中華全國專利代理師協(xié)會全國典型發(fā)明專利撰寫案例撰寫經(jīng)驗分享系列十七
編者按：為深入貫徹《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要(2021-2035年)》和《“十四五”國家知識產(chǎn)權(quán)保護和運用規(guī)劃》，認真落實《推進專利代理行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2022-2025年)》任務(wù)要求，推動專利代理行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷提升專利申請文件的撰寫水平，為專利代理業(yè)務(wù)能力的全面提高奠定良好基礎(chǔ)，協(xié)會于2023年開展了全國典型發(fā)明專利撰寫案例推薦活動。本次活動共收到參選文件566篇，經(jīng)過初審、終審等評選環(huán)節(jié)，從機械、電學、化學三個領(lǐng)域共選出60篇典型案例。為進一步提高典型案例成果運用，協(xié)會將陸續(xù)擇優(yōu)推送獲評典型案例撰寫經(jīng)驗分享，供專利代理機構(gòu)以及專利代理師參考借鑒。
注：典型案例評選結(jié)果以及往期典型案例撰寫經(jīng)驗分享系列材料附在文末，可點擊相應(yīng)鏈接查看。
關(guān)于發(fā)明專利“粘性生物樣本液化釋放組合產(chǎn)品、試劑盒、液化釋放方法及核酸的提取、擴增和檢測方法”（專利申請?zhí)?02210098137.X）的撰寫經(jīng)驗分享
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前言
高質(zhì)量專利在知識產(chǎn)權(quán)保護實踐中至關(guān)重要，只有確保高質(zhì)量撰寫，才能充分保護創(chuàng)新，推動科技進步和經(jīng)濟社會發(fā)展。高質(zhì)量撰寫是專利的基礎(chǔ)，唯有如此，方能真正賦能科技創(chuàng)新。作為專利代理服務(wù)機構(gòu)，我們銘記使命，堅持貫徹國家政策導(dǎo)向，專業(yè)為本，注重撰寫質(zhì)量，與同仁共同推進專利代理事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。高質(zhì)量專利既要求通過高質(zhì)量的撰寫賦予發(fā)明創(chuàng)造足夠的法律保障，又要求通過高水平答復(fù)準確獲得授權(quán)。
案件簡介
2023年全國典型發(fā)明專利撰寫案例獲評案件“粘性生物樣本液化釋放組合產(chǎn)品、試劑盒、液化釋放方法及核酸的提取、擴增和檢測方法”(申請?zhí)?02210098137.X)主要采用新的液化釋放技術(shù)，解決目前粘性生物樣本普遍存在成分復(fù)雜、成本高、操作復(fù)雜、樣本混勻、液化不充分以及液化后的樣本釋放核酸效率不高的問題。本案于2022年1月27日申請，經(jīng)過一次審查意見答復(fù)，于2022年5月27日授權(quán)公告。以下是本案撰寫過程的經(jīng)驗分享，請全體代理師及其他行業(yè)相關(guān)人員參考借鑒。
一、以質(zhì)量為導(dǎo)向開展專利代理工作
撰寫前
（一）了解宏觀布局
對接創(chuàng)新主體需求，規(guī)劃保駕護航戰(zhàn)略
以專利運營為目標，助力專利轉(zhuǎn)化運用
在撰寫專利申請文件之前，本案代理師充分考慮了創(chuàng)新主體對已有研發(fā)成果的專利保護需求和未來專利運營/轉(zhuǎn)化目標，全面梳理了專利政策法規(guī)對生物樣本檢測領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合該行業(yè)的專利布局與權(quán)利保護特點，針對創(chuàng)新主體的技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)品開發(fā)所處階段，具體針對基于核心成分愈創(chuàng)甘油醚的系列研發(fā)成果，制定了專利組合布局設(shè)計、防御為主進攻為輔的恰當專利申請策略。
