截至2024年8月底，國知局公布了2024年公開的行政裁決共計45件，涉及的裁決結(jié)果有行政裁決結(jié)案通知書(包括因?qū)＠粺o效，駁回行政裁決請求結(jié)案、主動撤回結(jié)案)和行政裁決書(裁決落入、不落入或因所有權(quán)利要求在無效程序中的修改而不復(fù)存在，駁回行政裁決請求)。通過對藥品專利糾紛早期解決案例進(jìn)行復(fù)盤，供業(yè)界研究與參考。
相關(guān)統(tǒng)計如下：
編者統(tǒng)計了上述45件行政裁決書的重點(diǎn)信息如下：
1、案件編號：（2023）國知藥裁0001號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請求人：重慶圣華曦藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案的，需要承擔(dān)舉證不利的法律后果。
仿制藥申請人作出專利聲明時遺漏專利信息平臺上登記的部分權(quán)利要求的行為，不符合《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》第六條的規(guī)定。在行政裁決程序中，不能因此而免除仿制藥申請人提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)。
2、案件編號：（2023）國知藥裁0002號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請求人：重慶圣華曦藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案的，需要承擔(dān)舉證不利的法律后果。
3、案件編號：（2023）國知藥裁0013號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2009801501724
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物制劑514
請求人：阿斯利康(瑞典)有限公司
被請求人：南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年06月25日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
4、案件編號：（2023）國知藥裁0014號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請求人：埃吉斯藥物股份公開有限公司
被請求人：成都碩德藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年08月17日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
5、案件編號：（2023）國知藥裁0015號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請求人：第一三共株式會社
被請求人：上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(原名稱:上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司)
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個或一個以上的技術(shù)特征，或者有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
專利申請人或?qū)＠麢?quán)人在專利授權(quán)或確權(quán)程序中，通過修改權(quán)利要求書、說明書或者意見陳述而放棄的技術(shù)方案，其在確認(rèn)是否落入保護(hù)范圍的行政裁決中主張重新納入專利權(quán)保護(hù)范圍的，應(yīng)適用禁止反悔原則而對該主張不予支持。
6、案件編號：（2023）國知藥裁0016號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201410082103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：來那替尼馬來酸鹽的片劑制劑
請求人：美獅生物制藥公司
被請求人：湖南科倫制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年09月14日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
7、案件編號：（2023）國知藥裁0017號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201080060546.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：來那替尼馬來酸鹽的片劑制劑
請求人：美獅生物制藥公司
被請求人：湖南科倫制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年09月14日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
8、案件編號：（2023）國知藥裁0020號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2009801501724
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物制劑 514
請求人：阿斯利康(瑞典)有限公司
被請求人：江西山香藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年07月13日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
9、案件編號：（2023）國知藥裁0021號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2009801501724
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物制劑514
請求人：阿斯利康(瑞典)有限公司
被請求人：江西山香藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年07月13日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
10、案件編號：（2023）國知藥裁0023號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：201410468293.6
發(fā)明創(chuàng)造名稱：藥物組合物
請求人：第一三共株式會社
被請求人：上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(原名稱:上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司)
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥相關(guān)技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，缺少權(quán)利要求記載的一個或一個以上的技術(shù)特征，或者有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
專利申請人或?qū)＠麢?quán)人在專利授權(quán)或確權(quán)程序中，通過修改權(quán)利要求書、說明書或者意見陳述而放棄的技術(shù)方案，其在確認(rèn)是否落入保護(hù)范圍的行政裁決中主張重新納入專利權(quán)保護(hù)范圍的，應(yīng)適用禁止反悔原則而對該主張不予支持。
11、案件編號：（2023）國知藥裁0026號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980140931.9
發(fā)明創(chuàng)造名稱：適合口服給藥的鳥苷酸環(huán)化酶-C受體激動劑多肽的穩(wěn)定的固體制劑
請求人：硬木藥品公司
被請求人：齊魯制藥(海南)有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其舉證應(yīng)當(dāng)覆蓋涉案專利的全部技術(shù)特征，如果仿制藥申請人有能力舉證但沒有在合議組指定期限內(nèi)提交覆蓋涉案專利全部技術(shù)特征的仿制藥技術(shù)方案，而仿制藥申報材料中包括相關(guān)內(nèi)容又具有高度可能性，則仿制藥申請人需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
12、案件編號：（2023）國知藥裁0027號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980140931.9
