食品藥品監(jiān)督管理局FDA發(fā)展里程碑時間表
FDA里程碑與歷史：
盡管該機構(gòu)一直受到批評，但它有保護公眾免遭健康災難的歷史。
例如，1937年，在一種名為“長生不老”的藥物殺死了100多人之后，美國食品及藥物管理局(FDA)派人將這種藥物從貨架上撤下，并建議醫(yī)生停止給它開處方，以免造成更多的生命損失。這使得國會賦予FDA更多的權(quán)力來監(jiān)管藥物。
上世紀60年代，F(xiàn)DA的一位名叫弗朗西絲·凱爾西醫(yī)生的醫(yī)生停止了一種名為沙利度胺的鎮(zhèn)靜劑在美國的銷售，因為她發(fā)現(xiàn)這種藥物沒有經(jīng)過適當?shù)臏y試，她沒有批準出售這種藥物。因此，她在美國預防了其他國家成千上萬兒童的出生缺陷。
FDA的行動導致了美國藥品和設(shè)備監(jiān)管法律的演變，賦予了它更多的監(jiān)管權(quán)力。
FDA發(fā)展里程碑時間表：
1862
林肯總統(tǒng)任命一位化學家查爾斯M.威瑟爾在新成立的農(nóng)業(yè)部任職.這導致了化學局的成立，它是食品和藥物管理局的前身。
1906
國會通過了“食品和藥品法”，該法案禁止在州際商業(yè)中對藥品、食品和飲料貼上錯誤的標簽。
1914
“哈里森麻醉法”要求對含有一定數(shù)量麻醉品的產(chǎn)品開具處方。它還增加了對提供麻醉品的醫(yī)生的記錄保存。
1927
化學局分為兩個實體：食品、藥品和殺蟲劑管理局和化學和土壤局。
1930
一項農(nóng)業(yè)撥款法案將食品、藥品和殺蟲劑管理局的名稱縮短為食品和藥物管理局(FDA)。
1938
國會通過了“聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法”(FDC)，建立了一個新的藥品監(jiān)管體系，要求對藥品進行市場前安全測試。
1966
“公平包裝和標簽法”要求對食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械進行誠實的標識，并由食品和藥物管理局強制執(zhí)行。
1970
FDA要求在口服避孕藥中插入第一個病人包，告知患者具體的風險和益處。
1972
建立非處方藥審查程序，以提高非處方藥銷售的安全性、有效性和準確標簽。
1976
醫(yī)療器械修正案通過，允許FDA確保醫(yī)療設(shè)備和診斷產(chǎn)品的安全。有些產(chǎn)品需要美國食品和藥物管理局的市場前批準，而另一些產(chǎn)品則必須通過市場營銷前的性能標準.
1988
“食品和藥物管理法”正式建立了FDA作為美國衛(wèi)生和公共服務部的一個機構(gòu)。
1990
“安全醫(yī)療器械法”獲得通過，要求使用醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院和其他設(shè)施向FDA報告任何可能導致病人受傷、嚴重疾病或死亡的設(shè)備。該法案還要求制造商對高風險植入設(shè)備進行營銷后監(jiān)控，并授權(quán)FDA下令召回醫(yī)療設(shè)備。
1992
國會通過了“處方藥使用者費用法案”，該法案允許FDA向藥品制造商收取費用，以資助新藥的批準。
1933
幾個不良事件報告系統(tǒng)被合并成MedWatch，這是一個由衛(wèi)生專業(yè)人員自愿報告醫(yī)療產(chǎn)品并發(fā)癥的系統(tǒng)。
1997
食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案引入了自1938年FDC法案以來FDA政策最引人注目的改革。它包括加速醫(yī)療設(shè)備審查和管制未經(jīng)批準的藥品和設(shè)備的廣告廣告的措施。
2005
FDA宣布成立藥品安全委員會。該委員會包括來自美國國立衛(wèi)生研究院、退伍軍人管理局和FDA工作人員的代表，他們就藥品安全問題向FDA提供咨詢，并與病人和醫(yī)療服務提供者進行溝通。
2009
奧巴馬總統(tǒng)簽署了“家庭吸煙預防和煙草控制法案”。該法案賦予FDA監(jiān)管煙草產(chǎn)品的權(quán)力，并設(shè)立了煙草產(chǎn)品中心。
2011
FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)為FDA提供了新的食品安全執(zhí)法機構(gòu)。
2012
食品和藥物管理局“安全和創(chuàng)新法案”(FDA SIA)擴大了FDA向該行業(yè)收取用戶費用的權(quán)限，以資助對藥物和設(shè)備的更多審查。國會頒布了2013年“藥品質(zhì)量和安全法”(DQSA)，允許FDA對復合藥物進行監(jiān)管。
2013
2013年7月，美國食品和藥物管理局提議，每個醫(yī)療設(shè)備都要帶有一個獨特的數(shù)字或字母數(shù)字代碼，稱為唯一的設(shè)備識別號?！按罅餍泻退形：Ψ纻渲匦率跈?quán)法”(PAHPRA)根據(jù)“公共衛(wèi)生服務法”和“食品、藥品和化妝品法”為所有危害的準備和反應制定并重新授權(quán)了某些方案。
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