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質(zhì)量記錄,填寫的是數(shù)據(jù),記錄的是誠信!

   日期:2024-10-31 19:35:23     來源:企業(yè)管理     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:5    評(píng)論:0
核心提示:質(zhì)量記錄,是指企業(yè)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄。是用以證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各

質(zhì)量記錄,是指企業(yè)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄。是用以證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行客觀證據(jù)。
質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。
ISO標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系,要求供方應(yīng)制定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序,并貫徹執(zhí)行。
定義:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)證據(jù)的文件。
一、特點(diǎn)
1. 可操作性
指導(dǎo)操作性使用的一種文件,因而明確、具體、實(shí)用。
2. 可檢查性
質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)際操作活動(dòng),具有數(shù)量化和特征化,因而可以檢查和評(píng)價(jià)。
3. 可追溯性
要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過質(zhì)量記錄查明情況,從而可以有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。
4. 可見證性
為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù),它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)不格采取了哪些糾正措施。
5. 系統(tǒng)性
記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完整過程,因而具有連續(xù)性,也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢(shì)提供依據(jù),同時(shí)也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了依據(jù)。
二、作用
記錄與文件的不同,記錄可以提供產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系符合要求及有效性運(yùn)作的證據(jù),具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正和預(yù)防措施的作用。
(1)為質(zhì)量活動(dòng)及達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù);
(2)為正確有效地控制和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量提供客觀證據(jù);
(3)為評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性提供客觀證據(jù);
(4)為采取預(yù)防和糾正措施提供重要依據(jù);
(5)為評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)提供信息;
(6)質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。
控制內(nèi)容:標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。
三、記錄的設(shè)計(jì)和編制意義
記錄的充分性和必要性:
記錄作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文件,應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果。
為此,組織既要從總體上評(píng)價(jià)記錄的充分性,力求使原始記錄完整,同時(shí)又要對(duì)每一記錄的必要性進(jìn)行逐一評(píng)審和取舍,要注意并非記錄越多越好,正確的做法是只選擇那些必要的原始數(shù)據(jù)作為記錄。
記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性:
