認(rèn)證是指由獨(dú)立于供方和需方的、具有權(quán)威性和公信力的第三方依據(jù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品、體系、過程和人員進(jìn)行合格評(píng)定，并通過出具書面證明對(duì)評(píng)定結(jié)果加以確認(rèn)的活動(dòng)和程序。認(rèn)證是規(guī)范現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)秩序，保障市場體制有效運(yùn)轉(zhuǎn)、提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量、維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定的一項(xiàng)基礎(chǔ)性制度，也是各類組織提高管理和服務(wù)水平、保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高競爭力的重要途徑。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，一些行業(yè)生產(chǎn)制造技術(shù)進(jìn)步，生產(chǎn)工藝趨于精細(xì)化，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求大幅提高，采用質(zhì)量管理體系認(rèn)證或者產(chǎn)品認(rèn)證無法確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定或者是認(rèn)證成本太高，因此對(duì)這些生產(chǎn)工藝有特殊要求或者嚴(yán)格要求的生產(chǎn)過程就需要采用過程認(rèn)證來確保其工藝穩(wěn)定性。

過程被認(rèn)為是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互影響的活動(dòng)，通過輸入來輸出預(yù)期結(jié)果。過程應(yīng)該是可以重復(fù)的，并且有一致性的輸出，其輸出的可以是一個(gè)產(chǎn)品、一種服務(wù)、一種產(chǎn)品和服務(wù)的混合體或者其他類型的輸出物。過程可用于特定的產(chǎn)品或服務(wù)，例如焊接、無損檢測、退火熱處理、表面處理，或包括用于安全和環(huán)保的復(fù)雜系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、貨物生產(chǎn)和大型計(jì)算機(jī)軟件程序。過程的其他案例包括食品生產(chǎn)、農(nóng)業(yè)、供應(yīng)鏈、物流，建筑規(guī)劃和設(shè)計(jì)，以及數(shù)據(jù)安全和保護(hù)。ISO 9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》解釋過程方法時(shí)認(rèn)為將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)期的結(jié)果。其依據(jù)是質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成，理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系并優(yōu)化其績效。

過程認(rèn)證是對(duì)過程進(jìn)行第三方評(píng)定，用來表明過程符合規(guī)定的要求。過程認(rèn)證的主要技術(shù)要求為：第一要有適當(dāng)?shù)墓芾眢w系，一個(gè)有效的管理體系應(yīng)表明組織的基本原則和一系列指導(dǎo)原則，它們以持續(xù)改進(jìn)為出發(fā)點(diǎn)。這一管理體系應(yīng)適用于采取定量的方法，有效地利用原材料和人的資源為組織提供服務(wù)，并適用于組織中的所有過程以及現(xiàn)在和將來顧客的需要。第二要證實(shí)供方的體系應(yīng)為顧客和其他有關(guān)方面提供通訊和證實(shí)過程的有效方法，此外還應(yīng)包括最終產(chǎn)品、與職員有關(guān)的活動(dòng)、顧客滿意度的測量等。第三要確定過程特性，應(yīng)了解全部過程（從設(shè)計(jì)到交付），并確定過程特性。第四要過程優(yōu)化，過程優(yōu)化是為設(shè)備和材料技術(shù)更改提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。過程優(yōu)化實(shí)際上是迭代過程，優(yōu)化是通過優(yōu)化指標(biāo)的確定和這些指標(biāo)變量的持續(xù)減少來實(shí)現(xiàn)，供方有責(zé)任證實(shí)過程的持續(xù)改進(jìn)。第五要過程控制，過程認(rèn)證的本質(zhì)是從過程或過程增強(qiáng)的研究中不斷剔除出現(xiàn)的不可知變量，供方應(yīng)標(biāo)識(shí)那些影響產(chǎn)品性能、質(zhì)量和可靠性的過程，并應(yīng)確保這些過程在受控條件下進(jìn)行。第六要顧客滿意，過程認(rèn)證工作應(yīng)始終把內(nèi)、外部顧客的要求和期望排在前列。第七要有資格，資格有過程資格和產(chǎn)品資格兩部分，過程資格是對(duì)新的或已變更的過程生產(chǎn)滿足或超過顧客規(guī)范或工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的能力的證實(shí)。供方可以使用具有代表性的產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)件或技術(shù)特性載體來證實(shí)過程具有持續(xù)滿足或超出顧客要求生產(chǎn)產(chǎn)品的能力。產(chǎn)品資格是依據(jù)適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和顧客要求來開展的證實(shí)。第八有完整的過程認(rèn)證方案，認(rèn)證過程依據(jù)過程認(rèn)證方案執(zhí)行。

