我的食品FDA注冊信息可以向公眾公開嗎?
食品設(shè)施的注冊中包含的信息或與此類注冊有關(guān)的信息(例如,已注冊的設(shè)施清單)是否可供公眾使用?
《FD&C法案》第415(a)(5)節(jié)規(guī)定,根據(jù)21CFR第1部分H子部分提交的注冊設(shè)施和注冊文件清單(包括這些文件中提供的信息)無需按照《信息自由法(FOIA)(5USC552)。此外,根據(jù)5USC552,從此類清單或注冊文件中獲得的任何可披露特定注冊人的身份或位置的信息均不受披露。
注冊機構(gòu)是否負(fù)責(zé)確保與之交易的公司已注冊?
與未注冊的公司開展業(yè)務(wù)沒有直接的處罰。但是,如果公司提供要進口到美國的食品,而該食品是來自未注冊的外國生產(chǎn)設(shè)施,則該公司可能無法完成裝運的事先通知(21CFR1.281(a)(6))),這是導(dǎo)入貨件所必需的。
FDA還發(fā)布了第七版的補充指南草案,其中包括一些問題和答案,這些問題和答案闡明了FDA在涉及多個實體參與共享物理空間使用的情況下對注冊要求的立場。這些情況包括制造商租賃設(shè)備,將食物存儲在自存儲倉庫中或使用其他制造商也用來加工食物的商業(yè)公用廚房。FDA打算將該補充指南草案中的問題和答案納入食品設(shè)施注冊指南的未來版本中。
除了這些文件外,F(xiàn)DA還于2018年5月發(fā)布了小型實體合規(guī)性指南,以幫助小型機構(gòu)了解并滿足FD&C法案下的注冊要求。
提醒您,2018年的兩年期注冊續(xù)展期從10月1日開始,到12月31日結(jié)束。要注冊或查找有關(guān)注冊的更多信息,設(shè)施的所有者和經(jīng)營者應(yīng)訪問FDA.gov上的“食品設(shè)施注冊”頁面。
提供:
FDA食品設(shè)施注冊協(xié)助
食品標(biāo)簽評論
美國FDA國外食品設(shè)施代理服務(wù)
FCE注冊協(xié)助
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