- 將06版分散在4.1 組織及其他條款中的公正性和保密性要求從風(fēng)險(xiǎn)控制和法律規(guī)定層面上進(jìn)行梳理和加強(qiáng),形成18版的4 通用要求;
- 將06版分散在4 管理要求和5 技術(shù)要求的跟資源相關(guān)的條款,如:人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、溯源、外部服務(wù)等要求,獨(dú)立出來,形成18版的6 資源要求,即所謂的人、機(jī)、環(huán);
- 將06版分散在4 管理要求和5 技術(shù)要求的跟實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程相關(guān)的條款,如:合同評(píng)審、方法、抽樣、物品處置、技術(shù)記錄、不確定度評(píng)定、結(jié)果有效性的保證、報(bào)告結(jié)果、投訴、不符合工作、數(shù)據(jù)控制等要求,獨(dú)立出來,形成18版的7 過程要求,即所謂的料、法、測;
- 這樣,把06版4管理要求中不屬于管理體系要求的條款剝離后,進(jìn)行重新梳理,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制和應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施等,就形成了18版的8管理體系要求的方式A,如果實(shí)驗(yàn)室是按照ISO9001(GB/T19001)的要求建立并管理,同時(shí)滿足CL01:2018版的4通用要求、5結(jié)構(gòu)要求、6資源要求和7過程要求,則該實(shí)驗(yàn)室就是所謂按照方式B實(shí)施管理體系,如下所示:‐ 方式A=滿足17025:2017的要求;‐ 方式B=滿足9001的要求+滿足17025第4-7條款的要求
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