真實(shí)準(zhǔn)確的記載質(zhì)量信息,才能為有效地運(yùn)行組織的質(zhì)量管理體系并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù),因此,在確定記錄的格式和內(nèi)容的同時(shí),應(yīng)考慮使用者填寫方便并保證能夠在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲取所需的質(zhì)量信息。
填寫記錄應(yīng)實(shí)事求是、嚴(yán)肅認(rèn)真。
記錄的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化:
應(yīng)盡量采用國際、國內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),參考先進(jìn)組織的成功經(jīng)驗(yàn)以使記錄更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,在建立質(zhì)量管理體系過程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的進(jìn)行清理,廢立多余的記錄,修改不適用的記錄,沿用有價(jià)值的并增補(bǔ)必需的,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)谋砀窕驁D表格式加以規(guī)定,按要求統(tǒng)一編號(hào),使各項(xiàng)活動(dòng)的記錄更加系統(tǒng)和協(xié)調(diào),實(shí)現(xiàn)記錄的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
對(duì)于同一種活動(dòng)的記錄格式應(yīng)當(dāng)是固定的,不能隨意變更,造成混亂,即使需要修改,也應(yīng)規(guī)定一個(gè)統(tǒng)一的時(shí)間開始使用新表格。
4. 記錄的填寫要求和注意事項(xiàng)
記錄用筆要求:
記錄用筆可以用鋼筆、圓珠筆或簽字筆,不應(yīng)用紅筆,這些筆能夠確保記錄永不褪色。
用筆一定要考慮其字跡的持久性和可靠性。
記錄的原始性:
記錄要保持現(xiàn)場運(yùn)作,如實(shí)記錄,這就是原始性。
原始就是最初的第一手的。
原始性就是當(dāng)天的運(yùn)作當(dāng)天記,當(dāng)周的活動(dòng)當(dāng)周記。
做到及時(shí)和真實(shí),不允許添加點(diǎn)滴水分,使記錄真實(shí)可靠。
記錄保持其原始性,不可以重新抄寫和復(fù)印,更不可以在過程進(jìn)行完后加以修飾和裝點(diǎn)。
記錄的清晰準(zhǔn)確:
記錄是作為闡明質(zhì)量管理體系所取得結(jié)果或提供體系所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件而策劃設(shè)置的,即是證據(jù),首先要屬實(shí),要做到屬實(shí),就要將過程做到位并運(yùn)作事實(shí)記得正確和清晰,語言和用字都要規(guī)范。
不但使自己能看清楚,也能使別人都看清楚。
筆誤的處理:
在填寫記錄出現(xiàn)筆誤后,不要在筆誤處亂寫亂畫,甚至涂成黑色或用修整液加以掩蓋,正確的處理筆誤的方法,是在筆誤的文字或數(shù)據(jù)上,用原使用的筆墨畫一橫線,再在筆誤處的上行間或下行間填上正確的文字和數(shù)值。
空白欄目的填寫:
有些記錄在運(yùn)作的情況下所有的欄目無內(nèi)容可填。
怎么處置呢?
空白欄目不能不填,其填寫的方法是在空白的適中位置畫一橫線,表示記錄者已經(jīng)關(guān)注到這一欄目,只是無內(nèi)容可填,就以一橫線代之,如果縱向有幾行均無內(nèi)容填寫,亦可用一斜線代之。
簽署要求:
記錄中會(huì)包含各種類型的簽署,有作業(yè)后的簽署,有認(rèn)可、審定、批準(zhǔn)等簽署,這些簽署都是這原則、權(quán)限和相互關(guān)系的體現(xiàn),是記錄運(yùn)作中不可少的組成部分,任何簽署都應(yīng)簽署全名,同時(shí)盡可能的清晰易辨,不允許有姓無名或有名無姓情況存在。
5. 類型
質(zhì)量記錄也叫管理記錄,是記錄工作的一部分。
記錄控制包括技術(shù)記錄,質(zhì)量記錄;這些記錄包括下列類型的文件:
產(chǎn)品規(guī)范。
主要設(shè)備的圖紙,原材料構(gòu)成說明書。
原材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
產(chǎn)品制造各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。
不合格材料及其處理的記錄。
委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。
產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。
來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正措施的記錄。
