為幫助相關(guān)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員了解更多認(rèn)可案例，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)推出了認(rèn)可評(píng)審案例系列。本期為大家?guī)鞢NAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中報(bào)告結(jié)果相關(guān)典型案例。
CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7 過程要求
7.8 報(bào)告結(jié)果
概述：
• 總要求(7.8.1)
——發(fā)出前的審查和批準(zhǔn)(7.8.1.1)
——出具結(jié)果要求(7.8.1.2)
——簡化方式要求(7.8.1.3)
• 通用要求(7.8.2)
• 檢測報(bào)告的特定要求(7.8.3)
• 校準(zhǔn)證書的特定要求(7.8.4)
• 報(bào)告抽樣的特定要求(7.8.5)
• 報(bào)告符合性聲明(7.8.6)
• 報(bào)告意見和解釋(7.8.7)
• 報(bào)告修改(7.8.8)
CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
解讀：
•所有的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的結(jié)果在發(fā)出前都應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)，無論委托人是內(nèi)部客戶還是外部客戶。
•無論實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的方式是否是簡化形式(見7.8.1.3)，其結(jié)果在發(fā)出前也應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
•審查的內(nèi)容包括但不限于與CNAS相關(guān)文件要求的符合性、與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的符合性、結(jié)果的合理性、需要時(shí)測量不確定度的評(píng)估和應(yīng)用等內(nèi)容。
•還需注意實(shí)驗(yàn)室的數(shù)值修約是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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7.8.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果(例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告)。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。
注1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告。
注2：只要滿足本準(zhǔn)則的要求，報(bào)告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。
解讀：
• 檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和結(jié)果的一種方式，也是實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)。檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系客戶的切身利益，也關(guān)系實(shí)驗(yàn)室自身的形象和信譽(yù)。 • 本條款對(duì)報(bào)告結(jié)果及信息的充分性、報(bào)告結(jié)果的形式、報(bào)告的保存作出了明確的規(guī)定。• “實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息”，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀包括了多個(gè)方面，既包括樣品信息、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)地點(diǎn)信息、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果，也包括報(bào)告結(jié)果。同時(shí)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，也包括不能隨意拆分報(bào)告，不能不進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)就報(bào)告結(jié)果，不能編造結(jié)果數(shù)據(jù)，也不能隨意拆分/組合檢測/校準(zhǔn)結(jié)果數(shù)據(jù)。報(bào)告結(jié)果的信息要滿足7.8.2、7.8.3、7.8.4、7.8.5的要求。 • “實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果(例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告)”，檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告(見注1)，報(bào)告/證書可以是紙質(zhì)版本，也可以是硬拷貝或電子方式(見注2 )，只要滿足準(zhǔn)則的要求即可。 • “所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存”，發(fā)出報(bào)告的副本作為技術(shù)記錄予以保存，滿足7.5.1的要求。應(yīng)注意保存的副本應(yīng)包含發(fā)出報(bào)告的所有信息，包括審批信息。對(duì)于以硬拷貝或電子形式發(fā)布的報(bào)告，其保存的副本格式應(yīng)是不可更改的。• CNAS-EL-13《檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》中，對(duì)本條款也有相應(yīng)說明，并有相應(yīng)示例：2. 實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告的要求2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果。(CNAS-CL01:2018. 7.8.1.2)a)樣品信息準(zhǔn)確，并且必須是實(shí)測樣品。 b)如果測試地點(diǎn)不在實(shí)驗(yàn)室的固定場所，如在客戶地點(diǎn)或樣品所在地，報(bào)告中應(yīng)給出詳細(xì)的地址信息，僅給出“客戶地點(diǎn)”等模糊信息是不充分的。(參見 CNAS-CL01:2018. 7.8.2.1 c) c)如果實(shí)際測試過程是由客戶的技術(shù)人員操作，實(shí)驗(yàn)室只是目擊了試驗(yàn)的過程并記錄下測試數(shù)據(jù)和信息，報(bào)告應(yīng)以清晰的方式在正文中注明是目擊試驗(yàn)，并且不得使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可。 d)實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告中如有摘用其他機(jī)構(gòu)報(bào)告信息的內(nèi)容，則應(yīng)在報(bào)告中給出清晰的標(biāo)注，標(biāo)注的方式應(yīng)確保報(bào)告的使用人不會(huì)產(chǎn)生誤解(參見 CNAS-CL01:2018. 7.8.2.1 p)。當(dāng)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí)，按“外部提供的信息”(視同“分包”)要求控制。
解析：
認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告結(jié)果時(shí)應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)報(bào)告結(jié)果有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。以上案例均是方法標(biāo)準(zhǔn)有要求，而實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告結(jié)果時(shí)沒有滿足方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如案例1.GB/T22048-2015標(biāo)準(zhǔn)中，12 測試報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：c)提取方法(方法A或方法B);d)定量方法(外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法)，案例中的實(shí)驗(yàn)室在出具檢測報(bào)告時(shí)，忽視了標(biāo)準(zhǔn)的要求。
CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.8.2(檢測、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求
7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：
a) 標(biāo)題(例如“檢測報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”);
b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;
c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所，相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施;
d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識(shí)別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)，以及必要時(shí)，物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期;
i) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期;
j) 報(bào)告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測量單位;
n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;
o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;
p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)。
注：報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告，可以確保報(bào)告不被部分摘用。
• 本條款是對(duì)報(bào)告信息的通用要求，只要適用，至少包括16項(xiàng)信息。7.8.3、7.8.4、7.8.5則分別針對(duì)檢測、校準(zhǔn)、抽樣活動(dòng)的特點(diǎn)對(duì)報(bào)告包括報(bào)告信息規(guī)定的特定要求。
• 報(bào)告中實(shí)驗(yàn)室的名稱應(yīng)與其印章一致。
• 報(bào)告中應(yīng)包括實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，只要可能，應(yīng)敘述具體地址，如果是移動(dòng)設(shè)施，應(yīng)有該設(shè)施的具體信息，不能含糊表述。
• “將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)”，目前廣泛使用的辦法是，報(bào)告的每一頁都有標(biāo)識(shí)，有頁碼和總頁數(shù)。
• “所用方法的識(shí)別”除方法名稱和編號(hào)外，還應(yīng)包括版本信息。
• 報(bào)告中物品的描述、狀態(tài)應(yīng)準(zhǔn)確，需要時(shí)可附照片。
• “檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期”、“實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期”這些信息至關(guān)重要，特別是對(duì)檢測時(shí)效性有要求的項(xiàng)目，這些時(shí)間如果不能清晰表述，直接影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的有效性。
• “結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明”，該聲明是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的保護(hù)，因此實(shí)驗(yàn)室不能忽視。
• 應(yīng)注意報(bào)告結(jié)果時(shí)帶有的測量單位應(yīng)與方法要求的一致。
• “注”的內(nèi)容也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種保護(hù)，可防止結(jié)果被摘用，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予以重視。
CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
7.8.6 報(bào)告符合性聲明
7.8.6.1 當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平(如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè))，將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。
注：如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。
解讀：
• 關(guān)于判定規(guī)則，認(rèn)可準(zhǔn)則要求對(duì)從事符合性聲明的人員要進(jìn)行授權(quán)(6.2.6b))。在合同評(píng)審時(shí)則要求實(shí)驗(yàn)室與客戶明確是否需要作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明(如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限)，如需要，則需與客戶討論并明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則(7.1.3規(guī)定)。本條款則是對(duì)符合性聲明的應(yīng)用要求，7.8.6.2是對(duì)符合性聲明報(bào)告的要求。
• 對(duì)符合性聲明的應(yīng)用，本條款有2個(gè)要求：
——考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平(如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè));
——將所使用的判定規(guī)則形成文件。
• 判定規(guī)則是當(dāng)聲明與規(guī)定要求的符合性時(shí)，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則，這就說明判定規(guī)則與測量不確定度有關(guān)。實(shí)驗(yàn)室在作符合性聲明時(shí)要考慮與所用的判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估測量不確定度，選擇和使用合適的判定規(guī)則，清晰地報(bào)告判定規(guī)則。如何選擇合適的判定規(guī)則可參考CNAS-GL015《判定規(guī)則和符合性聲明指南》。
• 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，應(yīng)將所使用的判定規(guī)則制定成文件，在制定文件時(shí)要考慮如何應(yīng)用測量不確定度。關(guān)于這一點(diǎn)可參考CNAS-TRL-010《測量不確定度在符合性判定中的應(yīng)用》，該文件主要依據(jù)ISO/IEC指南98-4:2012《測量不確定度-第4部分：測量不確定度在合格評(píng)定中的應(yīng)用》制定。
• “注”說明了什么情況(如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則)下可以無需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。
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