近日，國家認監(jiān)委放管結(jié)合，不斷強化質(zhì)量認證“保底線”作用，在確保強制性產(chǎn)品認證(CCC)自我聲明制度平穩(wěn)運行基礎(chǔ)上，印發(fā)《國家認監(jiān)委關(guān)于強化強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式實驗室檢測質(zhì)量主體責任的公告》，要求CCC自我聲明實驗室嚴格落實檢測質(zhì)量主體責任。
2023年第26號
國家認監(jiān)委關(guān)于強化強制性產(chǎn)品認證自我聲明
為全面貫徹落實《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》，加強強制性產(chǎn)品認證事中事后監(jiān)管，督促從事強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式的產(chǎn)品檢測實驗室(以下簡稱實驗室)建立和落實對強制性產(chǎn)品認證檢測結(jié)果負總責的工作機制，強化實驗室落實檢測質(zhì)量主體責任，保障強制性產(chǎn)品認證自我聲明結(jié)果的有效性，現(xiàn)就實驗室依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)開展的產(chǎn)品檢測活動有關(guān)要求公告如下：
一、嚴格守法執(zhí)業(yè)，持續(xù)提升能力
實驗室應(yīng)嚴格按照強制性產(chǎn)品認證自我聲明(以下簡稱自我聲明)相關(guān)要求開展檢測活動，認真履行法定的職責和義務(wù)，規(guī)范經(jīng)營，維護市場秩序。堅持公平競爭、誠實守信、提升服務(wù)，自覺維護行業(yè)聲譽，堅決抵制惡意競爭、商業(yè)賄賂、虛假不實檢測等違規(guī)行為，維護強制性產(chǎn)品認證制度的公信力。加強廉潔自律教育，督促從業(yè)人員自覺遵守職業(yè)道德和行業(yè)操守。
實驗室應(yīng)持續(xù)保持滿足強制性產(chǎn)品認證檢測要求的設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境和人員等檢測能力和資源，并獲得相應(yīng)領(lǐng)域的必要資質(zhì)。適用自我聲明程序A的實驗室，應(yīng)滿足《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)中對自選實驗室的要求;適用自我聲明程序B的實驗室，應(yīng)為強制性產(chǎn)品認證指定實驗室。
二、落實主體責任，明確崗位職責
實驗室應(yīng)對自我聲明檢測結(jié)果承擔主體責任，應(yīng)建立并落實對檢測結(jié)果負總責的運行機制。實驗室主要負責人應(yīng)高度重視主體責任的建立與落實，制定保障主體責任落實的管理制度，明確相關(guān)牽頭部門和工作人員，并提供必要的資源保障。加強實驗室內(nèi)設(shè)部門之間的溝通協(xié)作和信息接口的完善，強化全員責任意識的建立，確保主體責任有效落實。
實驗室應(yīng)明確與自我聲明產(chǎn)品檢測有關(guān)的質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人和檢測流程中各環(huán)節(jié)的責任人，受理委托和合同評審、制定檢測方案、實施檢測、檢測報告編制、檢測報告審核、檢測報告簽發(fā)、檢測報告上傳等環(huán)節(jié)的負責人員是相應(yīng)活動的責任主體。針對自我聲明檢測業(yè)務(wù)，實驗室應(yīng)至少設(shè)如下崗位，并指定專人負責：
1.受理委托和合同評審崗。應(yīng)掌握強制性產(chǎn)品認證目錄界定要求、自我聲明實施規(guī)則及相應(yīng)產(chǎn)品實施規(guī)則等。負責按實施規(guī)則要求界定產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄范圍內(nèi)，受理委托并簽訂合同(生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的自有實驗室可為委托書、內(nèi)部工單等)。