運(yùn)行記錄(這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作,包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行)。
質(zhì)量審核報(bào)告和管理評(píng)審記錄。
對(duì)供方及其定額的認(rèn)可記錄。
過程控制和糾正措施記錄。
試驗(yàn)設(shè)備和儀器的標(biāo)識(shí)記錄。
人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。
6. 填寫要求
1、質(zhì)量記錄填寫要清楚,字跡要清晰,不得使用鉛筆填寫,不得隨意更改,如質(zhì)量記錄因筆誤需更改,當(dāng)事人應(yīng)在更改處字上劃一橫線并更正及簽名認(rèn)可或備注欄中簽名認(rèn)可。
2、填寫質(zhì)量記錄內(nèi)容要求真實(shí)、完整。
3、記錄完畢后,責(zé)任人應(yīng)簽名,簽名時(shí)須填寫全名。
4、質(zhì)量記錄的表格上所有須填的欄目,均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)填寫,若有不適用的欄目應(yīng)加劃斜線。
7. 記錄的管理和控制
記錄的標(biāo)識(shí):
應(yīng)具有唯一性標(biāo)識(shí),為了便于歸檔和檢索,記錄應(yīng)具有分類號(hào)和流水號(hào)。
標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包括:記錄表格所屬的質(zhì)量管理文件的編號(hào)、版本號(hào)、表號(hào)、頁號(hào)、沒有標(biāo)識(shí)或不符合標(biāo)識(shí)要求的記錄表格是無效的表格。
記錄的貯存和保管:
記錄應(yīng)當(dāng)按照檔案要求立卷貯存和保管。
記錄的保管由專人或?qū)iT的主管部門負(fù)責(zé),應(yīng)建立必要的保管制度,保管方式應(yīng)便于檢索合存取,保管環(huán)境應(yīng)適宜可靠,干燥、通風(fēng),并有必要的架、箱,應(yīng)做到防潮、防火、防蛀、防止損壞、變質(zhì)丟失。
管以及路的保存期限問題,如果外部沒有要求的,組織可針對(duì)不同產(chǎn)品的特點(diǎn)合法規(guī)要求做出相應(yīng)規(guī)定,如果合同對(duì)記錄提出要求,則按照顧客的要求確定保存期限。
一般情況下,記錄的保存期限為2年,主要的記錄應(yīng)保存3年,重要的記錄應(yīng)長期保存。
記錄的檢索:
一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)往往涉及到多項(xiàng)記錄的內(nèi)容和表格,為了避免漏項(xiàng),應(yīng)當(dāng)對(duì)記錄進(jìn)行編目,編目具有引導(dǎo)和路徑作用,可以便于記錄的查閱和使用,使查閱對(duì)該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄能有一個(gè)整體的了解。
對(duì)于一個(gè)項(xiàng)目,合同或是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后過程,可以考慮建立一個(gè)總編目,按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的進(jìn)度進(jìn)行排列。對(duì)于記錄內(nèi)容較多,質(zhì)量活動(dòng)聯(lián)系復(fù)雜的記錄,也可設(shè)置分項(xiàng)編目。記錄在歸檔前經(jīng)主管部門驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行,如果歸檔資料不全,負(fù)責(zé)歸檔驗(yàn)收的部門有權(quán)拒收。
記錄中包含了大量有用的體系運(yùn)行證據(jù)和原始信息,要發(fā)揮其作用必須使用其便于有關(guān)部門和員工查找,記錄的查閱納入計(jì)算機(jī)管理是比較好的做法,編制電子索引,可以提高檢索和查閱的效率。
記錄的處置:
超過規(guī)定保存期限的記錄,應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行處理,重要的含有保密內(nèi)容的記錄須保留銷毀記錄。
記錄必須如實(shí)記載產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程和最終狀態(tài),如實(shí)反映質(zhì)量管理體系過程、過程和活動(dòng)的運(yùn)行狀況和結(jié)果,證實(shí)產(chǎn)品滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同、法規(guī)要求以及顧客的期望的程度,反映組織的質(zhì)量管理體系是否已得到有效運(yùn)行,產(chǎn)品、過程和整個(gè)體系的運(yùn)行是否達(dá)到了預(yù)期的要求。
8. 貯存要求
1、質(zhì)量記錄的貯存條件應(yīng)可靠、安全、防止損壞、變質(zhì)或丟失。