發(fā)明創(chuàng)造名稱：適合口服給藥的鳥苷酸環(huán)化酶-C受體激動劑多肽的穩(wěn)定的固體制劑
請求人：硬木藥品公司
被請求人：齊魯制藥(海南)有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥中請人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其舉證應(yīng)當(dāng)覆蓋涉案專利的全部技術(shù)特征，如果仿制藥申請人有能力舉證，但沒有在合議組指定期限內(nèi)提交覆蓋涉案專利全部技術(shù)特征的仿制藥技術(shù)方案，而仿制藥申報材料中包括相關(guān)內(nèi)容又具有高度可能性，則仿制藥申請人需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
13、案件編號：（2023）國知藥裁0022號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請求人：埃吉斯藥物股份公開有限公司
被請求人：石家莊四藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
在行政裁決案件審理過程中，如果請求人據(jù)以提出行政裁決請求的所有權(quán)利要求因其在無效程序中的修改而不復(fù)存在，則根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法)第十四條的規(guī)定，駁回該行政裁決請求。
14、案件編號：（2023）國知藥裁0028號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201610795817.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：用于治療中樞介導(dǎo)的惡心及嘔吐的組合物及方法
請求人：赫爾森保健股份公司
被請求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年11月22日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
15、案件編號：(2023)國知藥裁0029號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201610795817.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：用于治療中樞介導(dǎo)的惡心及嘔吐的組合物及方法
請求人：江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司
被請求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年11月22日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
16、案件編號:(2023)國知藥裁 0030號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200780039567.8
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有改進(jìn)的穩(wěn)定性和生物利用度的含帕洛司瓊鹽酸鹽的軟膠囊劑
請求人：赫爾辛醫(yī)療股份公司
被請求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年11月22日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
17、案件編號：(2023)國知藥裁0031號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200780039567.8
發(fā)明創(chuàng)造名稱：具有改進(jìn)的穩(wěn)定性和生物利用度的含帕洛司瓊鹽酸鹽的軟膠囊劑
請求人：江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司
被請求人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年11月22日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
18、案件編號：(2023)國知藥裁0032號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201210191052.2
發(fā)明創(chuàng)造名稱：血管緊張素受體拮抗劑和 NEP抑制劑的藥物組合產(chǎn)品
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：浙江昂利康制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年10月19日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
19、案件編號：(2023)國知藥裁0033號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201210191052.2
發(fā)明創(chuàng)造名稱：血管緊張素受體拮抗劑和NEP抑制劑的藥物組合產(chǎn)品
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：浙江昂利康制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年10月19日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
20、案件編號：(2023)國知藥裁 0036號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201210006776.5
發(fā)明創(chuàng)造名稱：HER抗體的固定劑最給藥
請求人：豪夫邁·羅氏有限公司
被請求人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
通知內(nèi)容：
上述專利已被國家知識產(chǎn)權(quán)局于2024年02月05日作出的第5645159、564876號無效宣告請求審查決定宣告專利權(quán)全部宜告無效，根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第14條的規(guī)定，駁回該行政裁決請求。本案的審理結(jié)束。
21、案件編號：(2023)國知藥裁0037號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：山東京衛(wèi)制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于 2024年01月12日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
22、案件編號：(2023)國知藥裁0038號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200580036180.8
發(fā)明創(chuàng)造名稱：用作片劑的脂肪胺聚合物鹽
請求人：基酶有限公司
被請求人：國藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年02月05日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
23、案件編號：(2023)國知藥裁0039號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：常州制藥廠有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年01月 30日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
24、案件編號：(2023)國知藥裁0040號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：浙江海正藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年01月04日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
25、案件編號：(2023)國知藥裁0041號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：201080043755.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：包含 BI-1356 和二甲雙胍的藥物組合物
請求人：勃林格殷格翰國際有限公司