本案專利申請文件的撰寫還緊密圍繞創(chuàng)新主體的技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)方向展開，以確保專利申請的內(nèi)容與創(chuàng)新主體的核心技術(shù)和業(yè)務(wù)需求相契合。并通過深入了解創(chuàng)新主體的技術(shù)特點和發(fā)展方向，有針對性地撰寫專利申請文件，以提高專利的轉(zhuǎn)化和運用能力。專利撰寫時，圍繞粘性生物樣本中的核酸檢測需求，產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)已指向試劑盒形態(tài)具體產(chǎn)品，并開始推進上市進程，亟需對創(chuàng)新成果及目標上市產(chǎn)品進行專利保護，為后續(xù)技術(shù)實施保駕護航，加強市場競爭優(yōu)勢，提升產(chǎn)品技術(shù)價值。本案中，專利申請文件的撰寫工作特別重視專利的保護全面性和對有效運營的支撐性,通過合理地布局專利權(quán)利要求，確保了專利申請的范圍覆蓋創(chuàng)新主體的關(guān)鍵液化釋放技術(shù)，并對核酸提取、擴增、檢測等多種應(yīng)用場景進行了全方位布局，可以為專利的商業(yè)化運用和轉(zhuǎn)化提供更廣闊的空間。
（二）提煉交底書發(fā)明點
理清行業(yè)技術(shù)鏈條，深入了解技術(shù)前沿
掌握行業(yè)技術(shù)語言，與發(fā)明人有效溝通
本案中，在創(chuàng)新主體提出專利申請需求后，本案專利代理師首先充分閱讀了技術(shù)交底書中的初步技術(shù)信息并調(diào)研了粘性生物樣品中核酸檢測相關(guān)的基礎(chǔ)知識;然后，發(fā)起了包括專利代理師、發(fā)明人、IPR、研發(fā)管理者、企業(yè)高管等多方人員的溝通會議，針對發(fā)明創(chuàng)造產(chǎn)生的研發(fā)背景、核心的液化釋放技術(shù)改進點及相關(guān)改進點、基于愈創(chuàng)甘油醚的關(guān)鍵技術(shù)手段、運用技術(shù)改進點的產(chǎn)品管線、各產(chǎn)品主要試劑盒終端形態(tài)、主要應(yīng)用場景(核酸提取、擴增、檢測等)、海內(nèi)外營銷地域及時間布局等方面的信息進行了充分的溝通，并了解了企業(yè)對系列成果中不同產(chǎn)品、不同技術(shù)改進點的重要程度分級，為后續(xù)的專利組合布局設(shè)計提供了信息基礎(chǔ)。
根據(jù)多方會議溝通及現(xiàn)有技術(shù)的檢索分析結(jié)果，由專利代理師草擬了針對發(fā)明創(chuàng)造進行專利組合保護的布局方案，經(jīng)申請人前述各部門相關(guān)方審核完善，最終確定了包括多個專利申請計劃的專利布局方案，包括液化產(chǎn)品、液化釋放組合產(chǎn)品、液化保存組合產(chǎn)品、液化直擴產(chǎn)品等專利申請，并對不同專利申請的優(yōu)先級進行了區(qū)分，本案被列為重要優(yōu)先級。在啟動各專利申請技術(shù)交底書的準備工作后，在技術(shù)交底書的準備方面，通過技術(shù)交底書模板對技術(shù)人員如何組織技術(shù)資料進行了引導(dǎo)，以便技術(shù)人員更高質(zhì)量地提供專利撰寫所需資料，使專利代理師更準確地理解發(fā)明創(chuàng)造。
（三）檢索現(xiàn)有技術(shù)
強化專利檢索意識，提升專利檢索能力
提高專利申請門檻，嚴把專利申請源頭
