“雙隨機、一公開”是國務(wù)院在全國全面推行的一種監(jiān)管模式。近年來隨著“雙隨機、一公開”監(jiān)管全覆蓋，地方各級人民政府相關(guān)部門在市場監(jiān)管領(lǐng)域聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管常態(tài)化。
目前國家對認證領(lǐng)域?qū)嵭械膰?、省、市、區(qū)(縣)四級監(jiān)管，對規(guī)范國內(nèi)認證市場起到重要作用。為提醒廣大認證人員，在開展管理體系審核時能規(guī)避各類風險，減少避免受到監(jiān)管處罰，使開展的審核活動能滿足《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》要求，特整理了部分監(jiān)管案例中出現(xiàn)的違規(guī)問題，以供參考。
1、審核人日數(shù)不足：
①某機構(gòu)對某企業(yè)2022年2月16-17日監(jiān)督審核，現(xiàn)場審核計劃未明確施工臨時場所審核的地點及路途時間;計劃明示“午餐/午休時間12：00：00-12：30”，但項目現(xiàn)場審核記錄載明審核員：“BD 12：10分到現(xiàn)場項目部”;組員BD全天審核時間除掉到臨時場所的路途時間后，審核時間不足8小時。
②某企業(yè)申報三體系人數(shù)171人，審核計劃中冉**Q\E\S，穆**Q\E，王**Q \E\S，審核人日9人日，按照CNAS-CC105及質(zhì)量管理體系認證規(guī)則要求審核人日(9+9+8)*0.7*2/3=12.1日，審核人日不足。
2、體系運行時間不滿足認證規(guī)則要求
鄂州市監(jiān)處罰[2024]446號，對某認證機構(gòu)因在第一階段審核僅對企業(yè)的管理體系資料電子文件進行審核，未確認體系運行資料系認證咨詢機構(gòu)代做，未實際確認企管管理體系是否運行并且超過3個月，被處罰3萬元。
3、現(xiàn)場審核時企業(yè)未開展實際生產(chǎn)活動
郵市監(jiān)處罰﹝2024﹞328號因某認證機構(gòu)現(xiàn)場審核當天企業(yè)用電情況(僅為1.56、1.72、1.66度)，不符合認證范圍“鋼質(zhì)照明桿的組裝”流程中的燈桿焊接活動生產(chǎn)實際。判定機構(gòu)減少、遺漏《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》規(guī)定程序的行為違反了《中華人民共和國認證認可條例》(2023年修訂)第二十一條第一款的規(guī)定，被處以罰款2萬元。
4、證書有效人數(shù)與企業(yè)實際人數(shù)不符
如2023年某省雙隨機抽查某企業(yè)：某機構(gòu)于2023年5月開展現(xiàn)場審核后，國家認證信息平臺顯示證書有效人數(shù)10人。雙隨機現(xiàn)場查看企業(yè)2023年5月份考勤表人數(shù)有23人，2023年4月社會保險參保證明為22人。
確認企業(yè)體系有效人數(shù)的方式有1、讓企業(yè)提供社會保險參保證明(單位專用)。2企業(yè)未繳納社會保險的讓其提供銀行工資發(fā)放流水。
5、認證證書覆蓋范圍與企業(yè)實際不符（擴大、描述模糊、描述錯誤）
①某機構(gòu)出具證書認證范圍“汽車零部件加工 (需資質(zhì)許可除外)”：但企業(yè)2022和2023年銷售合同、生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品檢驗等記錄和資料：加工產(chǎn)品僅有“推拉窗總成”、“腳踏板總成”、“保險杠支撐”三種產(chǎn)品，不能覆蓋“汽車零部件”范圍。
②某啤酒有限公司所獲質(zhì)量管理體系認證證書明示覆蓋的范圍為“啤酒的生產(chǎn)”，而當?shù)匦姓徟?wù)部頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證的許可品種細則范圍為“熟啤酒”，質(zhì)量管理體系認證注冊范圍超出行政許可。
③某機構(gòu)出具證書管理體系所覆蓋范圍：機械配件(軸承及軸承配件)的出口貿(mào)易。而《審核計劃》：QMS二階段，審核范圍：軸承和軸承配件及其相關(guān)機械配件的出口貿(mào)易;《審核報告》，審核范圍：機械配件(軸承及軸承配件)的出口貿(mào)易。
④某機構(gòu)出具證書范圍：礦山機械(礦用單體液壓支柱、礦用錨索、礦用錨具、無縱肋螺紋鋼式樹脂錨桿金屬桿體)的生產(chǎn)及相關(guān)管理活動。本證書描述礦山機械不妥，括號內(nèi)產(chǎn)品實際為配件。
6、審核對外包過程審核充分性不足
①如某公司《質(zhì)量手冊》1.1b)描述：外包過程(運輸服務(wù)、配件外協(xié)加工和無損檢測)內(nèi)容與審核機構(gòu)出具《審核報告》P4第5項外包過程(下料/成型等外協(xié)加工、噴漆)不符。
②某受審核方業(yè)務(wù)運行模式為：根據(jù)銷售訂單委托或臨時租借(多數(shù)為委托)***機械配件有限公司加工。產(chǎn)品生產(chǎn)主要過程為：下料-整型-焊接(***機械配件有限公司)-噴漆(外協(xié))-組裝調(diào)試，受審核方進行產(chǎn)品組裝。查2022年初審二階段、2023年監(jiān)督1審核報告及審核記錄均未對焊接委托加工及噴漆外協(xié)的管理及控制情況進行闡述。
7、審核遺漏對多場所審核或者抽樣不足
①認證機構(gòu)對多場所組織審核抽樣未按CNAS-CC11相關(guān)規(guī)定對多場所先進行分層、再計算對其抽樣量。審核對多場所審核不到位(遺漏、抽樣不足)。如：某獲證質(zhì)量管理體系認證體系****有限公司建一個大的體系、包含總部及50多個子公司。而認證機構(gòu)下達審核計劃：對多場所組織審核抽樣未包括總公司及下屬公司的總審核計劃。
