藥品FDA認(rèn)證貼標(biāo)代碼或NDC編號(hào)

什么是貼標(biāo)代碼或NDC編號(hào)？

標(biāo)簽代碼是FDA認(rèn)證分配的5位數(shù)字，這是每個(gè)標(biāo)簽的唯一編號(hào)。標(biāo)簽代碼代表企業(yè)或標(biāo)簽。NDC 代表 國(guó)家藥品編碼。如果您正在訪問(wèn)我們的非英語(yǔ)版本，并希望看到 國(guó)家藥品編碼 的英文版本，請(qǐng)向下滾動(dòng)到底部，您將看到 國(guó)家藥品編碼 在英語(yǔ)中的含義。請(qǐng)記住，NDC 的縮寫(xiě)廣泛應(yīng)用于銀行、計(jì)算機(jī)、教育、金融、政府和衛(wèi)生等行業(yè)。除了 NDC 之外，國(guó)家藥品編碼 可能還簡(jiǎn)稱為其他首字母縮略詞。

NDC編號(hào)（國(guó)家藥品代碼）是唯一的3段10位數(shù)字，用于標(biāo)識(shí)藥品。FDA分配了代表企業(yè)的標(biāo)簽代碼的第一部分。NDC標(biāo)簽代碼的第二段和第三段由標(biāo)簽分配。每種藥物的NDC編號(hào)將不同。以下示例說(shuō)明了如何分配標(biāo)簽代碼。

NDC標(biāo)記器代碼分配示例：

假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含有效成分20％氧化鋅的防曬管。

在該圖中，標(biāo)簽代碼“ 12345”的第一部分標(biāo)識(shí)制造商-XYZ公司，第二部分“ 101”標(biāo)識(shí)具有活性成分20％氧化鋅的藥物-防曬霜。第三段“ 50”標(biāo)識(shí)包裝的類型和大小-50毫升試管。

如何獲得身份證號(hào)碼？

為了獲得NDC標(biāo)簽代碼，標(biāo)簽商需要準(zhǔn)備并向FDA提交“ NDC標(biāo)簽代碼請(qǐng)求SPL”。FDA將不接受紙質(zhì)或電子郵件形式的提交。貼標(biāo)商需要通過(guò)ESG或CDER Direct Portal提交SPL。

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