被請求人：浙江華海藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比,有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落人專利權(quán)的保護(hù)范圍。
與專利權(quán)利要求相比，仿制藥技術(shù)方案至少有一個技術(shù)特征與專利權(quán)利要求的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，權(quán)利人仍然將其納人保護(hù)范圍的，一方面，權(quán)利人應(yīng)當(dāng)根據(jù)等同原則的要求，具體陳述理由以表明二者系以基本相同的手段，實(shí)現(xiàn)基本相同的功能，能夠達(dá)到基本相同的效果，并且是本領(lǐng)域技術(shù)人員無需經(jīng)過創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想到的特征，必要時提供證據(jù)加以佐證;另一方面，如果爭議技術(shù)特征系在專利授權(quán)程序中因權(quán)利人修改權(quán)利要求而并人到原權(quán)利要求中，權(quán)利人主張原權(quán)利要求和修改后的權(quán)利要求保護(hù)范圍之間的特定技術(shù)方案并未被放棄時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行舉證或者給予合理的說明。
26、案件編號：(2023)國知藥裁 0042號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：201310013538.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：與其它抗糖尿病藥組合的 DPP-IV 抑制劑、包含此類制劑的片劑，和其用途和制備方法
請求人：勃林格殷格翰國際有限公司
被請求人：浙江華海藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落人專利權(quán)的保護(hù)范圍。
與專利權(quán)利要求相比，仿制藥技術(shù)方案至少有一個技術(shù)特征與專利權(quán)利要求的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，權(quán)利人仍然將其納人保護(hù)范圍的，一方面，權(quán)利人應(yīng)當(dāng)根據(jù)等同原則的要求，具體陳述理由以表明二者系以基本相同的手段，實(shí)現(xiàn)基本相同的功能，能夠達(dá)到基本相同的效果，并且是本領(lǐng)域技術(shù)人員無需經(jīng)過創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想到的特征必要時提供證據(jù)加以佐證;另一方面，如果爭議技術(shù)特征系在專利授權(quán)程序中因權(quán)利人修改權(quán)利要求而并人到原權(quán)利要求中，權(quán)利人主張原權(quán)利要求和修改后的權(quán)利要求保護(hù)范圍之間的特定技術(shù)方案并未被放棄時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行舉證或者給予合理的說明。
27、案件編號：(2023)國知藥裁 0043號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980112028.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：與其它抗糖尿病藥組合的 DPP-IV 抑制劑、包含此類制劑的片劑，和其用途和制備方法
請求人：勃林格殷格翰國際有限公司
被請求人：浙江華海藥業(yè)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落人專利權(quán)的保護(hù)范圍。
與專利權(quán)利要求相比，仿制藥技術(shù)方案至少有一個技術(shù)特征與專利權(quán)利要求的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，權(quán)利人仍然將其納人保護(hù)范圍的，一方面，權(quán)利人應(yīng)當(dāng)根據(jù)等同原則的要求，具體陳述理由以表明二者系以基本相同的手段，實(shí)現(xiàn)基本相同的功能，能夠達(dá)到基本相同的效果，并且是本領(lǐng)域技術(shù)人員無需經(jīng)過創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想到的特征必要時提供證據(jù)加以佐證;另一方面，如果爭議技術(shù)特征系在專利授權(quán)程序中因權(quán)利人修改權(quán)利要求而并人到原權(quán)利要求中，權(quán)利人主張原權(quán)利要求和修改后的權(quán)利要求保護(hù)范圍之間的特定技術(shù)方案并未被放棄時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行舉證或者給予合理的說明。
28、案件編號：(2023)國知藥裁 0044號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：宏越科技(湖州)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年01月09日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
29、案件編號：(2023)國知藥裁0045號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：2014800157881
發(fā)明創(chuàng)造名稱：托法替布口服持續(xù)釋放劑型
請求人：輝瑞公司
被請求人：石家莊四藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
被請求人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其未在指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案需要承擔(dān)舉證不力的法律后果，因此確認(rèn)申請注冊的藥品相關(guān)技術(shù)方案落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
30、案件編號：(2023)國知藥裁0046號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請求人：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年12月29日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
31、案件編號：(2023)國知藥裁0047號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請求人：埃吉斯藥物股份公開有限公司
被請求人：江西施美藥業(yè)股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年04月17日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
32、案件編號：(2023)國知藥裁0048號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請求人：埃吉斯藥物股份公開有限公司
被請求人：福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年04月17日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
33、案件編號：(2023)國知藥裁0050號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：2014800157881
發(fā)明創(chuàng)造名稱：托法替布口服持續(xù)釋放劑型
請求人：輝瑞公司
被請求人：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
裁決要點(diǎn)：
如果仿制藥技術(shù)方案與專利權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相比，有一個或一個以上的技術(shù)特征不相同也不等同的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其沒有落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
權(quán)利人在專利授權(quán)或確權(quán)程序中，通過修改權(quán)利要求書、說明書或意見陳述而放棄的技術(shù)方案，在專利權(quán)被授予后，權(quán)利人重新納入專利權(quán)的保護(hù)范圍的，不應(yīng)予以支持。
