ISO 9001是全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的TC 176(質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))基于BSI撰寫的英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS 5750轉(zhuǎn)化而來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的基于P（Plan策劃）、D（Do實(shí)施）、C（Check檢查）、A(Act處置)框架無(wú)限循環(huán)的質(zhì)量管理體系;目前全球有約190多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在采用這一結(jié)構(gòu)化的標(biāo)準(zhǔn)用于組織的質(zhì)量管理;截至2022年，全球約189個(gè)國(guó)家/地區(qū)共發(fā)出基于ISO 9001的第三方認(rèn)證證書約126萬(wàn)多張。
ISO 9001:2015正式發(fā)布至今已有9年，是目前ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)正式版本1987、1994、2000、2008、2015五個(gè)版本中使用時(shí)間最長(zhǎng)的版本。
需特別說(shuō)明ISO 9001第五版含有Amd1(修訂1)版本，2024年2月ISO官網(wǎng)公布了ISO 9001:2015/Amd 1:2024.該變化不是改版，只是在4.1、4.2條款增加了關(guān)于氣候變化相關(guān)內(nèi)容，以考慮氣候變化對(duì)管理體系預(yù)期結(jié)果的影響，以支持倫敦氣候變化宣言;該修訂增加了如下內(nèi)容：
4.1條款末尾增加：
The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.
組織應(yīng)確定氣候變化是否是一個(gè)相關(guān)因素。
4.2條款末尾增加：
Note：Relevant interested parties can have requirements related to climate change.
注：利益相關(guān)方可能有與氣候變化相關(guān)的要求。
針對(duì)該變化有一份ISO/T176審核實(shí)踐指南，詳見：
https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html
目前ISO 9001第六版的改版工作正在進(jìn)行中，當(dāng)前改版工作處在30委員會(huì)階段，委員會(huì)草案意見已收集完成在修改中待審批進(jìn)入DIS稿階段。ISO標(biāo)準(zhǔn)全生命周期共有9個(gè)階段，其中ISO標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)過(guò)程分7個(gè)階段：00預(yù)階段、10提案階段、20準(zhǔn)備階段、30委員會(huì)階段、40 詢問(wèn)階段、50批準(zhǔn)階段、60出版階段，完成開發(fā)正式發(fā)布后還有2個(gè)階段：90評(píng)審，95撤回;ISO 9001第六版開發(fā)詳細(xì)進(jìn)度信息如下：
圖片來(lái)自ISO官網(wǎng)
據(jù)了解，ISO 9001:2025新版標(biāo)準(zhǔn)修訂將遵循透明性、一致性、有效性和靈活性的原則。修訂目標(biāo)為：提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性和可操作性、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的靈活性和包容性、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防性和前瞻性、提升標(biāo)準(zhǔn)的可靠性和公正性。預(yù)計(jì)可能在2025年底發(fā)布的ISO 9001主要內(nèi)容和變化如下：
1.新興技術(shù)融合
數(shù)字化、人工智能和自動(dòng)化等新興技術(shù)有效地融入管理者的決策，新興技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防同時(shí)是重要議題，如AI欺詐等風(fēng)險(xiǎn)也將予以考慮。
2.質(zhì)量保證（QA）重新聚焦
提升QA質(zhì)量保證的作用，使其成為QC質(zhì)量控制和QM質(zhì)量管理之間的橋梁是質(zhì)量管理領(lǐng)域的一個(gè)重要趨勢(shì)。
3.組織與相關(guān)方的溝通
更加強(qiáng)調(diào)與組織的相關(guān)方溝通與協(xié)商，以確保戰(zhàn)略決策符合社會(huì)道德和誠(chéng)信標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)了與社會(huì)責(zé)任、可持續(xù)發(fā)展社會(huì)的趨勢(shì)協(xié)調(diào)一致性。
4.顧客體驗(yàn)擴(kuò)展
將顧客滿意的概念從側(cè)重產(chǎn)品交付后拓展延伸到LCA整個(gè)生命周期的顧客體驗(yàn)。
5.服務(wù)與產(chǎn)品提供的區(qū)別
進(jìn)一步明確提供服務(wù)和提供產(chǎn)品的組織差別;甚至有可能增加一份“服務(wù)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)于ISO 9001的2025新版的修訂內(nèi)容和發(fā)布時(shí)間在沒(méi)有正式發(fā)布前都存在較大的不確定性，相信ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織會(huì)根據(jù)全球質(zhì)量管理實(shí)踐的發(fā)展、全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化和各行各業(yè)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等決定新版本標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容和換版時(shí)間。相信新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)能繼續(xù)為采用者帶來(lái)更大的價(jià)值，助力組織的持續(xù)成功，推動(dòng)人類打造一個(gè)更具韌性的世界。
ISO 9001作為國(guó)際通行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，已得到世界各國(guó)的廣泛認(rèn)同。經(jīng)驗(yàn)表明，ISO 9001體系有助于進(jìn)一步密切企業(yè)各業(yè)務(wù)、各部門與各流程之間的聯(lián)系，助力企業(yè)形成科學(xué)的協(xié)調(diào)、制約機(jī)制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控機(jī)制;同時(shí)提升員工的主動(dòng)服務(wù)意識(shí)、規(guī)范服務(wù)能力、服務(wù)持續(xù)改進(jìn)能力以及滿足客戶需求與市場(chǎng)需求的能力。
如今，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)者工作時(shí)需要契合組織戰(zhàn)略和內(nèi)部協(xié)同，以滿足客戶、利益相關(guān)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷變化的需求。那么，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)者如何擁抱和實(shí)施創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量卓越?BSI發(fā)布最新報(bào)告，深入研究重塑質(zhì)量管理的關(guān)鍵趨勢(shì)與洞察。
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