2.自我聲明檢測方案制定崗。應(yīng)掌握相應(yīng)產(chǎn)品的單元劃分原則、產(chǎn)品檢測標準和檢測方案制定原則。負責按照相應(yīng)產(chǎn)品實施規(guī)則和標準要求劃分單元，確定主檢型號和差異型號，制定自我聲明檢測方案。
3.自我聲明檢測報告審核和簽發(fā)崗。應(yīng)掌握強制性產(chǎn)品認證目錄界定要求、自我聲明實施規(guī)則及相關(guān)產(chǎn)品實施規(guī)則、相應(yīng)產(chǎn)品的單元劃分原則、產(chǎn)品檢測標準、檢測方案制定原則、檢測過程和結(jié)果可追溯性要求、型式試驗報告的相關(guān)要求等。負責按自我聲明的要求對檢測原始記錄及檢測報告進行審核，確保出具的型式試驗報告完整有效。
4.自我聲明檢測報告上傳崗。應(yīng)掌握自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)的填報和報告上傳操作要求。負責在檢測報告出具后，按照委托合同和《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 自我聲明》(CNCA-00C-008)要求上傳檢測報告至自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)。
三、完善追溯體系，強化內(nèi)部管理
實驗室應(yīng)參照《關(guān)于印發(fā)強制性產(chǎn)品認證技術(shù)專家組(認證技術(shù)組)工作會議紀要的通知》(認辦證函〔2007〕143號)的要求建立自我聲明檢測過程和檢測結(jié)果的可追溯體系，保留覆蓋檢測全過程的證明文件，確保能夠追溯到檢測結(jié)果原始狀態(tài)。
實驗室應(yīng)制定包括自我聲明相關(guān)的檢測委托受理、檢測方案制定、檢測實施、檢測報告審核和簽發(fā)、檢測報告上傳等環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和實施要求的工作文件。
實驗室應(yīng)強化內(nèi)部管理，采取必要的工作質(zhì)量評測和過程質(zhì)量監(jiān)控措施，保障檢測過程的有效實施和各個環(huán)節(jié)執(zhí)行尺度的統(tǒng)一。
鼓勵實驗室建立符合檢測過程和檢測結(jié)果可追溯性要求的信息化系統(tǒng)，發(fā)揮信息化系統(tǒng)的優(yōu)勢，對檢測過程進行有效記錄和監(jiān)控，為追溯檢測質(zhì)量提供支撐。
四、加強風險控制，壓實安全責任
實驗室應(yīng)關(guān)注并收集與自我聲明檢測有關(guān)的各類質(zhì)量風險信息，如市場監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的檢測質(zhì)量問題、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全通報、產(chǎn)品抽查結(jié)果、風險預(yù)警信息，以及消費者、生產(chǎn)企業(yè)的反饋信息等，充分識別影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強質(zhì)量風險控制，壓實強制性產(chǎn)品認證質(zhì)量安全責任。
重點關(guān)注型式試驗過程是否客觀公正，是否符合強制性產(chǎn)品認證要求，檢測報告內(nèi)容是否完整有效，原始記錄和檢測報告是否滿足可追溯性要求;自我聲明要求發(fā)生變更或標準換版時，是否及時完善檢測能力，包括設(shè)備更新、人員培訓等;是否指定專人專崗負責自我聲明相關(guān)工作;從業(yè)人員是否遵守職業(yè)道德和行業(yè)操守;是否開展風險管理工作，積極識別與自我聲明有關(guān)的各類風險點并制定應(yīng)對措施。
五、做好信息公開，提供技術(shù)服務(wù)
第三方實驗室應(yīng)向社會公開自我聲明檢測的收費標準、檢測時限、委托檢測流程等信息。設(shè)立申投訴工作渠道，自覺接受社會監(jiān)督，維護自我聲明相關(guān)方的合法權(quán)益，樹立良好的社會形象。積極研究行業(yè)技術(shù)發(fā)展態(tài)勢，優(yōu)化內(nèi)部管理流程，提高檢測工作效率，在確保檢測質(zhì)量和有效性的前提下，為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù)，提高技術(shù)服務(wù)能力，促進行業(yè)質(zhì)量提升。
