近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，公布了2022年3月至2023年6月30日通過(guò)認(rèn)證的GLP機(jī)構(gòu)，2023年7月1日之后批準(zhǔn)的GLP機(jī)構(gòu)認(rèn)證信息通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品查詢”欄目及時(shí)公開(kāi)，不再另發(fā)公告。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第6號(hào)) (2023年第94號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)2022年3月至2023年6月30日通過(guò)認(rèn)證的GLP機(jī)構(gòu)予以公告(見(jiàn)附件)。
2023年7月1日之后批準(zhǔn)的GLP機(jī)構(gòu)認(rèn)證信息通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品查詢”欄目及時(shí)公開(kāi)，不再另發(fā)公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年7月21日
附件
藥物GLP認(rèn)證目錄
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機(jī) 構(gòu) 名 稱 |
試 驗(yàn) 項(xiàng) 目 |
認(rèn)證批件編號(hào) |
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成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司（天府新藥研究中心） |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.生殖毒性試驗(yàn)（I段、II段、III段） 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 5.局部毒性試驗(yàn) 6.免疫原性試驗(yàn) 7.安全性藥理試驗(yàn) 8.依賴性試驗(yàn) 9.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP22009148 |
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沈陽(yáng)沈化院測(cè)試技術(shù)有限公司（安全評(píng)價(jià)中心） |
1.生殖毒性試驗(yàn)（I段） 2.遺傳毒性試驗(yàn)（微核、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)） 3.致癌試驗(yàn) 4.安全性藥理試驗(yàn) |
GLP22010149 |
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廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司 |
依賴性試驗(yàn) |
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杭州醫(yī)學(xué)院（安全評(píng)價(jià)研究中心） |
生殖毒性試驗(yàn)（Ⅲ段） |
GLP22014153 |
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魯南制藥集團(tuán)股份有限公司（新藥安評(píng)中心） |
生殖毒性試驗(yàn)（Ⅲ段） |
GLP22015154 |
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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院（浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院藥品安全評(píng)價(jià)研究中心） |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 3.局部毒性試驗(yàn) 4.安全性藥理試驗(yàn) |
GLP22016155 |
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重慶美萊德生物醫(yī)藥有限公司（藥物安全評(píng)價(jià)研究中心） |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)） 4.局部毒性試驗(yàn) 5.免疫原性試驗(yàn) 6.安全性藥理試驗(yàn) 7.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23001156 |
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安領(lǐng)生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司 |
1.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段（嚙齒類）、Ⅲ段） 2.致癌試驗(yàn) |
GLP23002157 |
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鄭州大學(xué)（鄭州大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心） |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長(zhǎng)類） 3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 4.局部毒性試驗(yàn) 5.安全性藥理試驗(yàn) 6.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23003158 |
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西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 |
7.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 8.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 9.局部毒性試驗(yàn) 10.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23004159 |
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深圳市益諾思生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)研究院有限公司 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.局部毒性試驗(yàn) 4.免疫原性試驗(yàn) 5.安全性藥理試驗(yàn) 6.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23006161 |
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國(guó)科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段） 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)） 5.致癌試驗(yàn) 6.局部毒性試驗(yàn) 7.免疫原性試驗(yàn) 8.安全性藥理試驗(yàn) 9.依賴性試驗(yàn) 10.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23008163 |
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美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司 |
1.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅲ段） 2.致癌試驗(yàn) |
GLP23009164 |
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安領(lǐng)生物醫(yī)藥（深圳）有限公司 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長(zhǎng)類） 3.生殖毒性試驗(yàn)（I段；II段，嚙齒類） 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 5.局部毒性試驗(yàn) 6.免疫原性試驗(yàn) 7.安全性藥理試驗(yàn) 8.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
GLP23012167 |
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江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司 |
1.遺傳毒性試驗(yàn)（小鼠淋巴瘤試驗(yàn)） 2.依賴性試驗(yàn) |
GLP23015170 |
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江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司 |
單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） |
GLP23016171 |
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斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技（青島）有限公司（藥物安全評(píng)價(jià)中心） |
1.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 2.局部毒性試驗(yàn) |
GLP23018173 |
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蘇州方達(dá)新藥開(kāi)發(fā)有限公司 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 4.局部毒性試驗(yàn) 5.免疫原性試驗(yàn) 6.安全性藥理試驗(yàn) 7.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
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湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長(zhǎng)類） 3.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 4.局部毒性試驗(yàn) 5.安全性藥理試驗(yàn) 6.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
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中國(guó)輻射防護(hù)研究院（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） |
免疫原性試驗(yàn) |
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成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司（天府新藥研究中心） |
致癌試驗(yàn) |
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湖北天勤鑫圣生物科技有限公司 |
1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類） 3.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段） 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變） 5.局部毒性試驗(yàn) 6.安全性藥理試驗(yàn) 7.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
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中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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