近日，《亞太認可合作組織 生物樣本庫認可指南》經(jīng)亞太認可合作組織(APAC)批準(zhǔn)正式發(fā)布，將為認可機構(gòu)建立生物樣本庫認可制度，以及實施認可工作提供指導(dǎo)。
《亞太認可合作組織 生物樣本庫認可指南》由APAC生物樣本庫工作組牽頭制定，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)代表為工作組召集人。該指南主要包含生物樣本庫認可原則、認可實施、ISO 20387：2018《生物技術(shù)—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求》的應(yīng)用、認可范圍表述等內(nèi)容。
生物樣本庫認可在促進關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用、推動國家重大研究項目開展、支持政府監(jiān)管等各方面發(fā)揮著積極的技術(shù)支撐作用。各國積極探索建立生物樣本庫認可制度并尋求納入國際互認體系。APAC高度關(guān)注生物樣本庫認可制度的發(fā)展，一直以來積極研究、探討和推進。
CNAS代表作為APAC生物樣本庫工作組召集人，持續(xù)開展了系列工作，為亞太地區(qū)認可機構(gòu)建立并實施生物樣本庫認可制度、獲得APAC互認，進而推動國際實驗室認可合作組織(ILAC)相互承認協(xié)議(MRA)進程作出了積極貢獻。2020年以來，APAC生物樣本庫工作組經(jīng)過廣泛調(diào)研，向APAC提出了拓展APAC多邊互認協(xié)議范圍、納入生物樣本庫認可制度的建議。2020年，APAC正式接受生物樣本庫認可制度納入APAC多邊互認協(xié)議范圍。此后，APAC生物樣本庫工作組牽頭完成了20余份APAC互認文件修訂工作，還牽頭制定了《亞太認可合作組織 生物樣本庫認可范圍指南》，該指南于2021年6月發(fā)布。APAC表示，“CNAS為推動亞太地區(qū)達成共識并開展生物樣本庫APAC MRA這一新領(lǐng)域工作作出了突出貢獻。”
未來，CNAS將繼續(xù)履行APAC生物樣本庫工作組召集人相關(guān)工作職責(zé)，積極推動生物樣本庫認可政策研究和文件制修訂工作，努力提升中國認可機構(gòu)在國際組織的話語權(quán)和影響力，為國際生物樣本庫認可貢獻中國力量。
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