1.0目的:
確保與
質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件不被誤用,規(guī)范文件書寫格式、制定方法、編號(hào)及版本的規(guī)則,使每份文件均有唯一的文件號(hào)碼以納入文件管理體系。確保與質(zhì)量體系有關(guān)的文件都得到有效控制,使各相關(guān)場(chǎng)所使用現(xiàn)行文件的有效版本,特制訂此辦法。
2.0范圍:
凡本公司與質(zhì)量管理體系相關(guān)之內(nèi)部及外來(lái)文件均屬之。
3.0職責(zé):
本程序由行政部制定及管理,相關(guān)人員配合執(zhí)行。
4.0定義:
4.1質(zhì)量手冊(cè):有關(guān)公司經(jīng)營(yíng)組織與各機(jī)能之概括性、原則性之摘要說(shuō)明。
4.2程序文件:有關(guān)質(zhì)量管理體系事務(wù)之處理方法、手段、順序等之說(shuō)明。
4.3作業(yè)指導(dǎo)書:為執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求,在技術(shù)上、工作上所規(guī)定之具體方法、手段與判定要領(lǐng)等。
4.4受控文件:是指文件的分發(fā)、變更、回收等動(dòng)作皆須受到管制的文件。
4.5非受控文件:是指文件的分發(fā)、變更、回收等動(dòng)作不須受到管制的文件。
5.0內(nèi)容:
5.1文件的分類。
5.1.1從管制屬性可分為受控文件和非受控文件兩種。
5.1.2從文件架構(gòu)上分為四級(jí):
一級(jí)文件:質(zhì)量手冊(cè);
二級(jí)文件:程序文件;
三級(jí)文件:作業(yè)指導(dǎo)書;
四級(jí)文件:表單、記錄、資料等。
5.2文件與資料編號(hào)方法說(shuō)明。
5.2.1質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)為THC-QM-001。
5.2.2程序文件的編號(hào)為THC-QP-□□□。THC代表公司名稱,QP代表程序文件;最后的三個(gè)□代表該部門發(fā)放的第幾份文件。
5.2.3作業(yè)指導(dǎo)書的編號(hào)為THC-□□-QA-□□□。THC代表公司名稱,QA代表作業(yè)指導(dǎo)書;其前兩個(gè)□代表部門名稱,取其部門名稱的開頭字母大寫(例如:XZ代表行政部、XS代表銷售部);其最后的三個(gè)□代表該部門發(fā)放的第幾份文件。。
5.2.4外來(lái)文件的編號(hào)以原有編號(hào)為準(zhǔn)。如無(wú)原有編號(hào),其編號(hào)為QS□□□□□□□。QS代表外來(lái)文件,其前面的六個(gè)□代表年月日,后面的一個(gè)□代表外來(lái)文件的文件序號(hào)。
5.2.5技術(shù)圖紙的編號(hào)原則:依據(jù)產(chǎn)品名稱進(jìn)行編號(hào)。
5.2.6表單編號(hào)原則:文件編號(hào)加二位流水序號(hào)(國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定除外)。
5.3文件版本說(shuō)明:
5.3.1版本編號(hào)方法:□□。前一個(gè)□表示文件的版本號(hào)(編號(hào)從A—Z),后一個(gè)□表示修訂次數(shù)(編號(hào)從0—5)。
5.3.2版本說(shuō)明:文件首次發(fā)行,初版為A0;文件若有少許修改時(shí),則變動(dòng)修訂次數(shù),例如:A0→A1;文件若有重大修改或文件體系發(fā)生變動(dòng)時(shí),則變動(dòng)版本號(hào),例如:A1→B0
5.4文件的編寫、審查、批準(zhǔn)及分發(fā)層次:
文件名稱
|
制 訂
|
審 核
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批 準(zhǔn)
|
分發(fā)部門
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質(zhì)量手冊(cè)
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行政人事主管
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管理者代表
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總經(jīng)理
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各部門經(jīng)理
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程序文件
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各部門經(jīng)理
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管理者代表
|
總經(jīng)理
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各部門經(jīng)理
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三級(jí)文件
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各部門經(jīng)理
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管理者代表