②某企業(yè)總部及主要生產(chǎn)等相關(guān)部門位于A市B區(qū)，其財務(wù)部及銷售部位于A市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，機構(gòu)三體系審核計劃及現(xiàn)場審核未對財務(wù)部及銷售部開展審核。
8、特種設(shè)備審核不到位（抽樣數(shù)量不足、遺漏特種設(shè)備種類）
①某機構(gòu)一審核報告未體現(xiàn)對特種設(shè)備抽查情況，追溯機構(gòu)對生產(chǎn)部、設(shè)備部(設(shè)備主管部門)審核記錄7.1.3條僅對特種設(shè)備起重機械:門式起重機1臺規(guī)格型號：MHH5-14.8A3做了檢測報告抽查記錄，但企業(yè)共有11臺起重機，涉嫌對其抽樣不足。
②某機構(gòu)一管理體系審核報告：“第4頁4.2.2過程識別、關(guān)鍵點的識別及控制 1)受審核組織的主要生產(chǎn)設(shè)備有：電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)、辦公桌椅、倉庫行車”。未提及特種設(shè)備叉車。經(jīng)現(xiàn)場巡視，組織有特種設(shè)備叉車，叉車信息：內(nèi)燃平衡重式叉車，使用登記證編號：車11魯G121***(21)，檢驗報告編號：WF-CCD-2022-A2***)。
9、質(zhì)量管理體系審核對特殊過程、關(guān)鍵過程關(guān)注度不夠。（遺漏、特殊過程確認錯誤）
①某機構(gòu)一《質(zhì)量管理體系審核報告》未對企業(yè)特殊過程、關(guān)鍵過程審核情況進行描述，抽查企業(yè)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制》， 查看《特殊過程確認記錄》顯示已對特殊過程進行了確認，確定的特殊過程是：加熱工序、定徑工序。
②某企業(yè)硫化促進劑合成過程需在一定溫度下進行氧化反應(yīng)，反應(yīng)溫度需較嚴格控制(生產(chǎn)過程通過熱電偶連續(xù)測溫監(jiān)控;另環(huán)境溫度對工藝溫度控制也有影響)。但機構(gòu)2022年監(jiān)督審核報告和2023年再認證審核報告及審核記錄均未對硫化促進劑生產(chǎn)過程的合成關(guān)鍵因素溫度控制情況進行描述。
10、未對計量器具有效性進行審核
某機構(gòu)一審核報告未有體現(xiàn)特種作業(yè)人員審核情況，追查主責部門綜合部審核記錄7.2條款也未對其進行抽查，企業(yè)由特種作業(yè)人員電工唐***，焊接與切割工劉***。
11、審核員現(xiàn)場審核對企業(yè)異地經(jīng)營備案手續(xù)遺漏審核
某企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地址為甲市保稅區(qū)，實際經(jīng)營地址甲市為寒亭區(qū)，企業(yè)沒有辦理異地經(jīng)營相關(guān)工商備案手續(xù)，審核組審核記錄亦未進行描述
12、審核報告內(nèi)容不全
某企業(yè)在2020年9月1日發(fā)布的A/0版整合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊：手冊的1.3明確“...8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)，不適用于本公司” 而機構(gòu)提供的審核報告和審核計劃均未對企業(yè)設(shè)計開發(fā)控制情況進行描述。
13、管理評審、內(nèi)部審核流于形式
①某機構(gòu)《審核報告》3.7條“…總體表明公司內(nèi)部審核管理評審的策劃符合管理體系標準要求，…”，但企業(yè)提供的管理評審報告2022年度和2023年度內(nèi)容完全一致，僅僅替換了管理的時間。
②某機構(gòu)審核員未對企業(yè)開展年度內(nèi)部審核及管理評審有效性及真實性進行審核，如企業(yè)提供的內(nèi)審首末次會議簽到表及管理評審會議簽到表均為電腦打印版，不能證實開展上述兩項活動的真實性。
14、認證審核記錄、審核報告與企業(yè)實際嚴重不符
①某認證機構(gòu)提供《二階段審核計劃》、審核報告涉及組織部門僅僅管理層、行政部、銷售部，而企業(yè)在審核期間實際組織架構(gòu)(運營部、銷售部、行政部、采購部、備貨部等)。
②某合成材料有限公司生產(chǎn)等過程使用叉車、硫化促進劑生產(chǎn)用壓力容器(硫化促進劑生產(chǎn)生產(chǎn)需在一定壓力等條件下氧化反應(yīng))。機構(gòu)2022年監(jiān)督審核報告和2023年再認證審核報告：對特種設(shè)備描述均為“無特種設(shè)備”。檢查組現(xiàn)場確認：特種設(shè)備由公司辦理使用登記并按規(guī)定進行年檢。
③某機構(gòu)審核計劃及審核報告均說明8.3條款公司不適用，認證證書未標注企業(yè)刪減8.3條款。查審核計劃及審核報告：“2.3審核范圍QMS適用性描述為全部適用”，但管理體系審核報告(適用于初審二階段/再認真審核)中“第6頁4.7.1 條款C目前公司采用成熟的銷售體系和模式進行業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，還未涉及設(shè)計和開發(fā)情況”。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會
免責聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
