近期，口罩出口認(rèn)證服務(wù)的生意異常火爆，更有咨詢顧問(wèn)稱手機(jī)已經(jīng)“被打爆”。為了不讓客戶錯(cuò)過(guò)“行情”，一些機(jī)構(gòu)還推出了最快3個(gè)工作日獲得認(rèn)證的“加急服務(wù)”。然而，由于近期認(rèn)證申請(qǐng)量顯著增加，已有數(shù)家歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)停止發(fā)證。相比之下，一些從事口罩生產(chǎn)的上市公司則表示，目前仍會(huì)優(yōu)先保證國(guó)內(nèi)防控需要，待國(guó)內(nèi)疫情結(jié)束之后再考慮出口。
“加急服務(wù)”：3日可獲CE認(rèn)證
蘇女士是深圳的一家第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)的咨詢顧問(wèn)，她的公司主要為國(guó)內(nèi)一些生產(chǎn)商提供美國(guó)、歐洲、日韓等國(guó)家和地區(qū)的資質(zhì)認(rèn)證服務(wù)。據(jù)她透露，最近找她咨詢口罩出口認(rèn)證的廠家“特別多”，“手機(jī)都快被打爆了，充電寶時(shí)刻都不能離身。”
而在提供認(rèn)證服務(wù)的同時(shí)，蘇女士還幫一些外貿(mào)公司尋找供應(yīng)商。她表示，最近外貿(mào)公司的熱情也很高漲，都在委托類(lèi)似的服務(wù)機(jī)構(gòu)聯(lián)系口罩生產(chǎn)廠家。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，我國(guó)出口的口罩需要具備一定的資質(zhì)，在通過(guò)相關(guān)認(rèn)證后，方可在美國(guó)、歐盟、日韓等國(guó)家和地區(qū)公開(kāi)銷(xiāo)售。其中，最受關(guān)注的當(dāng)屬歐盟的CE認(rèn)證和美國(guó)的FDA認(rèn)證。
CE認(rèn)證被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。據(jù)了解，口罩要想出口歐盟國(guó)家，需要拿到NB機(jī)構(gòu)（有PPE法規(guī)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)）發(fā)放的CE證書(shū)。歐盟目前對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683，因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同，不同防護(hù)級(jí)別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的流程相對(duì)簡(jiǎn)單，耗時(shí)較短且費(fèi)用相對(duì)較低。
美國(guó)FDA認(rèn)證整體來(lái)說(shuō)相對(duì)嚴(yán)格。如果是一般的防護(hù)口罩，則只需按照美國(guó)FDA醫(yī)療I類(lèi)做認(rèn)證，通常需要經(jīng)過(guò)填表申請(qǐng)、獲取PIN碼、交年費(fèi)直至發(fā)放注冊(cè)號(hào)的流程；但醫(yī)用外科口罩則需要按照美國(guó)FDA醫(yī)療II類(lèi)做認(rèn)證，增加產(chǎn)品測(cè)試、510K文件評(píng)審等多個(gè)環(huán)節(jié)。至于市場(chǎng)上頗受關(guān)注的醫(yī)用N95及以上9種口罩的認(rèn)證，則需執(zhí)行NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，文審和測(cè)試都通過(guò)后，NIOSH才會(huì)核發(fā)批文。
雖然認(rèn)證流程看起來(lái)十分繁瑣，但仍有多家服務(wù)機(jī)構(gòu)均表示，只要廠家配合，一般在兩周之內(nèi)均能通過(guò)認(rèn)證。鑒于業(yè)務(wù)的火爆情況，有的機(jī)構(gòu)甚至還推出了“加急服務(wù)”，聲稱從完整提交資料和樣品到通過(guò)認(rèn)證只需3個(gè)工作日。但此類(lèi)服務(wù)的收費(fèi)相對(duì)較高，一般在25000元～30000元（僅指CE認(rèn)證）。而正常流程下，申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的CE認(rèn)證，需要約15000元的費(fèi)用；醫(yī)用口罩則報(bào)價(jià)較高，在18000元～22000元之間。而對(duì)于美國(guó)的FDA認(rèn)證，費(fèi)用則整體上高于CE認(rèn)證，僅服務(wù)費(fèi)就高達(dá)2萬(wàn)多元，加上申請(qǐng)認(rèn)證的固定費(fèi)用，總體上預(yù)計(jì)會(huì)超過(guò)5萬(wàn)元。
出口鏈條蠢蠢欲動(dòng)
隨著新型冠狀病毒在全球蔓延，導(dǎo)致海外各國(guó)對(duì)于口罩等防護(hù)用品的需求也與日俱增。據(jù)報(bào)道，僅美國(guó)的口罩缺口就高達(dá)數(shù)億只，多個(gè)國(guó)家更是通過(guò)限量供應(yīng)、禁止出口等方式，來(lái)緩解口罩緊缺危機(jī)。
作為口罩的生產(chǎn)大國(guó)，我國(guó)近期也在通過(guò)捐贈(zèng)、出口等方式向其他國(guó)家提供口罩等防護(hù)物資，為其防控疫情提供必要保障。但對(duì)于一些口罩生產(chǎn)廠家、進(jìn)出口貿(mào)易廠商來(lái)說(shuō)，海外口罩的緊缺，也是一個(gè)不可錯(cuò)過(guò)的商機(jī)。
東莞一家報(bào)關(guān)服務(wù)公司的老板，最近就在籌劃口罩出口的生意。不過(guò)，他選擇的出口對(duì)象是東南亞和中東，但連日來(lái)，他了解到的情況并不很樂(lè)觀。據(jù)他透露：“市面上能提供東南亞和中東口罩認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu)不多，聽(tīng)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)不低，而且操作起來(lái)也比較麻煩”。
廣州一家認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人則表示：目前，多數(shù)機(jī)構(gòu)主要是針對(duì)歐盟和美國(guó)提供認(rèn)證服務(wù)，不只是東南亞，日本和韓國(guó)也比較繁瑣。
還有一位進(jìn)出口貿(mào)易公司的老板，據(jù)他透露，他最近一直都在通過(guò)各種途徑（包括委托認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)）尋找供應(yīng)商。對(duì)于目前的形勢(shì)，他的預(yù)期很樂(lè)觀，他表示：“需求是不用操心的，現(xiàn)在歐美市場(chǎng)的口罩價(jià)格一直在漲，無(wú)論是貿(mào)易商，還是生產(chǎn)商，利潤(rùn)都是很可觀的。”但他拒絕透露具體的利潤(rùn)率數(shù)據(jù)：“畢竟是醫(yī)用防護(hù)物資，賺這個(gè)錢(qián)總感覺(jué)不是很‘厚道’，但我們能保證貨真價(jià)實(shí)，也不會(huì)走‘歪門(mén)邪道’。”
在這樣的氛圍之下，認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)的咨詢顧問(wèn)則表現(xiàn)得很“直接”。前文提及的蘇女士表示：由于近期申請(qǐng)量劇增，歐盟的一些NB機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步停止發(fā)證！這意味著拿到CE認(rèn)證將變得越來(lái)越難，耗時(shí)會(huì)更長(zhǎng)，費(fèi)用也會(huì)越來(lái)越高。她甚至坦言：“要申請(qǐng)的話今天就得定下來(lái)，不然就要錯(cuò)過(guò)這波行情了！”
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