生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施申報指南(2023年)
一、申請范圍
1.支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
2.支持醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
3.支持細胞與基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展
4.支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
5.支持通關便利化
6.支持研發(fā)及技術攻關
7.支持臨床試驗
8.支持專業(yè)服務
9.支持空間載體
10.支持招商引資
二、支持藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
01
政策內(nèi)容
(一)支持藥品研發(fā)。對由本區(qū)注冊申請人獲得許可的1-3 類藥品給予研發(fā)支持 。對于1類創(chuàng)新藥，按實際研發(fā)投入費用的30%，取得臨床許可的給予最高100萬元獎勵，完 成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床實驗的，分別給予最高200萬、400萬、600萬元獎勵 。對于2類改良型新藥，按實際研發(fā)投入費用的20%，取得臨床許可的給予最高50 萬元獎勵，完成Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ期臨床實驗的 ，分別給予最高100萬 、200萬 、300萬元獎勵 。對于3類仿制藥，按實際研發(fā)投入費用的20%，完成Ⅲ期臨床實驗的(或視同完成Ⅲ期臨床實驗)，給予最高300萬元獎勵 。對取得海外認證且獲得市級資助的藥品 、原料藥、藥用輔料 ，按市級資助30%配套給予最高300萬元資助。
( 二 )支持藥品產(chǎn)業(yè)化 。對取得1-3類藥品生產(chǎn)批件 ，且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的，分別給予500萬元、300萬元、100萬元獎勵 。對獲得或新遷入1-3 類藥品注冊證并在區(qū)內(nèi)建設生產(chǎn)場地的 ，或本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度(MAH )承擔生產(chǎn)的(委托雙方無投資關聯(lián)關系 ，且不含來料加工類)，按項目建設總投資 20%予以資助，單個品種 最高400萬元、200萬元 、100萬元 。該政策同一企業(yè)年度獎勵總額最高800萬元。
(三)鼓勵企業(yè)積極參加國家藥品集中帶量采購，中標品種按市級獎勵的30%給予配套 ，單個品種最高100萬元 ，單個企業(yè)每年最高300萬元。
( 四)獲得境外上市資質(zhì)并在境外市場實現(xiàn)銷售的 ，按市級資助20%配套給予資助，每年最高200萬元。
02
申報條件
(一) 申請資助的單位應符合以下基本條件：
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企業(yè)，資金撥付前，申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、2023年已獲得相關證書或符合政策規(guī)定的相關條件;
3、項目資助金額按照品種獨立核定，同類產(chǎn)品每個階段僅支持一次，不支持增加適應癥、調(diào)整規(guī)格等情況。
( 二 )申請第(一)款資助的單位還需同時滿足：
1、實際研發(fā)投入費用計算期起始日最早可追溯至2021年1月1日，計算期截止日為取得相關證明材料(臨床批件 、臨床試驗報告 、國內(nèi)外注冊審批證明材料等)之日 。在費用 計算期內(nèi)發(fā)生的支出，若有尾款在計算期截止日之后支付，最晚應不超過截止日之后90日;
2、臨床注冊批件等證明材料需為首次取得。
(三) 申請第( 二 )款資助的單位還需同時滿足：
申請項目的地址須在坪山區(qū) 。“在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化 ”是指企業(yè)在我區(qū)取得生產(chǎn)批件或委托區(qū)內(nèi)外企業(yè)生產(chǎn)，營收和利潤計算在坪山區(qū)的情況，后者需要企業(yè)提供相關證明材料。其中委托區(qū)外生產(chǎn)的，需申報主體自行購買原材料，主要營收和利潤需計算在坪山 。區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的需進行現(xiàn)場核查。
（ 四 ）申請第（一）款取得海外認證且獲得市級資助的藥品、原料藥 、藥用輔料資助的， 以及第（三） 、（ 四 ）款資助的單位還需同時滿足：
已獲得深圳市級部門資助，市級審批文件已下達，且截至 2023 年 12 月 31 日市級資助經(jīng)費已到賬 ;未全額到賬的按照已到賬金額計算配套補貼。
科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展若干措施申報指南(2023年)
一、申請范圍
1.支持建設高能級創(chuàng)新載體