六、堅守安全底線，嚴肅責任追究
實驗室應(yīng)按照本公告的各項要求，嚴把檢測實施質(zhì)量，確保強制性產(chǎn)品認證檢測有效性和公信力。實驗室及其人員對其出具的檢測報告負責，依法承擔民事、行政和刑事法律責任。
市場監(jiān)管部門將加強對相關(guān)實驗室的監(jiān)督，不定期對自我聲明檢測活動進行抽查檢查。對技術(shù)能力、檢測管理不符合要求的自我聲明程序A類實驗室，予以責令限期整改、停止檢測報告上傳自我聲明符合性信息報送系統(tǒng);對不符合要求的自我聲明程序B類實驗室，予以責令限期整改、停止檢測報告上傳自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)直至暫停、撤銷強制性產(chǎn)品認證指定檢測資質(zhì)。對出具不實、虛假檢測報告的，依法依規(guī)嚴肅處理。
附件：強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式檢測流程要求
國家認監(jiān)委
2023年11月24日
附件
強制性產(chǎn)品認證自我聲明評價方式檢測流程要求
一、自我聲明的委托和合同評審
實驗室應(yīng)與自我聲明的委托方簽訂委托檢測合同(生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的自有實驗室可為委托書、內(nèi)部工單等)，并在合同中明確以下事項：
1.界定委托檢測的產(chǎn)品是否在強制性產(chǎn)品認證目錄范圍內(nèi)。委托檢測的部分型號不在強制性產(chǎn)品認證目錄時，應(yīng)予以標注區(qū)分。
2.由委托人承諾其送檢樣品與實際生產(chǎn)產(chǎn)品在材料、結(jié)構(gòu)、參數(shù)等方面一致，未通過借用、租用、購買樣品等方式獲得樣品用于檢測。
3.檢測收費明細(第三方實驗室適用)。
實驗室應(yīng)通過合同評審評估自身能力和資源是否滿足檢測要求，實驗室是否能夠基于自我聲明實施規(guī)則、相關(guān)產(chǎn)品實施規(guī)則和認證依據(jù)標準進行型式試驗等。
二、自我聲明的型式試驗方案
實驗室應(yīng)制定自我聲明型式試驗方案，并通知委托方。方案中應(yīng)明確用于型式試驗的全部樣品要求和數(shù)量、檢測標準與檢測項目、主檢樣品與覆蓋型號等信息，確保型式試驗方案符合相應(yīng)產(chǎn)品實施規(guī)則要求。
三、型式試驗報告審核和簽發(fā)
實驗室在簽發(fā)正式型式試驗報告前，應(yīng)對型式試驗報告內(nèi)容進行審核，應(yīng)確保：
1.強制性產(chǎn)品認證目錄界定準確，對于報告中部分型號不在強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的，應(yīng)作出標注區(qū)分。
2.主檢和覆蓋型號的選擇恰當。
3.檢測項目齊全準確，型式試驗報告完整有效。
4.檢測報告及原始記錄信息一致，滿足可追溯性要求。
四、型式試驗結(jié)果報送
自我聲明型式試驗報告出具后，實驗室應(yīng)及時在自我聲明符合性信息報送系統(tǒng)(http://sdoc.cnca.cn)中報送有效的型式試驗報告以及相關(guān)信息，并確保報送的信息和型式試驗報告的一致性。
實驗室應(yīng)對型式試驗結(jié)果報送實施有效管理，可采用定期抽查、交叉審核等方式對報送環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量實施有效監(jiān)控，確保填報結(jié)果的有效性。
五、自我聲明變更的檢測要求
當自我聲明變更時，涉及型式試驗報告變更的，實驗室應(yīng)對所檢樣品與原型式試驗報告及原自我聲明結(jié)果進行核實，確保所檢樣品型號滿足原單元劃分原則且是在已獲自我聲明的產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行變更。
變更時要詳細描述產(chǎn)品差異，并根據(jù)產(chǎn)品差異進行補充差異項目的試驗，產(chǎn)品差異應(yīng)由企業(yè)確認。
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