本案撰寫前，專利代理師對現(xiàn)有技術(shù)進行了充分檢索分析，一方面，結(jié)合相對于現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別對技術(shù)改進點的創(chuàng)造性程度進行重新評估，界定了各技術(shù)改進點相對于現(xiàn)有技術(shù)的貢獻，確立了愈創(chuàng)甘油醚及強堿組合的高度創(chuàng)造性;另一方面，對解決技術(shù)問題相關(guān)的其他技術(shù)特征的常規(guī)實現(xiàn)方式進行了解或總結(jié)，以便更好地從整體上理解不同保護主題所需技術(shù)特征(如核酸釋放組分)及可以形成的技術(shù)方案。
在本案中，專利代理師在檢索過程中靈活運用多個檢索工具，結(jié)合關(guān)鍵詞檢索方式和語義檢索方式，對已公開的國內(nèi)外專利和論文進行了充分檢索和分析;并且在技術(shù)人員補充技術(shù)資料的過程中進行了多次補充檢索，為準確保護核心發(fā)明點和建立保護層次提供了可靠的依據(jù)。
更具體而言，通過對檢索結(jié)果的分析進一步將包括愈創(chuàng)甘油醚及強堿的夜壺組分及特定核酸釋放組分列為核心發(fā)明點進行申請保護，將吸附劑、剛性微顆粒、保存組分等列為次要發(fā)明點建立多層次的防護堡壘。
撰寫中
（四）投入足夠時間
增加撰寫時間投入，打造行業(yè)工匠精神
控制人均代理數(shù)量，保障服務(wù)質(zhì)量導(dǎo)向
在專利代理行業(yè)中，專業(yè)服務(wù)質(zhì)量至關(guān)重要，提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量除了通過提高服務(wù)人員專業(yè)能力之外，投入足夠的時間和精力也是提高服務(wù)質(zhì)量的重要手段。為了保障專利代理師有足夠的時間投入到每件專利申請文件的撰寫工作中，配備的相應(yīng)的輔助人員處理相對瑣碎的流程工作，并且控制代理師同時代理的專利申請數(shù)量，保證代理師能夠充分關(guān)注每個專利申請人的需求，專注于為創(chuàng)新主體提供高質(zhì)量服務(wù)，打造行業(yè)工匠精神。
本案專利代理師在代理本案申請文件的撰寫工作過程中，在撰寫前后進行了十余次會議及書面溝通，申請文件初稿后修改共計12次，期間涉及核心發(fā)明點的初步確認及檢索后調(diào)整、基于多項獨立權(quán)利要求的多主題設(shè)置溝通、必要組分及非必要組分的確認、各組分如Chelex樹脂的功能確認、實驗數(shù)據(jù)補充、檢測方法的機理確認、普通申請程序調(diào)整為快速預(yù)審程序后的申請文件修改等方面，以專業(yè)工匠精神高質(zhì)量完成了本案的申請工作。
（五）撰寫足夠頁數(shù)
全面撰寫實施方式，嚴謹描述技術(shù)細節(jié)
明確主題清晰表述，展現(xiàn)完整發(fā)明構(gòu)思
在專利申請中，專利說明書是非常重要的部分，它對于保護發(fā)明的范圍和技術(shù)細節(jié)起著至關(guān)重要的作用。因此，在撰寫專利說明書時，需要全面、嚴謹?shù)孛枋黾夹g(shù)細節(jié)，確保主題清晰表述，展現(xiàn)完整的發(fā)明構(gòu)思。
首先，全面撰寫實施方式是專利說明書的基本要求之一。在實施方式部分，應(yīng)該詳細描述發(fā)明的技術(shù)方案、關(guān)鍵技術(shù)手段以及實施例效果驗證等內(nèi)容。通過具體的實例和描述，可以讓專利審查員清晰地了解發(fā)明的具體實施方式，確保專利申請的技術(shù)內(nèi)容得到充分披露。在本案的說明書中，基于各獨立權(quán)利要求和從屬權(quán)利要求對應(yīng)的技術(shù)方案以及備用于PCT申請或海外申請的擴展技術(shù)方案，對各權(quán)利要求技術(shù)方案所包括的各組分或各特征進行了詳細展開描述，從術(shù)語定義至實施細節(jié)均進行了充分闡述。不僅針對性設(shè)置了對比例以驗證各發(fā)明點的優(yōu)越技術(shù)效果，還設(shè)置了與各層級權(quán)利要求的梯度保護范圍相適應(yīng)的適量實施例。