2.支持產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新
3.支持科技成果轉(zhuǎn)化
4.支持科技獎項
5.支持企業(yè)研發(fā)
6.支持高新技術企業(yè)
7.支持眾創(chuàng)空間、孵化器
8.支持科普教育
9.支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽項目
10.支持科技創(chuàng)新活動
二、支持建設高能級創(chuàng)新載體
01
政策內(nèi)容
(一)對在區(qū)內(nèi)獲批的生物醫(yī)藥、新能源及智能網(wǎng)聯(lián)、新一代信息技術類國家 、省、市級科技創(chuàng)新載體或其分支機構(gòu)，分別按照上級資助額的50%、40% 、30%，給予最高600萬元、500萬元、400萬元的配套獎勵。
對在區(qū)內(nèi)建設的生物醫(yī)藥、新能源及智能網(wǎng)聯(lián)、新一代信息技術類科技創(chuàng)新載體或其分 支機構(gòu)，對區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重大戰(zhàn)略意義的，可報區(qū)政府采用“一事一議 ”方式予以審定支持。
( 二 )對引進的市級以上公共服務及管理機構(gòu)，經(jīng)區(qū)政府同意的，每年對運營方給予最高500萬元的運營資助。
02
申報條件
(一) 申請資助的單位應符合以下基本條件：
1、在坪山區(qū)依法注冊 、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位或社會組織 ，資金撥付前，申請單位在坪山區(qū)繳納社保人數(shù)不少于1人;
2、申請項目涉及的實施地須在坪山區(qū) ，此申報需進行現(xiàn)場核查。
( 二 )申請第(一)款資助的單位還需同時滿足：
1、申請單位為企業(yè)的，申請項目須屬企業(yè)營業(yè)執(zhí)照確定的經(jīng)營范圍且符合 20 大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點細分領域和 8 大未來產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向(參考《關于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力 進一步推進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》 );
2、申請項目須擁有相關部門出具的科技創(chuàng)新載體認定證書或文件 ，且運作正常 ，相關人財物配置到位;
3、市級以上科技創(chuàng)新載體包括國家級 、省級、市級創(chuàng)新平臺 。國家級科技創(chuàng)新載體是指國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心、國家工程實驗室 、國家企業(yè)技術中心、全國重點 實驗室、國家重點實驗室 、國家技術創(chuàng)新中心 、國家工程技術研究中心 、國家制造業(yè)創(chuàng)新中 心等 ;國家級科技創(chuàng)新載體分支機構(gòu)是指承擔上述國家級科技創(chuàng)新載體分支建設任務的機構(gòu);省 、市級科技創(chuàng)新載體是指省、市級部門授予的重點實驗室、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新 中心、聯(lián)合創(chuàng)新中心、工程實驗室 、工程研究中心、工程技術研究中心、公共技術服務平臺 等;省、市級科技創(chuàng)新載體分支機構(gòu)是指經(jīng)省、市級科技創(chuàng)新載體認定部門認定的且承擔上述省 、市級科技創(chuàng)新載體分支建設任務的機構(gòu);
4、以國家級、省級、市級獎勵金額中最高者為基數(shù) ，對國家級科技創(chuàng)新載體或其分支 機構(gòu)按 50%予以區(qū)級配套獎勵，對省級科技創(chuàng)新載體及其分支機構(gòu)按 40%予以區(qū)級配套獎勵，對市級科技創(chuàng)新載體及其分支機構(gòu)按 30%予以區(qū)級配套獎勵;
5、對國家級、省級、市級創(chuàng)新平臺及其分支機構(gòu)給予的區(qū)級配套獎勵分別最高不超過600萬元 、500萬元 、400萬元;
6、報區(qū)政府采用“一事一議 ”方式予以審定支持的科技創(chuàng)新載體或其分支機構(gòu) ，獎勵 內(nèi)容以相關文件為準。
(三) 申請第( 二 )款資助的單位還需同時滿足：
1、市級及以上公共服務及管理機構(gòu)須擁有相關部門出具的認證證書或文件 ，或擁有相 關部門出具的公益類檢測及監(jiān)管審評機構(gòu)認證證書或文件;
2、對經(jīng)區(qū)政府同意 ，且在坪山區(qū)正常運作的市級及以上公共服務及管理機構(gòu) ，按照該機構(gòu)的實際運營支出，針對國家級、省級、市級每年分別給予平臺運營機構(gòu)不超過500萬、300、100萬元的運營資助;
3、市級及以上公共服務及管理機構(gòu)需于2023年12月31日前在坪山區(qū)完成注冊。
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