2、質(zhì)量記錄未經(jīng)批準(zhǔn)不得復(fù)印、銷毀。
有關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量記錄復(fù)印須蓋受控文件專用章,并由文控中心登記;其它部門質(zhì)量記錄復(fù)印由本部門在質(zhì)量記錄原件上注明分發(fā)份數(shù)和抄送部門。
3、各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄應(yīng)按月或在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后收集分類、按編號(hào)順序裝訂成冊(cè)。
4、借閱質(zhì)量記錄須相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意后方可借閱,并按期歸還
9. 歸檔要求
1、由品管部保管的質(zhì)量記錄,在各質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束之前交到品管部時(shí)按受控文件進(jìn)行控制,在質(zhì)量活動(dòng)結(jié)束后交品管部存檔。
2、由各部門歸檔管理的質(zhì)量記錄,由各部門收集保管。
10. 銷毀
1、質(zhì)量記錄超過保存期時(shí),由各科室填寫《記錄銷毀申請(qǐng)》,經(jīng)管理者代表審核、中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由各科室在質(zhì)管科監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。
2、如有某種原因需保留超過保存期的質(zhì)量記錄,應(yīng)整理成為質(zhì)量檔案保存。
11. 質(zhì)量記錄過程中常見的問題與對(duì)策
大多數(shù)企業(yè)都通過了質(zhì)量認(rèn)證,雖然說體系運(yùn)行已很成熟,但存在的問題仍然不容忽視。
不重視科學(xué)程序的作用,憑經(jīng)驗(yàn)辦事,產(chǎn)生逆反心理,認(rèn)為記錄是束縛自己的繩索,關(guān)注度下降,思想松懈,這些都是企業(yè)通過認(rèn)證后的通病。主要表現(xiàn)為:
在記錄過程中常見的問題
盲:記錄的設(shè)置、設(shè)計(jì)目的、功能不明,不是為管理、改進(jìn)所用,而是為了應(yīng)付檢查。
亂:記錄的設(shè)置、設(shè)計(jì)隨意性強(qiáng),缺乏體系考慮,記錄的填寫,保管收集混亂,責(zé)任不清。
散:保存、管理分散,未作統(tǒng)一的規(guī)定。
松:記錄填寫、傳遞、保管不嚴(yán),日常疏于檢查,達(dá)不到要求,無人考核,且丟失和涂改現(xiàn)象嚴(yán)重。
空:該填不填,空格很多,缺乏嚴(yán)肅性,法定性。
錯(cuò):寫錯(cuò)別字,語言表達(dá)不清,填寫錯(cuò)誤。
12. 質(zhì)量記錄報(bào)表填寫注意事項(xiàng)
質(zhì)量記錄用于記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果,是企業(yè)質(zhì)量保證的客觀依據(jù),為采取糾正和預(yù)防措施提供依據(jù),有利于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性。
質(zhì)量記錄填寫有以下事項(xiàng)需要注意:
1. 報(bào)表填寫必須完整,盡可能詳細(xì),對(duì)所列示的所有內(nèi)容均要填寫清楚,如不能填寫的內(nèi)容要用斜線(/)劃掉,特別是簽名欄的填寫,要寫全名。
2. 記錄要求準(zhǔn)確清晰,不得潦草,更不得隨便在記錄上亂涂亂畫,記錄背面也一樣,特別注意的是要檢查最后填寫的清晰度,不清晰者要進(jìn)行重填。
3. 記錄不得隨便進(jìn)行更改,需要更改時(shí)正確的做法是先將錯(cuò)誤的地方用一條橫線劃掉,然后在旁邊寫上正確的內(nèi)容,同時(shí)在旁邊進(jìn)行簽名,并寫上日期。
值得注意的是:
1、如是數(shù)字錯(cuò)誤,應(yīng)將整個(gè)數(shù)字劃掉,不能僅將數(shù)字中寫錯(cuò)的位數(shù)劃掉。 
2、簽名時(shí)要注意寫全名,不能僅寫一個(gè)字或?qū)懩持魅?、某?jīng)理、某先生、某小姐等。 
3、填寫日期時(shí)要寫全年月日,例如文件的起草日期為2014年2月1日可寫為1/2.14或2014/2/1、2014.2.1等。
4. 不準(zhǔn)使用涂改液,也不能使用修正紙等,不準(zhǔn)用鉛筆填寫,一般不準(zhǔn)用紅色筆跡填寫,尤其是簽名。
5. 記錄報(bào)表的日期和流水號(hào)要寫全,便于追溯和管理。日期填制要寫全年月日,如2023年2月1日;流水號(hào)的填制必須按固定的編號(hào)規(guī)則進(jìn)行,流水號(hào)的填寫位置在報(bào)表的右上角。品證部推薦的編號(hào)格式為:年份/月份/流水號(hào),如2023年2月的第15份報(bào)表的流水號(hào)為20/02/015。

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