其次，嚴謹描述技術(shù)細節(jié)是專利說明書的核心。在描述技術(shù)細節(jié)時，應(yīng)該盡可能地準確、清晰地表達發(fā)明的關(guān)鍵技術(shù)特征，避免模糊和歧義的表述。通過嚴謹描述技術(shù)細節(jié)，可以確保專利申請的技術(shù)內(nèi)容符合專利法的要求，提高專利申請的通過率。在本案的說明書部分，除了對權(quán)利要求書中的“組合產(chǎn)品”、“粘性生物樣本”、“液化組分”、“釋放組分”、“強堿”、“吸附劑”、“水性溶劑”、“剛性”、“微顆粒”、“核酸的提取”、“擴增”、“核酸的檢測方法”等相關(guān)特征進行了全面系統(tǒng)地定義和解釋外，還對實現(xiàn)權(quán)利要求中技術(shù)方案所需結(jié)合的常規(guī)技術(shù)手段(如混合體系的配制方法)、技術(shù)應(yīng)用場景(如核酸的提取、擴增、檢測等)進行了詳細闡述，既有利于避免公開不充分的缺陷，還可以更恰當詮釋權(quán)利要求范圍以及賦予權(quán)利要求更豐富的內(nèi)涵。比如，在說明書中結(jié)合大量文獻充分闡釋了“核酸的檢測方法”這一術(shù)語，后續(xù)維權(quán)時方便、準確地確定權(quán)利要求書技術(shù)方案所適用的應(yīng)用場景提供了有力依據(jù)。
第三，本案在展現(xiàn)完整發(fā)明構(gòu)思后還在撰寫專利說明書時對技術(shù)方案的相關(guān)背景技術(shù)進行了詳細闡述，介紹了生物樣本處理領(lǐng)域的技術(shù)背景和現(xiàn)有技術(shù)，包括已有的氫氧化鈉法等解決方案和各自的技術(shù)不足，概括了現(xiàn)有技術(shù)的局限性和存在的問題，從而引出了本發(fā)明的技術(shù)問題，具體地，關(guān)于已報道的痰液液化及核酸保護方法，這些方法普遍存在成分復(fù)雜、成本高、操作復(fù)雜、樣本混勻及液化不充分等問題，且液化后的樣本如何針對其中的核酸高效釋放，也是本領(lǐng)域的一個需要解決的問題。這為專利審查員提供了必要的背景信息，有助于專利審查員了解該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，突出發(fā)明的創(chuàng)新性和解決現(xiàn)有技術(shù)問題的能力，闡明發(fā)明的動機和目的，更清晰的體現(xiàn)出發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思。
通過對以上這些方面做到充分考慮和細致處理，有助于確保專利申請的質(zhì)量和有效性，為發(fā)明的保護提供有力支持。
（六）合理布局權(quán)利要求
回歸專利制度初衷，有力保護有效維權(quán)
根據(jù)實際技術(shù)貢獻，劃定保護范圍界限
恰當?shù)臋?quán)利體系是專利強度的重要支撐，在本案中，至少考慮了如下三個維度：一是，相對于說明書，獨立權(quán)利要求的保護范圍最大、合理，且不易規(guī)避;二是，從屬權(quán)利要求具體化侵權(quán)場景，構(gòu)建層級保護體系;三是，結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈特點進行權(quán)利布局，比如對于診斷類生物制品的案件，可依次設(shè)置功能組分、試劑盒、不同應(yīng)用場景的用途或使用方法等多組權(quán)利要求，還可設(shè)置制備方法的權(quán)利要求。
本案例針對粘性生物樣本的液化釋放新技術(shù)進行了充分的技術(shù)挖掘和多層次的全面主題保護，從組合產(chǎn)品、試劑盒、液化釋放方法、提取方法、擴增方法、檢測方法等多個維度布局獨立權(quán)利要求，并結(jié)合說明書中術(shù)語定義的權(quán)利要求解釋作用，對本案例相關(guān)產(chǎn)品的各種終端形態(tài)、多種使用方法、多種應(yīng)用場景進行了多重保護。
