chǎng)上的知名度。

零一生命腸道微生物基因檢測(cè)產(chǎn)品

零一生命因微牌益生菌產(chǎn)品

在新興領(lǐng)域，技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新更成為了企業(yè)在競(jìng)跑中構(gòu)建優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。目前，零一生命的研發(fā)團(tuán)隊(duì)共70余人，占員工總?cè)藬?shù)約65%，是一支涵蓋了微生物、醫(yī)學(xué)、數(shù)學(xué)、化學(xué)等知識(shí)背景的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)。

在團(tuán)隊(duì)的共同努力下，零一生命創(chuàng)建了以“三庫(kù)三平臺(tái)”為主的微生物資源開發(fā)與應(yīng)用平臺(tái)，并通過與中國(guó)頂級(jí)醫(yī)院專家、科研團(tuán)隊(duì)、消費(fèi)品牌的合作，不斷擴(kuò)展零一生命微生物活體庫(kù)、代謝產(chǎn)物庫(kù)及數(shù)據(jù)分析庫(kù)的積累。目前，零一生命是國(guó)內(nèi)唯一可以做到人體微生物代謝產(chǎn)物創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化的公司。

“如傳統(tǒng)行業(yè)要花10年10億美金研發(fā)的一款藥物，我們通過當(dāng)前的技術(shù)只需用6-7年2億人民幣的周期和資金即可完成。”王曉凱指出，從技術(shù)鏈條再到各個(gè)庫(kù)的長(zhǎng)期積累和創(chuàng)新優(yōu)化，零一生命構(gòu)成了一套組合式的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，將核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為研發(fā)效率。

零一生命實(shí)驗(yàn)室

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)時(shí)不在。隨著行業(yè)技術(shù)的革新和入局者的增多，行業(yè)紅海終會(huì)到來(lái)。“現(xiàn)階段最重要的就是，自己產(chǎn)品一定要有明確的差異化。”王曉凱坦言，全球范圍內(nèi)，行業(yè)早期基本以腸道領(lǐng)域入局人體微生態(tài)領(lǐng)域。零一生命選擇皮膚領(lǐng)域作為切入點(diǎn)，一是刻意尋求行業(yè)差異化，二是皮膚菌群在產(chǎn)業(yè)化上會(huì)更快，性價(jià)比更高。

目前，全球在皮膚微滲透做到藥物開發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)僅為少數(shù)，其中美國(guó)有兩家，而零一生命是中國(guó)唯一的一家?；诖私?jīng)驗(yàn)，王曉凱認(rèn)為，在紅海到來(lái)之前，對(duì)行業(yè)、技術(shù)的判斷，以及對(duì)用戶需求和產(chǎn)品趨勢(shì)的判斷，是企業(yè)取得核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。在微生態(tài)這個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)中，業(yè)內(nèi)企業(yè)現(xiàn)階段應(yīng)共同將技術(shù)創(chuàng)新和專業(yè)基礎(chǔ)打好，形成合力，才能更快使人體微生態(tài)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化落地。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)該積極尋求B端公司的合作，借助其他領(lǐng)域的成熟力量來(lái)推動(dòng)新技術(shù)的發(fā)展。

知產(chǎn)護(hù)航，以創(chuàng)新把握行業(yè)發(fā)展脈搏

在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)行業(yè)企業(yè)發(fā)展的推動(dòng)作用越來(lái)越凸出，新興產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)主體對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)也愈加重視。對(duì)于尚處于產(chǎn)業(yè)化初期的人體微生態(tài)領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新能力與核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)主導(dǎo)權(quán)的掌握，將幫助企業(yè)更快搶占市場(chǎng)先機(jī)。

對(duì)于初創(chuàng)型企業(yè)來(lái)說(shuō)，提早的知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局正是企業(yè)在未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)奪話語(yǔ)權(quán)的優(yōu)勢(shì)。據(jù)悉，零一生命至今已經(jīng)設(shè)立了《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度》與《專利管理規(guī)范》，并通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，累計(jì)申請(qǐng)專利、商標(biāo)、版權(quán)登記等共320余項(xiàng)，其中已有11項(xiàng)專利獲授權(quán)。在國(guó)際化浪潮中，零一生命也提交了多項(xiàng)PCT國(guó)際申請(qǐng)及美國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)，積極布局海外市場(chǎng)。

“我們將整個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系的保護(hù)，上升到了公司的整體戰(zhàn)略。”王曉凱說(shuō)到。將知識(shí)產(chǎn)權(quán)融入產(chǎn)業(yè)化鏈條中，離不開企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、保護(hù)、管理等方面的戰(zhàn)略部署。過去的幾年里，零一生命針對(duì)化學(xué)分子、活體微生物等主要利用專利申請(qǐng)的途徑來(lái)構(gòu)建自己的技術(shù)壁壘;對(duì)于新發(fā)現(xiàn)的微生物和小分子，零一生命則將其作為商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)。目前，零一生命對(duì)于核心專利的布局投入已超100萬(wàn)元。王曉凱表示，隨著技術(shù)成果的落地和研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)，零一生命未來(lái)將持續(xù)加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的部署。

