ISO9001認(rèn)證要求的記錄是對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供證據(jù)的特殊形式的文件。記錄可用于追溯、驗(yàn)證等活動(dòng)，其目的是證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；為采取糾正、預(yù)防措施以及為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。在ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)中，共需要提供下列22種記錄：
1、ISO9001管理評(píng)審。
2、ISO9001認(rèn)證的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄。
3、為實(shí)現(xiàn)ISO9000過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)。
4、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施。
5、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審及任何必要的措施。
7、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證及任何必要的措施。
8、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)及任何必要的措施。
9、設(shè)計(jì)更改和設(shè)計(jì)更改評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施。
10、供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施。
11、可追溯性需要的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。
12、ISO9001認(rèn)證和生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)。
13、顧客財(cái)產(chǎn)異常。
14、校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果。
15、校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。
16、計(jì)測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)。
17、內(nèi)部審核策劃、實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果。
18、ISO9001內(nèi)部審核跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。
19、產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
20、不合格性質(zhì)及隨后來(lái)取的措施，包括讓步批準(zhǔn)。
21、糾正措施結(jié)果。
22、預(yù)防措施結(jié)果。
以上記錄審核時(shí)ISO9001審核機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)其進(jìn)行抽查。
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