繼4月君實(shí)生物對(duì)諾華的一項(xiàng)諾華明星藥發(fā)起專利無(wú)效宣告請(qǐng)求后，近日又對(duì)諾華的另一個(gè)PCSK9 iRNA組合物及其使用方法的專利發(fā)起無(wú)效宣告請(qǐng)求。”

7月3日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)公告信息顯示，阿爾尼拉姆(Alnylam)旗下申請(qǐng)?zhí)枮?ldquo;2018101431120”，發(fā)明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被發(fā)起無(wú)效宣告請(qǐng)求，將在2023年7月18日進(jìn)行兩場(chǎng)口審。

公告顯示，該無(wú)效宣告請(qǐng)求人為李彩輝，其為君實(shí)生物控股子公司君拓生物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人。

該專利持有方為Alnylam，這是一家研發(fā)基于RNA或RNAi干涉為新型治療手段的生物制藥公司。而早在2019年，諾華耗資97億美元，收購(gòu)了擁有Alnylam旗下Inclisiran全球獨(dú)家許可的The Medicines。自此，諾華擁有了這款被譽(yù)為“降脂神藥”的RNAi療法Inclisiran。

也就是說(shuō)，這實(shí)際上是君實(shí)生物與諾華的一場(chǎng)“專利爭(zhēng)奪戰(zhàn)”。一旦君實(shí)生物發(fā)起的無(wú)效宣告請(qǐng)求最終獲得支持，就意味著該項(xiàng)專利無(wú)效或者部分無(wú)效。請(qǐng)求方就可以按照范圍使用該項(xiàng)申請(qǐng)?zhí)栂碌募夹g(shù)和方法。

根據(jù)專利摘要，此次引發(fā)君實(shí)生物和諾華爭(zhēng)奪大戰(zhàn)的PCSK9iRNA組合物及其使用方法，涉及靶向PCSK9基因的RNAi劑例如雙鏈RNAi劑，和使用這類RNAi劑來(lái)抑制PCSK9表達(dá)的方法以及治療患有脂質(zhì)失調(diào)例如高脂血癥的受試者的方法。

專利說(shuō)明書顯示，這項(xiàng)專利的申請(qǐng)日期是2013年12月，授權(quán)公告日是2022年9月。此即意味著Alnylam早在2013年就已經(jīng)著手專利保護(hù)PCSK9 iRNA的組合方法。

值得注意的是，這已經(jīng)是君實(shí)生物第二次“挑戰(zhàn)”這款藥品的專利。在今年4月，Alnylam旗下申請(qǐng)?zhí)枮?ldquo;2013800639305”、發(fā)明名稱為“PCSK9 iRNA組合物及其使用方法”的專利被提起無(wú)效宣告請(qǐng)求。請(qǐng)求人同樣為李彩輝。

根據(jù)專利說(shuō)明書，這項(xiàng)專利的申請(qǐng)日期同樣在2013年12月，授權(quán)公告日為2018年3月。

?“PCSK9iRNA組合物及其使用方法”詳情

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(原標(biāo)題：君實(shí)生物再次對(duì)諾華明星降脂藥發(fā)起專利無(wú)效!)

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