此外，作為初創(chuàng)型企業(yè)，零一生命也巧妙借力，通過與外部機(jī)構(gòu)的合作來(lái)建立健全企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。據(jù)了解，目前零一生命有兩家知識(shí)產(chǎn)權(quán)智囊團(tuán)，一支是更擅長(zhǎng)做全球化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和布局的隊(duì)伍，另一支團(tuán)隊(duì)則更專注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。王曉凱表示，當(dāng)企業(yè)內(nèi)部需要進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局、保護(hù)等工作時(shí)，會(huì)同時(shí)咨詢兩個(gè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行交叉確認(rèn)。同時(shí)，為了降低知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，零一生命不斷關(guān)注國(guó)內(nèi)外相關(guān)部門、機(jī)構(gòu)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)和行業(yè)布局狀況，以獲取行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)動(dòng)態(tài)，確保企業(yè)進(jìn)行有效的技術(shù)創(chuàng)新。

通過前期的技術(shù)投入和系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)部署，零一生命的商業(yè)化版圖已徐徐展開。據(jù)王曉凱介紹，零一生命目前形成了較為成熟的商業(yè)化模式，即將以成功申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物原料授權(quán)給業(yè)內(nèi)制藥大廠進(jìn)行研發(fā)和上市銷售，最終通過這種Liscense out的合作模式來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)“由零到一”的轉(zhuǎn)化，將產(chǎn)品落地，實(shí)現(xiàn)收益。

在談及人體微生態(tài)領(lǐng)域商業(yè)化和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)聯(lián)時(shí)，王曉凱表示，其他市場(chǎng)主體或投資方將會(huì)通過企業(yè)對(duì)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)或授權(quán)信息的公布，掌握該企業(yè)在行業(yè)中的研發(fā)動(dòng)態(tài)，并對(duì)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力作出判斷。此時(shí)，掌握著先進(jìn)專利技術(shù)的企業(yè)或?qū)⒁虼双@得市場(chǎng)合作及融資的機(jī)會(huì)，進(jìn)而壯大企業(yè)的實(shí)力，擴(kuò)展企業(yè)的發(fā)展渠道。據(jù)了解，零一生命成立至今已獲得了6輪資本融資，融資達(dá)數(shù)億元，投資方包括松禾資本、云時(shí)資本、源政資本等多家創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。隨著技術(shù)的成熟和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局日趨完善，零一生命的融資交易金額實(shí)現(xiàn)了千萬(wàn)級(jí)向億級(jí)的跨越，今年四月份，其剛完成了億元B1輪融資。

當(dāng)下，作為科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的橋梁和紐帶，知識(shí)產(chǎn)權(quán)也在企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)活動(dòng)中扮演著越來(lái)越重要及多樣的角色?？梢钥匆姡?ldquo;世界未來(lái)的戰(zhàn)爭(zhēng)就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)爭(zhēng)”時(shí)代已悄然來(lái)臨。在人體微生態(tài)的新風(fēng)口之上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)也將成為企業(yè)乘風(fēng)破浪的一柄利器。

迎難而上，直面挑戰(zhàn)

2007年，美國(guó)啟動(dòng)人類微生物組計(jì)劃;2008年，歐盟啟動(dòng)“人類腸道宏基因組計(jì)劃”;2017年，中國(guó)科學(xué)院牽頭啟動(dòng)“中國(guó)微生物組計(jì)劃”，2020年，“解碼微生物組”被《Nature》選為2020年最值得關(guān)注的技術(shù)之一。[3]整體來(lái)看，人類微生物組參考序列解析和產(chǎn)業(yè)化仍處于起步階段。[4]

飲食和生活習(xí)慣是影響菌群形成的一個(gè)重要因素，這造成了不同國(guó)家地區(qū)人群的菌群結(jié)構(gòu)的差異，進(jìn)而使得微生態(tài)領(lǐng)域的活體生物藥存在明確的地域差異性。中國(guó)地大物博、人口眾多，在生物多樣性及數(shù)據(jù)庫(kù)的豐富程度上，有著非常好的資源基礎(chǔ)。王曉凱表示，在國(guó)內(nèi)外對(duì)人體微生態(tài)領(lǐng)域的研究周期和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程差異還不算大的情況下，未來(lái)中國(guó)有希望憑借著這些優(yōu)勢(shì)在人體微生態(tài)這片藍(lán)海中引領(lǐng)市場(chǎng)的發(fā)展。

不過，行業(yè)在發(fā)展初期往往困難重重，國(guó)內(nèi)人體微生態(tài)的發(fā)展亦是如此。對(duì)此，身處人體微生態(tài)賽道中的零一生命深有體會(huì)。過去，微生物資源一直被海外廠商壟斷，當(dāng)前食品領(lǐng)域用的絕大部分菌株都源于海外進(jìn)口。而在新行業(yè)的發(fā)展中，市場(chǎng)教育和用戶認(rèn)知是一個(gè)長(zhǎng)期過程。“微生物領(lǐng)域是全新的，行業(yè)沒有先例，向別人證明我們從人體上找到的這些微生物安全有效，是我們當(dāng)前最大的難點(diǎn)。”王曉凱說(shuō)道。此外，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)發(fā)明專利最大痛點(diǎn)是周期太長(zhǎng)，活體微生物的龐大族群使得其知識(shí)產(chǎn)權(quán)還面臨著保護(hù)難度大、保護(hù)界限較模糊等難題。