分別識別了各獨立權(quán)利要求的必要技術(shù)特征，結(jié)合技術(shù)交底中技術(shù)方案要點及實驗數(shù)據(jù)確定獨立權(quán)利要求的整體技術(shù)方案，并在說明書中對權(quán)利要求中涉及的各術(shù)語分別進行定義和充分闡述，以便明確權(quán)利要求的保護邊界，利于權(quán)利解釋，為申請人爭取更大范圍的權(quán)利保護。
在形成整體技術(shù)方案的技術(shù)特征組合時，本案不僅關(guān)注了技術(shù)特征的準確性和上位概括合理性，使權(quán)利要求范圍能夠涵蓋目標技術(shù)并具有一定的合理擴展，還考慮了技術(shù)特征的證據(jù)轉(zhuǎn)化能力，確保在專利授權(quán)后能夠切實、有效地行使專利權(quán)。此外，還基于技術(shù)交底資料的進一步改進點、更佳技術(shù)效果對應(yīng)的改進特征、附加組分的作用、實施例數(shù)據(jù)提供情況等方面因素，圍繞不同主題的權(quán)利要求設(shè)置了多層級的從屬權(quán)利要求。
撰寫后
（七）完善質(zhì)檢機制
嚴格質(zhì)量流程管理，機構(gòu)內(nèi)部多級質(zhì)檢
協(xié)同創(chuàng)新主體審稿，及時反饋隨時溝通
在形成專利申請初稿后，由兩位資深專利代理師對初稿進行內(nèi)部質(zhì)檢審核，在此基礎(chǔ)上，專利代理師通過批注、彩色顯示等多種方式，提示申請人相關(guān)人員對如下方面進行重點審核：包括獨立權(quán)利要求范圍是否達到專利申請和保護目的、是否涵蓋非必要技術(shù)特征、某些組分發(fā)揮何種作用、機理及效果描述是否恰當、檢測指標具體如何獲得及如何解讀。
此外，專利代理師還通過文件審核反饋、電話、郵件等多種途徑與申請人相關(guān)人員進行多輪溝通。例如，根據(jù)申請人目標產(chǎn)品(液化釋放組合產(chǎn)品)及技術(shù)對保護范圍的需求(包括核心組分濃度范圍需求)，幫助申請人設(shè)計了補充實驗方案，以便適應(yīng)于修改后的權(quán)利要求保護范圍，最終，從整體上，通過充分的實施例對不同主題的權(quán)利要求的多層級保護范圍提供了支持。
審查中
（八）全面考慮答復(fù)方案
權(quán)衡保護與授權(quán)，謹慎制定答復(fù)策略
避免不必要限縮，實現(xiàn)專利保護目的
在實質(zhì)審查程序，針對第一次審查意見指出的不符合專利法第22條第3款，經(jīng)一次答復(fù)克服了前述問題。
本案答復(fù)過程中，首先，全面了解了審查意見的事實、理由和證據(jù)。其次，針對性回顧了專利申請的內(nèi)容，并全面、深入地閱讀分析了對比文件的相關(guān)內(nèi)容，從而客觀判斷專利申請相對現(xiàn)有技術(shù)的貢獻。在確定了確有必要進行限縮的情況下，先合理判斷了限縮方式及限縮程度，經(jīng)溝通了解申請人的可接受限縮程度及保護范圍訴求，初步確定了獨立權(quán)利要求以及其他從權(quán)的修改方式。
對獨立權(quán)利要求1僅補充限定了愈創(chuàng)甘油醚和第一強堿的濃度，從第一強堿在對比文件1和本申請中發(fā)揮的作用不同、第一強堿在傳統(tǒng)技術(shù)中發(fā)揮相關(guān)作用所需的顯著濃度差異、申請文件中證明愈創(chuàng)甘油醚和第一強堿之間具有協(xié)同作用的實驗數(shù)據(jù)、對比文件2中記載的還原劑與本申請的愈創(chuàng)甘油醚不同、對比文件2中的還原劑并非必需組分、本領(lǐng)域技術(shù)人員沒有動機省略對比文件2的必需組分、對比文件2中pH環(huán)境與本申請不同等多個角度充分闡述了修改后權(quán)利要求1的非顯而易見性。
針對申請人提供的對關(guān)鍵功能組分的濃度范圍訴求，為了爭取到對企業(yè)實際產(chǎn)品較有利的保護范圍，提供了補充實驗數(shù)據(jù)的方案建議，反向證明申請人希望爭取的濃度上限無法以傳統(tǒng)方式實現(xiàn)來解決所要解決的技術(shù)問題，佐證修改后權(quán)利要求范圍的非顯而易見性。
