核心提示：ISO三體系認證需要哪些材料專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力
專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、
第三方認證機構(gòu)等）對其能力進行的評定。三個質(zhì)量保證模式標準主要用于合同情況，對供方的質(zhì)量體系的評價和對企業(yè)質(zhì)量體系的第三方認證或注冊。保險的病種費用控制日趨完善，市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為服務質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務質(zhì)量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現(xiàn)給管理者以靈感，ISO9000族已走進國內(nèi)幾家。
其作用是描述
質(zhì)量管理體系的基本原理和規(guī)定術(shù)語。該標準引言部分提出了根據(jù)現(xiàn)代科學的管理理論和實踐總結(jié)出的八項質(zhì)量管理原則。這八項質(zhì)量管理原則也是2000版ISO9000族標準的修訂依據(jù)和指導思想。管理者可運用八項管理原則，組織依存于其顧客。
ISO9004－1 和
ISO9001相比，ISO9004-1有21個要素，而ISO9001只有20個要素（ISO9002有19個要素，ISO9003有16個要素，ISO9001對質(zhì)量保證的要求、費用也，ISO9002次之、費用中等，ISO9003要求、費用也）。
ISO/TC176/SC2（專門負責編制ISO9001標準的ISO分委員會）***博士曾經(jīng)專門發(fā)表一個文章，標題就是“面向未來25年的質(zhì)量管理體系標準”。文章回顧了ISO9001自1987年首次發(fā)布以來的25年時間內(nèi)所獲得的廣泛應用和所取得的巨大成功，決心面向未來，為ISO9001打造一個穩(wěn)健而有效的框架。新版標準從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風險的思維、領(lǐng)導力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實為我們打造了一個很好框架，這實際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。它們代表著不同的方向，但是都對QMS應用和有效性造成全局性的影響。與ISO2008相比，2015版現(xiàn)在是10個條款的結(jié)構(gòu)。
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