行業(yè)面臨的重重挑戰(zhàn)，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全新機(jī)遇，突破挑戰(zhàn)，即可贏得新生。王曉凱認(rèn)為，集聚大量基于中國(guó)人群數(shù)據(jù)和資源的原料，加快微生物資源的開發(fā)和利用，是國(guó)家微生態(tài)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步取得突破發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)。同時(shí)，若國(guó)家能按產(chǎn)業(yè)類型對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和審批做更加細(xì)致的審查和管理，縮短專利申請(qǐng)周期，或能使企業(yè)更快地展開商業(yè)化合作，促進(jìn)中國(guó)人體微生態(tài)的產(chǎn)業(yè)化。

更重要的是，在行業(yè)發(fā)展中，新興領(lǐng)域的企業(yè)應(yīng)該擁有更高的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)。“往往借助知識(shí)產(chǎn)權(quán)渠道來(lái)洞察市場(chǎng)先機(jī)的，都是一些跨國(guó)的大企業(yè)。”談到此處，王曉凱不免感到唏噓。目前，跨國(guó)公司在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的檢索分析能力、重視程度基本都強(qiáng)于海內(nèi)、國(guó)內(nèi)的公司，國(guó)內(nèi)具備全球化視野布局和檢索分析能力的企業(yè)可謂屈指可數(shù)。他期望，在未來(lái)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，國(guó)內(nèi)的更多企業(yè)能夠更加重視整個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)上布局和防御。

“我們期冀在未來(lái)的5-10年，人體微生態(tài)能形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，相關(guān)產(chǎn)品能廣泛‘進(jìn)入尋常百姓家’。”王曉凱希望，在國(guó)家、社會(huì)和企業(yè)的共同努力下，人體微生態(tài)領(lǐng)域在十年內(nèi)能達(dá)到百億級(jí)、甚至突破千億級(jí)的規(guī)模。

為了促進(jìn)人體微生態(tài)的產(chǎn)業(yè)化，零一生命還隨著行業(yè)的研究和發(fā)展歷程制定了系列五年計(jì)劃。

在人體微生態(tài)研究進(jìn)入白熱化階段時(shí)，零一生命開展了第一個(gè)“五年”計(jì)劃(2016-2021年)。在此階段，零一生命主要專注于研發(fā)，并確定了皮膚病和代謝疾病作為兩個(gè)主要技術(shù)方向。目前，人體微生態(tài)領(lǐng)域的研究已逐步深入，行業(yè)進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)化初期。零一生命隨之開啟第二個(gè)“五年”計(jì)劃(2022-2027年)，其該階段的主要目標(biāo)是將研發(fā)成果落地，圍繞產(chǎn)品與世界范圍內(nèi)的知名企業(yè)達(dá)成合作，從而實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。王曉凱介紹，在下一個(gè)“五年”階段中，零一生命將進(jìn)入一個(gè)全新的平臺(tái)，此時(shí)公司將把商業(yè)化的領(lǐng)域按切分得更細(xì)，分別成立專注于藥物、化妝品、食品等方面的多元化的團(tuán)隊(duì)。

零一生命創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)合照

而在當(dāng)前的“五年”計(jì)劃開展中，就商業(yè)化的情況來(lái)看，零一生命無(wú)疑是幸運(yùn)的。“實(shí)際上比我們預(yù)想的好，很多大廠都主動(dòng)找到我們了。因?yàn)樗麄冇兄浅：玫那閳?bào)部門和知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門，通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)和我們?cè)诰W(wǎng)絡(luò)上的信息和痕跡聯(lián)系上了我們。”王曉凱表示，零一生命已拓開了與國(guó)內(nèi)外知名廠商及品牌合作的渠道，接下來(lái)他們將共同促進(jìn)零一生命技術(shù)成果的落地，向著下個(gè)“五年”前進(jìn)。

注釋：[1]中國(guó)微生態(tài)學(xué)雜志.基于文獻(xiàn)計(jì)量的國(guó)際人體微生態(tài)研究主題分析.https://cloud.tencent.com/developer/news/380357[2]中管院信息所學(xué)術(shù)委.生機(jī)福地全域環(huán)境健康與人體微生態(tài)健康的管理科學(xué)與路徑研究.https://mp.weixin.qq.com/s/tgjkYGG9nR1mv6gLQq2vJw[3][4]施慧琳,孫學(xué)會(huì),許麗,徐萍,王玥.中國(guó)知網(wǎng).人類微生物組發(fā)展態(tài)勢(shì)及建議.

(原標(biāo)題：零一生命：知產(chǎn)作舟，開辟人體微生態(tài)新藍(lán)海)

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