2023年ISO/CASCO發(fā)布了《合格評(píng)定 過程認(rèn)證方案指南和示例》（ISO/IEC TR 17032：2019）國際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為過程認(rèn)證可以包括測量輸入/輸出（如產(chǎn)品或服務(wù)），但不對(duì)過程的輸出結(jié)果進(jìn)行認(rèn)證。過程認(rèn)證方案可以根據(jù)不同目的制定，可以是為確保過程產(chǎn)生的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，也可以是包括由行業(yè)、部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)健康、安全或環(huán)境目的而制定的過程認(rèn)證方案。過程認(rèn)證的實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)該滿足ISO/IEC 17065的要求，制定過程認(rèn)證方案時(shí)應(yīng)考慮ISO/IEC 17000所描述的功能性方法。

目前，我國管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證相對(duì)成熟，服務(wù)認(rèn)證已經(jīng)起步，人員認(rèn)證受限于行業(yè)協(xié)調(diào)與國家相關(guān)政策，目前只在認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)實(shí)行注冊(cè)制度，過程認(rèn)證方面尚未開展相關(guān)工作。

國外最早提及過程認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是美國的《國家電子工藝認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》（ANSI/EIA 599-A：1998），其過程認(rèn)證的目標(biāo)是為實(shí)施持續(xù)過程改進(jìn)的各種工具和技術(shù)提供著眼點(diǎn)和方向，強(qiáng)調(diào)顧客滿意是實(shí)現(xiàn)和維持過程認(rèn)證的主要部分。過程認(rèn)證的重點(diǎn)是對(duì)組裝生產(chǎn)產(chǎn)品的過程的采集，并不局限于最終結(jié)果，其主要以穩(wěn)定和具有代表性的過程的運(yùn)作指導(dǎo)一致的和具有相同屬性的產(chǎn)品，確認(rèn)指定過程的質(zhì)量和可靠性。

2003年美國綠色建筑認(rèn)證委員會(huì)（USGBC，U.S Green Building Council）推行“能源與環(huán)境設(shè)計(jì)先鋒”LEED（Leadership in Energy and Environmental Design）綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，此后逐步進(jìn)行修訂，2014年成為在國際上得到廣泛認(rèn)同的基于過程管理的綠色建筑認(rèn)證體系，供第三方驗(yàn)證某建筑或社區(qū)應(yīng)用旨在改進(jìn)節(jié)能、用水效率、二氧化碳排放，室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量改善以及資源管理的戰(zhàn)略進(jìn)行的設(shè)計(jì)和建設(shè)。LEED綠色建筑認(rèn)證體系通過6大方面對(duì)建筑項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定：可持續(xù)發(fā)展建筑場地、水資源利用效率、能源與大氣、材料與資源、室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量和創(chuàng)新設(shè)計(jì)。以性能表現(xiàn)為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)總分高低，項(xiàng)目可分為：認(rèn)證級(jí)（40～49分）、銀級(jí)（50～59分）、金級(jí)（60～79分）、鉑金級(jí)（80分以上）共4個(gè)等級(jí)。

2011年英國推行應(yīng)用于信息和通訊技術(shù)領(lǐng)域的基于過程的認(rèn)證方案Tick IT plus項(xiàng)目，該項(xiàng)目非常靈活且可以為適合于特定范圍和領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行定制。Tick IT plus構(gòu)建在ISO 9001要求的基礎(chǔ)上并應(yīng)用ISO 15504的過程評(píng)估模型和ISO 12207所規(guī)定的系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面最佳實(shí)踐準(zhǔn)則，項(xiàng)目涵蓋ISO 9001：2015的所有要求并且其基線項(xiàng)目，也就是Tick IT plus的基礎(chǔ)等級(jí)被視作為由ISO/IEC 17021認(rèn)可的ISO 9001領(lǐng)域總的項(xiàng)目。Tick IT plus項(xiàng)目由從青銅級(jí)到白金級(jí)的五個(gè)等級(jí)的能力/成熟度構(gòu)成，在青銅級(jí)別，對(duì)范圍內(nèi)的每個(gè)過程至少要抽取一個(gè)樣本以驗(yàn)證對(duì)正確的輸入、處理和輸出的符合。在能力的更高等級(jí)，例如黃金等級(jí)，將抽取更多的橫跨組織的過程樣本，并將有更高程度地對(duì)過程的要求以證實(shí)符合性。

2012年，國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系（IECQ）推行IECQ QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)以ISO 9001為基礎(chǔ)并增加了要求以應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)的管理，是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，該體系的一個(gè)主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)的建立基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免過程，并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)，而其他技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。IECQ HSPM認(rèn)證過程采用獨(dú)立的合格評(píng)定、現(xiàn)場評(píng)估和持續(xù)監(jiān)督組織的技術(shù)，業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理流程和體系，評(píng)估和監(jiān)督由獨(dú)立的IECQ認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，初次認(rèn)證、監(jiān)督和再認(rèn)證評(píng)估不能由ISO 9001或ISO 14001審核取代，證書上列出的每個(gè)場所都要通過現(xiàn)場審核進(jìn)行評(píng)估，在IECQ HSPM認(rèn)證制度中，場所不允許抽樣。

