近日，中國合格評定國家認可中心(CNAS)結合行業(yè)關注熱點問題，推出認可評審案例系列。本期將為大家?guī)鞢NAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中不確定度相關典型案例，供行業(yè)同仁參考。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7 過程要求
7.6測量不確定度的評定
概述：
• 識別測量不確定度的來源，評定測量不確定度時應考慮所有顯著貢獻(7.6.1)
• 對校準實驗室的要求(7.6.2)
• 對檢測實驗室的要求(7.6.3)
該條款存在的問題主要集中在測量不確定度分析和評估過程存在缺陷。
CNAS發(fā)布的涉及測量不確定度評估的相關文件
• 強制性要求文件：
CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》
該文件依據(jù) CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 ILAC-P14 《ILAC 對校準領域測量不確定度的政策》，并結合 ILAC-G17《ILAC 對檢測領 域測量不確定度的指南》的相關內容而制定。
文件適用于檢測實驗室和校準實驗室，并適用于醫(yī)學實驗室、檢驗機構、 生物樣本庫、標準物質/標準樣品生產者(RMP)和能力驗證提供者(PTP)等合格評定機構的檢測和校準活動。
文件內容包括：
——通用要求。
——對校準實驗室的要求。
——對檢測實驗室的要求。
• 指導性文件(非強制性要求)：
CNAS-GL006《化學分析中不確定度的評估指南》
CNAS-GL007《電器領域測量不確定度的評估指南》
CNAS-GL010《材料理化檢驗測量不確定度評估指南及實例》
CNAS-GL016《石油石化領域理化檢測測量不確定度評估指南及實例》
CNAS-GL022《基于質控數(shù)據(jù)環(huán)境檢測測量不確定度評定指南》
CNAS-GL023《汽車和摩托車檢測領域典型參數(shù)的測量不確定度評估指南》
CNAS-GL026《無線電領域測量不確定度評估指南及實例》
CNAS-GL043《獸醫(yī)檢測實驗室ELISA試驗測量不確定度評估指南》
CNAS-TRL-001《醫(yī)學實驗室——測量不確定度的評定與表達》
CNAS-TRL-002《紡織品檢測測量不確定度的評估用實例》
CNAS-TRL-003《校準和測量能力(CMC)的評估和實例》
CNAS-TRL-007《建設領域典型檢驗檢測設備計量溯源在檢測結果不確定度評定中的應用》
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.6 測量不確定度的評定
7.6.1 實驗室應識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時，應采用適當?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。
解讀：
•本條款要求實驗室在進行測量不確定度評估時，應識別所有可能的不確定度來源，包括抽樣。即使帶入的不確定度的可能很小，也要有證據(jù)能夠證明該不確定度是否可以被忽略。
•不確定度的來源包括(但不限于)所用的參考標準和參考物質、所用方法和設備、環(huán)境條件、被檢測/校準物品的性能和狀態(tài)以及操作人員等。
•認可準則第一次提出不確定度評估時要考慮抽樣對不確定度的貢獻，雖然目前抽樣對不確定度的影響還在摸索階段，但實驗室仍需盡量考慮。
CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.6.3 開展檢測的實驗室應評定測量不確定度。當由于檢測方法的原因難以嚴格評定測量不確定度時，實驗室應基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經驗進行評估。
注1：某些情況下，公認的檢測方法對測量不確定度主要來源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計算結果的表示方式，實驗室只要遵守檢測方法和報告要求，即滿足7.6.3的要求。
注2：對一特定方法，如果已確定并驗證了結果的測量不確定度，實驗室只要證明已識別的關鍵影響因素受控，則不需要對每個結果評定測量不確定度。
注3：更多信息參見ISO/IEC 指南98-3、 ISO 21748和 ISO 5725系列標準。
解讀：
• 本條款是對檢測實驗室評估測量不確定度的要求，在新版認可準則中，對評估測量不確定度的要求，檢測實驗室和校準實驗室基本一樣。
• 7.6.3條款的注1和注2對于兩種特定情況做了說明。
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》中將原只適用于校準實驗室的要求，放入通用要求中，如4.5和4.6條款，說明現(xiàn)在同樣適用于檢測實驗室。而且對于CL01的要求，在這個文件中都有詳細的規(guī)定，實驗室在運行管理體系時也應遵守這些要求。
• CNAS-CL01-G003中第6章對檢測實驗室的要求，舉例如下，其他請參見文件。
對于檢測實驗室，6.1條款明確規(guī)定“檢測實驗室應分析測量不確定度對檢測結果的貢獻，應評定每一項用數(shù)值表示的測量結果的測量不確定度。”
如果檢測結果不是用數(shù)值表示或者不是建立在數(shù)值基礎上(如合格/不合格， 陰性/陽性，或基于視覺和觸覺等的定檢測)，則實驗室宜采用其他方法評估測量不確定度，例如假陽性或假陰性的概率。(CNAS-CL01-G003:2021第6.2條)
檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應按照新方法重新評定測量不確定度。(CNAS-CL01-G003:2021第6.5條)
對于非標方法的確認，應包括測量不確定度的評估，這個要求具體內容可參見CNAS-CL01-G003:2021第6.6條款。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：中國政府網、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
