干貨 | IATF 16949認(rèn)證審核關(guān)注點
隨著IATF16949：2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系正式版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，很多汽車行業(yè)的公司都相繼換版審核。IATF16949審核易發(fā)生的問題也產(chǎn)生了改變。
外審員審核關(guān)注點
下面是***外審員審核關(guān)注點總結(jié)，供大家參考：
1、顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立;
2、對產(chǎn)品安全有關(guān)的特性進(jìn)行識別、控制，對相關(guān)過程進(jìn)行管理;
3、應(yīng)急計劃由包括***管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審(至少每年一次);
4、風(fēng)險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險需建立等級，制定預(yù)防措施;
5、基礎(chǔ)設(shè)施評價，須體現(xiàn)精益的原則;
6、內(nèi)部實驗室，必須形成范圍清單，標(biāo)準(zhǔn)清單和實驗設(shè)備清單;
7、內(nèi)審員能力滿足5項要求，包含培訓(xùn)老師資格;
8、記錄保存：生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年;
9、軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案;
10、關(guān)注供應(yīng)商管理體系開發(fā)計劃;
11、TPM形成文件化的目標(biāo)，如：OEE\MTBF\MTTR;
12、利用風(fēng)險分析(如FMEA)方法來評估返工過程中的風(fēng)險，返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書;
13、不合格品報廢前，確保其在廢棄之前已被變得無用;
14、控制計劃必須結(jié)合FMEA更新;
15、審核前須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評審;
各個章節(jié)容易發(fā)生的問題
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問題
1.有些外部支持場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;
2.對于一些集團(tuán)審核的方案，特別是有多個支持場所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場所沒有覆蓋;
3.未識別產(chǎn)品安全的要求;
4.顧客特殊要求識別不充分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易發(fā)生的問題
1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒有形成書面聲明;
2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限;
3.人員和部門之間的接口和聯(lián)系沒有定義;
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第六章容易發(fā)生的問題
1.沒有清晰定義目標(biāo);
2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實際不存在;
3.應(yīng)急計劃未定期評審。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第七章容易發(fā)生的問題
1.缺少足夠資源;
2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行);
3.臨時工沒有受到應(yīng)有的培訓(xùn);
4.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分;
5.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗;
6.對培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行識別;
7.培訓(xùn)計劃不充分;
8.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果;
9.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進(jìn);
10.關(guān)注監(jiān)視和測量系統(tǒng)分析;
11.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域);
12.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn);
13.無法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn);
14.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時，沒有評估之前結(jié)果的影響;
15.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設(shè)立;
16.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或***等同標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第八章容易發(fā)生的問題
8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.對5M1E缺少證實的策劃;
2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項目目標(biāo);
3.確認(rèn)和驗證策劃不充分。
8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不存在合同程序;
2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的)，或相互矛盾(如：設(shè)計、銷售和生產(chǎn)之間);
3.記錄不充分或不存在;
4.顧客的要求未完全考慮;
5.沒有處理訂單的文件化程序;
6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分;
7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。
8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.設(shè)計職責(zé)/權(quán)限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;
2.團(tuán)隊沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間;
3.圖紙沒有控制，因為：公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。
4.缺少實際設(shè)計評審，例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);
5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用;
6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如：缺少生產(chǎn)介入);
7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項目;
8.用戶手冊的要求，設(shè)計幾乎完成時才開始;
9.用于實驗工作的量具和試驗設(shè)備沒有校準(zhǔn);
10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;
11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃，該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
12.太多的設(shè)計沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。
8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題：
1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;
2.沒有可接受外部提供方的記錄;
3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則;
4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù);
5.沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求;
6.沒有執(zhí)行自己的體系(如，電話訂單沒有確認(rèn))。
8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略;
2.對人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實的策劃;
3.產(chǎn)品或項目的目標(biāo)沒有設(shè)立;
4.確認(rèn)和驗證策劃不夠充足;
5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會影響質(zhì)量;
6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標(biāo)記;
7.批次標(biāo)識有要求時，批次零件彼此疊加;
8.在追溯性必要時，缺少一個階段或操作。
9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;
10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;
11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對此沒有驗證。
8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.物料接收缺少控制(如，要求試驗/檢驗的材料直接轉(zhuǎn)到存貨);
2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識，也沒有被完全控制;
3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行;
4.檢驗或試驗記錄丟失;
5.最終檢驗或試驗被繞過，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行;
6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。
8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題
1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方;
2.沒有定義返工的評審和處理職責(zé);
3.沒有規(guī)定返工要求;
4.返修或返工沒有重新檢查。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第九章容易發(fā)生的問題
1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過程方法審核;
2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng);
3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;
4.使用審核員沒有充分培訓(xùn);
5.審核未考慮公正性要求;
6.內(nèi)審文件和記錄不完整;
7.不存在管理評審系統(tǒng);
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行;
9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;
10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第十章容易發(fā)生的問題
1.糾正措施計劃沒有被執(zhí)行;
2.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足;
3.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實際預(yù)防措施(如，未正確應(yīng)用FMEA)。
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