美國FDA認(rèn)證發(fā)布疫情期間設(shè)備注冊常見問題解答
美國FDA認(rèn)證在8月份發(fā)布了兩個(gè)常見問題解答文件，回答了在COVID-19緊急情況下有關(guān)注冊，列出和導(dǎo)入醫(yī)療設(shè)備的問題。這些不僅對問答格式有用，而且對制造商和其他有關(guān)方面也很有用，因?yàn)樗鼈兲峁┝嗽诖罅餍衅陂g和相關(guān)在線資源中發(fā)布的許多其他FDA指導(dǎo)文件的鏈接。
注冊并列出醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施
第一個(gè)常見問題解答描述了在COVID-19大流行期間注冊和列出醫(yī)療設(shè)備的要求和批準(zhǔn)的程序。它包括有關(guān)如何確認(rèn)注冊和列表信息的說明，還提供了與當(dāng)前公共衛(wèi)生突發(fā)事件期間的運(yùn)營相關(guān)的建議和指導(dǎo)文件。常見問題解答涉及的主題包括：設(shè)施獲得注冊編號需要多長時(shí)間，何時(shí)不需要注冊以及如何評估FDA“認(rèn)證”要求。
本節(jié)標(biāo)題如下：
COVID-19大流行期間的注冊和上市
確認(rèn)注冊和列表信息
在緊急情況下使用的某些醫(yī)療設(shè)備的注冊和列表
詳細(xì)點(diǎn)擊：COVID-19大流行期間醫(yī)療設(shè)備的注冊和列表
進(jìn)口醫(yī)療器械
在第二個(gè)常見問題著眼于進(jìn)口醫(yī)療器械在一片COVID-19緊急，它解決了已發(fā)布緊急使用授權(quán)（EUA）的特定設(shè)備以及在指導(dǎo)文件中已發(fā)布其執(zhí)行決定的設(shè)備的進(jìn)口。該常見問題解答還包括有關(guān)捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備，檢查進(jìn)口狀態(tài)，評估DA“認(rèn)證”聲明以及確定進(jìn)口問題聯(lián)系人的詳細(xì)說明。
本節(jié)標(biāo)題為：
導(dǎo)入呼吸器，口罩和個(gè)人防護(hù)設(shè)備
捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備
進(jìn)口其他醫(yī)療設(shè)備
檢查導(dǎo)入狀態(tài)和聯(lián)系人的導(dǎo)入問題
詳細(xì)點(diǎn)擊：在COVID-19大流行期間導(dǎo)入醫(yī)療設(shè)備
產(chǎn)品出口美國FDA認(rèn)證可咨詢快速辦理！
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