34、案件編號：(2023)國知藥裁0051號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：廣東邁恒醫(yī)藥研發(fā)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年02月04日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第 17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
35、案件編號：(2023)國知藥裁0055號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980140931.9
發(fā)明創(chuàng)造名稱：適合口服給藥的鳥苷酸環(huán)化酶-C-受體激動劑多肽的穩(wěn)定的固體制劑
請求人：硬木藥品公司
被請求人：蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
在藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中，仿制藥申請人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其作為被請求人主張仿制藥技術(shù)方案未落入涉案專利保護(hù)范圍，但未在合議組指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案等證據(jù)證明這一主張，需要承擔(dān)舉證不力的法律后果。
36、案件編號：(2023)國知藥裁0056號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：2008800124257
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2023年12月29日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
37、案件編號：(2023)國知藥裁0060號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請求人：浙江永太藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年04月03日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
38、案件編號：(2023)國知藥裁0061號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200680047103.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：二肽基肽酶-4抑制劑與二甲雙胍的組合的藥物組合物
請求人：默沙東有限責(zé)任公司
被請求人：浙江永太藥業(yè)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年04月03日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
39、案件編號：(2023)國知藥裁0062號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：200980138060.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：含有氨氯地平和比索洛爾的組合物
請求人：埃吉斯藥物股份公開有限公司
被請求人：安徽博諾美科生物醫(yī)藥有限公司
裁決要點(diǎn)：
在行政裁決案件審理過程中，如果請求人據(jù)以提出行政裁決請求的所有權(quán)利要求因其在無效程序中的修改而不復(fù)存在，則根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第十四條的規(guī)定，駁回該行政裁決請求。
40、案件編號：(2023)國知藥裁0063號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：200880012425.7
發(fā)明創(chuàng)造名稱：癌癥治療方法
請求人：諾華股份有限公司
被請求人：遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年02月29日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
41、案件編號：(2023)國知藥裁0065號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201080024932.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請求人：阿馬里納制藥愛爾蘭有限公司
被請求人：山東新華制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年5月9日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
42、案件編號：(2023)國知藥裁0066號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201080024932.X
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請求人：阿馬里納制藥愛爾蘭有限公司
被請求人：山東新華制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年5月9日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第 17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
43、案件編號：(2023)國知藥裁0067號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201510013141.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請求人：阿馬里納制藥愛爾蘭有限公司
被請求人：山東新華制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年5月9日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第 17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
44、案件編號：(2023)國知藥裁0068號，藥品專利糾紛行政裁決結(jié)案通知書
專利號：201510013141.1
發(fā)明創(chuàng)造名稱：穩(wěn)定的藥物組合物和使用其的方法
請求人：阿馬里納制藥愛爾蘭有限公司
被請求人：山東新華制藥股份有限公司
通知內(nèi)容：
行政裁決請求人于2024年5月9日提交了撤回行政裁決請求的書面聲明。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》第17條的規(guī)定，本案的審理結(jié)束。
45、案件編號：(2023)國知藥裁0069號，藥品專利糾紛行政裁決書
專利號：2014800157881
發(fā)明創(chuàng)造名稱：托法替布口服持續(xù)釋放劑型
請求人：輝瑞公司
被請求人：云南先施藥業(yè)有限公司
裁決要點(diǎn)：
被請求人負(fù)有提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)，其未在指定期限內(nèi)提交仿制藥技術(shù)方案需要承擔(dān)舉證不利的法律后果，因此確認(rèn)申請注冊的藥品相關(guān)技術(shù)方案落入專利權(quán)的保護(hù)范圍。
總結(jié)
在裁決結(jié)果為確認(rèn)仿制藥技術(shù)方案落入或未落入專利保護(hù)范圍的藥品專利糾紛行政裁決中，裁決要點(diǎn)涉及了“禁止反悔原則的適用”、“技術(shù)特征的等同原則的適用”、“捐獻(xiàn)原則的界定”、“落入專利保護(hù)范圍的判定原則”、“仿制藥申請人提交仿制藥技術(shù)方案的義務(wù)”等問題作出了明確的指導(dǎo)，對于藥品專利權(quán)人以及仿制藥研發(fā)創(chuàng)新主體具有很大的參考意義。
(原標(biāo)題：2024年國家知識產(chǎn)權(quán)局“藥品專利糾紛行政裁決書”案例匯總)
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認(rèn)證、計量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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