|
總經(jīng)理
|
各相關(guān)部門
|
5.5文件的制定
5.5.1各部門經(jīng)理制定草案,經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人審查(必要時(shí)經(jīng)討論、會(huì)簽),總經(jīng)理批準(zhǔn),由行政部打印和發(fā)行。
5.5.2文件的修訂:由原制定部門填寫《文件變更申請(qǐng)表》說(shuō)明原因及變更內(nèi)容后,由原相關(guān)權(quán)責(zé)人審查,總經(jīng)理批準(zhǔn)后將《文件變更申請(qǐng)表》交至行政部, 行政部將原文件作文件修訂并作登記。
5.6文件的發(fā)行
5.6.1受控文件的發(fā)行:
a)由行政部依據(jù)5.4的規(guī)定確定發(fā)行范圍,填寫《文件分發(fā)/回收記錄表》后,在文件每頁(yè)上蓋“受控文件”印章后,將文件發(fā)放到領(lǐng)用部門,并要求領(lǐng)用部門經(jīng)理簽名確認(rèn)。
b)文件換版發(fā)行時(shí),需將舊版文件回收后,方可將新版文件發(fā)放給領(lǐng)用部門,并且在《文件分發(fā)/回收記錄表》上登記, 舊版文件正本由行政部蓋“作廢”章,另行保存以便查閱。舊版文件的副本由行政部及時(shí)銷毀。
c) 文件銷毀時(shí)填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以銷毀。
5.6.2非受控文件發(fā)行(不須蓋“受控文件”印章)
a)依據(jù)外部需求由公司相關(guān)部門依據(jù)5.6.A.a節(jié)作業(yè)。
b)公司相關(guān)部門將非受控文件交至外部需求者。
5.7文件的使用與管理。
5.7.1對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都應(yīng)有相應(yīng)有效版本文件。
5.7.2受控文件應(yīng)保持干凈、嚴(yán)禁涂改。
5.7.3本公司未蓋“受控文件”印章的文件或蓋了“受控文件”印章再?gòu)?fù)印的文件,一律無(wú)效。
5.7.4受控文件有破損、模糊或丟失等情況,相關(guān)部門可申請(qǐng)更換或補(bǔ)發(fā)。
5.7.5本公司對(duì)受控文件的借閱須經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后方可向行政部借閱。
5.7.6行政部應(yīng)在《文件一覽表》標(biāo)明文件最新版本狀況。
5.7.7回收的舊版文件,由行政部統(tǒng)一銷毀處理(如用于再生紙或供參考而保留的文件,則應(yīng)在文件每頁(yè)加蓋“作廢文件”印章)。
5.8外來(lái)文件資料的管制:(首頁(yè)需加蓋“外來(lái)文件”印章)
5.8.1對(duì)于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)標(biāo)準(zhǔn),由行政部定期向提供此類標(biāo)準(zhǔn)的部門咨詢并購(gòu)買,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后,依據(jù)此辦法作業(yè)。
5.8.2對(duì)于客戶提供的技術(shù)參數(shù)資料文件,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同客戶聯(lián)系及時(shí)取得最新資料,經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后,交行政部依據(jù)此辦法作業(yè)。
5.9電子媒體文件管理:對(duì)承載媒體不是紙張的文件控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。
5.10文件的申領(lǐng):各部門需申領(lǐng)文件時(shí)要經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可申領(lǐng)。若因破損而申領(lǐng),按原分發(fā)號(hào)予以分發(fā),并將破損文件收回銷毀;若因丟失而申領(lǐng)按新的分發(fā)號(hào)發(fā)放,且將原分發(fā)號(hào)作廢,管理者代表在《文件分發(fā)/回收記錄表》上簽字。
5.11文件的管理:
5.11.1行政部及各部門保存的文件應(yīng)有序保存,方便存取和查閱,任何人不得在受控文件亂涂亂畫,不準(zhǔn)亂自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。
5.11.2行政部每三個(gè)月對(duì)文件進(jìn)行一次全面檢查,檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
5.11.3在每年的管理評(píng)審會(huì)中,對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修訂。
5.11.4技術(shù)性文件的管理要依上述管理辦法執(zhí)行。
6.0參考文件:(略)
7.0表單:
7.1《文件分發(fā)/回收記錄表》 THC-QP-001-01
7.2《文件變更申請(qǐng)表》 THC-QP-001-02
7.3《文件一覽表》 THC-QP-001-03
7.4《文件銷毀申請(qǐng)單》 THC-QP-001-04
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