FDA認(rèn)證是什么意思_美國(guó)FDA產(chǎn)品范圍？

fda認(rèn)證是什么意思？

FDA認(rèn)證是美國(guó)的一個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證，一般是和人體密切接觸的產(chǎn)品出口到美國(guó)就需要做的認(rèn)證，包含的產(chǎn)品大類一般有：食品、化妝品、醫(yī)療、激光（輻射）藥品等，F(xiàn)DA的意思是美國(guó)食品藥品管理局。

食品和藥物管理局（FDA或美國(guó)食品藥品管理局）是一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中的美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部的一個(gè)美國(guó)聯(lián)邦行政部門。美國(guó)食品藥物管理局負(fù)責(zé)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，通過控制和監(jiān)督食品安全，煙草制品，膳食補(bǔ)充劑，處方和過度的非處方 藥品（藥），疫苗，生物制藥，輸血，醫(yī)療設(shè)備，電磁輻射發(fā)射設(shè)備（ERED），化妝品，動(dòng)物食品和飼料以及獸藥。

fda認(rèn)證范圍是什么意思？

FDA認(rèn)證的范圍指的是法規(guī)定的的產(chǎn)品，一般和人密切接觸的東西都需要做FDA，列如食品，化妝品，還有食品接觸的材料需要做食品接觸材料檢測(cè)，具體您的產(chǎn)品在不在范圍內(nèi)需要根據(jù)您產(chǎn)品的實(shí)際功能判定，您可以發(fā)送產(chǎn)品資料到快速篇評(píng)估！

fda二類認(rèn)證是什么意思？

fda二類認(rèn)證指的是2類醫(yī)療器械，F(xiàn)DA認(rèn)證醫(yī)療器械一共分為三類：I類、II類、III類，1類一般是起輔助作用的醫(yī)療器械不會(huì)直接進(jìn)入人體，II類和III類一般都會(huì)直接進(jìn)入人體，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)III類的最高，其中I類醫(yī)療做普通注冊(cè)就好了，II類和III類醫(yī)療器械需要做FDA（510K）注冊(cè)，其中II類和III類的費(fèi)用也會(huì)高的多。

fda食品級(jí)認(rèn)證是什么意思？

fda食品級(jí)認(rèn)證指的是食品接觸材料的檢測(cè)，一般和食品接觸的材料有瓷、所料、不銹鋼，產(chǎn)品一般有刀叉、盤子、飯盒等，食品接觸材料測(cè)試完成后有測(cè)試報(bào)告，報(bào)告長(zhǎng)期有效。

fda認(rèn)證510k豁免是什么意思？

fda認(rèn)證510k指的是醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證，510k豁免的意思是有些醫(yī)療器械FDA可以免除510k注冊(cè)，F(xiàn)DA510K注冊(cè)費(fèi)用比較昂貴，如果您的產(chǎn)品在510K豁免范圍內(nèi)，就可以省下不少錢。

注意：

FDA認(rèn)證只是產(chǎn)品出口美國(guó)的條件之一，可以幫您完成FDA注冊(cè)，如果您的產(chǎn)品還需要做FCC認(rèn)證、UL認(rèn)證、etl認(rèn)證、或者化學(xué)測(cè)試的，都可以幫您解決！

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