ISO/IEC TR 17032：2019國際標(biāo)準(zhǔn)給出了過程認(rèn)證總體分類概覽表，如表1所示：

由表1可以看出，過程認(rèn)證在生產(chǎn)和服務(wù)行業(yè)、信息和通訊技術(shù)行業(yè)、醫(yī)療保健行業(yè)以及過程鏈都有較強(qiáng)的認(rèn)證需求，結(jié)合我國國情分析，我國目前對(duì)過程認(rèn)證有迫切需求的當(dāng)屬航天航空行業(yè)。航天航空行業(yè)屬于戰(zhàn)略性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，一直以來都被稱為制造業(yè)的皇冠，其行業(yè)產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中會(huì)涉及大量的特殊過程和關(guān)鍵過程，比如：焊接、車磨刨削切加工、鑄鍛造、電鍍、熱噴涂、熱處理等工藝，這些加工工藝質(zhì)量檢驗(yàn)困難，有的需要高精度檢驗(yàn)儀器，有的需要進(jìn)行破壞性試驗(yàn)才能檢驗(yàn)，且?guī)缀跛械墓に嚩疾豢梢园俜种龠M(jìn)行檢驗(yàn)，而這些特殊過程或關(guān)鍵過程一旦失控，后果就不僅僅是報(bào)廢一個(gè)零件的問題，而是危及航天航空器飛行安全的大事故，因此航天航空行業(yè)對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程工藝都要求在使用前必須進(jìn)行評(píng)審，只有當(dāng)該特殊過程和關(guān)鍵過程涉及的工藝方法、設(shè)備能力、操作人員資格、材料、環(huán)境完全符合要求，對(duì)過程中每一工藝參數(shù)都進(jìn)行了嚴(yán)格控制和記錄，確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性才能獲得批準(zhǔn)應(yīng)用。

目前，我國航天航空行業(yè)大多依據(jù)GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照GJB 9001標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”條款要求：“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。”這里提到的過程的確認(rèn)就是通常說的特殊過程或關(guān)鍵過程的評(píng)審或鑒定，但這種評(píng)審或鑒定一般由企業(yè)自行組織相關(guān)人員或?qū)＜疫M(jìn)行，缺乏系統(tǒng)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，專業(yè)技術(shù)論證也大多流于形式。相比之下，引入過程認(rèn)證，由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)更為系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)，且專業(yè)性更強(qiáng)的過程認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)開展全面的、細(xì)致的專業(yè)評(píng)估，圍繞特殊過程、關(guān)鍵過程相關(guān)工藝及其所涉及的人員、設(shè)備、材料、工藝方法、環(huán)境，對(duì)實(shí)際操作過程進(jìn)行現(xiàn)場目擊審核，全程跟蹤加工過程和與之相關(guān)的主要測試項(xiàng)目的操作，依據(jù)具體的技術(shù)規(guī)范或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入、全面的檢查，更具有針對(duì)性和專業(yè)性。

在航天航空行業(yè)引入過程認(rèn)證可對(duì)現(xiàn)有國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系形成細(xì)化補(bǔ)充，我國現(xiàn)有航天航空行業(yè)大都已建立了符合GJB 9001要求的質(zhì)量管理體系，但質(zhì)量管理體系屬于總體性認(rèn)證，很難全面有效地覆蓋特殊過程工藝全過程。另外，目前用于指導(dǎo)特殊過程或關(guān)鍵過程工藝生產(chǎn)加工的標(biāo)準(zhǔn)仍以各單位內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)為主，缺乏覆蓋全行業(yè)同一過程工藝的技術(shù)認(rèn)證依據(jù)。因此，在已有國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上建立針對(duì)不同特殊過程或關(guān)鍵過程的專用過程認(rèn)證要求，可以與國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系更好地相互補(bǔ)充、協(xié)同協(xié)調(diào)，發(fā)揮各自最大效能。此外，建立統(tǒng)一的航天航空行業(yè)過程認(rèn)證制度，不僅能促進(jìn)航天航空行業(yè)內(nèi)部的技術(shù)規(guī)范化，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低人力物力成本，還能對(duì)航天航空產(chǎn)品的外分包制造企業(yè)建立起準(zhǔn)入機(jī)制和控制措施，對(duì)其制造能力和產(chǎn)品質(zhì)量加以保證。

近年來，新型行業(yè)特定的過程認(rèn)證活動(dòng)有了顯著增長，例如信息技術(shù)、可持續(xù)性、社會(huì)福利、區(qū)塊鏈技術(shù)、納米技術(shù)、安全系統(tǒng)、食品安全、監(jiān)管鏈、智慧城市和智能家居。國外合格評(píng)定機(jī)構(gòu)正在對(duì)新興市場的這些過程進(jìn)行認(rèn)證，以確保過程輸出的質(zhì)量。新過程的發(fā)展趨勢(shì)不會(huì)減弱，需要通過認(rèn)證才能確保質(zhì)量。用于開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的過程認(rèn)證可以促進(jìn)國家、地區(qū)和國際層面的貿(mào)易、市場準(zhǔn)入、公平競爭和客戶認(rèn)同，我國也應(yīng)緊跟國際行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，加快推行過程認(rèn)證制度。