3月12日,中國首班抗疫援外專家組包機(jī)飛越9619公里馳援意大利。東航派出一架全新A350飛機(jī)專程護(hù)送中國紅十字會赴意大利抗疫專家組9名醫(yī)療專家和31噸醫(yī)療物資(含ICU病房設(shè)備、醫(yī)療防護(hù)用品、抗病毒藥劑等)從上海直飛羅馬。
除了意大利,歐洲還有很多其它的國家也倍受新型冠狀病毒的侵?jǐn)_。對于這些歐洲國家而言,除了醫(yī)療物資以外,以口罩為代表的防疫產(chǎn)品也成為了急需品。而作為口罩的生產(chǎn)大國,中國的口罩產(chǎn)能和出口情況則備受市場的關(guān)注!那么,像口罩這樣的防疫產(chǎn)品要出口歐洲需要滿足哪些條件呢?需要具備哪些資質(zhì)呢?
實(shí)際上,歐洲市場對口罩并沒有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的詳細(xì)界定。如果賣家想要在歐洲銷售口罩、護(hù)目鏡、額溫槍等醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品,則該產(chǎn)品需要具備CE認(rèn)證,同時在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。此外,拿到CE認(rèn)證的賣家提供認(rèn)證證書也有助于物流貨物的清關(guān)。
而與美國FDA認(rèn)證不同的是:拿到CE認(rèn)證證書,一般證書的有效期是5年左右,一般費(fèi)用是10000-15000元人民幣。單個產(chǎn)品需要申請單個CE認(rèn)證,比如:賣家不能使用一個CE認(rèn)證同時出售口罩和額溫槍。
按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證的模式也會不一樣。
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