二、科學定價
推動以質(zhì)量為導(dǎo)向的專利代理定價機制，提升行業(yè)層次
建立以質(zhì)量為標準的代理師收入新模式，吸引優(yōu)質(zhì)人才
首先，以質(zhì)量為導(dǎo)向的專利代理定價機制可以激勵專利代理機構(gòu)提供更高質(zhì)量的服務(wù)。通過設(shè)立質(zhì)量標準和相應(yīng)的獎懲機制，可以促使專利代理機構(gòu)更加注重專利申請的質(zhì)量，這不僅可以提高客戶滿意度，還可以增強行業(yè)的信譽和競爭力。
其次，建立以質(zhì)量為標準的代理師收入模式可以吸引更多優(yōu)質(zhì)人才加入行業(yè)。優(yōu)秀的代理師往往具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，他們更愿意在一個能夠體現(xiàn)自身價值的環(huán)境中工作，通過提供與服務(wù)質(zhì)量成正比的薪酬，可以吸引這些人才加入行業(yè)，進而提升整個行業(yè)的水平。
推動以質(zhì)量為導(dǎo)向的專利代理定價機制和建立以質(zhì)量為標準的代理師收入新模式，對于提升行業(yè)層次和吸引優(yōu)質(zhì)人才具有重要意義，使專利代理行業(yè)更加繁榮和持續(xù)發(fā)展。
三、培育高端專利服務(wù)
開拓國際視野，提前規(guī)劃海外布局
拉通行業(yè)鏈條，打造金牌服務(wù)機構(gòu)
針對產(chǎn)品可能面向全球的戰(zhàn)略需要，結(jié)合生物領(lǐng)域的特殊性，在說明書中提前布局了可適用其他國家的主題擴展。比如，針對專利法第25條的非診斷和治療目的規(guī)定,還擴展了診斷和治療目的，便于后續(xù)進行PCT申請時以更有利的方式、范圍享受優(yōu)先權(quán)。本專利于2022年8月8日以主張優(yōu)先權(quán)的方式申請了PCT，并已進行的全文翻譯，做好了進入其他國家審查的準備工作。
四、本案代理心得總結(jié)
正確充分地了解客戶專利保護及海內(nèi)布局需求、高質(zhì)量的專利撰寫、高水平的答復(fù)以及充分的技術(shù)價值是確保專利質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
高質(zhì)量的專利撰寫是確保專利質(zhì)量的基礎(chǔ)。撰寫過程中需要充分考慮權(quán)利要求的設(shè)計，確保專利文本滿足相關(guān)法律要求，包括新穎性、創(chuàng)造性、實用性等條件。在確定發(fā)明創(chuàng)造的貢獻時，需要進行充分的撰寫前檢索，以確保專利權(quán)的穩(wěn)定性。此外，正確設(shè)計權(quán)利要求可以提高侵權(quán)行為的可判定性，保護專利權(quán)人的利益。結(jié)合專利布局需求和規(guī)劃，根據(jù)不同國家地區(qū)的制度差異在說明書部分對不同保護主題進行必要記載和闡述更有利于保障專利權(quán)人的遠期利益。
高水平的答復(fù)對于獲得專利授權(quán)至關(guān)重要。答復(fù)審查意見通知書是專利申請獲得授權(quán)的必經(jīng)之路，高水平的答復(fù)可以確保專利申請及時獲得權(quán)利，并避免不必要的權(quán)利限縮。通過精準的技術(shù)解釋和合理的論證，可以有效應(yīng)對審查意見，提高專利授權(quán)的成功率。
除了撰寫和答復(fù)，技術(shù)價值也是專利質(zhì)量的重要考量因素。專利申請涉及的技術(shù)應(yīng)當是真實研發(fā)活動的成果，具備一定的技術(shù)先進性，能夠解決關(guān)鍵性技術(shù)問題并產(chǎn)生實際技術(shù)效果。同時，專利申請的技術(shù)應(yīng)當具有良好的市場前景和應(yīng)用廣度，能夠為企業(yè)和行業(yè)帶來重大的價值。
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